Clearmind Medicine Successfully Completed First Cohort Treatment in its FDA-Approved Phase I/IIa Clinical Trial for Alcohol Use Disorder
Globenewswire· 2025-11-10 21:07
Milestone advances MEAI-based therapy targeting a global Alcohol Use Disorder treatment market projected to surpass $20 billion by 2032 Vancouver, Canada, Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearmind Medicine Inc. (Nasdaq: CMND), (FSE: CWY0) (“Clearmind” or the "Company"), a clinical-stage biotech company focused on discovery and development of novel psychedelic-derived therapeutics to solve major under-treated health problems, recently announced that it has successfully completed treatment of the first pati ...
Senseonics Holdings, Inc. to Participate in the Stifel 2025 Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-11-10 21:05
GERMANTOWN, Md., Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS), a medical technology company focused on the development and manufacturing of long-term, implantable continuous glucose monitoring (CGM) systems for people with diabetes, today announced plans to participate in the upcoming Stifel 2025 Healthcare Conference, being held in New York, NY. 2025 Stifel Healthcare Conference Format: Fireside chat and one-on-one meetingsDate: Wednesday, November 12, 2025Time: 4:40 pm ...
HOPE Therapeutics, Inc., an NRx Pharmaceuticals Subsidiary, Announces First-in-Florida Initiation of One Day (ONE-D) Depression Treatment in Partnership with Ampa Health
Globenewswire· 2025-11-10 21:03
公司业务与产品进展 - HOPE Therapeutics在佛罗里达州启动针对难治性抑郁症的Ampa一日(ONE-D)治疗方案患者护理[1] - Ampa设备是首个在佛罗里达州部署的技术,也是全美首批部署之一[1] - ONE-D方案为重度抑郁症患者提供新治疗模式,替代了以往需要90天的TMS治疗[2] - D-环丝氨酸是NRX-101(一种突破性疗法认定的研究药物)的活性成分,可通过扩大准入方案获取[2] - HOPE计划在2025年底前在佛罗里达州设立6个诊疗点[2] 技术优势与临床数据 - Ampa设备结合一日TMS治疗、医生处方的D-环丝氨酸和利右苯丙胺,在非随机试验中报告高成功率(87%应答率和72%缓解率)[1] - 在使用传统TMS方案的安慰剂对照试验中,D-环丝氨酸使TMS在减轻抑郁和自杀倾向方面的有效性提高超过两倍[1] - ONE-D是首个报告通过单日治疗实现难治性抑郁症缓解的方案,使用的是FDA许可的设备[5] - 随机前瞻性数据表明,添加D-环丝氨酸可使TMS效果增强超过两倍[3] 市场定位与战略目标 - HOPE是佛罗里达州首个提供AMPA一日(ONE-D)治疗的网络,该治疗结合了TMS、医生处方的D-环丝氨酸和利右苯丙胺[4] - HOPE旨在保持在抑郁症和PTSD前沿治疗领域的领先地位,并计划迅速扩张以改变每年1300万考虑自杀的美国人的生活[3] - HOPE医疗总监Rebecca Cohen博士是佛罗里达州首位获得Ampa认证的精神科医生[5]
Voyager Reports Third Quarter 2025 Financial and Operating Results
Globenewswire· 2025-11-10 21:01
- Momentum building around tau: expect VY7523 clinical data and VY1706 clinical entry in 2026 - - Sharpened focus on multi-modality pipeline with introduction of Voyager NeuroShuttle™ discovery program and small molecule collaboration - - Ended 3Q25 with cash position of $229 million, maintaining runway into 2028 - LEXINGTON, Mass., Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Voyager Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VYGR), a biotechnology company dedicated to leveraging genetics to treat neurological diseases, today rep ...
CoreCivic Announces $200 Million Increase to Share Repurchase Authorization
Globenewswire· 2025-11-10 21:00
BRENTWOOD, Tenn., Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CoreCivic, Inc. (NYSE: CXW) ("CoreCivic") announced today that its Board of Directors authorized an increase to its existing share repurchase program pursuant to which CoreCivic may purchase up to an additional $200 million in shares of CoreCivic's outstanding common stock. As a result of the increase, the aggregate authorization under CoreCivic's repurchase program increased from up to $500.0 million shares of common stock to up to $700.0 million shares ...
Willis Lease Finance Corporation Welcomes Seasoned Leader David Hooke as SVP, Mergers & Acquisitions
Globenewswire· 2025-11-10 21:00
人事任命核心信息 - 公司任命David Hooke为并购高级副总裁,任命立即生效 [1] 新任高管职责 - David Hooke将领导公司的全球并购战略,推动投资组合增长,并支持公司航空租赁、交易和服务平台的扩张 [2] 高管背景与资质 - David Hooke在加入公司前于美国银行任职超过十年,担任投资银行董事总经理,为客户(包括公司自身)提供并购、公开发行和资本市场交易方面的咨询 [3] - 其拥有在航空航天和国防行业的战略洞察力、领导力和投资银行经验 [3] - 在职业生涯早期曾在美国海军陆战队服役17年,担任过KC-130J飞机指挥官等多种领导职务 [4] - 其具备的纪律性、精确度和战略远见将有助于推动公司持续增长 [5] 公司业务概览 - 公司是全球领先的商用飞机发动机租赁商和航空服务提供商 [6] - 业务包括向航空公司、飞机发动机制造商及维修提供商租赁大型和支线备用商用飞机发动机、辅助动力装置和飞机 [6] - 服务范围整合了通过Willis Aeronautical Services, Inc 提供的发动机和航空材料的各种报废解决方案 [6] - 通过旗下多个子公司,公司服务还包括Part 145发动机维修、飞机航线及基地维修、飞机拆解、停场与存储、机场FBO及地面与货运处理服务 [6] - Willis Sustainable Fuels旨在开发、建造和运营项目,以帮助航空业脱碳 [6]
Workhorse Group Urges Shareholders to Vote FOR All Proposals Ahead of Tomorrow’s Deadline
Globenewswire· 2025-11-10 21:00
年度会议及投票事宜 - 公司提醒所有股东就即将举行的年度会议中的所有提案投“赞成”票 [1] - 股东可通过访问 wwwVoteWKHScom 获取交易详情及投票方式 [1] - 投票截止日期为2025年11月11日东部时间晚上11:59 [3] 与Motiv的合并交易 - 公司敦促股东投票赞成Workhorse与Motiv的交易,以批准合并 [2] - 该交易被认为是公司及其股东唯一可行的前进道路 [7] - 两家领先的独立代理咨询公司Institutional Shareholder Services和Glass Lewis & Co均认可该交易的价值并建议股东投票赞成合并 [7] 投票方式 - 股东可通过在线方式在会议前于 wwwproxyvotecom 投票 [8] - 股东可于2025年11月12日虚拟参加Workhorse年度会议并在会议期间于 wwwvirtualshareholdermeetingcom/WKHS2025 在线投票 [8] - 股东亦可填写、签署、注明日期并将代理卡寄回提供的邮寄地址 [8] 交易失败的影响 - 若未能投票赞成交易(包括完全不投票)将导致交易无法完成 [7] - 公司可能继续面临流动性问题,并可能需要寻求重组,届时股东权益可能仅能收回极少价值甚至无法收回价值 [7]
Madrigal Presents New Data Demonstrating Rezdiffra® (resmetirom) Significantly Improved Multiple Noninvasive Imaging Tests and Biomarkers in Patients with Compensated MASH Cirrhosis
Globenewswire· 2025-11-10 21:00
临床试验数据亮点 - 在针对血小板计数低于10万/µL的更晚期代偿性MASH肝硬化患者的新分析中,Rezdiffra在肝脏硬度、肝脏酶学和脂质以及Baveno风险评分等多个成像测试和生物标志物上均显示出相对于基线的改善[2] - 在开放标签分析中,Rezdiffra治疗两年使代偿性MASH肝硬化患者(n=122)在多个成像和生物标志物参数上显示出统计学显著改善,其中113名患者完成了两年治疗[4] - 两个血小板组患者的肝脏硬度均得到改善:血小板<10万/µL组平均改善-7.9 kPa,血小板>10万/µL组平均改善-6.4 kPa[5] - 基线时,50%的血小板<10万/µL患者符合Baveno CSPH标准,43%为可能CSPH,7%为无/低CSPH;治疗两年后,35%为CSPH,26%为可能CSPH,39%为无/低CSPH[7] - 无论血小板计数如何,总体上有三分之二的患者在第二年时Baveno CSPH风险评分转移到更低级别[7] - 患者在肝脏酶学、纤维化和肝损伤生物标志物以及致动脉粥样硬化脂质和脂蛋白方面均取得改善,安全性数据与既往研究一致,在该高危人群中耐受性良好,因不良事件导致的停药率较低[8] - 治疗中断(第一年和第二年之间平均77天)导致有益效应暂时减弱,但在治疗恢复后普遍逆转[4] 生活质量改善 - 在MAESTRO临床项目汇总分析中(n=1,323),接受Rezdiffra治疗的患者在肝脏疾病生活质量(LDQOL)和慢性肝病问卷-非酒精性脂肪性肝炎(CLDQ-NASH)的多个领域报告了显著且持续的相对于基线的改善[9] - 在非肝硬化MASH患者中(n=1,143),Rezdiffra显著改善了腹部症状、担忧和健康困扰评分,并减缓了身体和情感角色功能相比安慰剂的下降[10] - 在代偿性MASH肝硬化患者中(n=180),Rezdiffra治疗至第24周时,担忧和健康困扰得到改善,并持续至第52周及整个第二年[10] 治疗持续性的重要性 - 在3期MAESTRO-NAFLD-1试验的开放标签扩展中,暂停治疗(第一年和第二年之间平均111天)的患者经历了早期获益的逆转和疾病再次进展的证据,当治疗恢复后,MRI-PDFF、VCTE和肝脏生物化学的改善得以恢复[11] - 持续治疗两年的患者保持了一致的生物标志物改善,而那些最初服用安慰剂后进入开放标签扩展的患者在换用Rezdiffra后获得了相当的益处[11] 产品与市场定位 - Rezdiffra是一种每日一次的口服肝脏导向性甲状腺激素受体(THR)-β激动剂,旨在靶向MASH的关键根本病因,是美国和欧洲首个获批用于治疗MASH的药物[12][23] - 在关键的3期MAESTRO-NASH活检试验中,Rezdiffra达到了纤维化改善和MASH消退的双重主要终点[12] - 一年时,91%接受Rezdiffra 100mg治疗的患者通过VCTE测量实现了肝脏硬度的改善或稳定[12] - Rezdiffra获加速批准与饮食和运动联合用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化MASH成人患者[13] - MASH是女性肝移植的主要原因,也是美国所有肝移植的第二大原因,并且是欧洲增长最快的肝移植适应症[14] - 伴有中度至晚期肝纤维化的MASH患者肝相关死亡率风险增加10-17倍,进展至肝硬化的患者肝相关死亡率风险增加42倍[15]
Mersana Therapeutics to Host Third Quarter 2025 Conference Call on November 14, 2025
Globenewswire· 2025-11-10 21:00
公司公告 - 公司将于2025年11月14日(周五)提供业务更新并报告截至2025年9月30日的2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司将于美国东部时间当天上午8:00举行电话会议和网络直播 [1] 业务信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对医疗需求高度未满足癌症领域的抗体药物偶联物 [1][3] - 公司拥有专有的细胞毒性(Dolasynthen)和免疫刺激(Immunosynthen)ADC平台 已产生一系列完全拥有及合作的产品管线 [3] - 公司管线包括靶向B7-H4的Dolasynthen ADC药物Emi-Le (emiltatug ledadotin; XMT-1660) 以及靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)新表位的Immunosynthen ADC药物XMT-2056 [3] 投资者关系 - 电话会议接入号码为833-255-2826(美国境内)或412-317-0689(国际) [2] - 演讲的网络直播可在公司网站投资者与媒体板块观看 直播结束后将提供大约90天的回放 [2] - 公司定期在其网站投资者与媒体板块发布可能对投资者有用的信息 [3]
4DMT Reports Third Quarter 2025 Financial Results, Operational Highlights and Expected Upcoming Milestones
Globenewswire· 2025-11-10 21:00
Entered strategic partnership with Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. for the development and commercialization of 4D-150 in the APAC region; to receive $85 million in upfront cash and expects to receive at least $50 million from cost sharing Announced positive long-term safety and efficacy data with 1.5 to 2 years of follow-up from the Phase 1/2 PRISM clinical trial in wet AMD Completed equity offering providing net proceeds of ~$93 million Announced up to $11 million equity investment from the Cystic Fibrosi ...