核心产品进展 - SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液近期在欧洲获批新适应症的CE标志认证 新增不可切除肝内胆管癌(ICC) 神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症 适用范围从原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)进一步扩展[1] - 美国FDA于2025年七月批准SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液新增HCC适应症 基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据 客观缓解率高达98.5% 局部肿瘤控制率100% 中位缓解持续时间超过300天 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[2] - 该产品已于2002年获得FDA及欧洲批准上市 2022年获中国国家药监局上市许可 2025年五月获中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验[2] 商业化表现与临床认可 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液自中国获批上市后快速放量 截至2024年末累计治疗近2,000例患者 2024年实现近5亿港币销售收入 同比增速超140%[2] - 上市二十余年来在全球50多个国家和地区有超过15万人次使用 安全性有效性获广泛临床认可 被纳入巴赛隆纳临床肝癌指南(BCLC) 美国国立综合癌症网路(NCCN) 欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO)等国际权威指南 以及中国《CSCO原发性肝癌诊疗指南》等多项国内临床实践指南[3] 市场空间与临床需求 - 根据GLOBOCAN 2022年数据 全球肝癌年新发病例约87万例(位居肿瘤第六位) 死亡病例约76万例(位居第三位) 中国2022年新发肝癌约37万例(占全球42.5%) 死亡约32万例(占全球42.1%) 占比均居全球首位[4] - 肝癌早诊困难 不足30%患者在初诊时适合根治性治疗 即使通过根治性切除 术后5年肿瘤复发转移率高达50%-70% 中国5年生存率仅12% 远低于北美地区的20%[4] - 原发性肝癌中HCC最常见(占比约85%) ICC占比超10%[4] 研发体系与产品管线 - 公司已构建覆盖诊断治疗一体化 国内国际双循环的核医学创新矩阵 形成研发-生产-销售全产业链闭环体系 全球员工超900人 以波士顿 成都为核心研发基地 生产基地覆盖波士顿 法兰克福 新加坡 成都 销售网络覆盖全球50多个国家和地区[5] - 联合Sirtex Medical Pty Ltd并与Telix Pharmaceutical Limited和ITM Isotope Technologies Munich SE合作 搭建国际化肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物(RDC)研发平台[5] - 研发注册阶段储备15款创新产品 涵盖5种放射性核素(68Ga 177Lu 131I 90Y 89Zr) 覆盖7个癌种 早期研发阶段以RDC药物为主(储备12款) 涵盖诊断和治疗两类核素药物[6] - 五款创新RDC获批开展注册性临床研究 其中四款进入III期临床阶段 包括诊断前列腺癌的TLX591-CDx 治疗前列腺癌的TLX591 诊断肾细胞癌的TLX250-CDx 治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11[6] - 全球创新诊断型放射性药物GPN02006(靶向GPC-3)在中国开展的IIT临床研究取得突破 在2025年SNMMI年会斩获口头报告 展现卓越安全性和显像效能 有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品[6] 生产基地与产业布局 - 位于成都温江区的放射性药物研发及生产基地于2025年四月竣工验收 五月获甲级《辐射安全许可证》 六月底正式投入运营 为全球首个核药全产业链闭环平台 覆盖同位素制备-核药研发-生产临床-商业化全链条[7] - 基地配备14条高标准GMP生产线 实现多品种规模化制备 建立全流程智能管理体系 达到辐射零泄漏 污染零外排 职业照射零超标的全球顶尖核设施标准[7]

公司战略布局 - 天工国际附属公司江苏天工科技股份有限公司于2025年8月22日与天德投资(南通)有限公司等签订合资协议设立江苏天工钛晶新材料有限公司 [1] - 通过天工钛晶成立全资子公司江苏天工品德新材料有限公司收购江苏品德新材料有限公司相关资产 [1] - 资产转让价款为4250万元人民币（含增值税） [1] 资产收购细节 - 收购标的包括品德新材主营业务相关的固定资产、存货及长期待摊费用 [1] - 固定资产主要包括用于钛合金粉末、铜合金粉末、高温合金粉末研发与生产的相关机械设备及器具工具 [1] - 所有设备均具备正常生产能力且符合继续投入使用要求 [1] 业务拓展方向 - 此次收购旨在深化公司产业链布局并开拓更广阔的市场空间 [1] - 通过收购获得钛合金粉末、高温合金粉末等新材料领域的研发与生产能力 [1] - 合资公司天工钛晶已于2025年8月28日完成全资子公司设立并于9月8日签署资产收购协议 [1]

核心观点 - 远大医药联营公司SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症CE认证 适用范围从原有肝癌和结直肠癌肝转移扩展到肝内胆管癌 神经内分泌瘤肝转移及其他肝转移等多重适应症 [1] 产品批准 - SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)新获欧洲CE标志认证 用于肝癌患者治疗 [1] - 新增适应症包括不可切除肝内胆管癌(ICC) 神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移 [1] - 适用范围在原有不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)基础上进一步扩展 [1] 治疗范围 - 疗法现涵盖更全面的原发性肝癌和继发性肝转移分类 [1] - 适应症扩展使产品覆盖多重肝部肿瘤疾病类型 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年营收同比下滑34.02%至2.91亿元，归母净利润下跌27.77%至5033.10万元，业绩连续第三年下滑 [1] - 2024年总营收7.52亿元，同比减少37.8%，经调整净利润1.01亿元，较2023年下降65.5% [2] - 2021-2024年营收复合增长率为-22.60%，经调整净利润复合增长率为-22.70% [5] - 毛利率从2021年的70.20%下降至2024年的57.90%，自有酒饮毛利率从80.20%降至76.60% [5] 门店经营与战略调整 - 重启直营门店计划，放弃"嗨啤合伙人"加盟模式 [2][11] - 直营及特许合作酒馆单店日均销售额2025年上半年为8300元，而嗨啤合伙人酒馆同期仅4200元 [12] - 门店数量从2022年的767家下降至2023年的479家，同比下降37.55% [11] - 2022年新开179家酒馆但关闭194家，净亏损13.12亿元中包含关店计提的8亿多元资产减值损失 [11] 行业竞争与消费趋势 - 年轻人饮酒场景多元化，包括精酿连锁（如跳海、北平机器）、新型Livehouse、复合型餐酒吧（如COMMUNE）及Homebar等新兴形态 [16][17][22] - COMMUNE餐酒业务四六开，经营时间超16小时，通过氛围营造和多元营销吸引客群 [19] - 《2023线上酒类消费趋势报告》显示60.2%的18-35岁年轻人选择居家自饮，45.2%选择日常配餐饮用 [25] - 超八成年轻人偏好轻饮酒，59.2%钟爱微醺状态，追求个性化与高质量社交体验 [26] 历史发展与挑战 - 2009年以20万元年租金在北京开设首店，2021年上市时市值超三百亿 [5][6][8] - 2021年门店数量激增至782家，但成本上升导致净亏损2.3亿元 [10] - 尝试下沉市场、烧烤店及加盟模式均未扭转颓势 [11] - 第三方产品收入占比从2021年的12.30%提升至2024年的30.00% [5]

核心产品进展 - SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液近期在欧洲获批新适应症的CE标志认证 新增不可切除肝内胆管癌(ICC) 神经内分泌瘤肝转移(mNET)及其他肝转移适应症 实现肝癌治疗领域全方位覆盖[1] - 该产品于2025年7月获FDA批准新增不可切除肝细胞癌(HCC)适应症 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品[2] - 基于DOORwaY90临床试验中期数据 客观缓解率达98.5% 局部肿瘤控制率100% 中位缓解持续时间超300天[2] 商业化表现 - 产品在中国上市后快速放量 截至2024年末累计治疗近2,000例患者 2024年实现近5亿港币销售收入 同比增速超140%[2] - 全球累计超15万人次使用 覆盖50多个国家和地区[3] - 获得NCCN、ESMO、EASL、NICE等国际权威指南及中国CSCO指南推荐[3] 市场规模与需求 - 全球肝癌年新发病例约87万例(居肿瘤第六位) 死亡病例约76万例(居第三位)[4] - 中国年新发肝癌约37万例(占全球42.5%) 死亡约32万例(占全球42.1%) 占比均居全球首位[4] - 不足30%肝癌患者初诊适合根治性治疗 中国5年生存率仅12% 存在巨大未满足临床需求[4] 研发管线布局 - 核药抗肿瘤诊疗板块拥有15款在研创新产品 覆盖5种放射性核素(68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr)及7个癌种[6] - 5款创新RDC进入注册临床 其中4款进入III期阶段(TLX591-CDx、TLX591、TLX250-CDx、ITM-11)[6] - 诊断型放射性药物GPN02006在IIT临床研究中展现卓越安全性 所有受试者未报告药物相关不良反应[6] 全球产业链能力 - 核药抗肿瘤诊疗板块全球员工超900人 研发基地覆盖波士顿与成都 生产基地布局波士顿、法兰克福、新加坡及成都[5] - 成都放射性药物研发及生产基地于2025年4月竣工 6月底投入运营 配备14条GMP生产线 实现100%自主生产[7] - 采用"中美双报"国际化注册路径 与Sirtex、Telix、ITM等企业合作搭建国际化研发平台[1][5] 行业地位 - 公司是中国进入III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业[6] - 全球范围内拥有最丰富核药抗肿瘤产品管线及诊疗一体化布局的创新药企之一[6] - 通过全球首个核药全产业链闭环平台 巩固在核药抗肿瘤诊疗领域的领军企业地位[7]

公司治理与市场信心 - 石药集团董事长蔡东晨之子蔡鑫于9月初首次增持公司10万股 买入价分别为10 64港元和10 87港元 被视为对公司长期看好的信号 [3] - 蔡鑫于2022年进入石药集团负责销售 并于2023年5月28日正式进入董事会 [3] 财务表现与集采影响 - 2025年上半年营收同比下降18 5%至132 7亿元 成药销售额下降24 4% [3] - 多柔比星脂质体在第十批国家集采中价格从近5000元一支降至98元 该价格于2025年4月陆续落地 预计对下半年业绩产生更大影响 [3] BD交易与首付款收入 - 2025年上半年中国创新药企BD交易达72笔 首付款总额超过创新药行业一级市场融资额 [3][4] - 石药集团披露BD收入10 74亿元 实际首付款收入已达2 6亿美元 包括与百济签约的MAT2A抑制剂SYH2039首付款1 5亿美元 [7] - 2025年已披露BD交易包括：ROR1 ADC授权Radiance公司首付款1500万美元 伊力替康脂质体授权Cipla公司首付款1500万美元 AI技术平台授权阿斯利康首付款1 1亿美元 口服GLP-1授权Madrigal公司首付款1 2亿美元 [9] - 若计入百济交易 石药2025年实际首付款收入达4 1亿美元 接近恒瑞上半年2笔BD交易2 75亿美元的首付款规模 [5][7] 研发管线与创新进展 - EGFR ADC药物SYS6010于2025年1月获中国突破性疗法认定 适应症为非小细胞肺癌 有望年内上市 [8] - 2025年上半年四个品种获突破性疗法认定：SYS6010 HER2双表位ADC药物JSKN003 EGFR单抗JMT101 西罗莫司（白蛋白结合型） [12] - 公司目前开展临床试验160多项 其中近60项处于3期阶段 预计到2028年将有50多个创新药或新适应症申报上市 [12] 研发投入与效率 - 2025年上半年研发费用27亿元 研发费用率达20 2% 较2020年不足10%显著提升 [12][14] - 恒瑞同期研发费用32亿元 研发费用率稳定在20%以上 但石药单位研发投入强度更大 [12] - 石药创新药商业变现预计2026年加速 目前创新药销售反馈慢于恒瑞 [12] 行业趋势与竞争格局 - 创新药企BD交易首付款已成为重要资金来源 三生制药单笔交易获12 5亿美元首付款 [5] - EGFR ADC靶点因小分子药物竞争全球热度不高 但阿斯利康与第一三共联合开发的EGFR ADC于2025年6月24日在美国获批 为石药等企业指明方向 [7]

公司股份回购 - 2025年9月8日耗资约266.6万港元回购47.28万股股份 [1]

公司股票风险警示状态调整 - 公司股票自2025年9月9日起撤销其他风险警示 [1] - 撤销其他风险警示后公司股票仍继续被实施退市风险警示 [1] - 公司股票简称维持"*ST惠程"且日涨跌幅限制仍为5% [1]

公司资产处置 - 公司于2025年9月8日出售142,648股GIBO合并后股份 总现金代价约342,000美元(不包括交易费用) [1] - 出售价格为每股2.4美元 与当日纳斯达克收市价持平 [1] - 交易对手方为独立第三方李秋敏 经公司董事确认其独立性 [1] 持股结构变动 - 本次出售后公司不再持有任何GIBO合并后股份 [1] - 出售决策基于市场状况考量 [1] - 股份处置完成标志着公司完全退出GIBO持股 [1]

政策支持 - 国家发展改革委与国家能源局联合发布《关于推进"人工智能+"能源高质量发展的实施意见》以推动能源领域人工智能应用[1] - 上海市市场监督管理局出台《上海市支持人工智能赋能广告业创新发展的若干措施》促进人工智能在广告行业的创新应用[1] 特斯拉动态 - 特斯拉开通"TeslaAI"官方微博账号并展示人形机器人外观设计[1] OpenAI发展 - OpenAI被曝光五年内烧钱达千亿美元级别并尝试自研芯片以降低计算成本[1] 机器人行业融资与产品 - 自变量机器人获得近10亿元A+轮融资由阿里云等机构领投[1] - 傅利叶智能最新款人形机器人GR-3正式开启预售[1][3] 人才培养合作 - 阿里巴巴向清华大学进行捐赠双方将共同培养人工智能领域领军人才[1][3]