产品注册进展 - 公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料于2024年11月递交至巴西国家卫生监督局(ANVISA) [1] - 公司近日收到ANVISA通知，该产品的注册申报资料已获得批准 [1] 产品应用范围 - 该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张 [1] - 产品旨在改善心肌灌注 [1]

新产品情况 - SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管2022年获中国注册证，2023 - 2025年获多地认证，2025年获巴西批准[3] - 产品货架有效期3年，适用于冠脉狭窄扩张等[1][2][3] 未来展望 - 产品海外注册推动海外销售，但业绩影响无法预测[4] - 国际销售或受法规、市场、汇率影响[4]

产品注册获批 - 公司SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料于近日获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准 [1] - 该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注 [1] 注册申报过程 - 公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）递交了该产品的注册申报资料 [1]

格隆汇11月18日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）递 交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 ANVISA 的通 知，公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得 ANVISA 的批准。 该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。 （原标题：赛诺医疗(688108.SH)：冠脉球囊产品在海外获得注册证） ...

人民财讯11月18日电，赛诺医疗(688108)11月18日公告，公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局 (ANVISA)递交了公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 ANVISA的通知，公司SC HONKYTONK TM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得ANVISA的批准。 ...

公司产品注册进展 - 公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管于2024年11月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）递交注册申报资料 [1] - 该产品注册申报资料于近日获得ANVISA批准 [1] 国际市场准入 - 公司产品成功获得巴西监管机构ANVISA的注册批准 [1] - 此次获批标志着公司产品具备进入巴西市场的资质 [1]

政策环境与行业趋势 - 2025年高值耗材行业在带量采购、医保控费等多重政策影响下经历深刻价值重构 [1] - 集采政策从早期“唯低价是举”优化为“反内卷、稳临床、重质量”，降幅趋于温和 [1] - 中选机制引入“临床报量品牌化”与“最低价成本自证”，推动行业从“价格博弈”走向“价值回归” [1] - 政策环境改善叠加医保通用名改革与医疗服务价格动态调整，创新价值凸显，板块估值有望重塑 [1] - 行业从“估值压缩”走向“分化修复”，投资逻辑从“β反弹”转向“α掘金” [1] 产品创新与技术突破 - 心血管介入领域，微创医疗Firelimus载药球囊、Firesorb可降解支架及先健科技铁基可降解支架引领“介入无植入”浪潮 [2] - 结构性心脏病领域，沛嘉医疗TaurusNXT干瓣、佰仁医疗Renato瓣中瓣填补国内空白 [2] - 电生理领域，PFA成为新蓝海，国产注册证数量已超越进口，惠泰医疗“环形+线性”双导管方案及微电生理自研压力导管推动技术迭代 [2] - 神经介入领域，赛诺医疗自膨支架获FDA突破性器械认证 [2] - 骨科领域，爱康医疗K3膝关节机器人开启“设备+耗材”协同新商业模式 [2] - IVD企业持续高研发投入，迈瑞、新产业、安图生物、亚辉龙推出高端化学发光仪及全自动流水线 [8] - 润达医疗AI大模型应用于检验报告解读、病理辅助诊断，提升行业运营效率 [8] 国际化与出海进展 - 企业通过持证、并购、建厂实现本地化深耕，从“贸易出海”走向“生态出海” [3] - 威高股份通过并购爱琅与整合海外平台，海外收入占比持续提升 [3] - 春立医疗前三季度海外收入占比超40%，大博医疗境外收入增长50.84%，覆盖70多个国家和地区 [3] - 三友医疗美国市场实现444%爆发增长，南微医学收购西班牙CME并建设泰国基地，2025H1海外收入占比达58% [3] - 三鑫医疗在印尼、秘鲁完成产品注册，2025H1血液净化产品出口增速83.84% [3] - 时代天使海外案例数同比激增103%，美国工厂投产后有望进一步打开全球市场 [3] - IVD行业出海从“可选项”变为“必选项”，新产业前三季度海外收入同比增长21%，试剂增速高达37%，海外毛利率反超国内 [5] - 亚辉龙海外化学发光业务收入大增41.96%，试剂消耗增速超50% [5] - 安图生物、迈瑞医疗IVD业务海外收入实现双位数增长，万孚生物在俄罗斯、菲律宾设立子公司，北美毒检业务回暖 [5] 业务重组与战略转型 - 微创医疗整合心通医疗和心律管理业务，强化费用管控，目标2025年下半年扭亏为盈 [4] - 威高血净拟收购威高普瑞，切入医药包材领域，打造“血净+包材”双轮驱动 [4] - 乐普医疗控股上海民为生物进军GLP-1三靶点减重赛道，并获批童颜针、DBS系统，实现“器械+医美+创新药”跨界布局 [4] - 圣湘生物收购中山海济切入生长激素赛道，参股公司布局宠物诊断、基因测序，实现“诊疗一体化”转型 [7] - 九安医疗转型为“医疗健康+投资”双主业 [7] IVD行业动态 - 2025年IVD行业国内面临量价齐下、成本攀升压力，行业出清集中度提升局面即将打开 [5] - 新产业高端仪器X8、X10在国际市场竞争力强劲 [5] - 企业通过战略性并购实现转型，并持续在高端仪器、流水线、AI诊断或特定分子诊断领域构筑差异化优势 [8]

截至2025年11月14日收盘，赛诺医疗（688108）报收于19.49元，较上周的19.74元下跌1.27%。本周， 赛诺医疗11月10日盘中最高价报20.06元。11月13日盘中最低价报19.16元。赛诺医疗当前最新总市值 81.09亿元，在医疗器械板块市值排名48/126，在两市A股市值排名2308/5165。 本周关注点 公司公告汇总 赛诺医疗科学技术股份有限公司将于2025年11月17日14:00-15:00通过上证路演中心网络互动方式召开 2025年第三季度业绩说明会，介绍公司2025年第三季度经营成果及财务状况。参会人员包括董事长孙箭 华、董事黄凯、沈立华及独立董事等。投资者可于11月10日至14日提前提交问题。说明会结束后可通过 上证路演中心查看会议内容。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 公司公告汇总：赛诺医疗将于2025年11月17日召开2025年第三季度业绩说明会。 ...

大会概况 - 由华夏时报社主办的“2025华夏大健康产业发展暨康复服务大会”将于2025年11月21日在北京举行，主题为“智领健康未来”[2] - 大会旨在强化健康领域科技自立自强，集结了樊代明院士领衔的顶尖学术天团以及50余家全产业链领军企业[2] - 我国大健康产业规模在五年间从7.4万亿元跃升至12.3万亿元，实现跨越式发展[2] 学术引领 - 中国工程院院士樊代明将发表《以整合思维，推动消化系疾病诊疗新突破》主题演讲，其“整合医学”理念与“十五五”规划导向高度契合[5] - 大会学术阵容为“国家队级别”，樊代明院士作为《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》核心倡导人，深耕医学领域四十余年[5] - 中国康复研究中心党委书记吴世彩将分享《科技为翼，服务为根：康复服务升级背后的民生答卷》，西南证券研究院副院长杜向阳将解析创新药投资机遇[6] 产业参与 - 大会汇聚50余家大健康产业核心企业，覆盖创新药研发、医疗器械、医疗服务、健康管理、数字健康五大领域[8] - 参会企业包括中国生物制药、以岭药业等行业龙头，以及荃信生物、加科思药业等创新型企业，形成研发-生产-流通-服务全链条格局[8] - 大会设置5场圆桌对话，聚焦创新药投资、脑机接口商业化、AI医疗规模化、中医药成果转化及健康消费升级等热点议题[8][9][10][11] 圆桌对话焦点 - “创新药‘钱’途几何？”圆桌由杜向阳主持，探讨研发投入高、回报周期长等行业压力，中国生物制药执行董事谢炘与荃信生物董秘胡衍保将分享“大而全”与“小而美”不同战略路径[8][9] - “脑机接口的商业落地还有多远？”圆桌由华夏时报社副社长闫洪丰主持，讨论如何从“个案突破”走向“规模化临床应用”以及商业化蓝图中的多方角色[9] - “AI医疗的规模化破局”圆桌由北京普华诊所总经理张敬主持，迪安诊断董秘陶钧将分享“AI+检验”模式效率提升路径，歌锐科技刘建勋将解析数据壁垒与算法偏见等技术难题[10][11] 权威成果发布 - Wind ESG评级负责人董德尚将发布《华夏ESG蒲公英50—30指数2025年度报告》，该指数为国内首个聚焦大健康产业的ESG专项指数，对A股50家企业和H股30家成长型企业进行量化评级[13][15] - 头豹研究院医疗健康首席分析师荆婧将发布《2025华夏大健康产业白皮书》，基于国家卫健委统计信息中心、万得信息等权威机构核心数据，经过8个月调研编撰而成[13][15] - 华夏ESG蒲公英30指数今年以来大涨106%，跑赢大盘及同类指数，受益于香港特区政府《医疗创新2030计划》等利好政策及成分股定期优化调整[15] 后续影响 - 大会组委会将系统整理对话精华内容，形成《2025大健康产业发展共识》在会后发布，为全行业提供发展指引[12] - 华夏时报社将开设专栏对ESG报告、产业白皮书及获奖案例进行深度解读，并联合中国抗癌协会等机构建立常态化交流合作机制[16] - 大会设置“成果展示区”，20余家企业将展示最新技术与产品，包括中国生物制药的消化系疾病创新药、美好医疗的脑机接口部件、以岭药业的中医数字化诊疗平台等[12]

股价表现与交易数据 - 11月14日盘中报19.78元/股，上涨2.01%，总市值82.29亿元，成交1.70亿元，换手率2.09% [1] - 主力资金净流入805.64万元，特大单买入1069.93万元（占比6.29%），大单买入3465.07万元（占比20.37%）并卖出3729.36万元（占比21.92%） [1] - 今年以来股价上涨102.66%，但近20日下跌29.83%，近60日下跌34.93% [1] - 今年以来7次登上龙虎榜，最近一次为10月29日，龙虎榜净买入-5123.31万元，买入总计2.04亿元（占比12.87%），卖出总计2.55亿元（占比16.10%） [1] 公司基本面与财务业绩 - 公司主营业务为高端介入医疗器械的研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等领域 [1] - 主营业务收入构成：支架59.76%，球囊32.68%，其他7.56% [1] - 2025年1-9月实现营业收入3.64亿元，同比增长14.24%；归母净利润2111.80万元，同比增长293.46% [2] - A股上市后累计派现4100.00万元，但近三年累计派现0.00元 [2] 行业分类与股东结构 - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，概念板块包括医疗器械、专精特新、融资融券等 [2] - 截至9月30日股东户数2.94万，较上期增加164.74%；人均流通股14170股，较上期减少62.23% [2]