把猪器官移植到猕猴甚至人体内，听起来是天方夜谭，但作为5年前"冷启动"的热土，异种器官移植在 2025年取得的突破，比过去100年都多。 一枚基因编辑猪肾，在美国大叔蒂姆·安德鲁斯（Tim Andrews）的体内正常工作了近9个月，刷新了全 球猪肾移植患者的存活纪录。但在今年10月23日，因为移植肾功能衰退，这枚猪肾被摘除，安德鲁斯恢 复透析，纪录也定格在271天。 不过，华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植外科主任医师、长江学者特聘教授、国内器官移 植领域权威专家陈忠华，却从历史长河中翻出一个有趣的案例：1964年，一位美国女教师接受黑猩猩肾 脏移植后，存活了近9个月（269天），仅比此次美国猪肾移植患者创下的最新存活纪录（271天）少两 天。 视觉中国图 也就是说，经过60多年的努力，异种器官移植到人类体内的存活纪录仅提高了两天。对比人工心脏取得 的实质性进步，异种器官移植所做的努力是否还远远不够？ "绝对不是。"近日，陈忠华在接受《每日经济新闻》记者（以下简称NBD）专访时表示，"我们不会把 它（指全球猪肾移植最长纪录保持者摘除猪肾）定义为失败，而是一个新的里程碑。" 两天之差的本质：基因编辑与免 ...

异种器官移植最新进展 - 2025年1月，美国波士顿麻省总医院为患者植入基因编辑猪肾，存活时间达271天，刷新全球猪肾移植患者存活纪录[1] - 该纪录较1964年黑猩猩肾脏移植至人体的历史最长存活纪录269天，仅多出2天[1][2] - 专家认为此次猪肾被摘除并非失败，而是异种移植领域新的里程碑，标志着技术已进入新一轮冲刺阶段[1][9] 历史案例对比分析 - 1964年案例优势在于黑猩猩与人类基因差异小，属协调性异种移植，免疫兼容性更强，但当时免疫抑制方案处于原始阶段[5] - 2025年案例使用基因编辑猪肾，属非协调性异种移植，基因差异大，但依托现代免疫抑制药物等技术支持实现长期存活[5] - 关键区别在于1964年患者因电解质代谢紊乱导致心功能失常猝死，移植肾功能基本完好；而2025年患者是摘除移植器官后仍存活[6][7] 猪器官取代灵长类器官的核心原因 - 伦理学层面，灵长类动物是人类近亲，情感相似且部分为保护动物，实验及大规模应用伦理审查难通过[9] - 生物安全风险，亲缘关系越近，人畜共患疾病可能性越大，灵长类动物内源性逆转录病毒亚型多且无法完全敲除[9] - 实用性，灵长类动物繁殖周期长、数量稀少，无法满足大规模需求；猪可大量繁殖，并通过基因编辑技术拉近与人类免疫兼容性[9] 异种器官移植面临的核心挑战 - 基因编辑技术存在瓶颈，编辑数量从一个到几十个不等，但并非越多越好，过度改变基因会破坏物种基因生态平衡，导致猪出现畸形、发育不正常等问题[11][13] - 即使经过相同基因编辑的猪器官，在不同实验中表现也不一致，说明基因改变并非百分之百可靠有效，目前样本量少，如同“盲人摸象”[14] - 免疫抑制剂是为同种器官移植研发，缺乏针对猪与人物种差异设计的精准新药，当前药物存在引发感染或肝肾功能毒性损伤的风险[15][16] - 中国尚未批准类似注册性临床试验，因缺乏专门受理机构、统一标准和审批渠道，发展相对无序，政策支持尚未形成具体流程[17] 人工器官发展现状对比 - 人工心脏发展迅速，2024年中国人工心脏植入量达786例，直逼同年同种心脏移植量1000余例，国内已有5家企业6款产品获批[20][21] - 人工肾发展面临巨大瓶颈，小型化问题始终未突破，无法实现体内植入，离临床应用遥远；可植入型人工肝脏研究目前仍是空白[22] - 除心脏外，肾脏和肝脏的可植入人工器官目前不具备与异种移植竞争的能力，因肾脏和肝脏的生理功能复杂性远高于心脏[22][23] 行业未来展望 - 异种器官移植产业化医用器官将成为除人体捐献器官以外源源不断的补充性来源[18] - 专家提出“三驾齐驱”概念，即同种移植、异种移植和人工器官共同解决人类器官衰竭问题[19] - 认为突破一年有功能存活关口，才有机会触及异种器官移植本质，发现问题并逐步克服，直至出现稳定长期存活案例[24]

研究突破核心观点 - 中国首个基因编辑猪-猕猴异种肾脏移植实验取得重大突破，受体猕猴存活时间已超过一年，移植猪肾功能良好[1] - 该案例是世界范围内除美国之外首个存活超过一年的异种移植灵长类动物案例，为人类解决临床器官短缺难题奠定了关键科学基础[1] 技术发展历程与瓶颈 - 团队自1999年完成中国最早异种移植动物实验以来持续深耕[1] - 2019年团队使用新型多基因编辑猪开展实验，虽成功规避超急性排斥反应，但移植肾存活时间难以突破一个月，研究进入瓶颈期[1] 关键技术突破 - 团队通过系统性排查，锁定猪巨细胞病毒、精准免疫抑制两大关键难题并实现突破[1] - 在抑制排斥与防止感染间找到了关键平衡，目前存活超一年的受体猕猴各项生理指标稳定，生存状态良好[1] 未来临床展望 - 异种移植被视为解决器官供需矛盾、延续终末期患者生命的希望之光[2] - 团队目标为解决器官短缺这一世界性难题，并有望在未来三至五年内推动该技术走向临床[2]

临床试验里程碑 - 美国联合治疗公司在纽约大学朗格尼医学中心完成首例FDA批准的基因编辑猪肾移植人体规模化临床试验手术[1] - 该试验旨在系统评估基因编辑猪肾用于终末期肾病患者的有效性和安全性[2] - 试验最初将招募6名患者，独立数据监察委员会将在术后至少12周审查数据以决定是否进入下一批受试者，试验规模未来可能扩大到50人[2] 技术发展进程 - 此次FDA正式批准的注册临床试验启动标志着技术从个别"同情用药"案例向规模化试验过渡，可纳入身体状况相对稳定的患者进行研究[3] - 全球范围内公开报道的基因编辑猪肾移植手术案例至少有9例，截至11月初至少有2例患者仍存活[3][4] - 中国西京医院于2025年3月完成亚洲首例手术，患者情况良好，移植猪肾已稳定工作超过240天并仍在正常发挥功能[5] 行业竞争格局 - 除联合治疗公司外，美国公司eGenesis也准备在未来几个月内启动猪肾临床试验，计划在未来两年半内完成33例试验[3] - 猪心、猪肾、猪肝的活体移植工作集中在美国和中国完成，约翰斯•霍普金斯大学和纽约大学计划在2025年正式开启异种大器官移植临床试验[6] 市场潜力与挑战 - 异种移植旨在解决人类器官捐献短缺问题，猪肾临床试验为全球逾百万等待肾源的患者带来新希望[3] - 最大挑战在于克服免疫排斥反应和延长移植器官长期存活时间，基因编辑猪器官能否长时间在人体中运作仍是未解之谜[3][7]

医学突破与纪录 - 美国患者蒂姆·安德鲁斯接受基因编辑猪肾脏移植后，该肾脏在其体内存活并正常工作271天，创下最长存活纪录[1] - 该移植手术于今年1月25日由美国麻省总医院布里格姆医疗中心完成，患者为67岁[1] - 移植的猪肾脏经过了69处基因编辑，包括敲除引起人体排异反应的基因以及添加一些人类基因以提高兼容性[1] - 尽管采用了基因编辑与强效免疫抑制方案，患者体内仍发生移植器官排异反应，最终于术后271天摘除肾脏[2] 全球研究进展 - 自2024年3月起，美国两个研究团队已先后开展4例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植临床探索[1] - 美国的前两例移植患者存活均未超过2个月，第三例患者在术后130天因排斥反应切除所移植猪肾[1] - 中国外科医生也在探索该领域，今年3月6日，空军军医大学西京医院完成亚洲首例、世界第5例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾脏移植手术[2] - 截至9月底，中国完成的该例移植肾脏在患者体内已正常工作超过200天，刷新亚洲最长存活纪录[2] 技术挑战与意义 - 全球每年有数百万患者因等不到器官移植而死亡[1] - 猪因其器官大小、生理功能与人类高度相似，被视为天然器官库，但直接移植会引发致命的免疫排斥反应[1] - 安德鲁斯案例为异种器官移植研究积累了宝贵经验，该领域的不断突破将为未来人类异种器官移植提供重要参考[1][2] - 除了肾脏，近年美国医疗团队也尝试将基因编辑后的猪心、肺和肝移植到人体，以解决移植器官短缺问题[3] 研究局限与潜在问题 - 医学界对人体移植动物器官后的长期健康影响、接受移植者生活质量、移植器官功能维持状况等领域还缺少深入研究[3] - 异种器官移植还涉及人类学、社会学、伦理学等多个领域的问题，如实施不当可能会对社会伦理造成冲击[3]

移植手术记录 - 美国一名67岁男子在接受基因编辑猪肾脏移植后，该肾脏在人体内维持功能达271天，创下同类试验中移植猪肾脏存活时长的新纪录 [1][5] - 由于猪肾脏功能衰竭，该器官被摘除，患者近日重新开始透析治疗 [1] 技术细节 - 移植所使用的猪肾脏经过了69处基因编辑，这有助于防止器官排斥和其他并发症 [5] 行业意义 - 该病例的经历将为异种器官移植研究提供重要参考 [5]

异种器官移植试验进展 - 美国麻省总医院布里格姆医疗中心为一名67岁患者移植基因编辑猪肾脏，该器官在人体内维持功能近9个月，创下存活时长新纪录[1] - 移植手术使用的猪肾脏经过了69处基因编辑，包括敲除引起人体排异反应的基因以及添加提高兼容性的人类基因[1] - 患者在接受移植后暂时摆脱透析治疗，但最终因移植器官排异反应和药物副作用导致身体难以承受，猪肾脏于移植近9个月后被摘除[1] 异种移植技术现状与挑战 - 除肾脏外，美国医疗团队还尝试将基因编辑猪心脏、肺和肝脏移植到人体，但这些器官在人体内的存活时间均未超过数月[2] - 猪的器官在组织结构、生理功能上与人体器官相近，被视为异种器官移植的理想供体候选者，但目前仍存在多种风险和技术难题[2] 异种移植研究意义 - 本次近9个月的猪肾脏移植试验为异种器官移植研究积累了宝贵经验[1] - 研究人员希望未来异种器官移植技术有望缓解移植器官短缺问题[2]

异种器官移植手术案例 - 美国一名67岁男子在接受基因编辑猪肾脏移植近9个月后因器官功能衰竭被摘除并重新开始透析治疗[1] - 该猪肾脏在人体内维持功能近9个月创下同类试验中移植猪肾脏存活时长的新纪录[1] - 手术于2024年1月25日在美国麻省总医院布里格姆医疗中心进行患者为来自新罕布什尔州的蒂姆·安德鲁斯[1] 基因编辑技术细节 - 移植使用的猪肾脏经过了69处基因编辑包括敲除会引起人体排异反应的基因以及添加一些人类基因以提高兼容性[1] - 尽管采用了基因编辑与强效免疫抑制方案患者体内仍发生移植器官排异反应最终因排异反应和药物副作用导致器官被摘除[1] 行业研究意义与前景 - 此次试验为异种器官移植研究积累了宝贵经验并提供重要参考[1][2] - 近年来美国医疗团队尝试将经基因编辑猪心、肺和肝移植到人体但这些器官在人体内的存活时间均未超过数月[2] - 猪的器官组织结构、生理功能等与人体器官相近被视为异种器官移植的理想供体候选者[2] - 未来异种器官移植技术有望缓解移植器官短缺问题但仍存在多种风险和技术难题[2]

异种器官移植领域里程碑式突破 - 2021年10月纽约大学朗格尼医学中心完成首例基因编辑猪肾脏移植给脑死亡女性[2] - 2022年1月马里兰大学医学院进行世界首例活人移植基因编辑猪心脏手术，患者存活约2个月[2] - 这些突破展示基因编辑猪作为供体缓解人类器官移植短缺的潜力[2] 中国科学家在猪肝脏异种移植的重大进展 - 2025年3月27日空军军医大学西京医院窦科峰院士团队在Nature发表论文，报道世界首例基因编辑猪肝脏移植到脑死亡人类患者案例[3] - 猪肝脏在患者体内成功存活并正常工作10天，产生胆汁和猪血清白蛋白，维持稳定血流且无排异迹象[3] - 2025年10月8日中国科学家完成世界首例活人移植基因编辑猪肝脏手术，研究发表于Journal of Hepatology[4] - 安徽医科大学第一附属医院孙倍成院长与云南农业大学魏红江副校长为论文共同通讯作者[4] 世界首例活人基因编辑猪肝脏移植手术细节 - 患者在移植后存活时间达171天，创下新纪录[5] - 供体猪经过严格病原体筛查并进行10处基因编辑，敲除3个猪基因（GGTA1、CMAH、B4GALNT2）以防止排斥反应[5] - 敲入7个人类基因（hCD46、hCD55、hCD59、hTBH、hEPCR、hCD47）以实现免疫和凝血兼容性[5] - 移植对象为右肝叶患巨大肝细胞癌且不适合根治性切除的患者，作为辅助肝脏[5] 移植后临床过程与关键发现 - 术后前31天患者未出现超急性或急性排斥反应、感染或严重并发症，肝肾功能保持稳定[6] - 术后第38天因异种移植相关血栓性微血管病（xTMA）移除辅助肝脏，后续使用依库珠单抗和血浆置换治疗成功解决xTMA[6] - 患者最终在术后第171天因反复上消化道出血死亡[6] - 研究证明猪肝脏异种移植作为人类辅助肝脏可行，但xTMA对器官长期存活构成重大挑战[6] 研究的临床意义与学术认可 - 移植猪肝脏在患者体内表现出代谢活跃的肝功能、胆汁分泌和凝血纠正功能[8] - 研究首次记录活体人类中异种移植相关血栓性微血管病（xTMA）并进行全面免疫学和组织病理学分析[8] - 早期未出现超急性或急性排斥反应，表明供体基因编辑和免疫抑制措施有效[9] - 确立猪肝脏异种移植可作为无法切除肝癌或肝功能衰竭患者的挽救生命过渡手段[9] - Journal of Hepatology同期发表评论文章认可此为肝病学里程碑事件[9]

行业核心观点 - 异种器官移植研究的核心驱动力是解决严重的器官短缺问题，当前器官供需比约为1:8 [11][13] - 行业在近5年内取得里程碑式进展，全球已完成20多例异种器官移植到人体的试验，信息量超过过去30年总和 [6][7] - 监管层面取得显著进步，美国FDA于2024年上半年批准了全球首个猪肾人体移植临床试验以及猪肝体外灌注的注册性临床研究 [8][9] 技术进展与突破 - 技术突破解决了超急排斥反应，通过敲除猪的三个关键基因，避免了以分钟或小时计算的排斥反应 [15] - 猪器官在活体人体内存活时间最长案例诞生，美国一名67岁男子接受基因编辑猪肾移植后已存活接近8个月 [3][6] - 中国科研团队报告了世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内的成功案例 [3] 当前挑战与瓶颈 - 行业面临长期排斥反应问题，术后以周或月计算的排斥反应需依靠复杂的免疫抑制治疗方案控制 [15] - 存在生物适配障碍，例如猪心脏移植后出现的"左心室向心性肥厚"问题，移植心脏体积和重量在短期内翻倍 [15] - 猪内源性逆转录病毒等生物安全性问题缺乏系统性研究，是潜在风险 [16] 临床研究与监管动态 - 美国FDA批准的首个猪肾人体移植临床试验计划纳入50名受试者，分两阶段推进，整体研究预计耗时2至4年 [8] - 中国目前尚未建立受理异种器官移植临床研究申请的正式渠道，但已有医院开展模拟患者筛选工作 [9] - 异种器官移植临床试验与注册性临床试验的核心区别在于是否以产品注册为目的，前者通常带有"同情医疗"性质 [9] 中国市场现状与发展路径 - 中国器官移植发展历经40多年，公民逝世后器官捐献于2015年成为唯一合法器官来源，当年捐献案例达2700多例 [13] - 中国器官捐献覆盖率远低于发达国家，与西班牙和美国相比有近十倍的差距 [13] - 国内研究建议聚焦具有临床价值的方向，如技术相对成熟的猪肾移植和猪肝体外灌注领域，同时加强跨学科合作 [16] 公众认知与教育 - 公众对异种移植存在三大主要关切："能活多久"、"会不会变成猪"以及"会不会得猪瘟" [16] - 行业专家积极进行知识普及，明确表示猪器官不会改变人的习性，其作用类似于"生物医用材料" [16][17] - 历史案例显示，1964年黑猩猩肾移植给病人后，有1例术后存活时间超过9个月 [17]