Alzheimer's

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InMed's INM-901 Significantly Reduces Neuroinflammation in Alzheimer's Disease Ex Vivo Study
Newsfile· 2025-06-24 19:00
核心观点 - InMed Pharmaceuticals宣布其候选药物INM-901在阿尔茨海默病体外模型中显著减少神经炎症,支持其作为治疗候选药物的潜力 [1] - INM-901通过减少促炎细胞因子和炎症小体标记物NLRP3,显示出对神经炎症的直接作用,且独立于β淀粉样蛋白或tau蛋白聚集的影响 [2][4][7] - 该研究结果进一步验证了INM-901在多种神经退行性疾病中的潜在治疗价值,包括阿尔茨海默病 [5][8] 研究背景与模型 - 研究使用脂多糖(LPS)诱导的动物脑组织炎症模型,模拟高表达的促炎细胞因子(IL-6、IL-1β、IL-2、KC/Gro)和炎症小体标记物NLRP3 [2] - NLRP3驱动的炎症被认为是神经退行性疾病进展的关键因素,与阿尔茨海默病、帕金森病和2型糖尿病等疾病相关 [4] 关键研究结果 - INM-901显著降低NLRP3和IL-1β水平,这两种标记物在阿尔茨海默病和其他神经炎症疾病的发病机制中起重要作用 [7][8] - 药物表现出剂量依赖性且统计学显著的促炎细胞因子减少效果,包括IL-6、IL-1β、KC/Gro和IL-2 [8] - INM-901的作用机制独立于β淀粉样蛋白或tau病理学,表明其可能对其他痴呆相关疾病也有治疗潜力 [7][8] INM-901药物特性 - INM-901是一种针对阿尔茨海默病的专有小分子候选药物,具有多重潜在作用机制 [9] - 药物通过CB1/CB2受体信号激动发挥神经保护作用,保护神经元免受损伤和细胞死亡 [14] - 口服给药后可在脑内达到与腹腔注射相当的治疗浓度,相比现有给药途径具有潜在优势 [14] 公司研发进展 - 公司计划推进INM-901的临床前研究,后续将进行IND支持性研究 [5] - InMed Pharmaceuticals专注于开发针对CB1/CB2受体的小分子药物管线,涵盖阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症 [10]
AB Science - New peer-reviewed data provide strong evidence supporting masitinib potential for the treatment of Alzheimer’s disease
Globenewswire· 2025-06-23 14:03
文章核心观点 AB Science宣布一项来自中国独立研究团队的同行评审研究,为马赛替尼治疗阿尔茨海默病提供新证据,且公司已获FDA和欧洲国家授权开展3期临床研究,若成功将支持新药申请,预计专利保护至2041年 [1][10][13] 新证据研究 - 研究发表于《神经科学快报》,用小鼠模型显示马赛替尼可改善记忆、学习等症状,是早期阿尔茨海默病进展指标 [3] - 马赛替尼可减少毒性脑蛋白、缓解突触功能障碍和形态损伤、抑制小胶质细胞激活及炎症信号级联,抑制大脑炎症 [4] - 该研究首次证明马赛替尼通过认知增强和神经保护双重机制减轻散发性阿尔茨海默病病理 [5] 2B/3期研究新数据 - 马赛替尼可增强家族性阿尔茨海默病小鼠模型认知功能和突触完整性,随机对照2期和2B/3期研究表明其能有效延缓或减轻痴呆进展 [6] - 2B/3期研究(AB09004)新分析显示,马赛替尼不仅可减缓轻度患者认知恶化,还能改善认知功能,轻度患者获益更大 [8] 获批3期临床研究 - 公司获FDA和欧洲国家授权开展3期研究(AB21004),评估马赛替尼对轻度患者安全性和有效性,将招募600名患者 [10][11] - 研究目标是确认AB09004结果,评估马赛替尼对认知绝对变化影响为主要终点,综合AD评级量表和日常生活能力为次要终点 [12] 专利保护 - 基于AB09004研究结果,公司提交马赛替尼治疗阿尔茨海默病专利申请,若获批将保护至2041年,类似策略曾在肌萎缩侧索硬化症中成功应用 [13] 公司介绍 - 公司成立于2001年,专注蛋白激酶抑制剂研发和商业化,项目针对未满足医疗需求疾病 [14] - 公司开发了分子组合,领先化合物马赛替尼已用于兽医学,在人类医学多个领域开展研究,总部位于法国巴黎,在泛欧交易所上市 [15]
Firefly Neuroscience Researchers Uncover Powerful New Way of Objectively Measuring SCD, MCI, and Dementia in Alzheimer’s Patients
Globenewswire· 2025-06-20 19:45
文章核心观点 - 萤火虫神经科学公司在阿尔茨海默病研究上取得进展,研究支持结合使用脑电图/事件相关电位(EEG/ERP)和容积磁共振成像(vMRI)准确鉴别主观认知下降(SCD)、轻度认知障碍(MCI)和痴呆,且低成本的EEG/ERP单独使用也能合理准确预测认知障碍类型,公司收购Evoke具有价值,有望推动阿尔茨海默病早期筛查和分期的积极、可扩展和客观方法 [1] 研究成果 - 研究中EEG/ERP和vMRI单独使用有帮助,结合使用效果最佳,仅用EEG评估,反应时间、 commission errors和P300b振幅三个指标突出,研究者用其对受试者分类准确率约80%(AUC=0.79),vMRI评估中左颞叶大小是有力预测因素,结合EEG指标和左颞叶大小准确率提升至约87%(AUC=0.87) [2] - 研究表明主要基于生理的诊断模型用EEG/ERP鉴别SCD、MCI和痴呆有潜力,EEG/ERP和vMRI可作为临床评估辅助工具增加诊断确定性 [2] 公司动态 - 萤火虫收购Evoke后两公司研究团队合作,利用超18万条标准化EEG/ERP评估记录的专有数据库,今年初宣布用FDA批准的BNA™技术平台发现突破性认知脑龄生物标志物,正将其与该研究关联,为阿尔茨海默病早期筛查和分期方法铺路 [3] - 研究使用记忆诊所患者的真实世界数据,支持使用基于办公室的电生理学和成像可靠识别认知下降者和痴呆患者,结合BNA™技术和vMRI成像更快、更易且应用场景更多 [3] 公司介绍 - 萤火虫是一家人工智能公司,开发改善神经和精神疾病患者大脑健康结果的创新解决方案,其FDA-510(k)批准的脑网络分析(BNA™)技术革新诊断和治疗监测方法,公司过去15年建立脑电波测试综合数据库,获专利保护并获FDA批准,现正商业推出BNA™,目标客户为制药公司和医疗从业者 [4] - BNA™基于公司超1.7万名代表12种疾病及临床正常患者的标准化、高清纵向脑电图专有数据库,结合FDA批准的EEG/ERP系统,能为临床医生提供脑功能全面见解,增强诊断和评估治疗方案能力 [5]
Axsome Therapeutics Champions Brain Health During Alzheimer's & Brain Awareness Month
Globenewswire· 2025-06-20 19:00
文章核心观点 Axsome Therapeutics公司在今年的阿尔茨海默病与大脑健康宣传月与相关倡导团体合作,提高美国民众对阿尔茨海默病影响及大脑健康重要性的认识,同时介绍了阿尔茨海默病现状及相关倡导组织情况 [1][2] 阿尔茨海默病现状 - 美国有超700万阿尔茨海默病患者,预计到2060年将增至约1400万 [2] - 约1200万人担任患者的护理人员 [2] - 该疾病从1990年美国致残调整生命年(DALYs)排名第12位升至2016年的第6位 [2] - 多达45%的痴呆病例可能归因于可改变的风险因素,健康行为可改善大脑健康并降低认知衰退风险 [2] Axsome Therapeutics公司情况 - 是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司,致力于填补医疗空白,开发有差异化的产品 [3] - 拥有FDA批准的用于治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡、偏头痛的药物,以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目,影响美国超1.5亿人 [5] - 在阿尔茨海默病与大脑健康宣传月与倡导和患者社区合作提高认识、分享资源,并全年参加科学和医学会议 [2] 相关倡导组织 - 阿尔茨海默病协会(https://www.alz.org/):加速全球研究、推动风险降低和早期检测、最大化优质护理和支持 [4] - 美国阿尔茨海默病基金会(https://alzfdn.org/):为患者、家庭和护理人员提供支持、服务和教育,并资助研究 [4] - 护理人员行动网络(https://www.caregiveraction.org/):致力于改善超9000万美国护理人员的生活质量 [4] - CaringKind(https://www.caringkindnyc.org/):纽约市阿尔茨海默病和痴呆护理方面的领先专家,有超40年经验 [4] - 家庭护理人员联盟(https://www.caregiver.org/):为成年身体和认知障碍患者的家庭护理人员提供服务超40年 [4] - 全国护理人员联盟(https://www.caregiving.org/):非营利组织联盟,旨在通过研究、倡导和创新改善家庭护理人员的生活 [4]
Lantheus (LNTH) 2025 Conference Transcript
2025-06-17 21:40
纪要涉及的公司 Lantheus是一家领先的放射性药物公司,致力于寻找、对抗和跟踪疾病,以提供更好的患者治疗效果 [3]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **市场领先产品组合** - **Polarify**:是分子成像领域的重磅产品,去年销售额达15.8亿美元,第一季度销售表现出色;是首个商业化的PSMA成像剂,拥有强大的制造网络;TAM预计每年增长15% - 20%,今年预计增长15% - 17% [6][7]。 - **Definity**:是公司多年来稳定增长的资产,第一季度销售额近8000万美元;是出色的诊断成像剂,用于使左心室腔显影或改善左心室边界的描绘;目前TAM约为每年3.5亿美元,到本十年末美国市场将达到6亿美元,未来将恢复低到中个位数增长,明年可能实现更高个位数增长 [8][9][10]。 2. **研发管线** - **阿尔茨海默病痴呆相关** - **MK6240**:是第二代tau剂,比第一代更具特异性,能更早、更清晰地检测神经原纤维缠结纤维,脱靶结合显著减少;参与全球39个学术机构的约109项学术研究,与15家制药公司建立合作关系 [14][15][16]。 - **NAV**:是第二代β - 淀粉样蛋白产品,与其他市售β - 淀粉样蛋白治疗药物相比,转换为中心体计数的能力最佳,在灰质与白质信号比和动态范围方面表现出色,能提供更清晰的图像,检测更低的中心体计数,有助于阿尔茨海默病的治疗、监测和诊断 [18][19][20]。 - **神经内分泌肿瘤相关** - **Octavy(LNTH2501)**:预计明年年中推出,TAM目前约为5万次扫描,到本十年末将增长到6万次扫描,约3亿美元;公司凭借自身优势有望在市场中占据一定份额 [23]。 - **20O3**:有望在明年年中获批并推出,市场TAM正在增长,随着向一线治疗推进和新适应症的明确,市场将进一步扩大 [24][25][26]。 - **GRPR(RM2)**:诊断剂为镓产品,治疗剂为基于镥的产品,在前列腺癌,特别是早期前列腺激素敏感性疾病中有明显表达;诊断剂处于二期阶段,计划明年初开展治疗剂的临床试验 [26][27]。 - **LLRC15**:是一种在多种恶性肿瘤中过表达并被内化的人源化抗体,计划在今年年底开展一期临床试验,一期试验将从骨肉瘤开始 [37][38]。 3. **财务与增长展望** - **2026年实现双位数增长的途径**:稳定Polarify的价格动态;剥离spec业务,释放增长潜力;推出NeuroSeq、Octavy、20O3、MK6240等产品;Definity恢复正常增长速度 [45][46]。 - **Polarify市场**:市场将持续演变,尽管年初定价调整使竞争对手获得试用机会,但因Postluma存在假阳性问题,客户开始回流;预计所有PSMA代理的平均销售价格将在近期趋于稳定 [50][51]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司正在等待南非对Life Molecular Imaging交易的批准,预计近期完成收购 [11]。 - 公司与Ratio合作参与其FAP治疗剂试验,公司的铜 - 64 FAP作为诊断剂 [39]。 - 公司即将到来的催化剂包括MK 6240在第三季度提交新药申请、明年提交NAV申请、JEPNET诊断获批并于明年年中推出、20O3可能于明年年中获批并推出等 [41]。
Lantheus (LNTH) 2025 Earnings Call Presentation
2025-06-17 20:48
业绩总结 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为9.385亿美元[10] - 2025年第一季度自由现金流为9880万美元[10] - 2025财年公司预计收入为15.50亿至15.85亿美元,调整后的每股收益为6.60至6.70美元[142] - 2024财年公司年收入为6.76亿美元,调整后的每股收益为4.93美元,自2020年以来年收入增长超过200%[142] - 2025年第一季度,Lantheus的调整后净收入为109,475千美元,占收入的29.4%[172] - 2024年第一季度,Lantheus的调整后净收入为118,319千美元,占收入的32.0%[172] - 2025年第一季度,Lantheus的每股稀释净收入为1.02美元,较2024年第一季度的1.87美元下降[172] - 2025年第一季度,Lantheus的自由现金流为98,845千美元,较2024年第一季度的118,965千美元下降[175] 用户数据 - PYLARIFY在2025年第一季度的净销售额为2.577亿美元,同比增长3.5%[13][24] - DEFINITY在2025年第一季度的净销售额为7920万美元,年同比增长3.5%[24] - 公司在2025年第一季度的PYLARIFY销售额为5.27亿美元,显示出强劲的市场领导地位[13] - PYLARIFY在2024年销售超过10亿美元,成为市场上使用最广泛的PSMA PET影像剂[154] 市场展望 - 美国PSMA PET成像市场预计到2030年将超过35亿美元[19] - 预计到2030年,PSMA靶向放射性配体治疗的年扫描量将达到75万次,市场潜力超过35亿美元[20] - 美国超声增强剂市场的总可寻址市场规模超过6亿美元,DEFINITY的市场份额约为3.5亿美元[35] - 预计到2030年,阿尔茨海默病PET成像市场年收入潜力约为15亿美元[51] - 预计到2050年,全球痴呆症的患病率将增加50%[48] - U.S. NET放射诊断市场年潜力约为3亿美元,预计到2030年将达到6万名患者[101] - GEP-NET放射治疗市场年潜力约为65亿美元,预计到2030年将达到2.4万名患者[106] 新产品和技术研发 - 90%的约300名神经科专家预测Tau PET将为临床实践增值[51] - MK-6240在PET信号动态范围上比Tauvid高出约2倍,显示出更高的亲和力[53] - NAV-4694在β淀粉样蛋白成像剂中与金标准Pittsburgh Compound B的符合度最高[82] - 预计177Lu-LNTH-2403的IND申请将在2025年第四季度提交,2026年计划启动第一阶段临床试验[109] - LNTH-1363S的临床试验在2024年第四季度启动,针对固体肿瘤的影像学开发[138] - LNTH-1363S可与Cu-64、Ga-68或F-18放射性同位素标记,用于PET影像学[139] 收购与战略 - 公司计划在2025年第二季度完成对Life Molecular Imaging Ltd.的收购[10][11] - 公司预计通过收购NEURACEQ,未来三年年收入增长将增加200至300个基点[166] - 公司在2025年第二季度预计完成Evergreen收购,进一步增强其在阿尔茨海默病影像学市场的能力[166] - Lantheus预计在2025年底完成与SHINE Technologies, LLC的单光子发射计算机断层扫描(SPECT)业务的出售[167] - 出售将使Lantheus专注于更高利润和增长导向的业务领域,包括PET成像、治疗配对、放射治疗和微气泡[167] 负面信息 - 2025年第一季度,Lantheus的每股稀释净收入为1.02美元,较2024年第一季度的1.87美元下降[172] - 2025年第一季度,Lantheus的自由现金流为98,845千美元,较2024年第一季度的118,965千美元下降[175]
Voyager Therapeutics (VYGR) FY Conference Transcript
2025-06-17 20:00
纪要涉及的公司 Voyager Therapeutics是一家临床阶段的神经治疗公司,致力于为严重中枢神经系统疾病开发基因驱动药物,其合作伙伴包括诺华(Novartis)和Neurocrine等 [2][9]。 核心观点和论据 1. **公司战略**:利用遗传学治疗神经系统疾病,针对经过验证的靶点,通过人类遗传学进行高度验证,目标是实现更好的脑部药物递送 [3][11]。 - **论据**:血脑屏障对小分子以外的药物递送是个问题,若局限于小分子,很多靶点难以进行药物开发;抗体、酶、基因疗法和寡核苷酸等其他疗法全身递送时难以进入大脑,限制疗效且可能产生安全问题 [4][12]。 2. **成功定义**:开发出具有变革性益处的差异化药物,选择有临床去风险途径且有可用生物标志物的项目 [6][14]。 3. **Zolgensma成功原因及借鉴**:Zolgensma是静脉注射基因疗法,仅获批用于2岁以下婴儿,针对基因高度验证的单一基因疾病,是变革性治疗方法,获批路径高效,目前SMA有明确的监管和开发途径,公司希望在其他类似靶点复制其成功 [15][16][17]。 4. **阿尔茨海默病领域** - **现状与目标**:刚有首批疾病修饰疗法,下一个有潜力的靶点是tau,公司有两个针对tau的项目 [18][19]。 - **抗tau抗体项目(VY7523)**:目标是在2026年下半年获得TauPet关键数据,该模型能反映tau在人体的传播过程,公司抗体在该模型中能有效抑制tau传播,且与其他抗体相比,对病理性tau具有特异性,有机会探索高剂量用药 [22][24][27]。 - **tau沉默基因疗法(BY1706)**:目标是降低神经系统细胞内的tau负担,在非人类灵长类动物实验中,静脉注射剂量为1.3e13时,在灵长类组织中实现高达73%的敲除 [32][33]。 - **联合使用可能性**:根据患者tau的分布和进展情况,可能需要抗体和基因疗法的顺序或联合使用,以实现对阿尔茨海默病的全面治疗 [38][39]。 5. **ALPL平台**:识别ALPL受体降低了病毒载体跨物种递送的风险,公司希望利用该受体开发配体,将其与蛋白质或寡核苷酸结合,实现静脉递送并进入大脑 [42][43]。 6. **基因疗法优势**:公司的神经向性衣壳可实现静脉注射递送,有望避免局部递送的安全问题,使用更低剂量,提高疗效 [45][46][47]。 7. **非基因疗法递送**:公司希望利用发现的受体开发配体,将其与蛋白质或寡核苷酸结合,实现静脉递送并进入大脑,可能在分布、动力学和安全性方面具有差异化 [48][49]。 8. **Neurocrine合作项目**:与Neurocrine有5个合作项目,两个项目计划2025年提交IND申请,2026年进行首次人体临床试验,公司有望获得高达3500万美元的里程碑付款 [50][51]。 9. **合作与创新平衡**:通过合作获得约5亿美元非稀释性收入,同时保留一些完全自主的项目,以实现资本高效推进 [54]。 10. **资金与优先事项**:29500万美元现金可支撑到2027年年中,基因疗法和ALPL穿梭平台是内部优先事项,GBA和FA项目预计近期有3500万美元的外部里程碑付款 [60][61]。 11. **市场认知与催化剂**:市场未认识到公司是多模式公司,未来6 - 12个月的关键催化剂包括穿梭平台数据、tau抗体数据以及Neurocrine合作项目的IND申请 [62][63]。 其他重要但可能被忽略的内容 1. 公司有11个合作项目,潜在里程碑高达74亿美元,其中26亿美元为开发里程碑,已通过合作获得约5亿美元非稀释性收入 [54][56][57]。 2. 默克的病理性抗体将于7月有流体生物标志物数据读出,强生和Viveni将于2026年有tau领域的重要数据读出 [30][31]。 3. 公司BY1706项目在2025年ASGCT会议上有口头报告 [32]。
INmune Bio: Imminent Phase 2 Alzheimer's Readout Of Unique Asset Presents Interesting Speculative Opportunity
Seeking Alpha· 2025-06-16 23:29
根据提供的文档内容,没有涉及具体的公司或行业信息,因此无法提取与公司或行业相关的关键要点。文档主要包含分析师和Seeking Alpha的披露声明,与投资研究分析的核心内容无关。建议提供包含具体公司或行业数据的新闻内容以便进行详细分析。
NewAmsterdam Pharma Company (NAMS) 2025 Update / Briefing Transcript
2025-06-11 22:00
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:New Amsterdam Pharma Company(NAMS) - **行业**:制药行业,专注于脂质降低(LLT)和心血管疾病治疗领域 纪要提到的核心观点和论据 公司发展与药物进展 - **2024年成果显著**:完成Brooklyn、Tandem和Broadway三项III期试验;组建强大商业团队,医学科学联络官获良好反馈;完成融资,获新药物质成分知识产权,数据发表于顶尖医学期刊 [5][6] - **2025年重要里程碑**:AIC宣布7月30日将进行Broadway所有数据的后期突破性展示并计划发表于知名期刊;下半年进行EMA申报;开展Vincent研究,探索obacetropib与PCSK9抑制联合治疗 [7] obacetropib药物优势 - **多方面益处**:能提供广泛益处,耐受性和安全性良好,除降低LDL外,还在HDL升高、降低LpLA、预防阿尔茨海默病等方面有潜在优势 [8] - **阿尔茨海默病预防**:大脑胆固醇代谢与身体其他部位分离,HDL可运输营养物质并清除胆固醇代谢物,有助于减少淀粉样蛋白和tau蛋白病理;APOE4基因携带者患心血管疾病和阿尔茨海默病风险高,obacetropib升高HDL或可有效预防;Broadway试验中,pTal217生物标志物显示药物对总体人群和APOE4人群有益处 [11][13][15] - **心血管疾病治疗**: - **MACE降低**:Broadway试验早期显示MACE降低效果,多项指标表明该效果真实可靠;除LDL降低预期的9% MACE降低外,小颗粒LDL降低约额外贡献6%,Lp降低约额外贡献5%,共解释约21%的MACE降低 [61][78][89] - **与他汀类药物互补**:他汀类药物升高LpLA、增加糖尿病风险且对降低小颗粒效果不佳,obacetropib可降低LpLA、降低糖尿病风险并显著降低小颗粒 [29] - **预防糖尿病**:升高HDL具有抗糖尿病作用,多项研究表明CTP抑制可降低糖化血红蛋白,预防新发糖尿病,Brooklyn和Broadway联合试验中,OB组新发糖尿病减少23% [97][101][103] 市场机会与商业前景 - **市场增长**:LLT市场持续增长,非他汀类药物增长更快,指南转向更积极治疗,PCSK9药物可及性提高,市场领导者Patho增长显著 [111][112][114] - **产品差异化**:OB和OB + Azetamide组合可影响与MACE相关的多个因素,在降低LDL的同时,对LDLP、Lp、新发糖尿病和APOE4携带者等患者细分群体有独特益处,安全性和耐受性好,口服给药方便 [130][132][140] - **医生认知与处方行为**:需求研究显示,四分之三的医疗保健专业人员倾向于在OB上市后六个月内开处方;与Merck的口服PCSK9相比,OB在多个关键属性上表现更优,有望成为他汀类药物的首选附加疗法 [141][143][149] - **商业潜力**:市场机会大,未满足需求多,产品差异化明显,预计全球潜力超80亿美元;与支付方沟通良好,预计获得广泛覆盖和准入 [155][156][158] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **PREVAIL试验设计**:基于之前试验经验,设计针对高LDL、低HDL、高甘油三酯和心血管代谢风险患者的试验,与Broadway基线标准相似,预计2026年底完成患者部分试验;选择四点MACE终点,考虑到缺血性中风数据、FDA指导和商业标签需求 [35][37][39] - **技术与测量方法**:依赖NMR测量LDL颗粒大小,认为其比离子迁移测量更可靠;LDL颗粒在特定情况下可能比ApoB更能预测风险,但监管机构目前仍关注LDL胆固醇降低 [207][210][212] - **未来研究计划**:开展Rubin研究,针对2型糖尿病和代谢综合征患者,旨在获得更高疗效标签和扩大药物适用人群 [106][218] - **组合治疗潜力**:OB化学性质使其易于与其他药物组合,正在研究与SGLT2、GLP - 1、PCSK9口服等药物的组合机会 [228][229][230]
NewAmsterdam Pharma Company (NAMS) 2025 Earnings Call Presentation
2025-06-11 21:05
Welcome to R&D Day June 11, 2025 Disclaimer Forward Looking Statements Certain statements included in this presentation (together with oral statements made in connection herewith, this "Presentation") that are not historical facts are forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions under the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements generally are accompanied by words such as "believe," "may," "will," "estimate," "continue," "anticipate," ...