核心观点 - 公司2025年第一季度调整后每股收益59美分低于Zacks共识预期的62美分[4] - 季度收入2.767亿美元低于共识预期的2.82亿美元[4] - 系统同店销售额同比增长6.1%[2] - 会员数量季度环比增加约90万[2] - 股票在常规交易时段下跌4.6%但盘后上涨4%[3] 财务表现 整体财务 - 调整后EBITDA 1.17亿美元同比增长10%[5] - 经营活动净现金流1.339亿美元同比增加49%[9] - 现金及等价物3.439亿美元较2024年底增加17%[9] - 长期债务21.4亿美元较2024年底微降0.5%[9] 分业务表现 特许经营业务 - 收入1.152亿美元同比增长10.7%[6] - 特许权使用费收入增加600万美元[6] - 同店销售贡献360万美元[6] - 调整后EBITDA 8490万美元同比增长12%[6] 自营俱乐部 - 收入1.337亿美元同比增长9.2%[7] - 同店销售贡献670万美元[7] - 调整后EBITDA 4580万美元同比增长8%[7] 设备销售 - 收入2780万美元同比增长28.7%[8] - 现有俱乐部设备销售增加890万美元[8] - 调整后EBITDA 740万美元同比增长54%[8] 2025年展望 - 预计新开设160-170家俱乐部[10] - 系统同店销售增长预期维持5-6%[10] - 总收入预计同比增长约10%[10] - 调整后EBITDA预计增长10%[11] - 调整后每股收益预计增长11-12%[11] - 资本支出预期上调至增长20%[12] 同业动态 - 挪威邮轮控股一季度业绩低于预期[13] - 载客天数下降2%导致收入下滑[14] - 美高梅国际一季度业绩超预期[15] - 凯撒娱乐一季度业绩表现分化[17] - 数字业务创纪录推动凯撒业绩[18]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司总营收环比增长16%至3060万美元，GAAP毛利率为39.8%，现金毛利率为45.3%，调整后EBITDA为盈利36.2万美元，运营现金流为正610万美元，自由现金流为正380万美元 [6][7][8] - 与去年同期相比，第一季度营收增长3%，GAAP毛利率扩大278个基点，现金毛利率扩大313个基点，GAAP毛利润增加120万美元，现金毛利润增加140万美元，调整后运营费用减少130万美元，调整后EBITDA增加270万美元，运营现金流增加650万美元，自由现金流增加740万美元 [8][10][11] - 预计第二季度营收同比增长14% - 21%至3250 - 3450万美元，GAAP毛利率约为32% - 33.5%，现金毛利率约为38% - 39.5%，调整后EBITDA亏损210 - 60万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度安全解决方案业务营收环比增长18%至2580万美元，安全网络业务营收环比增长8%至480万美元 [7] - 与去年同期相比，安全解决方案业务因DMDC项目成功过渡和TSA PreCheck注册量增加而增长39%，安全网络业务因多个项目完成和缩减而收缩 [8][9][10] - 安全解决方案业务营收占比从2024年第一季度的63%提升至2025年第一季度的84% [10] - 预计第二季度安全解决方案业务营收同比增长60% - 70%，安全网络业务营收同比收缩60% - 70% [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进TSA PreCheck项目全国注册中心网络的扩张，目标是在2025年底左右达到500个注册点 [12][13] - DMDC项目按计划推进，预计未来几个季度将成为公司营收增长的主要来源 [13] - Xacta业务获得多个新订单和续约，AMHS业务获得关键续约，还获得一家科技行业财富100强公司的网络服务新订单 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025年下半年营收、调整后EBITDA和现金流的同比增长趋势将加速 [11][19] - 公司认为自身拥有稳健且抗衰退的市场、资金充裕的客户以及数十年服务全球最注重安全组织的记录，具备良好的未来发展基础 [58] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提及的部分关于2025年公司业绩、计划和运营的陈述为前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与预期存在重大差异 [4] - 会议讨论了非GAAP财务指标，这些指标应与GAAP结果结合考虑，相关补充披露可在第一季度财报摘要和公司投资者关系网站上找到 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 新业务方面是否有变化，DMDC项目的利润率情况如何 - DMDC项目将在今年及2026年为公司带来大量营收和增长，但该项目复杂且有多种营收流，综合来看会稀释整体利润率，随着项目推进，利润率将逐季收缩 [24][25] - 业务管道仍超40亿美元，有数百个机会正在推进，今年奖项带来的增量增长为个位数机会，管道情况与上次财报电话会议相当，只是部分机会组合不同 [30] 问题2: 从第二季度指导中点与第一季度结果对比来看，现金毛利率和EBITDA利润率为负，全年客户和现金毛利率情况如何，DMDC 5000 - 7500万美元营收按净额确认是多少 - 从上半年到下半年，现金毛利率预计下降约600个基点，主要受DMDC低利润率营收流和TSA PreCheck成本会计处理影响，公司其他高利润率营收流可能会抵消部分稀释 [37][38] 问题3: 本季度正自由现金流主要由TSA PreCheck驱动，预计2025年下半年现金流同比增长，是否意味着第二季度自由现金流为负，2025年全年自由现金流预期如何 - 不指导第二季度自由现金流，其很大程度取决于第二季度末的营运资金情况，预计前两个月略为正，第三个月取决于营运资金的收支细节，与去年相比今年情况会有很大不同 [43] - 不指导全年现金流，但预计自由现金流将优于调整后EBITDA，部分原因是有利的营运资金动态以及PreCheck成本确认中无相应现金流出的费用 [49] 问题4: 第一季度业绩超预期，从金额角度哪个业务表现更优，是否主要由TSA PreCheck驱动 - 安全解决方案业务表现更优，增长由DMDC和TSA PreCheck两个项目驱动 [50][51] 问题5: 随着新冠疫情五周年过去，续约活动是否有变化 - 今年续约市场整体将大幅收缩，第一季度已如预期出现这种情况 [52]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入1000万美元，较2024年同期370万美元增加630万美元，增幅170%，主要因对辉瑞销售增加590万美元和对巴西Fearcruz销售增加40万美元 [10] - 2025年第一季度许可和研发服务收入10万美元，与2024年同期持平，主要来自与Kiesi的许可供应协议 [10] - 2025年第一季度商品销售成本820万美元，较2024年同期260万美元增加560万美元，增幅215%，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [11] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元，较2024年同期290万美元增加60万美元，增幅21%，主要因临床管线推进 [11][12] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用260万美元，较2024年同期310万美元减少50万美元，降幅16%，主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [12] - 2025年第一季度净财务收入40万美元，2024年同期为10万美元，差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和应付利息致票据利息费用降低，部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [13] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠，主要来自递延所得税 [14] - 2025年3月31日现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元，合每股基本和摊薄亏损0.05美元，2024年同期净亏损460万美元，合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务2025年第一季度收入增长显著，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz销售增加 [10] - 许可和研发服务业务收入稳定，未来预计除潜在监管里程碑付款外，产生的收入极少 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注推进PRX - 115的二期临床试验，计划于今年下半年启动针对痛风患者的二期研究 [4][6] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产，以进一步丰富产品开发管线 [4][8] - 聚焦早期开发资产，利用Procedex平台和聚乙二醇化能力，评估药物递送系统，专注肾脏罕见病治疗领域 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，有望成为激动人心的一年，公司将继续为未来发展奠定基础 [17] - 对公司战略、资产负债表和三条收入流有信心，认为其将推动公司管线开发的下一阶段 [17] 其他重要信息 - PRX - 115一期临床试验显示单剂量可快速降低血浆尿酸水平，呈剂量依赖性，有长效作用，或可扩大剂量和间隔，提高患者依从性和治疗灵活性 [5] - 商业合作伙伴Kiesi对El Fabrio持续加大投入，去年12月KSE宣布欧洲药品管理局（EMA）验证了PEGUNIGARCID as alpha的变更申请，旨在将标签中的给药频率降至每四周2毫克/千克，目前批准剂量为每两周1毫克/千克，预计今年第四季度收到EMA反馈 [6][7] - PRX - 119是聚乙二醇化重组人DNase - 1候选药物，用于治疗与中性粒细胞胞外诱捕网相关疾病，临床研究正在进行中 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果强劲，商业患者招募速度良好且超预期，Protalix向Kiesi的销售是向其库存供货，与实际市场销售并非一一对应，且情况逐季改善，但因Kiesi是私人公司，受协议约束不能透露具体数字 [20][21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲降低给药频率的方法 - 公司称与Kiesi提交的申请正在进行中，无明显问题，令人鼓舞，关于美国方面，有进展会进行更新 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示需等PRX - 115二期研究及获得顶线结果后才能有更多了解，若结果与一期相似，该产品将是优质资产，同时强调市场和管线不止一个项目，不便提及具体潜在竞争 [25][26][29] 问题: 上季度接近到期和行使价的期权处置情况 - 公司称2020年PIPE交易中的认股权证除少量外均已到期，90.8万份认股权证已行使，约50万份未行使到期 [30][31] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者，与KRYSTEXXA相比除注射频率外的其他优势 - 公司表示多数患者将在美国招募，除注射频率外，希望产品有良好的安全性和免疫原性，但需看结果 [36][37][38] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司称据记忆El Fabrio由农村疾病部门批准，需再确认 [41] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司表示销售对象是意大利公司Kiesi，并非美国，关税不影响与Kiesi的关系，Kiesi向美国发货是同一母公司旗下实体间的内部交易，是否受影响是Kiesi的问题 [42][43][44] 问题: Kiesi是否计划提高El Fabrio在美国的标价以应对关税 - 公司称目前没有此计划，Kiesi是成熟公司，相信其能妥善处理，关税情况不稳定，后续影响需观察 [45][46] 问题: 与Kiesi的研发协议剩余待支付合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的许可及研发协议相关，未来该项目仅会出现监管里程碑收入，全球潜在里程碑可达7500万美元，但实际取决于销售和达成各种协议阈值的时间，整体里程碑潜在支付可达5亿美元，涉及FCUS和美国两个单独协议 [49][50][53]

财务数据和关键指标变化 - Q1 2025营收达930万美元 同比增长61% 超出此前45%-55%的指引上限 [6][13] - 毛利率提升至79% 同比上升640个基点 主要受益于Ultramist系统生产成本下降及定价策略优化 [14] - 运营收入100万美元 同比改善200万美元 反映盈利增长策略见效 [14] - 净亏损570万美元 同比扩大120万美元 主因非现金费用增加(包括490万美元衍生负债公允价值变动损失)及去年250万美元专利许可收入未重现 [15] - 调整后EBITDA为230万美元 同比改善240万美元 [15] - 期末现金余额850万美元 当前资产1880万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ultomis系统销售98台 同比增长128%(去年同期43台) 无单一客户贡献超6%收入 [6] - 应用器销售额580万美元 同比增长41%(去年同期410万美元) 占营收62% 处于55%-65%目标区间高位 [7][8] - 四腔应用器模具已启动生产 预计Q4完成认证并商业化 将提升产能并降低成本 [8] - 期末现场设备总数达1145台 其中429台为过去12个月新增 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 主动增加库存以应对潜在大客户订单("猎象计划") 供应链实现本土化 未受关税政策显著影响 [9][10][11] - 销售策略转向重点开发大型机构客户(如连锁护理机构) 同时拓展移动/家庭医疗市场 [41][42] - 专利主张合作方已支付250万美元期权费 潜在中期有望获得数百万美元付款及后端分成 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Q1业绩超预期 但季节性因素导致应用器使用量暂时下降(患者年初自付额重置) [7][8] - Q2营收指引1000-1070万美元 对应40%-50%同比增长 维持全年47%-53%增长目标 [17] - 债务重组计划推进中 当前融资成本较高但改善可能性较大 [31][32] 其他重要信息 - 纳斯达克上市产生29.5万美元一次性费用 影响当期盈利指标 [12][14] - 新销售主管加入团队 强化医疗设备行业高端客户开发能力 [40][41] 问答环节所有的提问和回答 客户结构及销售周期 - 新客户58家 但大/小客户界定复杂(如连锁机构分店独立采购) 销售周期从数天至数月不等 大订单谈判时间更长 [22][23][26] 债务与投资者关系 - 正探索债务重组以降低利率 后续会议/路演计划待确定 [31][32] 产品应用与专利 - 受HIPAA限制无法获取具体伤口类型数据 治疗编码统一导致统计困难 [34][35] - 专利主张进展顺利但细节保密 合作方已取得阶段性成果 [36][37] 销售策略演进 - 延续去年下半年策略 重点开发护理机构自有临床团队 同时拓展家庭医疗场景 [41][42]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.971亿美元，同比增长43%，有机增长32% [8] - 调整后非GAAP EBITDA为5070万美元，调整后非GAAP每股收益为1.7美元 [8] - 非GAAP销售成本增至7270万美元，同比增长49%；非GAAP毛利率为63.1%，较去年同期下降约130个基点 [31] - 非GAAP研发费用为1000万美元，与去年同期基本持平；非GAAP销售、一般和行政费用增至6370万美元，同比增长56.5% [31] - 第一季度末无限制现金为1.498亿美元，运营现金流为3500万美元，净债务为6.372亿美元，总杠杆率为3.5倍，净杠杆率为2.7倍 [32] - 上调2025年总营收指引至7.68 - 7.93亿美元，调整后非GAAP EBITDA指引至1.95 - 2.05亿美元，调整后非GAAP每股收益指引至6.27 - 6.62美元 [8][33][35] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 第一季度罕见病业务营收6900万美元，同比增长87% [29] - Cortrophin Gel第一季度营收5290万美元，同比增长43%，预计2025年营收增长34 - 38%至2.65 - 2.74亿美元 [8][10] - 视网膜产品ILUVIEN和YUTIQ第一季度营收1610万美元，美国市场受市场准入挑战、销售团队更替等因素影响 [10][11] 仿制药业务 - 第一季度仿制药业务营收9870万美元，同比增长41%，较2024年第四季度增长26%，预计全年实现中两位数增长 [14][30] 品牌药业务 - 第一季度品牌药业务营收2510万美元，同比下降2%，预计第二季度回归更正常的表现 [29][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH类别整体增长27%至约6.84亿美元，目前使用ACTH疗法的患者数量仍远低于几年前 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资Cortrophin Gel的证据生成，计划今年晚些时候启动一项治疗急性痛风性关节炎发作的4期临床试验 [20] - 针对视网膜产品，公司优化销售团队，完善商业策略，探索通过专科药房和Medicare Part D改善患者准入途径 [12][22][23] - 公司作为美国本土制药公司，超90%的营收来自美国制造的成品，不到5%的营收直接依赖中国，在关税形势下具有独特优势 [16] - ACTH市场有两家竞争对手，市场增长对患者和处方医生有益，公司将继续加强Cortrophin Gel的特许经营 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Cortrophin Gel的多年增长轨迹充满信心，认为其在多个专科领域有增长潜力 [9] - 尽管视网膜产品第一季度面临挑战，但公司对全年实现ILUVIEN和YUTIQ的营收指引有信心 [50][51] - 公司预计第二季度营收和调整后EBITDA将略有下降，随后在第三和第四季度恢复增长 [35] 其他重要信息 - 公司将于2025年7月21日对CG Oncology提起陪审团审判，要求其支付全球净销售额5%的特许权使用费 [36][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Cortrophin的预填充注射器的帮助、新增代表的益处、差异化措施及其他研究计划 - 预填充注射器减少了患者自我给药的步骤，早期反馈积极，公司将更新进展 [42] - 新增的20名代表在获取新患者和新处方医生方面取得了进展，目前暂无增加代表的计划 [43][44] - 市场增长对患者和处方医生有益，公司通过推出新剂型、开展临床试验等方式加强Cortrophin Gel的特许经营 [45][46][47] 问题2: ILUVIEN和YUTIQ加速销售的信心来源、销售团队更替的影响及眼科业务前景 - 公司对重申ILUVIEN和YUTIQ的营收指引有信心，基于海外市场表现、季节性因素反转、销售团队加强、商业策略调整和Medicare患者支持措施等因素 [50][51][52][53] - 销售团队更替是整合过程中的正常现象，公司正在补充顶尖人才，预计第二季度恢复满员 [54] - Cortrophin在眼科的第一季度销量比第四季度增长50%，随着销售团队恢复满员，增长势头将持续 [55] 问题3: ILUVIEN在第一季度的商业和准入挑战及应对措施 - 部分Medicare患者因基金会资金不足无法获得共付支持，医生需要时间适应变化 [61] - 公司正在探索让Medicare患者通过Part D途径获得治疗，并通过专科药房提供ILUVIEN [62][63] 问题4: Cortrophin Gel在其他适应症或疾病领域的拓展机会 - 公司有信心将Cortrophin Gel推广到更多患者和处方医生，有机会在其他治疗领域开展更有针对性的商业活动 [64] 问题5: New Day和Synchronicity试验的预期结果及对业务的商业影响，以及Focalipride对仿制药业务的贡献 - 如果New Day试验成功，医生可以更早考虑使用ILUVIEN治疗DME，将扩大患者群体 [72][73][74] - 公司未评论Focalipride的产品净收入，但对团队的执行情况感到满意，预计第二季度收入将下降 [74][75] 问题6: Cortrophin Gel的支付方格局变化及ILUVIEN收购的挑战 - 支付方和PBM赞赏公司为ACTH类别带来竞争，公司将继续与他们合作 [82] - 公司相信ILUVIEN和YUTIQ的长期机会，通过解决供应挑战等问题展示了团队的问题解决能力 [84][85] 问题7: Cortrophin Gel的增长驱动适应症、竞争动态及关税情况下的产能利用 - 公司在所有专科领域都看到了增长，眼科的增长最为显著，竞争双方都有机会将治疗方法推广到更多患者 [91][92][93] - 公司在美国的工厂有闲置产能，在关税形势下具有优势，将在供应挑战中发挥作用 [93][94] 问题8: Cortrophin Gel新处方医生的趋势、预填充注射器的驱动因素及对利润率的影响，以及全年毛利率的趋势 - 新处方医生的比例在不断增加，公司将更新进展 [99] - 预填充注射器为患者提供了另一种选择，短期内对利润率影响有限 [100][101] - 公司预计全年整体毛利率在63 - 64%之间，下半年罕见病业务占比增加将对毛利率产生有利影响 [103] 问题9: ILUVIEN和YUTIQ中Medicare Part B患者的比例、患者流失风险及销售团队更替对Cortrophin的影响 - 部分Medicare患者因缺乏共付支持受到影响，公司预计下半年基金会支持将恢复，否则可能影响ILUVIEN和YUTIQ的营收指引 [106][107] - 销售团队更替将对Cortrophin产生积极影响，新团队将推动增长 [105]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入达2.59亿美元，超出预期的2.5 - 2.55亿美元，超预期部分约一半源于固定货币表现，另一半源于外汇逆风小于预期 [1] - 第二季度GAAP毛利润和利润率分别为1.641亿美元和63.4%，上年同期为1.854亿美元和64.6%；调整后毛利润和利润率分别为1.65亿美元和63.7%，上年同期为1.858亿美元和64.7% [13][14] - 第二季度GAAP营业收入和利润率为6290万美元和24.3%，上年同期为3920万美元和13.6%；调整后营业收入和利润率为8140万美元和31.4%，上年同期为7490万美元和26.1% [15] - 第二季度GAAP净利润和摊薄后每股收益为2350万美元和0.40美元，上年同期为2890万美元和0.50美元；调整后净利润和每股收益为4070万美元和0.70美元，上年同期为3890万美元和0.67美元 [16] - 第二季度调整后EBITDA和利润率约为9710万美元和37.5%，上年同期为9080万美元和31.6% [17] - 第二季度末现金余额约2.12亿美元，过去十二个月净杠杆率约为3.7倍，净杠杆契约要求低于4.75倍 [17] - 调整2025年固定货币收入展望，考虑美国销量降低；报告收入指引基本不变，受外汇有利变动支撑 [6] - 下调调整后毛利润率指引至62.75% - 63.75%，上调调整后营业利润率指引至29.75% - 30.75%，上调调整后EBITDA利润率指引至36.25% - 37.25%，维持调整后摊薄每股收益指引在2.7 - 2.9美元 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度细针收入下降约12.1%，注射器收入增长约1.7%，安全产品增长约4.2%，合同制造增长约73% [10] - 注射器产品增长由国际市场（拉丁美洲和亚洲）驱动，安全产品增长因竞争对手退出市场获得份额增长 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第二季度收入1.352亿美元，固定货币基础上同比下降8.4%，主要因价格上涨前客户提前采购 [9] - 国际市场第二季度收入1.238亿美元，固定货币基础上同比下降7%（1000万美元），因部分地区ERP实施前客户提前采购 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续推进笔针与潜在通用GLP - 1药物共同包装，使其适用于品牌GLP - 1药物笔式注射器零售包装，已收到通用制造商采购订单 [3] - 品牌过渡计划已在美国和加拿大启动，预计未来几年完成全球过渡 [7] - 实施胰岛素贴片泵项目停产及相关重组计划，大部分步骤已完成 [3] - 第二季度启动单独重组计划，预计2025财年末基本完成，预计产生400 - 500万美元税前费用，下半年节省700 - 800万美元税前成本 [4][5] - 持续降低债务，本季度偿还2700万美元定期贷款B债务，目标2025财年减少1.1亿美元债务，年末净杠杆率接近3倍 [5][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽上半年财务表现略超预期，但因美国特定零售药房客户门店关闭致库存减少，调整全年固定货币收入展望 [6] - 虽面临收入和关税逆风，但因费用管理和重组计划，上调调整后营业和EBITDA利润率指引 [6] - 认为美国零售药房门店关闭影响是暂时的，不反映基础业务稳定性变化 [22] - 预计下半年固定货币收入持平或略有增长，第三季度有望实现低个位数增长 [43] 其他重要信息 - 第二季度在《梅奥诊所学报》发布更新的专家建议，支持胰岛素注射技术等最佳全球实践 [2] - 通过Great Place to Work进行员工敬业度调查，在八个国家获2025年“最佳工作场所”认证 [2] 问答环节所有提问和回答 问题: 请深入分析笔和注射器的增长和需求动态，以及美国市场库存和门店关闭问题是否已解决 - 公司解释2024财年ERP实施、港口罢工和价格上涨导致的客户提前采购影响了收入同比比较，笔针业务受影响较大；注射器在拉丁美洲和亚洲表现强劲，美国市场有定价优化机会 [31][36] - 公司注意到美国某零售药房门店关闭导致分销商订单模式变化，并已将影响纳入全年指引；认为患者会继续购买产品，只是可能存在时间滞后 [37][40] 问题: 预计Street对第三季度的增长预期是否合理，指引下调应从哪些数据中体现 - 公司认为下半年收入应比上半年强，预计下半年固定货币收入持平或略有增长，第三季度有望实现低个位数增长 [42][43] 问题: 关税对调整后毛利润率的25个基点影响中，美中关税占比多少，下一个财年应如何考虑 - 公司预计关税在下半年带来约300万美元增量费用，影响主要来自美中关税；预计2026年关税影响约800 - 900万美元，但未考虑潜在抵消措施 [49][51] 问题: 收到通用GLP - 1制造商采购订单意味着什么 - 公司表示这是重要战略里程碑，制造商发送的是批量笔针采购订单，用于内部测试和监管提交等 [54] 问题: 第一季度是否有零售链因关税囤货，对收入表现有何影响 - 公司表示美国业务中从中国进口的成品占比低，且受益于某些豁免，未出现因关税囤货情况 [62][63] 问题: 请更新2型糖尿病市场中多次每日注射和泵的动态，以及MDI在哪些细分市场更具粘性 - 公司认为胰岛素笔的处方量是笔针业务的最佳指标，目前美国胰岛素笔和笔针市场稳定；与泵的数量相比，注射市场规模大，变化反映到公司数据需要时间 [66][68] 问题: 请说明美国零售药房门店关闭的不同之处 - 公司称主要是规模和速度问题，虽未提及具体客户，但已谨慎将影响纳入全年指引；尽管如此，仍上调了调整后营业和EBITDA利润率指引 [73][74] 问题: 新效率计划的重点是什么，下半年节省的700 - 800万美元能否乘以2得到2026财年全年影响 - 公司表示新重组计划旨在提高效率，主要节省SG&A领域成本；预计下半年节省700 - 800万美元，2026年全年节省约1500万美元 [76][77]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.971亿美元，同比增长43%，有机增长32% [7] - 调整后非GAAP EBITDA为5070万美元，调整后非GAAP每股收益为1.7美元 [7] - 非GAAP销售成本增至7270万美元，同比增长49%；非GAAP毛利率为63.1%，较上年同期下降约130个基点 [32] - 非GAAP研发费用为1000万美元，与上年同期基本持平；非GAAP销售、一般和行政费用增至6370万美元，同比增长56.5% [32] - 第一季度末无限制现金为1.498亿美元，运营现金流为3500万美元，净债务为6.372亿美元，总杠杆率为3.5倍，净杠杆率为2.7倍 [33][34] - 上调2025年总营收指引至7.68 - 7.93亿美元，同比增长25% - 29%；调整后非GAAP EBITDA指引至1.95 - 2.05亿美元，同比增长25% - 31%；调整后非GAAP每股收益指引至6.27 - 6.62美元 [7][35][37] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 第一季度罕见病业务营收6900万美元，同比增长87% [30] - Cortrophin Gel第一季度营收5290万美元，同比增长43%，预计2025年营收增长34% - 38%至2.65 - 2.74亿美元 [7][10] - ILUVIEN和YUTIQ第一季度营收1610万美元，维持2025年营收9700 - 1.03亿美元的展望 [10][13] 仿制药业务 - 第一季度仿制药业务营收9870万美元，同比增长41%，较2024年第四季度增长26%，预计全年实现中两位数增长 [14] 品牌药业务 - 第一季度品牌药业务营收2510万美元，同比下降2%，预计第二季度恢复更正常的表现 [30][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH类别整体增长27%，达到约6.84亿美元，但目前接受ACTH治疗的患者数量仍远低于几年前 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资Cortrophin Gel，推进证据生成工作，计划今年晚些时候启动急性痛风性关节炎发作的4期临床试验 [21] - 针对视网膜产品面临的挑战，公司优化销售团队，调整商业策略，探索改善患者准入途径 [12][13] - 公司作为美国本土制药公司，超90%的营收来自美国制造的成品，对中国的直接依赖低于5%，在关税形势下具有优势 [16] - ACTH市场有两个参与者，市场整体增长对患者和处方医生有益，公司将继续投资以加强Cortrophin Gel的市场地位 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年开局表现满意，各业务板块展现出优势，尽管视网膜产品面临短期挑战，但整体前景乐观 [6] - 随着销售团队恢复满员和商业策略调整，视网膜产品有望在后续季度实现增长 [56] - Cortrophin Gel处于强劲的多年增长轨道，市场潜力巨大 [19] 其他重要信息 - 公司将于2025年7月21日与CG Oncology进行陪审团审判，要求其支付特许权使用费 [38][39] 问答环节所有提问和回答 问题1: Cortrophin的预填充注射器的帮助、新增代表的效益、是否考虑增加代表、差异化策略及其他研究机会 - 预填充注射器减少了给药步骤，早期反馈积极，公司将更新进展 [44] - 新增的20名代表在获取新患者和新处方医生方面取得进展，目前暂无增加代表的计划 [45][46] - ACTH市场整体增长，两个参与者为患者和处方医生提供了更多选择 [47] - 公司通过推出新剂型、开展临床试验和进行证据生成工作来加强Cortrophin Gel的市场地位 [48][49] 问题2: ILUVIEN和YUTIQ加速销售的信心来源、销售团队更替的影响及OPSO展望 - 公司重申ILUVIEN和YUTIQ全年营收展望的信心来自于海外市场表现、销售团队的加强、商业策略的调整以及对医保患者准入途径的探索 [54][56] - 销售团队更替是整合过程中的正常现象，公司正在引入顶尖人才，预计第二季度恢复满员 [57] - Cortrophin在眼科领域第一季度的销量较第四季度增长50%，随着销售团队恢复满员，有望继续增长 [58] 问题3: ILUVIEN在第一季度面临的商业和准入挑战及应对措施、Cortrophin Gel在其他适应症的机会 - ILUVIEN在第一季度面临医保患者共付支持资金不足的问题，公司正在探索通过医保D部分和专科药房改善患者准入 [62][63] - Cortrophin Gel在其他适应症有机会，公司有信心将该治疗方案推广到更多患者和处方医生 [65] 问题4: New Day和Synchronicity试验的期望及对商业的影响、procalipride对仿制药业务的贡献 - 如果New Day试验成功，医生可以更早地考虑使用ILUVIEN，从而扩大患者群体 [71][73] - 公司不评论仿制药业务的产品级净收入，但对procalipride的表现满意，预计第二季度收入将下降 [73][74] 问题5: Cortrophin的支付方格局动态、ILUVIEN收购的看法 - 公司与支付方合作良好，随着ACTH市场的发展，将继续合作以确保患者获得治疗 [80] - 公司通过买断ILUVIEN的特许权使用费表明对其长期机会的信心，相信团队有能力解决问题 [81][82] 问题6: Cortrophin的增长驱动适应症、竞争动态、关税形势下的产能利用 - Cortrophin在所有专业领域都有增长，眼科领域增长最高，各适应症的竞争动态良好，市场潜力大 [87][88][89] - 公司在新泽西州和明尼苏达州的工厂有闲置产能，在关税形势下具有优势 [90] 问题7: Cortrophin新患者处方趋势、预填充注射器的驱动因素和对利润率的影响、全年毛利率趋势 - Cortrophin新处方医生的比例在增加，公司将更新进展 [96] - 预填充注射器为患者提供了另一种选择，短期内对利润率影响有限 [97][98] - 公司预计全年整体毛利率维持在63% - 64%，下半年罕见病业务占比增加将对毛利率产生积极影响 [99] 问题8: ILUVIEN和YUTIQ中医保B部分患者的比例、患者流失风险、销售团队更替对Cortrophin的影响 - 销售团队更替将对Cortrophin产生积极影响，新团队将推动其增长 [101] - 部分医保患者受到共付支持资金不足的影响，公司预计下半年基金会支持将恢复，否则ILUVIEN和YUTIQ可能趋向于指引范围的低端 [102][103]

文章核心观点 公司2025年第一季度运营成果显著，实现上市后首次同比有机收入增长，运营亏损收窄，现金余额创新高，且开始执行与美国海军的重要合同 [1][2][3] 各部分总结 营收情况 - 2025年第一季度营收1170万美元，高于2024年第四季度的1030万美元和2024年第一季度的1130万美元，实现上市后首次同比有机收入增长 [2][4] 运营亏损 - 公司报告运营亏损110万美元（含非现金和非经常性费用），小于2024年第四季度的160万美元和2024年第一季度的400万美元，体现成本控制和运营杠杆改善 [3] 现金余额 - 截至2025年3月31日，公司现金余额达1330万美元，高于2024年12月31日的1230万美元，增强财务实力和运营效率 [3] 合同执行 - 本季度公司开始执行此前宣布的支持美国海军PMA - 290项目的合同，该五年期合同价值1.03亿美元，已为2025年业绩做贡献 [5][6] 管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官Glen Ives表示，第一季度发展势头良好，同比有机收入增长是里程碑，反映执行能力增强、客户信心提升和更专注的成果交付方式 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收9.11亿美元，2024年Q1为10.7亿美元，调整后同比大致持平，环比增长1% [24] - 第一季度调整后运营收入1.67亿美元，利润率18.3%，同比下降约40个基点，排除关税净成本影响后为18.6%，高于指引范围 [25] - 2025年第一季度调整后每股收益0.78美元，2024年Q1为0.89美元，超指引中点约10% [26] - 第一季度自由现金流转化率同比提高26个百分点至74%，自由现金流8700万美元，同比增长35% [29] - 第一季度净杠杆略高于3倍，因出售Insights和剥离产品致EBITDA分母降低 [30] - 第一季度使用约1亿美元回购350万股，通过季度股息向股东返还1800万美元，批准第二季度股息为每股0.12美元 [30] - 截至2025年3月31日的12个月，投资资本回报率升至10.2%，2024年同期为9.7% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 传感解决方案业务 - 2025年第一季度营收2.61亿美元，调整后同比增长3%，是自2023年第二季度以来首次同比增长 [26] - 该季度运营利润率为29.2%，2024年Q1为28% [27] 性能传感业务 - 2025年第一季度营收6.5亿美元，同比下降约9%，调整后约下降8% [27] - 该季度调整后运营利润率为22%，2024年Q1为23.7% [28] 公司及其他业务 - 2025年第一季度调整后公司运营费用为5200万美元，同比减少约10%或600万美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三方4月将2025年剩余时间的汽车产量预估下调160万辆，主要是北美地区 [37] - 第二季度全球汽车产量预期下降2%，欧洲和北美分别下降6 - 10%，中国市场保持强劲 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 改善运营绩效，实施标准化生产系统，优化库存管理，采取更具战略性的采购方法 [10][13][14] - 优化资本配置，提高自由现金流转化率，通过股票回购、降低净杠杆和维持股息向股东返还现金 [15][16] - 推动公司实现营收增长，聚焦产品创新，在HVAC、汽车和HVR等业务领域寻找机会 [16][17] 行业竞争 - 公司在HVAC泄漏检测传感领域处于领先地位，在汽车和HVR业务的制动、排放和电气保护等方面具备优势，在全球各地赢得业务 [17] - 公司通过提高墨西哥产品的USMCA合规率、与客户合作提供关税缓解方案等方式应对关税挑战，已减轻超95%的汽车和HVR业务关税风险 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管关税环境动荡且不断变化，但公司2025年第一季度业绩强劲，营收、调整后运营收入和调整后每股收益均超指引上限 [8] - 公司正处于重大转型初期，业务基础坚实，正在打造高绩效组织和持续改进的文化，对短期和未来业绩充满信心 [42] - 公司已基本缓解当前的关税风险，得益于团队努力以及与客户和供应商的合作 [43] 其他重要信息 - 4月初的勒索软件事件对公司运营造成约两周的不同程度影响，目前已恢复正常业务运营 [21] - 预计第二季度产生约2000万美元关税成本，可通过向客户增收和定价调整抵消，对调整后运营收入净影响为0 [37] - 公司预计第二季度营收9.1 - 9.4亿美元，调整后运营收入1.69 - 1.77亿美元，调整后运营利润率18.6% - 18.8%；排除关税后，营收8900 - 9200万美元，调整后运营收入不变，利润率19% - 19.2% [39][40] - 预计2025年下半年汽车产量削减将使每季度营收减少2000 - 3000万美元，但公司有信心每季度将税前调整后运营利润率提高约20个基点 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年下半年每季度2000 - 3000万美元营收影响中，生产削减和增长趋势各占多少？ - 主要是生产削减导致，北美地区Q3和Q4预计每季度减少110万辆汽车产量，是营收变化的主要驱动因素 [47][48] 问题2: 传感解决方案业务的增长是否归因于关税导致的需求提前拉动？ - 第一季度工业业务未受关税明显影响，Q2因关税税率上升部分订单被搁置，若两国达成协议，公司可迅速发货；该业务增长得益于气体传感泄漏检测业务的进展和A2L产品系列的推出 [49][50][52] 问题3: 亚洲市场的业务斩获规模和范围如何，是否会带来可观营收？ - 在日本和中国取得进展，在中国电动汽车领域业务广泛，目前斩获为中小规模，但在逐步增长 [56][58][59] 问题4: 公司全年EBIT利润率预期如何，关税和营收趋势有何影响？ - 排除关税影响，Q1利润率本可达18.6%；Q2预计重回19%以上，Q3和Q4将逐步提升，全年有望达到或超过2024年水平，各项提升运营卓越性的举措将助力利润率增长 [60][63][64] 问题5: 2000 - 3000万美元的生产削减是否能被其他业务弥补，支撑利润率的因素有哪些？ - 生产削减主要源于北美汽车产量下降，对业务有影响；传感解决方案业务进展良好，基础稳固；利润率提升主要来自运营生产力，包括团队控制定价影响、推动采购和整体效率提升，以及2024年下半年重组带来的效益 [70][72][73] 问题6: 若第三方预测的下半年汽车产量削减未发生，利润率提升幅度会怎样？ - 公司依据现有数据制定计划，若下半年全球产量因关税环境改善而增加，公司将把握机会，但暂不重新计算利润率提升幅度 [77][78] 问题7: 关税补偿的谈判进展如何？ - 已与HVRR和汽车领域的客户广泛谈判，已缓解95%的关税风险，若Q2产生2000万美元关税，仍有100万美元风险待覆盖 [80][82][83] 问题8: 对公司产品组合有何新想法，是否有非核心产品？ - 目前主要关注三大支柱，对产品组合的审查暂无变化 [84] 问题9: 关于运营绩效的举措是否意味着2026年利润率会加速提升，20个基点的利润率提升是否假设关税收入不变？ - 目前判断2026年情况尚早，需在下半年制定计划时获取更多信息；利润率提升数据为税前，会同时考虑包含和排除关税的情况 [89][90][92] 问题10: 航空航天业务是否会从负增长转向增长？ - 公司航空航天业务发展强劲，预计2025年有一定增长，客户问题解决对公司有利，公司有强大订单积压，营收和利润率将稳步增长 [93][94][96] 问题11: 对重型卡车和工业市场下半年的看法，以及汽车业务客户项目时间是否有变化？ - 重型卡车市场前景因关税和监管变化而恶化，工业业务连续三个季度保持稳定，需关注关税对需求的影响；汽车客户项目有推迟和加速两种情况，取决于地区，中国和电动汽车平台项目加速，无取消情况 [99][103][107] 问题12: 传感解决方案业务若维持营收增长，增量利润率如何，2026年欧洲电动汽车项目是否推迟？ - 该业务运营利润率同比改善，预计未来几个季度将延续这一趋势；2026年欧洲电动汽车项目不会推迟，OEM为达CO2目标将推出第二代电动汽车 [111][112][113] 问题13: 改善自由现金流的低挂果实是否已摘完，制造足迹与竞争对手相比如何？ - 改善自由现金流需持续努力，库存管理仍有提升空间，公司会与同行和竞争对手对比，寻找机会；公司制造足迹有竞争力，优势在于本地化生产，机会在于提高各工厂的生产力 [119][120][126] 问题14: 公司长期利润率潜力如何，勒索软件攻击有无财务影响？ - 公司正在多方面努力，目前判断长期利润率潜力尚早；勒索软件攻击造成约两周业务中断，现已恢复，预计对本季度财务结果无重大影响 [131][132][134]

文章核心观点 2025年第一季度公司财务结果改善，营收环比增长42%，市场需求呈积极趋势，公司期望全年保持类似趋势并为股东创造价值 [2][3] 财务结果对比 - 2025年第一季度净销售额为157.66万美元，2024年同期为111.41万美元；毛利率为60.4%，2024年同期为60.2%；运营亏损为75.45万美元，2024年同期为122.65万美元；净亏损为25.56万美元，合每股亏损0.01美元，2024年同期净亏损为131.02万美元，合每股亏损0.07美元 [6][19] - 2025年第一季度SteraMist产品营收为100万美元，2024年同期为74.3万美元，增长25.7万美元；SteraMist BIT解决方案销售额环比增长197% [6] - 2025年第一季度服务营收为57.7万美元，2024年同期为37.1万美元，同比增长20.6万美元，增幅56% [6] - 2025年第一季度国内营收为119.2万美元，2024年同期为66.2万美元，同比增长53万美元，增幅80% [6] - 2025年3月31日销售积压为122.5万美元，较2024年12月31日增加34.8万美元 [6] 近期业务亮点 - 2025年3月公司宣布与罗德岛一所知名大学签订价值约45万美元的SteraMist iHP定制工程系统安装合同 [6] - 2025年3月公司宣布在NASA约翰逊航天中心部署SteraMist iHP技术，拓展至航空航天领域 [6] - 2025年3月公司宣布与Pharma Biotech System Components LLC/PBSC达成OEM合作，增强SteraMist集成系统产品 [6] - 2025年3月21日公司宣布与Algafeed合作拓展水产养殖领域 [7] 公司概况 - 公司是全球消毒和感染预防公司，通过Binary Ionization Technology平台提供室内表面消毒解决方案，产品服务于多种商业建筑及住宅 [11][12] - 公司为客户开发培训计划和应用协议，是多个行业协会成员 [13] 资产负债表 - 2025年3月31日总资产为995.78万美元，2024年12月31日为969.37万美元 [16] - 2025年3月31日总负债为611.44万美元，2024年12月31日为559.48万美元 [16] - 2025年3月31日股东权益为384.33万美元，2024年12月31日为409.89万美元 [16] 运营报表 - 2025年第一季度净销售额为157.66万美元，2024年同期为111.41万美元 [19] - 2025年第一季度销售成本为62.48万美元，2024年同期为44.34万美元 [19] - 2025年第一季度毛利润为95.17万美元，2024年同期为67.07万美元 [19] - 2025年第一季度总运营费用为170.62万美元，2024年同期为189.71万美元 [19] - 2025年第一季度运营亏损为75.45万美元，2024年同期为122.65万美元 [19] - 2025年第一季度其他收入为53.49万美元，2024年同期为0；利息收入为8.29万美元，2024年同期为0.99万美元；利息支出为11.89万美元，2024年同期为9.36万美元 [19] - 2025年第一季度税前亏损为25.56万美元，2024年同期为131.02万美元 [19] - 2025年第一季度净亏损为25.56万美元，2024年同期为131.02万美元 [19]