纪要涉及的公司 AnaptysBio (ANAB) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务重点**：专注于开发针对自身免疫性炎症疾病中过度活跃免疫细胞的抗体，有三个临床阶段的项目在开发中，两个来自内部研究引擎，一个是引进的[3] 2. **核心产品情况** - **rozanolimab**：是PD - one耗竭剂，靶向PD - one阳性免疫细胞，在关节炎2b期试验中有出色数据，70%的患者在约三个月内达到低疾病活动度，高剂量响应率和临床缓解率在六个月内持久，停药至少八周仍有响应，有望实现每月一次或每八周一次的给药[2][13][14] - **ozanelimab**：正在进行溃疡性结肠炎试验，今年年底前将公布初始数据，招募进展顺利[4] - **ANB033**：CD123拮抗剂，去年10月开始1a期试验，今年晚些时候将举办研发活动公布更多细节[5] - **AMB101**：BTCA2调节剂[5] 3. **后续催化剂** - **ozanelimab溃疡性结肠炎试验**：今年第四季度公布初始数据[8] - **GSK的cabolumab二线肺癌组合试验**：未来几个月公布结果，公司可获得特许权使用费[6][9] 4. **与标准治疗对比** - **疗效**：超过80%的患者达到ACR20（有症状和临床20%的改善），优于早期生物制剂TNF；与RINVOQ相比，在12周时安慰剂HSECR20略低，但在4 - 12周与安慰剂的分离度更好，在安慰剂调整基础上与JAKs相当或更好[16][40][41] - **安全性**：PD - one耗竭剂机制是将患者组织环境恢复到健康状态，非常有针对性；在424名患者的试验中，三个月安慰剂对照阶段与安慰剂相似，六个月调整后也无差异，不到2%的患者因不良事件退出试验，相比其他有黑框警告的药物，安全性和耐受性有很大优势[45][46][51] 5. **三期开发策略**：决策尚未确定，取决于是否与大药企合作以及开发目标是适用于所有治疗线还是特定治疗线；可能会有三个月的安慰剂对照试验和长期扩展试验，也可能有活性对照试验，需考虑合适的活性对照药物[31][32] 6. **剂量选择依据**：中期和高剂量在治疗较难治疗的患者时比低剂量有更深的临床响应，翻译数据显示，中期和高剂量在滑膜中对P1高表达T细胞的消除率超过90%，而低剂量不能消除目标细胞[36][38][39] 7. **竞争优势**：与Lilly和J&J的PD - one药物相比，公司药物更有效，能实现超过90%的PD - one高表达T细胞消除，而J&J在周边显示60%的减少，在滑膜中约40% - 50%的减少；在高顺序响应率和长期稳定性上表现更好，Lilly和J&J的药物效力不足，随着时间推移会失去响应[53][54][55] 8. **溃疡性结肠炎项目前景** - **机制匹配**：肠道固有层有大量PD - one高表达T细胞，与临床缓解有相关性，动物模型数据有翻译性见解[64][65][66] - **市场机会**：市场缺乏新的治疗方法，生长动态有利于新的生物制剂类别，若能达到类似关节炎试验的效果，有望实现类别转换并取得优势[70][71][72] 9. **财务状况**：第一季度末有3.83亿美元现金，可从GSK销售的JEMPRIRLY药物获得特许权使用费，资金充足[5] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **患者群体差异**：在424名患者的试验中，约40%的患者有先前先进疗法的经验，约30%的患者有先前JAK治疗经验，不同患者群体对药物的响应有差异，但公司药物在有经验患者中仍有相对较高的响应率[26][27][31] 2. **研发活动**：今年晚些时候将针对ANB033举办研发活动，公布更多细节，并揭示初始1b期适应症[78]

文章核心观点 Cabaletta Bio宣布开展普通股及相关认股权证的包销公开发行，预计于2025年6月12日左右完成，公司简介及业务情况也有所介绍 [1][2][5] 分组1：公开发行情况 - 公司开展普通股及购买普通股的认股权证（或预融资认股权证）的包销公开发行，还拟授予承销商30天选择权，可额外购买最多15%的公开发行股份和认股权证 [1] - Jefferies、TD Cowen和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人，发行受市场等条件限制，不确定是否或何时完成，以及实际规模和条款 [2] - 发行预计于2025年6月12日左右完成，需满足惯常成交条件 [2] 分组2：发行相关文件 - 普通股、预融资认股权证等依据向美国证券交易委员会提交并生效的表格S - 3的货架注册声明发售，初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交给SEC，可从指定渠道获取 [3] 分组3：公司介绍 - Cabaletta Bio是临床阶段的生物技术公司，专注为自身免疫性疾病患者开发和推出首个治愈性靶向细胞疗法，CABA™平台有两种互补策略，优先开发rese - cel疗法，目前正在多个治疗领域的RESET™临床开发项目中评估 [5] 分组4：联系方式 - 首席财务官Anup Marda，邮箱为investors@cabalettabio.com [9]

– 7 of 8 myositis patients achieved clinically meaningful TIS responses after discontinuation of all immunomodulators, while off or actively tapering steroids; responses were sustained throughout the follow-up period in all responding patients – – All SLE patients without nephropathy achieved definition of remission in SLE (DORIS) as of the latest follow-up, and all 7 SLE and LN patients experienced SLEDAI-2K reductions, while off all immunomodulators and steroids – – Both scleroderma patients demonstrated ...

文章核心观点 - argenx公布VYVGART®在干燥综合征和特发性炎症性肌病2期研究积极结果，且美国FDA授予efgartigimod治疗原发性干燥综合征快速通道资格，公司致力于风湿学新治疗领域 [1][2][8] 研究成果 ALKIVIA研究（肌炎） - 2期数据显示efgartigimod治疗患者肌肉力量和身体功能显著改善，主要终点24周平均总改善评分（TIS）达标，治疗组平均TIS为50.45，安慰剂组为35.65（双侧P = 0.0004），79%患者中度改善（TIS ≥ 40），34%患者显著改善（TIS ≥ 60），安慰剂组分别为47%和9.5% [4] - 次要终点方面，治疗组患者改善速度明显快于安慰剂组，达到最小改善（TIS ≥ 20）中位时间为30天，达到中度改善（TIS ≥ 40）时间为16周，安慰剂组达到最小改善时间为72天，24周研究中多数未达中度改善，且安全性良好 [5] RHO研究（干燥综合征） - 2期概念验证研究中，efgartigimod系统性疾病活动和患者症状显著改善，24周时45.5%患者CRESS复合主要终点结果改善，安慰剂组为11.1%，治疗组在5项CRESS指标中4项有改善，临床ESSDAI总评分中位变化为 -7.0，安慰剂组为 -4.0，关键次要终点cSTAR复合指标治疗组响应率为54.5%，安慰剂组为33.3% [9] - 生物标志物反应显示从第4周起IgG持续快速降低约60%，治疗组疾病相关抗体抗Ro52（-57% vs +13%）、类风湿因子（-26.6% vs -5.3%）及C1Q免疫复合物（-4.5 vs -0.06 mc eq/mL）较安慰剂组显著降低，且安全性良好 [10] 研究设计 ALKIVIA研究 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、操作无缝的2/3期研究，评估efgartigimod SC治疗三种肌炎亚型（IMNM、ASyS、DM），共纳入240名患者，分两阶段进行，主要终点是治疗期末（2期24周，3期52周）所有治疗患者平均TIS与安慰剂组比较，关键次要终点包括治疗结束时响应率、响应时间和持续时间等 [14] RHO研究 - 2期概念验证研究，随机、双盲、安慰剂对照、多中心，评估efgartigimod治疗成人干燥综合征安全性和有效性，34名患者按2:1随机接受efgartigimod或安慰剂治疗长达24周，主要终点为CRESS（干燥综合征相关终点复合指标） [16] 疾病介绍 特发性炎症性肌病 - 是一组罕见自身免疫性疾病，可累及肌肉或多器官，最初分为皮肌炎或多发性肌炎，现新亚型包括免疫介导坏死性肌病（IMNM）和抗合成酶综合征（ASyS），近端肌无力是各亚型共同特征 [15] 干燥综合征 - 是慢性、缓慢进展炎症性全身性自身免疫病，特征为外分泌腺免疫介导破坏，常见症状为干眼、口干、疲劳和关节痛，部分患者有腺外系统性疾病，病因多因素，无FDA批准针对疾病本身治疗方法，现有治疗主要针对症状管理 [17][18] 药物介绍 - efgartigimod是一种人IgG1抗体片段，通过结合新生儿Fc受体（FcRn）阻断IgG循环过程，降低致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，是全球首个获批FcRn阻断剂，已在美国和中国等地区获批用于治疗全身性重症肌无力（gMG）和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），目前正在评估其在15种以上严重自身免疫性疾病中的疗效 [19] 公司介绍 - argenx是一家全球免疫学公司，致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活，通过免疫学创新计划（IIP）与顶尖学术研究人员合作，将免疫学突破转化为世界级新型抗体药物组合，已开发并商业化首个获批新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，正在评估其在多种严重自身免疫性疾病中的广泛潜力 [20]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：CRISPR Therapeutics、Vertex、Sirius Therapeutics、ViaSight、BioSite、Sanofi、Surna Therapeutics、Merck、Novartis、Arrowhead [1][8][39][51] - **行业**：生物技术、制药、医疗设备 [1][10] 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与业务布局 - **多元化业务组合**：公司在心血管疾病、自身免疫性疾病、肿瘤学、1 型糖尿病等领域开展业务，构建多元化投资组合 [2][3][4] - **心血管疾病领域**：以单剂 LNP 封装的 CRISPR Cas9 系统编辑肝脏靶点，如 ANGPTL3、LPA 和 AGT，有望为心血管疾病患者带来更好治疗效果；近期 ANGPTL3 靶点的 CTX - 310 数据显示，单次注射可使 LDL 和甘油三酯降低近 80%，优于预期 [2][3] - **自身免疫性疾病领域**：引入新的首席医疗官 Namish Patel，认为同种异体 CAR T 疗法在自身免疫性疾病治疗中具有优势，今年将有早期数据，计划从狼疮扩展到多个适应症 [3][4] - **肿瘤学领域**：拥有 CD19 CAR T 和 CD70 CAR T 疗法 [4] - **1 型糖尿病领域**：利用 ES 和 iPS 衍生细胞进行编辑，开展相关治疗研究 [4] - **siRNA 产品**：引入 siRNA 产品，针对心血管领域的 Factor XI 靶点，该靶点可在降低凝血风险的同时减少出血风险 [5][6] KASJEVY 产品情况 - **市场批准与推广**：KASJEVY 于 2023 年底获美国 FDA 批准，2024 年年中获欧洲批准，目前已在 8 个司法管辖区获批，合作伙伴 Vertex 已激活超过 65 个授权治疗中心，目标是在推出阶段达到 75 个 [8][9] - **患者情况**：Vertex 宣布已为超过 90 名患者启动细胞采集，转诊患者数量是其两倍 [9] - **产品特点与增长预期**：产品推出类似医疗设备，前期需建立系统，随着治疗中心数量增加和每月处理能力提升，预计未来季度将实现复合增长 [10][11][12] 温和预处理方案 - **方案优势**：可缩短患者住院时间，改善患者体验，将可治疗市场从重症患者扩大到中重度患者，市场规模有望扩大 3 - 4 倍 [15] - **进展情况**：公司和 Vertex 都在进行相关研究，在动物模型中取得了良好的 HSCs 耗竭效果，预计不久将在商业环境中应用，有望提升 KASJEVY 的潜在峰值收入 [15][16][17] 心血管项目 - **ANGPTL3 靶点**：数据显示单次注射 CTX - 310 可使 LDL 和甘油三酯降低近 80%，优于其他试验，有望为数百万高甘油三酯和高 LDL 患者提供单剂解决方案，降低心血管疾病风险 [2][20][21] - **后续研究计划**：需要更多患者数据以确保效果的一致性，分析 PKPD 动态，考虑将剂量调整为固定剂量；可基于生物标志物进行 2 期和 3 期研究并申请批准 [23][24] - **Lp 靶点**：Lp 比 LDL 胆固醇致动脉粥样硬化性高 6 倍，出生时即可检测；Novartis 的 ASO 试验结果将决定基因编辑降低 Lp 是否能带来更好结果；公司认为基因编辑具有优势，已启动相关试验 [25][26][27] 治疗方式对比 - **与现有疗法对比**：心血管疾病治疗领域有多种疗法可供选择，包括生物制剂、siRNA、小分子药物和基因编辑；基因编辑作为一次性治疗方案，具有依从性、疗效和药物经济学等方面的优势，有望成为更优选择 [30][32][34] - **定价优势**：以 Lp 患者为例，基因编辑一次性治疗费用为 15 万美元，而 siRNA 治疗每年费用 5.5 万美元，需持续 50 - 60 年，基因编辑在药物经济学方面具有显著优势 [35] 合作与多模态方法 - **与 Sirius Therapeutics 合作**：获得其 siRNA 平台的三个靶点，该平台可实现目标蛋白 95% 左右的持久降低，公司将在心血管和自身免疫疾病领域应用，预计今年底和明年初分别公布一个靶点 [42][43] - **多模态治疗策略**：在自身免疫和心血管领域，结合基因编辑、细胞治疗、生物制剂和 siRNA 等多种治疗方式，以实现更好的治疗效果 [39][40][41] 同种异体 CAR T 平台 - **癌症治疗**：CD19 自体 CAR T 疗法虽使数千患者受益，但未形成盈利模式；同种异体 CAR T 疗法 CTX - 112 具有类似自体疗法的扩增水平，预计年中公布数据，回答在侵袭性淋巴瘤中的疗效和持久性问题 [45][46][47] - **自身免疫疾病治疗**：预计早期公布患者数据，若 PKPD 数据显示与癌症治疗相似的 B 细胞耗竭水平，有望实现系统的一次性重置 [49][50] 再生医学项目 - **项目情况**：与 Vertex 合作的项目进行了分割，公司在糖尿病方面继续开展研究，通过胚胎干细胞或 iPS 细胞分化为胰岛细胞，替代受损胰腺；设备试验正在进行中，预计年底公布更新，iPS 衍生细胞研究有望在不久的将来进入临床 [51] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **市场竞争**：在自身免疫疾病治疗领域，自体 CAR T、同种异体 CAR T 和双特异性抗体竞争同一适应症；在肿瘤学领域，CD19 双特异性抗体和 BCMA 双特异性抗体在低疾病负担情况下数据表现尚可，已提前进入治疗线 [3][46] - **支付方因素**：支付方可能会逐渐认识到基因编辑疗法在药物经济学方面的优势，这将为公司带来竞争优势，但这一过程可能需要数年时间 [36] - **GLP - 1 影响**：公司提到在糖尿病治疗中，GLP - 1 药物对 1 型糖尿病无效，需关注其对整体市场的影响 [51]

业绩总结 - Cullinan预计其现金资源将持续到2028年，基于当前的运营计划[8] - Cullinan预计在2028年之前保持现金资源，相关开发和监管里程碑为2.92亿美元，销售相关里程碑为4亿美元[41] 用户数据 - 全球约有4160万患者受到自身免疫疾病的影响，显示出对有效治疗的迫切需求[10] - 在四名多药耐药自身免疫疾病患者中，抗体和IgG水平显著下降，患者1的ANA滴度从1:3200降至1:100，下降幅度为96.9%[16] - 患者2的SS-A/Ro-52水平从129.7 U/ml降至55.3 U/ml，下降幅度为57.4%[16] - 患者3的RF水平从507.2 U/ml降至18.4 U/ml，下降幅度为96.4%[16] - 患者4的CCP2水平从2.7 U/ml降至0.9 U/ml，下降幅度为66.7%[16] - Velinotamig在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出85.4%的总体反应率(ORR)[29] - Velinotamig的≥VGPR（部分缓解及以上）率为66.7%[29] - Velinotamig在所有患者中的MRD阴性率为39.6%[29] 新产品和新技术研发 - Cullinan与Genrix Bio达成全球（不包括大中华区）独占许可协议，涉及velinotamig（BCMAxCD3双特异性T细胞激活剂）[8] - Genrix Bio计划在中国开展针对自身免疫疾病的I期临床研究，预计将在今年晚些时候启动[8] - 预计velinotamig的临床开发将加速，利用Genrix Bio生成的数据[8] - Velinotamig作为BCMAxCD3双特异性T细胞激动剂，具有最佳的潜力，已在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出显著的疗效[44] - Genrix Bio启动了针对velinotimag的第一阶段研究，旨在评估其在自身免疫疾病中的安全性和耐受性[43] - Cullinan计划在Genrix Bio第一阶段研究完成后，继续进行velinotamig在自身免疫疾病中的所有后续开发[44] 市场扩张和并购 - Cullinan正在利用其强大的资产负债表，以资本高效的方式扩展和加强高机会和高影响的自身免疫项目组合[8] - Cullinan与Genrix Bio达成协议，支付2000万美元的前期许可费用，未来可获得高达中单数字到中十数字的特许权使用费[40] - Cullinan计划在中国进行针对自身免疫疾病的I期临床试验，预计将在今年晚些时候开始[27] - Genrix Bio计划在今年晚些时候迅速启动针对自身免疫疾病的第一阶段研究，旨在加速velinotamig的全球临床开发计划[44] 未来展望 - Cullinan的使命是为患者创造新的护理标准，专注于自身免疫疾病的治疗[7] - 公司正在加强其高机会和高影响力的自身免疫项目组合，以创造额外的短期和长期价值驱动催化剂，并保持现金流至2028年[44] - 该公司强调，前瞻性声明基于管理层对未来事件的当前预期和信念，可能受到多种已知和未知风险的影响[4]

纪要涉及的公司 Cullinan Therapeutics和Generics Bio 纪要提到的核心观点和论据 1. **交易战略意义**：交易巩固Cullinan在自身免疫疾病T细胞衔接器开发的领导地位，扩大对更多患者和更广泛自身免疫疾病的影响，T细胞衔接器是自身免疫疾病的下一波创新[6]。 2. **产品优势及临床计划** - **velanatomig**：临床阶段潜在同类最佳的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器，可用于自身免疫疾病治疗。Generics Bio将在中国开展I期研究，Cullinan期望数据加速全球临床开发，后续负责velanatomig在自身免疫疾病的进一步开发。该产品在多发性骨髓瘤I期研究中显示出差异化和潜在同类最佳的疗效，如更高的总体缓解率、可比较的完全缓解率和约40%的微小残留病阴性率，在髓外疾病中总体缓解率更高[7][16]。 - **CLN978**：CD19xCD3双特异性T细胞衔接器，正在系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和干燥综合征中积极开展临床开发，能广泛耗竭B细胞，与velanatomig互补，可满足更广泛患者需求[7][10]。 3. **科学原理**：BCMA和CD19是互补的开发靶点，CD19广泛表达于B细胞成熟连续体但不作用于长寿浆细胞，而自身抗体由长寿浆细胞产生的自身免疫疾病，靶向BCMA有疾病修饰潜力[11]。 4. **财务情况**：Cullinan将支付2000万美元的前期许可费获得velanatomig全球（大中华区除外）的开发和商业化独家权利，Generics Bio未来有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款、最高4亿美元的销售里程碑付款以及中个位数到中两位数的分级特许权使用费。评估肿瘤管线优化和此次交易影响后，Cullinan重申现有现金跑道指导，到2028年有资金支持[21][22]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **安全性**：CLN978在非霍奇金淋巴瘤中未观察到ICANS和高于一级的CRS，velanatomig在多发性骨髓瘤I期研究中CRS大多为低级别且未报告ICANS，自身免疫疾病患者副作用通常更好[29]。 2. **剂型开发**：Generics已开始开发velanatomig的皮下制剂，Cullinan计划用皮下制剂进行自身免疫疾病开发，期望降低各级CRS发生率，同时Generics继续优化逐步递增给药方案[36]。 3. **疾病靶向差异**：BCMA靶向的资产可补充CLN978的开发，如重症肌无力中长寿浆细胞产生的自身抗体对疾病病理生理很重要，BCMA是优选靶点；系统性红斑狼疮两种靶点可能有重叠，但BCMA在某些情况下是更优选择[45][48]。

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：细胞疗法、T细胞衔接器及新兴疗法在自身免疫疾病治疗领域 - **公司**：Cullinan、Autolus、Caballetta 核心观点和论据 各公司平台及项目情况 - **Cullinan**：探索T细胞衔接器作为药理学方法，重定向T细胞以清除导致自身免疫疾病的异常免疫系统细胞，主要目标是B细胞；认为T细胞衔接器有潜力将强大的T细胞重定向疗法带给社区中心的患者，扩大自身免疫疾病患者的治疗范围[3] - **Autolus**：领先资产是CD19 CAR T自体产品，于年初推出，去年底获急性白血病治疗批准；该产品安全性好、活性高，能诱导长期缓解；计划将其应用于自身免疫领域[4][5][6] - **Caballetta**：专注为自身免疫患者开发细胞疗法，认为可开发出首个能治愈自身免疫疾病的细胞疗法；领先产品ResiCel正进入肌炎的3期试验；在全球约65个临床地点开展6项不同IND的试验，使用相同药物和剂量；认为安全性是关键差异化因素[9][10][11] 行业发展变化及展望 - **过去一年的变化**：一年前T细胞衔接器在自身免疫疾病方面几乎没有数据，现在有更多患者治疗报告，显示出深度清除B细胞的疾病修饰治疗潜力，但仍需探索最佳用药方式、剂量、疗程等[14][15] - **自身免疫领域的发展趋势**：多种疗法可能在自身免疫领域共存，各有适合的疾病严重程度区间；不同疗法在安全性上开始出现差异，这将影响产品和疗法的选择[18][23] 不同疗法的疗效比较 - **T细胞衔接器和细胞疗法**：T细胞衔接器将从根本上改变严重疾病患者的治疗格局；双特异性疗法有很大潜力，但目前尚未找到能完全实现CAR T自体疗法效果的产品；全剂量BLINCYTO在清除自身免疫患者淋巴结方面不如自体CAR T[28][32][33] - **CD19和BCMA靶向策略**：CD19靶向疗法能实现深度B细胞耗竭和免疫重置，但部分患者会复发，可能需要BCMA挽救疗法或浆细胞定向疗法；多数情况下应先使用CD19疗法，对复发患者再考虑BCMA疗法[42][43][48] 临床试验进展及挑战 - **患者招募**：细胞疗法项目最初招募患者有挑战，现在需选择合适疾病进展阶段的患者以最大化试验结果；CAR T治疗需血液科医生和风湿科医生合作；T细胞衔接器试验患者选择也有“甜蜜点”，招募情况良好，主要研究者为风湿科医生[54][55][60] - **监管路径**：CAR T的监管路径与传统药物不同，有一定监管灵活性；T细胞衔接器的最终监管路径取决于治疗益处的大小和风险收益比，单臂试验在治疗益处明确、安全性可接受时是合理的[63] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Caballetta**：ResiCel在EULAR会议上有三项口头报告，分别关于狼疮、肌炎和硬皮病；公司是行业内唯一遵循SHET协议进行体重调整给药方案的公司[11] - **Autolus**：CD19 CAR T产品将在EHA会议上进行长期随访更新[4] - **治疗案例**：一位肌炎患者接受CD19 CAR T治疗18个月后复发，使用达雷木单抗症状缓解，停药后复发，使用BCMA CAR后6个月以上无疾病和抗体[46][47][48]

Artiva Biotherapeutics (ARTV) 2025 Conference June 04, 2025 09:20 AM ET Speaker0 Good morning, everyone. Thank you for attending Jefferies Healthcare Conference. My name is Kelly Xu, one of the equity analysts here on the biotech team. We are very pleased to have Doctor. Fred Aslan, CEO of Ativa Biotherapeutics join us today. Welcome, Fred. Speaker1 Thank you, Kelly. Speaker0 And maybe let's first start with a big picture question. Many cell therapies in the autoimmune space originated from oncology and Ati ...

文章核心观点 公司将在62届欧洲肾脏协会大会上展示JADE101新临床前数据，并于6月9日举办电话会议和网络直播讨论该数据 [1][2] 会议信息 - 公司将于2025年6月9日上午8点（美国东部时间）举办电话会议和网络直播，讨论在62届ERA大会上展示的JADE101新数据 [2] - 投资者和公众可在公司网站“活动与展示”页面注册收听网络直播，参加电话会议需在此处注册，注册后将收到拨入详情和唯一PIN码，会议结束后网站将提供网络直播回放 [3] 展示信息 - 展示标题为“Discovery and Characterization of JADE101, an Ultra - High Affinity, Half - Life Extended Anti - APRIL Monoclonal Antibody for the Treatment of IgAN”，将在肾小球和肾小管间质疾病重点口头会议上进行 [2] - 会议详情：主题为肾小球和肾小管间质疾病，演讲者为公司研究与转化医学主管Erin Filbert，展示类型为重点口头展示，地点在重点口头会议室2，时间为2025年6月6日下午4:30（中欧时间） [6] JADE101介绍 - JADE101是一种研究性抗APRIL单克隆抗体，用于治疗IgA肾病，通过靶向APRIL减少致病IgA水平、降低蛋白尿并保护肾功能 [4] - 采用半衰期延长技术，设计给药间隔至少8周，有望带来持久临床活性并提高患者便利性 [4] 公司介绍 - 公司专注于开发一流自身免疫性疾病疗法，领先候选药物JADE101预计2025年下半年启动首次人体临床试验 [5] - 公司管线还包括处于临床前开发阶段的JADE201和未披露的抗体发现项目JADE - 003 [5] - 公司基于从Paragon Therapeutics授权的资产成立，该公司由Fairmount创立 [5]