抗癌神药BNT327的交易 - 百时美施贵宝以最高111亿美元（约800亿人民币）获得BNT327的开发和销售权，包括15亿美元预付款、20亿美元后续付款及76亿美元销售里程碑付款[3][4] - BNT327源自中国公司普米斯生物，BioNTech以8亿美元收购普米斯后转手交易，实现10倍估值增长[4] - 该药物为PD-L1/VEGF-A双特异性抗体，通过同时阻断免疫抑制和肿瘤血管生成实现协同治疗效果[7] 双特异性抗体的技术突破 - 中国公司康方生物率先推出全球首款PD-1/CTLA-4双抗开坦尼，2022年获NMPA批准用于宫颈癌治疗[9] - 康生生物PD-1/VEGF双抗Ivonescimab临床数据显示，较Keytruda降低49%疾病进展风险，无进展生存期延长5.32个月至11.14个月[10] - 体外实验表明双抗结合PD-1和VEGF-A的能力分别提升18倍和4倍[7] 中国创新药企的国际化进展 - 2024年多家跨国药企高价收购中国研发的双抗药物：默克5.88亿美元首付引进朗诺华医药LM-299，辉瑞12.5亿美元首付获得三生制药SSGJ-707[8][11] - 智翔金泰BCMA/CD3双抗Velinotamig以2000万美元预付款授权给Cullinan Therapeutics，潜在总金额达8.1亿美元[11] - BioNTech累计与中国6家公司达成10项合作，总交易额超50亿美元[16] 创新药行业资本动态 - 2024年10-11月中国生物医药领域诞生3笔超5亿美元订单，包括康诺亚6.26亿美元授权CM336、橙帆医药8亿美元ADC药物交易[14][15] - 医疗健康领域占上市公司并购基金公告的23%，生物医药一级市场融资683亿美元，占市场总规模6.87%[15] - 行业预测中国创新药企研发成本仅为美国30%-50%，2024年BD交易额达455亿美元[16]

抗癌神药BNT327的交易与价值 - 百时美施贵宝以最高111亿美元（约800亿人民币）获得BNT327的全球开发和销售权，包括15亿美元预付款、20亿美元阶段性付款及76亿美元销售里程碑[1][2] - BNT327源自中国普米斯生物，BioNTech以8.55亿美元总成本（含8亿美元收购款）获得其海外权益，转手后价值增长10倍[2] - 该药物为PD-L1/VEGF-A双特异性抗体，通过同时阻断免疫抑制和肿瘤血管生成实现"双管齐下"治疗，体外实验显示靶点结合能力提升最高达18倍[5][6] 中国创新药的技术突破与全球竞争 - 康方生物2022年获批全球首个双免疫检查点抑制剂双抗开坦尼，2024年其PD-1/VEGF双抗ivonescimab临床数据显示无进展生存期达11.14个月，较Keytruda延长5.32个月[8][9] - 2024年全球制药巨头密集抢购中国双抗药物：默克5.88亿首付获朗诺华医药LM-299，辉瑞12.5亿首付获三生制药SSGJ-707[7][10] - 中国双抗技术已覆盖PD-1/VEGF、BCMA/CD3等多靶点组合，智翔金泰的BCMA/CD3双抗Velinotamig以8.1亿美元总价授权给Cullinan Therapeutics[10] 中国创新药行业爆发性增长 - 2024下半年中国创新药领域产生3笔超5亿美元授权交易：恩沐生物CMG1A46获GSK 8.5亿总交易额，康诺亚CM336授权达6.26亿，橙帆医药Nectin4/TROP2双抗潜在交易额8亿[12] - 资本端医疗健康领域占上市公司并购基金案例23%（7/30），生物医药一级市场融资683亿美元占总量6.87%，仅次于半导体[13] - 海外药企加速布局中国，BioNTech已与6家中国药企达成10项合作总金额超50亿，Candid Therapeutic核心产品来自嘉和生物与岸迈生物[13][14]

抗癌神药BNT327的交易与价值 - 百时美施贵宝以最高111亿美元（约800亿人民币）获得BNT327的全球权益，包括15亿美元预付款、20亿美元阶段性付款及76亿美元销售里程碑[2] - BNT327源自中国公司普米斯生物，BioNTech以总成本不超过10.55亿美元（8亿美元收购+0.55亿首付+1.5亿里程碑）获得权益，转手后潜在收益达96亿美元[3] - 该药物为PD-L1/VEGF-A双特异性抗体，能同时阻断免疫检查点和肿瘤血管生成，体外实验显示其与PD-1结合能力提升18倍，与VEGF-A结合能力提升4倍[6][8] 中国创新药的技术突破 - 康方生物开发的全球首个PD-1/CTLA-4双抗开坦尼2022年6月获中国药监局批准，用于宫颈癌治疗[10] - 康生生物PD-1/VEGF双抗Ivonescimab在III期试验中较Keytruda降低49%疾病进展风险，无进展生存期延长5.32个月至11.14个月[11] - 2024年全球三大PD-L1/VEGF双抗交易均涉及中国药企：普米斯(BNT327)、朗诺华(LM-299)、三生制药(SSGJ-707)[12] 中国创新药行业爆发 - 2024年10-11月国内药企达成3笔超5亿美元授权：恩沐生物(8.5亿)、康诺亚(6.26亿)、橙帆医药(8亿)[15] - 2024年下半年生物医药领域投融资达683.37亿美元，占市场总规模6.87%，7家医疗健康公司成立产业并购基金[16] - BioNTech已与6家中国药企达成10项合作，总金额超50亿美元；Candid Therapeutic核心产品购自中国药企海外子公司[16][17] 全球制药巨头竞争格局 - 默克以32.88亿美元(5.88亿首付+27亿里程碑)获得LM-299，辉瑞以60.5亿美元(12.5亿首付+48亿里程碑)获得SSGJ-707[9] - 跨国药企面临专利悬崖，2024年中国创新药BD交易额达455亿美元，接近电动汽车出口额2倍[18] - 双抗技术成为新一代治疗方案核心，主要巨头通过收购中国创新药企产品线布局未来市场[12][16]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A（1.61%） 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前 *ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A，板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加，现已开始小幅回落，仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前，*ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日，信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日，中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况，本轮新冠自四月以来感染持续增加，5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%，现已开始小幅回落，主要流行株为 NB.1.8.1，未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日，石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日，康方生物开坦尼®新适应症获批，填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日，歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议，共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予其 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门） [13] 公司公告 - 6 月 5 日，三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日，华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日，苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日，万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日，Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]

智翔金泰与Cullinan Therapeutics的合作 - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成海外授权合作协议 Cullinan获得GR1803注射液在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益 智翔金泰保留中国内地的权益 [1] - 智翔金泰将获得2000万美元首付款 最高达6.92亿美元的潜在里程碑付款 以及大中华区外基于净销售额的分级特许权使用费 [1] - 合作有望加速GR1803的全球研发进程 推动创新成果惠及全球患者 是公司深化全球化战略布局和创新转型的重要里程碑 [2] GR1803注射液产品信息 - GR1803注射液是智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 [2] - 该产品于2022年8月被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 目前处于2期临床试验阶段 [2] 思诺金医药的BD服务 - 思诺金医药担任本次交易的BD顾问 提供全程商务服务 包括合作模式选择、数据包整理、项目推荐、尽调、商务谈判等 [3] - 思诺金医药团队由副总裁周思翔博士牵头 首席商务官Jung Lee博士和李晗博士组成 在生命科学和医疗健康交易领域提供全方位支持 [3] - 公司成立于2022年3月 核心团队分布在中国上海和美国波士顿、旧金山 拥有丰富的BD经验和广泛的行业资源 [3] - 自成立以来 公司已评估超过300个项目 与20多家国内公司合作 完成3个交易 涉及小分子、大分子、ADC等多个领域 [3]

业绩总结 - Cullinan预计其现金资源将持续到2028年，基于当前的运营计划[8] - Cullinan预计在2028年之前保持现金资源，相关开发和监管里程碑为2.92亿美元，销售相关里程碑为4亿美元[41] 用户数据 - 全球约有4160万患者受到自身免疫疾病的影响，显示出对有效治疗的迫切需求[10] - 在四名多药耐药自身免疫疾病患者中，抗体和IgG水平显著下降，患者1的ANA滴度从1:3200降至1:100，下降幅度为96.9%[16] - 患者2的SS-A/Ro-52水平从129.7 U/ml降至55.3 U/ml，下降幅度为57.4%[16] - 患者3的RF水平从507.2 U/ml降至18.4 U/ml，下降幅度为96.4%[16] - 患者4的CCP2水平从2.7 U/ml降至0.9 U/ml，下降幅度为66.7%[16] - Velinotamig在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出85.4%的总体反应率(ORR)[29] - Velinotamig的≥VGPR（部分缓解及以上）率为66.7%[29] - Velinotamig在所有患者中的MRD阴性率为39.6%[29] 新产品和新技术研发 - Cullinan与Genrix Bio达成全球（不包括大中华区）独占许可协议，涉及velinotamig（BCMAxCD3双特异性T细胞激活剂）[8] - Genrix Bio计划在中国开展针对自身免疫疾病的I期临床研究，预计将在今年晚些时候启动[8] - 预计velinotamig的临床开发将加速，利用Genrix Bio生成的数据[8] - Velinotamig作为BCMAxCD3双特异性T细胞激动剂，具有最佳的潜力，已在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出显著的疗效[44] - Genrix Bio启动了针对velinotimag的第一阶段研究，旨在评估其在自身免疫疾病中的安全性和耐受性[43] - Cullinan计划在Genrix Bio第一阶段研究完成后，继续进行velinotamig在自身免疫疾病中的所有后续开发[44] 市场扩张和并购 - Cullinan正在利用其强大的资产负债表，以资本高效的方式扩展和加强高机会和高影响的自身免疫项目组合[8] - Cullinan与Genrix Bio达成协议，支付2000万美元的前期许可费用，未来可获得高达中单数字到中十数字的特许权使用费[40] - Cullinan计划在中国进行针对自身免疫疾病的I期临床试验，预计将在今年晚些时候开始[27] - Genrix Bio计划在今年晚些时候迅速启动针对自身免疫疾病的第一阶段研究，旨在加速velinotamig的全球临床开发计划[44] 未来展望 - Cullinan的使命是为患者创造新的护理标准，专注于自身免疫疾病的治疗[7] - 公司正在加强其高机会和高影响力的自身免疫项目组合，以创造额外的短期和长期价值驱动催化剂，并保持现金流至2028年[44] - 该公司强调，前瞻性声明基于管理层对未来事件的当前预期和信念，可能受到多种已知和未知风险的影响[4]

文章核心观点 - 生物制药公司Cullinan Therapeutics与Genrix Bio达成协议获得velinotamig全球（除大中华区）独家许可 加强自身在自身免疫疾病T细胞衔接器开发领域的领导地位 有望解决更多患者需求 且公司现金资源可维持到2028年 [1][2][5] 合作协议 - Cullinan Therapeutics与Genrix Bio达成协议 获得velinotamig全球（除大中华区）、全适应症独家许可 公司将在自身免疫疾病领域开发该药物 [2] - Cullinan将支付2000万美元前期许可费 Genrix未来有资格获得最高2.92亿美元开发和监管里程碑付款 以及最高4亿美元销售里程碑付款 还有潜在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费 [4] 药物情况 - velinotamig是BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器 在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量中显示出潜在同类最佳疗效 [2] - 该药物是能同时结合BCMA和CD3抗原的双特异性抗体 对BCMA亲和力比对CD3高两个数量级 可招募和激活T细胞 同时减少非特异性T细胞激活和CD3抗体介导的毒性 [7] - Genrix在2022年1月获国家药监局批准开展多发性骨髓瘤临床试验 velinotamig获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定 [8] 临床计划 - Genrix计划年底在中国启动velinotamig针对自身免疫疾病的1期研究 Cullinan将利用该数据加速项目全球临床开发 完成后Cullinan将进行后续开发 [3] 公司情况 - Cullinan Therapeutics是专注开发靶向疗法的生物制药公司 拥有多元化临床阶段资产组合 涵盖多种自身免疫疾病和癌症治疗方式 [9] - Genrix Bio成立于2015年 是由先进抗体药物发现技术驱动的创新生物制药公司 在北京、上海和重庆设有抗体药物研发中心 [10] 会议信息 - Cullinan Therapeutics将于6月4日下午4:30举办电话会议 投资者、分析师和公众可在公司投资者关系网站收听直播 [6] 联系方式 - 投资者联系Nick Smith 电话+1 401.241.3516 邮箱nsmith@cullinantx.com [14] - 媒体联系Rose Weldon 电话+1 215.801.7644 邮箱rweldon@cullinantx.com [14]