以下是对通化东宝药业股份有限公司2024年年度股东大会会议资料的分析总结，内容涵盖公司经营状况、财务表现、研发进展、市场策略及未来规划等核心方面： 公司经营业绩 - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-4,272.32万元，同比减少103.66%；扣除非经常性损益的净利润为-919.54万元，同比减少100.79% [2] - 业绩下滑主要受胰岛素集采价格下降、库存冲销、THDB0207项目损失确认25,352.36万元及商标诉讼赔偿6,131.21万元等因素影响 [2][5][6] - 营业收入同比下滑，主因集采导致产品中标价格下降及商业客户库存调整 [2][5] 胰岛素集采与市场表现 - 公司全系列胰岛素产品以A类中选续标，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素以A1类中选 [7] - 集采协议签约量约4,500万支，较首次集采2,600万支增长近2,000万支 [7] - 医院准入实现突破：甘精胰岛素新增准入约1,400家，门冬胰岛素新增约3,000家，预混型门冬胰岛素新增约5,000家 [7] - 2024年人胰岛素市场份额超40%，甘精胰岛素市场份额超10%，门冬胰岛素系列快速放量 [8] 新产品研发与上市 - 利拉鲁肽注射液（统博力）、恩格列净片（唐捷恩）、磷酸西格列汀片（唐捷安）正式上市销售 [8] - 重点在研项目包括3款糖尿病一类新药和2款痛风/高尿酸血症一类新药 [9] - GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120完成Ia期临床，获降糖和减重适应症Ib期积极顶线结果 [10][11] - 口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110完成Ia期临床，正在进行数据分析 [12] - 司美格鲁肽类似物THDB0225完成III期临床患者入组，显示与诺和泰®生物等效 [13] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成I期临床，2025年3月启动III期临床 [14] 产能与国际化进展 - 海外市场收入1.03亿元，同比增长近80% [18] - 人胰岛素原料药生产设施通过欧盟EMA检查，具备欧盟商业化条件 [18] - 与健友股份合作进军美国市场，与科兴制药合作推动利拉鲁肽在17个新兴市场注册 [18] - 门冬胰岛素新生产线获国家药监局批准，利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基地建成 [19] 公司治理与投资者关系 - 2024年召开1次年度股东大会、4次临时股东大会及11次董事会会议 [22] - 实施股份回购金额3.00亿元，现金分红和回购总额占净利润比例1,839.53% [40] - 通过业绩说明会、投资者调研等多渠道加强与投资者沟通 [24] 2025年重点工作 - 深化渠道下沉，加强甘精胰岛素、门冬胰岛素及新产品的市场推广 [26] - 加速创新药研发及海外注册，推进生产基地符合欧盟和美国FDA检查 [27] - 优化供应链管理，实施降本增效，加强安全环保投入 [28] - 推进人力资源建设与绩效考核体系优化 [29] 关联交易情况 - 2024年日常关联交易实际发生额4,827.75万元，较预计6,860万元有所减少 [44] - 2025年预计关联交易金额6,300万元，主要涉及采购代理、技术服务及销售业务 [48][49][50]

文章核心观点 通化东宝2024年业绩预告两次调整，归母净利润和扣非净利润由盈转亏，引发市场质疑 [1][4] 业绩预告情况 - 4月27日晚最新预告2024年归母净利润约亏损4272.32万元，同比减少约12.11亿元，降幅约103.66%；扣非净利润亏损919.54万元，同比减少约11.77亿元，降幅约100.79% [1] - 1月20日第一次预告2024年归母净利润约4052.77万元，同比减少约11.27亿元，降幅约96.53% [1] - 2月27日第一次更正后归母净利润1164.21万元，同比下降99%；扣非净利润2.64亿元，同比下降77.43% [2] 业绩下降原因 - 新一轮胰岛素集采落地使产品价格下调预期致商业客户控制调整库存，影响发货，销售收入同比下滑；对集采实施前流通环节库存产品差价一次性冲销或返还，致收入减少 [1] - 终止研发项目THDB0207注射液临床研究开发工作，减少2024年利润2.70亿元 [2] - 商标权诉讼终审判决赔偿甘李药业经济损失等共计6131.21万元，此前预计赔付约3000万元，需补充确认相关负债及损失 [2] - 子公司三个研发项目转让未办理完手续，致归母净利润及扣非净利润均减少5274.12万元 [3] - 将支付给SA ADOCIA公司的THDB0207项目预付商业化权利款金额2.54亿元损失调整为经常性损益，原计入非经常性损益对归母净利润影响为2.15亿元 [3]

文章核心观点 通化东宝2024年业绩预告频繁更正，归母净利润和扣非净利润由盈转亏，年度亏损为2005年以来首次，业绩变动受研发项目终止、侵权官司败诉、资产转让等多因素影响，且大股东质押率高，同时公司研发强度不及甘李药业 [1][2][3] 业绩预告更正情况 - 1月20日，预计归母净利润约4052.77万元，同比下降约96.53%；预计扣非净利润约2.71亿元，同比下降约76.81% [4] - 2月27日，更正后预计归母净利润约1164.21万元，同比下降约99.00%；预计扣非净利润约2.64亿元，同比下降约77.43% [5] - 4月27日，更正后预计归母净利润约亏损4272.32万元，同比下降约103.66%；预计扣非净利润亏损919.54万元，同比下降约100.79% [4] 业绩变动原因 - 胰岛素集采落地，产品价格下调预期使商业客户控制库存，公司发货受影响，销售收入下滑，且对集采前后库存产品差价一次性冲销或返还，导致收入减少 [5] - 终止研发项目THDB0207注射液临床研究开发，对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备，对预付商业化权利款约2.54亿元确认为损失，减少2024年净利润约2.70亿元，非经常性损益减少约2.15亿元 [5] - 子公司三个研发项目转让未办理完手续，导致归母净利润及扣非净利润均减少5274.12万元 [7] - THDB0207项目预付商业化权利款损失调整为经常性损益 [7] - 侵权官司败诉，需赔偿甘李药业6131.21万元，此前预计赔付约3000万元，需补充确认负债及损失，降低盈利能力 [9] 研发投入对比 - 2021 - 2023年，通化东宝研发投入分别约3.80亿元、4.01亿元、4.20亿元，占营业收入比重分别约11.63%、14.43%、13.66% [10] - 2021 - 2024年，甘李药业研发投入占营业收入比重分别约15.20%、42%、22.32%、21.22% [10] 集采情况 - 2024年4月胰岛素专项接续集采，通化东宝6款产品全部以A类或A1类中选，全线产品平均降价15%，门冬胰岛素降幅达43%，总签约量约4500万支，但2024年销售收入未显优势 [10] - 甘李药业集采续约6款产品中标，价格相较首次集采全线上浮 [11] 大股东质押情况 - 3月26日，控股股东东宝集团所持公司股份质押率为95.20%，控股股东及其一致行动人质押率为91.85% [12]