股权与股份 - 公司计划出售可通过行使认股权证发行的130,805股普通股[7] - 待售股东提供的普通股最高为130805股[62] - 创始人股份为4062500股普通股[36] - 私募认股权证为4933333份[43] - 公开认股权证为8281779份，行使价格为每股11.50美元[44] - 优先股私募投资者集体认购4015002股A类可转换优先股，总价40150020美元[46] - 截至2024年6月11日，已发行普通股为27159333股，发行注册转售股份后为27290138股[62] 财务数据 - 截至2024年3月31日的三个月，公司净亏损1320万美元，累计亏损达2.616亿美元[66] - 公司已向Dynavax支付1200万美元，未来可能需再支付最高1.58亿美元开发和监管里程碑款项，产品销售后还需支付最高8000万美元商业里程碑款项，特许权使用费最高可减50%[67] - 初始承诺金额为2500万美元，于2024年4月30日提供[36][41] - 延迟提取承诺金额最高为2500万美元，其中1000万美元将于2025年6月30日前提供，1500万美元将于2025年12月31日前提供[35] 业务与合作 - 2023年8月10日，Legacy TriSalus、MTAC和Merger Sub完成合并交易，合并后MTAC更名为TriSalus Life Sciences, Inc.，Legacy TriSalus更名为TriSalus Operating Life Sciences, Inc.[20] - 2023年10月，公司与Yorkville签订备用股权购买协议，有权向其出售最高3000万美元的普通股[76] - 公司与OrbiMed签订信贷协议，可借入最高5000万美元的高级有担保定期债务，资产作担保[78] 产品与市场 - 2023年12月CMS授予TriNav新技术HCPCS代码C9797，于2024年1月1日生效[97] - 2024年1月1日起TriNav的新报销代码生效，但持续报销不确定[129][130] 运营与风险 - 公司预计现有现金、现金等价物及信贷协议所得款项不足以支持未来至少12个月的运营[68] - 公司目前营销、销售和分销组织有限，发展能力不足会影响TriNav产品收入和财务状况[99] - 公司制造TriNav的材料来自有限供应商，供应中断或成本增加会损害业务[102] - 公司仅一个药物候选产品nelitolimod处于早期临床开发阶段，推进失败会影响业务[103] - 临床试验可能因多种原因延迟，包括患者招募困难，导致成本增加并影响产品获批和销售[111][114] - 公司业务和行业竞争激烈，潜在竞争对手包括大型跨国医疗设备和制药公司等[133] - 公司业务和增长依赖TriNav成为首选产品并扩大用户群体，否则未来增长受限[139] - 公司通常没有与客户的长期合同承诺，客户可能选择不与公司签订新协议[141] - 截至2024年5月31日，公司约有101名全职员工，其中9人拥有高级学位[145] - 公司依赖高级管理团队，失去关键员工或无法吸引和留住高技能员工会影响业务[144] - 劳动力短缺可能导致临床试验和产品开发延迟，产品库存无法满足需求[147] - 医疗供应商系统整合或使公司产品降价，导致营收减少[152] - 产品候选生产可能面临外包、定制制造难题，影响供应和成本结构[153] - 公司目前依赖第三方供应和制造nelitolimod，若无法建立可靠供应商，临床试验可能延迟[157] - 公司风险管理流程可能无效，无法保证避免意外损失[168] - 信息技术系统或数据受威胁，可能导致公司业务受多种不利影响[170] - 自然或人为灾害等事件可能严重扰乱公司业务，影响其财务状况和经营业绩[185] - 战略交易可能无法实现战略目标，还会带来运营困难、负债和费用等问题[187] - 公司受众多复杂监管要求约束，不遵守或合规成本可能损害业务[192]

股权交易 - 公司拟公开发售最多44,523,704股普通股[8] - 售股股东拟转售最多29,393,459股普通股[9] - Arena需按协议购买价值2500万美元的普通股[37] - 公司按协议发行并出售10,039股A系列优先股、612,746份普通股认股权证和2,500份优先股认股权证[51] - 公司按协议发行并出售626股B系列优先股[72] 财务数据 - 若所有认股权证被行使，公司将获得1.16亿美元现金收益[13] - 截至2024年5月3日，公司普通股收盘价为每股1.38美元，公共认股权证收盘价为每份0.80美元[15] - 2024年2月完成PIPE融资第一批私募，获约800万美元现金，3月完成第二批私募，获约50万美元现金，还需向Keystone支付100万美元及报销15万美元法律费用[95] - 公司在2023年和2022年分别净亏损约750万美元和1180万美元，截至2023年12月31日，累计亏损4220万美元[143] - 截至2024年3月20日，公司现金及现金等价物为470万美元[197] 业务时间节点 - 业务合并完成日期为2024年2月14日[41] - 首次公开募股于2021年10月8日结束[53] - 第二份PIPE注册权协议日期为2024年3月29日[71] 未来展望 - 公司预计2024年提交IND申请并启动主要候选药物CER - 1236的临床试验[91] - 公司自2016年成立以来每年均有重大亏损，预计未来几年将继续亏损，可能无法实现或保持盈利[143] 股权相关情况 - 主要获利股份为向特定股东发行的120万股普通股，其中100万股基于股价目标归属，20万股基于控制权变更归属[68] - 次要获利股份为向特定股东发行的87.5万股普通股，在交易完成时完全归属[71] - 第三获利股份为向特定股东发行的100万股普通股，将在达到特定监管里程碑目标时完全归属[78] - 投资者权利协议规定，596.1653万股和100万股普通股及其期权和认股权证行权后发行的普通股有登记权[102] - 投资者权利协议限制部分股东转让股份，175.5554股受此限制，限制期至180天纪念日或股价连续20个交易日达到12.5美元[103] 市场影响 - 售股股东转售股份可能影响公司普通股市场价格，增加市场供应和抛售压力[10] - 出售股东转售证券可能增加公司普通股市场价格波动性或导致股价大幅下跌[127] - 股价下跌可能影响公司未来以可接受条件发行额外证券筹集资金的能力[128] 其他情况 - 公司为“新兴成长型公司”，适用联邦证券法规定的简化报告要求[16] - 公司将支付证券转售相关费用，售股股东承担销售佣金和折扣[14] - 所有认股权证目前“价外”，持有人不太可能行使[13] - 公司普通股和公共认股权证在纳斯达克证券市场上市，代码分别为“CERO”和“CEROW”[15] - 公司与第三方供应商和服务提供商达成费用修改协议，供应商获162.95万股普通股，收盘应付现金费用减少约850万美元[104] - 公司与Danforth达成违约赔偿金修改协议，Danforth获2万股普通股[105] - 公司将保持新兴成长公司身份至特定较早时间[113] - 公司将保持较小规模报告公司身份至满足特定条件财年的最后一天[115] - 公司为业务合并向某些Legacy CERo股东发行至多205.5709万股普通股[119] - 公司A类优先股可转换为至多2008万股普通股[119] - 公司B类优先股可转换为至多125.2万股普通股[119] - 发起人分发至多317.1246万股普通股[119] - 发起人持有的至多100万股普通股，在三级盈利股份归属时可能被没收[119] - 认股权证行权可发行至多638.0245万股普通股[119] - 截至2024年4月29日，公司已发行普通股数量为14,723,565股，假设所有认股权证和期权行使后，流通股数量为24,930,542股[120] - 出售股东可转售的普通股总数达35,773,704股[123] - 出售股东转售的股票约占公司截至2024年4月29日已发行和流通普通股总数的302%[127] - 公司可能从认股权证行使获得收益，包括滚动认股权证约320万美元、普通认股权证510万美元、优先股认股权证200万美元、私募认股权证约510万美元、公共认股权证约1.006亿美元[120] - 公共认股权证行使可发行8,750,000股普通股，行使价为每股11.50美元[120] - 特定出售股东在适用锁定期内转让证券受限制，部分出售股东受益所有权超过4.99%或9.99%时，优先股转换或认股权证行使受限[120] - 承销商可转售最多35,773,704股普通股，公司可能发行8,750,000股公共认股权证对应的普通股[134] - 出售证券持有人转换优先股或行使普通股认股权证后，受益股份不得超过4.99%或9.99%，A类或B类优先股转换的普通股不得超过首次证券购买协议执行前已发行普通股总数的19.99%[136] - 业务合并后，13,064,162股普通股可自由转让，占当时已发行普通股的约87.6%[137] - 承销商根据招股说明书出售的普通股约为2024年4月29日已发行普通股的302%[138] - 2024年4月29日，公司普通股收盘价为每股1.39美元，公共认股权证收盘价为每份0.0701美元[140] - 私募认股权证、公共认股权证、滚动认股权证和普通股认股权证的行使价分别为每股11.50美元、10.00美元和9.20美元，均处于“价外”状态[141]

股份发售 - 公司拟公开发售不超过44,523,704股普通股[8] - 出售股东拟转售不超过29,393,459股普通股，含业务合并等发行或可发行股份[9] - 转售股份涉及行使认股权证可发行的普通股[11][12] 财务数据 - 假设所有认股权证均被行使，公司将获现金收益总额1.16亿美元[13] - 2024年5月3日，公司普通股收盘价为每股1.38美元，公共认股权证收盘价为每份0.80美元[15] - 2023年和2022年公司净亏损分别约为750万美元和1180万美元，截至2023年12月31日累计亏损4220万美元[143] - 2024年4月29日，普通股收盘价为每股1.39美元，公共认股权证收盘价为每份0.0701美元[140] - 截至2024年3月20日，公司现金及现金等价物为470万美元[197] 业务交易 - 业务合并完成日期为2024年2月14日[41] - 2024年2月完成PIPE融资第一期获约800万美元现金收益，优先股认股权证强制行使时额外获200万美元；3月29日完成第二期获约50万美元现金收益[95] - 与Keystone签订购买协议，可出售最多2977070股普通股或达到交换上限[96] - 2024年2月23日与Arena签订购买协议，Arena将在Keystone购买协议到期或终止后购买股票[99] 股份情况 - 截至2024年4月29日，公司已发行普通股数量为14,723,565股，假设所有认股权证和期权行使后，普通股数量将达24,930,542股[120] - 本次招股书涉及可转售普通股数量为35,773,704股[123][133] - 公开认股权证行使可发行8,750,000股普通股，行使价为每股11.50美元[120][124] - 业务合并后，13,064,162股普通股可自由转让，占当时流通股约87.6%[137] 未来展望 - 公司预计2024年提交CER - 1236的IND申请并启动临床试验[91] - 公司自2016年成立以来每年亏损，预计未来数年持续亏损且可能无法盈利[143] 风险因素 - 临床前项目失败风险高，无法确定能否按预期提交IND申请或类似申请[160] - 制造基因工程产品复杂，公司或第三方制造商可能遇到生产困难[162] - 即使获得产品候选药物的监管批准，也不能确保产品获得市场认可[167] - 临床试验设计和实施困难，结果不确定，失败率高[172] - 公司临床开发依赖患者参与临床试验，可能遇到患者招募困难[174] - 若产品候选药物的市场机会小于预期，公司收入和业务将受不利影响[179] - 公司目前无营销和销售组织及经验，建立内部团队需大量资金、资源和时间[180] - 公司面临来自各类企业的竞争，竞争对手在多方面资源和经验更丰富[183] - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，业务战略实施将受影响[187] - 公司运营集中在南旧金山地区，当地人才竞争激烈，可能影响人员招聘和留存[188] - 公司未来需扩大组织规模，管理增长可能面临困难[190] - 公司目前依赖独立组织、顾问和咨询师，若管理不善会影响业务进展[191] - 筹集额外资金可能导致股东权益稀释、限制公司运营或使公司放弃产品候选药物的权利[200]

业绩总结 - 公司2023年和2022年分别产生约750万美元和1180万美元的净亏损，截至2023年12月31日，累计亏损4220万美元[123] - 公司自2016年成立以来每年亏损，预计未来数年继续亏损[91][123] 用户数据 - 无相关内容 未来展望 - 预计2024年提交主要候选药物CER - 1236的新药研究申请并启动临床试验[76] - 未来可能形成战略联盟或进行许可安排，但不一定能实现预期收益[173] 新产品和新技术研发 - 主要将资金用于唯一的编程CER - T细胞候选产品CER - 1236的研发等[124] 市场扩张和并购 - 无相关内容 其他新策略 - 拟出售至多26,619,050股普通股，可能从Keystone处获得至多2500万美元总收益[8][9][11] - 2024年2月完成首轮私募配售获约1000万美元现金，4月完成第二轮获约50万美元现金[80] - 费用修改协议使第三方供应商获162.95万股普通股，减少约854万美元现金支出[89] 财务数据 - 截至2024年4月1日，公司现金及现金等价物为480万美元[176] - 截至2024年4月24日，已发行的完全稀释普通股为26,205,324股，其中非关联方持有24,575,309股[11] 股份相关 - 与Keystone签订购买协议，可出售最多297.707万股普通股或达到交换上限等[81] - 2024年2月23日与Arena签订购买协议，Arena有义务购买最多2500万美元普通股[84] - 投资者权利协议规定，696.1653万股普通股有注册权，175.5554股受转让限制[87][88] 风险因素 - 业务高度依赖主要候选产品，若无法推进临床开发等，业务将受重大影响[91] - 临床开发、监管批准等方面面临诸多风险，可能对业务等产生不利影响[94] - 独立注册会计师对持续经营能力表示怀疑[91][130] - 公司需大量额外融资，否则可能无法完成开发和商业化[175] 公司特性 - 公司是“新兴成长型公司”，可享受部分报告要求豁免[97] - 公司是较小报告公司，可享受部分披露要求豁免[99]

业绩总结 - 2023年和2022年公司净亏损分别约为750万美元和1180万美元，截至2023年12月31日累计亏损4220万美元[123] - 公司自2016年成立以来每年亏损，预计未来几年持续亏损[91][123] - 截至2024年4月1日，公司现金及现金等价物为480万美元[176] 用户数据 - 无 未来展望 - 预计2024年提交主要候选药物CER - 1236的研究性新药（IND）申请并启动临床试验[76] - 公司预计未来几年持续亏损，独立注册会计师对公司持续经营能力表示怀疑[91][130] 新产品和新技术研发 - 公司目前唯一的产品候选药物CER - 1236预计需要数年才能获得监管和营销批准并实现商业化[125] 市场扩张和并购 - 拟出售至多26,619,050股普通股，Keystone拟出售至多25,619,050股，Arena拟出售至多1,000,000股[8][9] - 与Keystone签订购买协议，可出售最多297.707万股普通股或达到交换上限，已注册2500万股用于发行和转售，还需支付100万美元及报销15万美元法律费用[80][81] - 与Arena签订购买协议，Arena有义务购买最多2500万美元普通股，公司需按规定发行一定数量普通股作为对价[84] 其他新策略 - 2024年2月完成私募首轮融资，出售10,039股A系列优先股等，获约1000万美元现金；4月完成第二轮融资，出售626股B系列优先股，获约50万美元现金[80] - 与第三方供应商签订费用修改协议，以162.95万股普通股代替付款，减少约854万美元现金支出[89] - 与Danforth签订违约赔偿金修改协议，以2万股普通股代替违约赔偿金[90]

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 9, 2024 Registration No. 333-276174 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Imunon, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 52-1256615 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 997 L ...

财务状况 - 2022 - 2020年净亏损分别为2320万美元、2450万美元和1500万美元；截至2022年12月31日，累计亏损7270万美元[124] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，现金及等价物从1318.4万美元降至260.5万美元，总资产从2202.5万美元降至1194.2万美元[119] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，总负债从1372.2万美元增至1467.6万美元，总股本从388.6万美元增至441.5万美元[119] - 2023年9 - 12月净亏损567.8万美元，2022年同期净亏损574万美元；2023年前9个月净亏损1760.2万美元，2022年前9个月净亏损1629.7万美元[118] - 2023年9 - 12月研发费用283万美元，2022年同期406.8万美元；2023年前9个月研发费用961.8万美元，2022年前9个月1298.3万美元[118] - 2023年9 - 12月一般及行政费用293.2万美元，2022年同期201.5万美元；2023年前9个月821.5万美元，2022年前9个月575.6万美元[118] - 截至2024年1月11日，公司现金及现金等价物为530万美元[63][137] 股权发售 - 公司拟发售至多132.626万份美国存托股份（ADS），代表1326.26万份普通股，还将发售至多132.626万份预融资认股权证、132.626万份A类认股权证以及至多6.6313万份配售代理认股权证[6] - 假设每份ADS及附带认股权证公开发行价格为7.540美元，基于2024年1月10日收盘价[8] - 本次发售将于2024年[*]结束，发行前有37906996股普通股和可购买12828684份ADS的认股权证，假设无预融资认股权证出售及认股权证行使，发行后将有51169596股普通股[108] - 预计本次发行净收益约830万美元，用于推进临床前和临床管线、持续运营费用和营运资金[108] - 2023年12月18日公司私募配售，发行9726898股普通股及相应认股权证，每股购买价0.544美元，认股权证行使价0.707美元，MSD参与占比约25%，配售总收益约530万美元，认股权证现金行使后最高可额外获680万美元收益，于12月21日完成交割[103][104][105] 业务合作 - 2023年9月公司宣布两项合作，分别针对细菌病原体疫苗靶点发现和开发针对淋病的新型mRNA疫苗[56] 技术研发 - 公司AI - Immunology™平台已发展15年，由多个AI预测模型组成[64] - PIONEER模型在EVX - 01一期试验中证明其预测质量与转移性黑色素瘤患者无进展生存期有明确关联[68] - EDEN模型已应用于七种细菌病原体测试，均证明能识别出有保护作用的新疫苗抗原[75] - EVX - B1预防金黄色葡萄球菌的候选疫苗已完成临床前开发，预计2024年第一季度得出与潜在合作伙伴研究的结论[76] - RAVEN模型在SARS - CoV - 2基因组中识别的17个T细胞表位，有15个（88%）在小鼠模型中诱导T细胞活化并提供保护[77] - RAVEN模型对血凝素进行富集使抗体中和效果比未富集时提高5 - 10倍[77] - AI - DeeP模型能精准找出10 - 30%无反应病例，精度达95%，优于传统生物标志物的70 - 80%精度[80] - 公司AI免疫平台有五个AI模型，可在癌症和传染病领域产生众多候选产品，两个肿瘤学候选产品已进入临床开发[98] 未来展望 - 预计2024年公司将有多个重要里程碑，有望从重新聚焦的战略中创造价值[60] 其他信息 - 2024年1月22日，公司拟将ADS与普通股比例从1:1调整为1:10[12][33][106] - 公司拥有27个专利家族，26项已授权专利和70项专利申请[87] - 截至招股说明书日期，公司有49名全职员工[150] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，可能影响财务报告准确性和市场价格[154] - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍会面临重大亏损，资金主要用于研发，依赖股权、债务融资等，持续经营能力存疑[100][124][125][134] - 公司可作为“新兴成长公司”享受某些报告要求豁免，最长可达五年，或满足特定条件时提前结束[102]

业绩数据 - 截至2022年12月31日净亏损约1400万美元，截至2023年9月30日的九个月净亏损约1840万美元[46] - 2023年12月29日，公司普通股最后报告售价为每股0.36美元[10] - 截至2023年9月30日，实际现金及现金等价物为12,687,041美元，调整后为25,499,360美元；实际股东权益为9,119,346美元，调整后为21,931,665美元[121] - 截至2023年9月30日，已发行普通股数量为26,695,287股，调整后为58,397,739股[121] - 若2023年普通认股权证全额现金行权，公司将获约870万美元毛收入[114] 产品管线 - 产品管线包括针对传染病和实体肿瘤癌症的人类疫苗和免疫疗法[24] - COVID - 19相关疫苗多个项目处临床2期[26] - 实体肿瘤（晚期头颈癌）疗法处临床1/2期，获孤儿药资格[26] - Gedeptin®正进行治疗晚期头颈鳞状细胞癌的1/2期临床试验[32] - GEO - CM04S1在健康成人1期试验安全且具免疫原性，正针对免疫功能低下患者进行2期试验，还在慢性淋巴细胞白血病患者中作加强针试验[133][134][135] - GEO - CM02疫苗单剂量对原始武汉毒株和BA.1奥密克戎变体有效[144] - Gedeptin 1期剂量范围研究显示疗法耐受性良好，部分实体瘤患者肿瘤尺寸减小[146] - MVA - VLP - SUDV和MVA - VLP - MARV疫苗在致死性豚鼠模型中提供100%死亡保护[156] - GEO - ZM02疫苗候选物在啮齿动物临床前研究中，单剂量对致死剂量寨卡病毒提供100%保护[159] 合作与协议 - 2023年9月，GeoVax与ProBioGen AG签署商业许可协议，增强MVA疫苗组合制造能力[30] - 2023年12月2日公司与现有认股权证持有人达成协议，持有人以每股0.414美元购10,567,484股普通股，公司将发行可购多达21,134,968股普通股的2023年普通股认股权证，行权价0.414美元[34] - 2023年9月公司签署ProBioGen的AGE1.CR.pIX®悬浮细胞系商业多产品许可协议[188] 专利情况 - 公司拥有超115项已授予或待决的专利申请，涵盖24个专利家族[24] - 2023年10月美国专利商标局向公司发布两项专利申请允许通知，8月发布一项，7月授予一项专利[37] - 截至2023年12月31日，全球专利资产包括18项已授权或允许的美国专利申请、15项待决美国专利申请、63项已授权外国专利、67项待决外国专利申请、4项专利合作条约申请和2项美国临时申请，分布于24个专利族[199] 未来展望 - 预计当前营运资金足以支持到2024年第一季度运营，需筹集额外资金推进疫苗开发计划[50] - 未来寻求产品候选药物的合作开发和商业化[68] 风险提示 - 审计师对公司持续经营能力表示怀疑[47] - 信息技术和信息安全系统或受安全漏洞、服务中断或数据丢失影响[51] - 公共卫生流行病或其他灾难性事件可能致业务中断[53] - 产品未获政府机构批准，若开发失败或无收入来源，将无法盈利甚至停止运营[54] - 依赖关键人员，失去其服务业务和运营可能受不利影响[55] - 产品需符合广泛监管要求，无法预测能否获FDA等批准及获批时间[56] - 疫苗市场竞争激烈且技术变化快，对手开发出更优产品，公司产品商业化和销售可能受损[57] - 未来医疗改革措施或导致更严格覆盖标准和更低报销，给产品价格带来下行压力[67] - 不确定专利申请能否获批及获批专利能否提供足够保护[73] - 若不履行对许可方合同义务，可能失去重要知识产权许可权[75] - 公司专利保护和申请部分依赖第三方，存多种风险[88] 股权相关 - 公司拟公开发售最多21134968股普通股用于转售[8] - 此次发售中出售股东将出售21,134,968股普通股，发售前公司已发行29,657,287股普通股[43] - 除2023年普通认股权证行权可发行股份外，约3160万股认股权证可行权，行权价格在0.414 - 13.00美元/股之间[97] - 公司章程授权董事会发行最多1000万股优先股[99] - 2023年12月6日，公司收到纳斯达克通知，因其未维持最低出价1.00美元/股将被摘牌[107] - 听证会定于2024年3月5日举行，公司计划在2024年1月16日召开特别股东大会寻求股东批准反向股票分割[108] - 在获得股东批准前，2023年普通认股权证仅可对不超已发行普通股19.9%的股份行权[110] - 公司至今未支付普通股现金股息，且近期无支付计划[118]

公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发非病毒DNA技术，有四种模式[36] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“IMNN”，2023年12月19日收盘价为每股0.91美元[14][177] - 公司为小型报告公司，非附属公司持有的股票市值低于7亿美元且最近财年的年收入低于1亿美元[39] 财务数据 - 截至2023年9月30日，公司已发行9367907股普通股[42][70] - 截至2023年9月30日，行使未行使期权可发行969,548股普通股，加权平均行使价格为每股2.86美元[44][72] - 截至2023年9月30日，归属普通股奖励可发行18,350股普通股，加权平均授予日公允价值为每股1.70美元[44][72] - 截至2023年9月30日，行使未行使认股权证可发行160,060股普通股，加权平均行使价格为每股18.86美元[44][72] - 公司现有股票激励计划预留1,172,710股普通股以供未来发行[44][72] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为12,884,199美元[62] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为18,071,742美元[62] - 截至2023年9月30日，公司总资本化为18,071,742美元[62] - 2023年9月30日公司净有形账面价值约为1640万美元，即每股普通股约1.75美元[67] 证券发售 - 公司拟公开发售普通股、普通股认股权证和预融资认股权证，发售截止日期为2024年1月31日[8][11][159] - 本次发售为尽力而为发售，无最低发售要求，可能无法售罄全部证券[13][159][160] - 公司聘请A.G.P.为配售代理，支付费用为投资者总购买价的7%，并报销最高10万美元的可报销费用和2.5万美元的不可报销费用[10][20][164][170] - 普通股认股权证行使价为每股[●]美元，自发行日起五年到期[8][117] - 预融资认股权证行使价为每股0.001美元，可随时行使，直至全部行权完毕[9][108][130] - 发售预计在定价后两个交易日完成交割，采用付款交割/收款交割方式[11][161] - 实际公开发行价格将由公司、配售代理和投资者在定价时确定，可能较当前市场价有折扣[14] - 认股权证无公开交易市场，公司不打算将其上市[14] - 公司拟发售不超过[●]股普通股及可购买不超过[●]股普通股的认股权证，假设发行价为每股普通股及认股权证[●]美元[41] - 若购买者购买股份会使其持股超4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证，每份预融资认股权证价格比普通股及认股权证低0.001美元，行权价为0.001美元/股[41] - 发行结束后预计发行[●]股普通股（假设无预融资认股权证出售及认股权证行权）[41] - 假设以某假定公开发行价出售最大数量证券，扣除相关费用后，公司净收益约为[●]百万美元；若出售75%、50%和25%的证券，净收益分别约为[●]百万美元、[●]百万美元和[●]百万美元[74] - 假定公开发行价每股增加（减少）0.10美元，净收益将增加（减少）约[●]（[●]）；发行的普通股和认股权证数量增加（减少）100万股，净收益将增加（减少）约[●]（[●]）[75] - 若所有认股权证以现金行使，公司将获得额外收益约[●]百万美元[76] 资金用途与限制 - 公司预计将发行所得净收益用于一般公司用途，包括潜在技术或产品收购、资本支出和营运资金[42] - 公司董事和高管已与配售代理达成协议，发行结束后90天内，在某些例外情况下，不得出售、转让或处置公司普通股或可转换为普通股的证券[42][168] - 公司在此次发行结束后的90天内不得转让普通股等证券，180天内不得进行可变利率交易，90天内不得对证券注册提出要求等[172] 项目研发 - 公司的主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，目前处于2期开发阶段[37] - 公司正在开展COVID - 19加强针疫苗（IMNN - 101）和拉沙病毒治疗药物（IMNN - 102）的IND启用临床前研究，并已启动黑色素瘤Trp2肿瘤相关抗原癌症疫苗（IMNN - 201）的临床前工作[37] 其他事项 - 公司董事会分为三类，任期三年，每年只有一类董事在股东年会上选举产生，且股东无累积投票权[95] - 公司细则修订需董事会或至少66 2/3%的已发行股本投票权的肯定票通过[100] - 特拉华州公司法第203条禁止公司与利益相关股东进行业务合并3年，有3个例外情况，其中包括利益相关股东拥有至少85%投票权等[101] - 第203条定义利益相关股东为拥有15%或以上已发行投票权股份的实体或个人[102] - 业务合并包括涉及公司与利益相关股东的多项交易，如资产出售比例达10%或以上等[104] - 股东提案和董事提名需在特定日期范围内书面通知公司秘书[97] - 公司董事会有权随时决定董事会的授权规模，并填补任何空缺和新设立的董事职位[98] - 发行相关费用中，SEC注册费为2952美元，FINRA备案费为3500美元，法律费用和开支预计为20万美元[195] - 公司根据特拉华州法律成立，章程规定将在最大程度上赔偿现任和前任董事、高级管理人员等[196] - 特拉华州法律规定公司可对相关人员进行赔偿，在特定情况下需赔偿成功辩护的人员费用[197][199] - 公司证书要求向有权获得赔偿的人员预支费用，前提是该人员承诺在最终判定无权获得赔偿时偿还[199]

股权与融资 - 公司拟注册发售不超过5,859,375股普通股[7] - 与Yorkville签订SEPA，约定出售不超过3000万美元普通股[9] - 优先股PIPE投资者集体认购4,015,002股A类可转换优先股，总价40,150,020美元[50] - 出售股东可出售至多5,859,375股普通股，发行后将达32,246,696股[64] 权证与股份数量 - 转换认股权证数量为1,000,000份[41] - 创始人股份数量为4,062,500股[42] - 私募认股权证数量为4,933,333份[47] - 公开认股权证数量为8,281,779份，行使价为每股11.50美元[48] 财务数据 - 2023年前九个月和2022年全年净亏损分别为2350万美元和4720万美元[75] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.129亿美元[75] - 2023年12月8日，公司普通股和认股权证的最后报告销售价格分别为每股4.00美元和每份0.24美元[16] 公司更名与合并 - 2023年8月10日商业合并完成，MTAC更名为TriSalus Life Sciences, Inc.，Legacy TriSalus更名为TriSalus Operating Life Sciences, Inc.[29] 产品与业务 - 公司开发创新器官特异性平台，旨在克服免疫疗法治疗肝癌和胰腺癌的挑战[54] - 公司收入主要来自TriNav设备销售，未来预计仍占主要部分[92] - 公司仅有一种处于早期临床开发阶段的药物候选产品SD - 101，已启动1期和1b期临床试验[110] 报销与政策 - TriNav获批TPT支付延长至2023年12月31日，每根导管报销金额为7750美元[101] - 2023年12月CMS授予TriNav新的技术HCPCS代码C9797，2024年1月1日生效[101] 未来风险与挑战 - 公司独立注册会计师和管理层对持续经营能力表示怀疑，现有资金可能不足以满足未来12个月流动性需求[75][77] - 出售普通股会稀释现有股东权益，可能导致股价下跌[71] - 临床试验启动或完成延迟会增加开发成本、延迟监管批准和药物商业化销售[121] 人员与运营 - 截至2023年10月16日公司约有106名全职员工，预计员工数量和业务范围将显著增长[148] 监管与合规 - 公司产品研发、生产、销售受美国及其他司法管辖区政府监管，FDA要求增加了新产品开发和上市的时间与资源投入[190] - 公司拟为SD - 101使用FDA加速药物开发计划，但不一定能实现加速开发或获批[197]