mRNA技术
搜索文档
百克生物(688276):带状疱疹疫苗短期承压 在研项目进展顺利
新浪财经· 2025-04-25 16:41
财务表现 - 2024年公司实现营业收入12.3亿元(同比-32.6%),归母净利润2.3亿元(同比-53.7%),业绩下滑主要因带状疱疹疫苗销量减少 [1] - 2025年一季度营业收入1.6亿元(同比-40.0%),归母净利润0.01亿元(同比-98.2%) [1] - 2024年整体毛利率85.4%(同比-4.8pp),净利率18.9%(同比-8.6pp),主要因高毛利产品带状疱疹疫苗收入占比下降 [1] - 2024年销售/管理/研发/财务费用率分别为38.6%/9.2%/12.7%/-0.3%,同比+3.2pp/+0.5pp/+1.8pp/+0.4pp [1] 产品表现 - 带状疱疹疫苗2024年收入2.5亿元(同比-71.5%),期末库存119万人份(同比+80%),主要因接种意愿不足 [1] - 水痘疫苗2024年收入8.4亿元(同比+2.2%),市场占有率保持领先 [1] - 鼻喷流感疫苗2024年收入1.4亿元(同比+15.4%),表现亮眼 [1] 研发进展 - 2024年研发投入1.6亿元,占营收比重12.7% [2] - 液体鼻喷流感疫苗上市申请已受理,现场检查完毕 [2] - 狂犬单抗完成I期临床,正在进行II期 [2] - 破伤风单抗启动I/II期临床 [2] - HSV-2 mRNA疫苗和Hib疫苗均获临床试验批准 [2] - 重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗已提交IND申请并获受理 [2] - 通过投资传信生物加码mRNA技术平台建设 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.6元、0.68元、0.75元 [3]
云顶新耀依托AI驱动 mRNA管线实现增长
BambooWorks· 2025-03-26 08:43
核心观点 - FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请,同时其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药 [1] - 公司成功将自研mRNA平台本地化,并推进多个创新治疗药物的研发管线,实现从产品引进模式转向"双轮驱动"战略 [1][8] - mRNA肿瘤疫苗市场潜力巨大,预计2025年全球市场规模达2083亿美元,2034年增至4264亿美元 [5] - 公司股价过去一年累计上涨约150%,去年上半年收入达302亿元(约合4200万美元),较上年同期的900万元大幅增长 [4] mRNA技术平台与研发进展 - 公司mRNA技术平台成为核心资产之一,EVM14是首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗 [2] - 公司构建了涵盖抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台,是全球少数具备此类能力的企业之一 [5] - EVM14在小鼠试验中能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性,显著抑制肿瘤生长并激发免疫记忆 [6] - EVM16是新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗,通过专有"妙算"系统预测患者独特肿瘤突变,已完成首例患者给药 [6][4] 产品管线布局 - 公司mRNA平台布局四大领域:个性化肿瘤治疗性疫苗、通用型现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品 [6] - EVM14是通用型现货疫苗,靶向常见肿瘤抗原,具有标准化生产工艺和更广泛适用性 [7] - 自体生成mRNA CAR-T项目在临床前研究中展现良好疗效,相比传统CAR-T具有成本更低、无需淋巴细胞清除等优势 [7] AI技术整合与研发效率 - 公司将AI技术嵌入mRNA开发关键阶段,包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究 [9] - 专有"妙算"系统能识别大多数已报道的肿瘤新抗原,在某些方面优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心的系统 [9] - mRNA序列设计算法已迭代至第三代,LNP递送系统通过AI整合脂质库筛选加速发现进程 [9] - AI可将新药成功率提高167%,时间成本削减40%至60% [8] 市场表现与行业趋势 - mRNA肿瘤疫苗领域进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组,最早可能在2027年上市 [5] - 公司当前市销率(P/S)高达约30倍,在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力 [9] - AI赋能医疗重塑生物医药行业格局,美国启动耗资5000亿美元的"星际之门"计划,包括利用AI重新设计mRNA癌症疗法 [8]