美国政府削减mRNA疫苗研发资金 - 美国卫生与公众服务部宣布取消22个与美国高校等机构的mRNA疫苗研发合作项目 总价值近5亿美元 [1] - 被砍项目涉及mRNA技术研发 该技术在新冠疫苗研发中展现出快速应对病毒变异毒株的前景 [1] 对mRNA科研领域的影响 - 美国全国广播公司认为此举对mRNA疫苗这一充满前景的科研领域是一记重击 [1] - 许多科学家和传染病学专家反对此决定 认为mRNA技术可使疫苗快速自我更新以应对多变病毒 [1] - 美国一些流感病毒疫苗正在mRNA技术路径上进行重要探索 [1] 支持与反对观点 - 反对者认为这将重创朝阳科研领域 使美国人在下次公共卫生危机中失去必要防护 [1] - 反疫苗组织支持此决定 认为mRNA疫苗不安全应该彻底下市 [2] - 肯尼迪本人表示将把资金投入减毒或灭活等全病毒疫苗研发项目 [2] 疫苗效果数据 - 美国疾病控制与预防中心数据显示 疫情期间疫苗挽救超过20万美国人生命 [2] - 疫苗令超过150万人免于住院 [2] 政策动机分析 - 美国媒体认为肯尼迪正在积极推进其反疫苗运动 [2] - 肯尼迪曾将新冠病毒疫苗称为"最致命疫苗" [2]

股指期货表现 - 道指期货上涨0.29% 标普500指数期货上涨0.23% 纳指期货上涨0.36% [1] 中概股盘前交易 - 阿里巴巴上涨1.53% 拼多多上涨1.07% 百度上涨0.87% 京东下跌0.03% 理想汽车下跌3.09% [2] 公司财报与业绩指引 - 优步盘前下跌0.17% 计划公布第二季度业绩 [3] - AMD第二季度营收超预期 但营业利润率降至12%（上年同期22%） 调整后净利润7.81亿美元（同比下降31%） 盘前下跌超5% [4] - 超微电脑第四财季预计下季度营收60-70亿美元 调整后每股收益0.40-0.52美元 2026财年营收指引从400亿美元下调至330亿美元（降幅17.5%） 盘前下跌超16% [6] 产品与技术创新 - 特斯拉训练新FSD模型 参数规模约为当前版本十倍 预计下月底面向公众发布 [5] 制药行业动态 - 诺和诺德减肥药Wegovy第二季度销售额195.3亿丹麦克朗（同比增长67%） [7] - 美国卫生部取消mRNA疫苗开发项目约5亿美元拨款 涉及22份合同 辉瑞下跌0.3% Moderna下跌1.02% 赛诺菲下跌1.23% [8] 媒体与内容合作 - 迪士尼旗下ESPN与NFL达成股权置换及内容授权协议 迪士尼股价下跌1.15% [9] 经济数据预告 - 美国8月1日当周EIA精炼油库存变动将于北京时间8月6日22:30发布 [10]

股指期货表现 - 道指期货上涨0.29% 标普500指数期货上涨0.23% 纳指期货上涨0.06% [1] 中概股盘前交易 - 阿里巴巴上涨1.53% 拼多多上涨1.07% 京东下跌0.03% 百度上涨0.87% 理想汽车下跌3.09% [1] 优步财报预告 - 优步盘前上涨2.3% 计划在周三市场开盘前公布第二季度业绩 [1] AMD二季度财报 - AMD盘前下跌超6% 二季度营收超出预期但营业利润率仅为12%（上年同期22%） 调整后净利润7.81亿美元同比下降31% [1] 特斯拉技术进展 - 特斯拉正在训练新FSD模型 参数规模约为当前版本十倍 预计下月底可能面向公众发布 [1] 超微电脑财务指引 - 超微电脑盘前下跌超16% 下季度营收预期60-70亿美元 调整后每股收益0.40-0.52美元 2026财年营收预期从400亿美元下调至330亿美元（降幅17.5%） [2] 诺和诺德业绩表现 - 诺和诺德减肥药Wegovy第二季度销售额达195.3亿丹麦克朗 同比增长67% [2] 疫苗行业政策变动 - 美国卫生部取消mRNA疫苗开发项目约5亿美元资金 涉及22份合同 辉瑞下跌0.3% Moderna下跌0.3% 赛诺菲下跌0.4% [2] 迪士尼战略合作 - 迪士尼上涨3.3% 旗下ESPN与NFL达成股权置换与内容授权协议 深度绑定体育IP [3] 经济数据发布 - 北京时间8月6日22:30发布美国8月1日当周EIA精炼油库存变动 [4]

美国取消mRNA疫苗项目决策 政策变动核心 - 美国卫生与公众服务部宣布取消价值5亿美元的mRNA疫苗开发项目，撤销22份相关合同 [2][3] - 部门拒绝或取消辉瑞、赛诺菲巴斯德、CSL Sequirus、Gritstone等公司的预招标提案 [3] - 终止与莫德纳5 9亿美元的禽流感疫苗研发合同，并缩减与Luminary Labs、ModeX等企业的合作范围 [4][6] 技术争议与专家观点 - mRNA技术被质疑对呼吸道病毒效果不佳，因病毒突变可能导致失效 [4] - 专家反驳称mRNA技术能快速应对新病原体，新冠疫苗已验证其安全有效性 [6] - 德克萨斯儿童医院专家批评决策削弱国家生物安全，斯坦福学者指出持久免疫非疫苗标准 [6] 企业影响 - Moderna确认与BARDA无活跃合作，流感大流行合同已终止 [5] - 埃默里大学和Tiba Biotech的mRNA平台研发合同被终止 [6] - 分析师认为决策造成国家安全漏洞，影响核酸疫苗项目（涉及AAHI、阿斯利康等） [3][6] 资金转向 - 取消资金将转移至"更安全、更广泛的疫苗平台"，目标为应对病毒变异 [3]

**云顶新耀电话会议纪要关键要点总结** --- **1 公司及行业概述** - 云顶新耀专注于抗感染和肾病领域，核心产品包括依拉环素、耐赋康、Alpha 001等[2][3] - 公司股权结构稳定，由CBC控股，引入长线国际投资者，管理层经验丰富（CEO罗总、CFO何总）[2][6][7] - 目标2030年实现百亿收入，通过现有产品放量及拓展mRNA/CAR-T平台适应症[8][9] --- **2 商业化进展与核心产品表现** - **抗感染领域** - 依拉环素：2023年获批，2024年销售额超3亿元，2025年预计达10亿元[2][3] - 坦尼彭巴坦和F206等新产品布局中，巩固抗感染领域地位[2][3] - 新型四环素类药物（如依拉环素）广谱抗菌，2023年销售额1.2亿元，2024年达3.5亿元[12] - **肾病领域** - 耐赋康（IgA肾病）：2024年上市首年销售额3.5亿元，2025年预计10亿元，远期峰值40-50亿元[2][3][18] - 优势：唯一完成两年大型RCT的药物，显著改善EGFR（1.8-3 mL/min/1.73m²）[16] - Alpha 001（膜性肾病）：EB2a阶段数据优异，低/高剂量组免疫完全缓解率76.9%/81.8%，蛋白尿缓解率提升显著[20][21] --- **3 自研产品与技术平台** - **BDK ever 001**：摩圣数据惊艳，被视为best-in-class品种[2][4] - **mRNA肿瘤疫苗**：已启动IIT研究，获新药申请批件，初步数据积极[4][22] - **in vivo CAR-T疗法**：国内领先，2025年预计初步数据读出，获MNC收购验证（如AZ 10亿美元收购ISO Biotech）[22][23] - **一曲莫德（Etrasimod）**：收购自Arena Pharmaceuticals，FDA批准用于溃疡性结肠炎，拓展克罗恩病等适应症[24] --- **4 行业与竞争分析** - **抗感染市场** - 耐药率上升（如鲍曼不动杆菌对亚胺培南耐药率显著增加），新型抗生素需求迫切[10][11] - 依拉环素广谱抗菌，但对铜绿假单胞菌无效[11] - 坦尼彭巴坦市场规模150-200亿元，但集采可能压价[13] - **肾病市场** - IgA肾病中国患者400-500万，年新增10万，耐赋康领先竞品2-3年（斯帕森特未国内申报，泰它西普2026年上市）[14][19] - 膜性肾病国内患者200万，30%无应答或复发，Alpha 001填补需求空白[20][21] --- **5 重要数据与里程碑** - **销售额预测**： - 耐赋康2025年10亿元，远期峰值40-50亿元[2][18] - 依拉环素2025年10亿元[2][3] - **临床数据**： - Alpha 001蛋白尿缓解率低剂量组78%，高剂量组80%[21] - BDK ever 001摩圣数据惊艳[4] - **资本动作**：辉瑞67亿美元收购Arena Pharmaceuticals（一曲莫德原研方）[24] --- **6 潜在风险与挑战** - 抗感染领域集采政策可能影响坦尼彭巴坦等产品价格[13] - IgA肾病竞品（如泰它西普）未来可能分市场份额[19] - CAR-T/mRNA技术需进一步临床验证[22][23] --- **7 未来催化剂** - 耐赋康进入医保后的入院放量[18] - BTK抑制剂、CAR-T平台数据读出[25] - 一曲莫德适应症拓展及商业化[24] --- **注**：所有数据引用自原文，单位已统一为亿元（除特殊标注）。

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1亿美元 净亏损8亿美元 符合预期 反映了呼吸道疫苗业务的季节性特点 [6] - 公司现金及投资余额为75亿美元 较第一季度末的84亿美元有所下降 [6][15] - 2025年第二季度销售成本为1.19亿美元 占净产品销售额的105% 高于去年同期的62% [13] - 研发费用为7亿美元 同比下降43% 销售及管理费用为2.3亿美元 同比下降14% [13][14] - 2025年全年收入预期调整为15-22亿美元 高端下调3亿美元 主要由于英国政府采购时间调整 [16][17] - 2025年GAAP运营费用预期降至59-61亿美元 较之前指引减少4亿美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 呼吸道疫苗业务：获得FDA三项批准 包括新一代COVID疫苗MNEXT Spike RSV疫苗mResvia扩大适用人群 以及儿童用SpikeVax完全批准 [7][8][31][32] - 流感疫苗：公布III期积极数据 在50岁以上人群中相对疫苗效力达26.6% 计划提交FDA审批 [34][35] - 非呼吸道疫苗：CMV疫苗已完成主要终点病例积累 预计秋季完成最终分析 [36] - 肿瘤治疗：多项III期研究正在进行 包括与默克合作的黑色素瘤辅助治疗研究 [38][39] - 罕见病：丙酸血症(PA)项目处于注册研究阶段 有望2027年获批 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占第二季度产品销售额的80% [12] - 美国产品销售额预期10-15亿美元 国际产品销售额预期4-6亿美元 [18] - 英国政府采购时间调整导致3亿美元收入从2025年推迟至2026年第一季度 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 三大战略重点：推动已获批产品使用 推进后期管线实现销售增长 保持财务纪律 [7][41] - 成本控制：2025年实现40亿美元成本削减 计划到2027年将年度现金运营成本降至42亿美元 [22][24] - 裁员约10% 员工总数年底前降至5000人以下 [10][27] - 专利诉讼：英国上诉法院维持Moderna EP949专利有效且被辉瑞/BioNTech侵权的裁决 [11] - AI应用：100%知识工作者每日使用ChatGPT 大幅提升产品规划效率 [43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID疫苗美国春季加强针接种率仅下降10-11% 65岁以上人群接种率仅下降1-2% [75] - 预计2028年实现现金收支平衡 [28] - 呼吸道疫苗业务季节性明显 但正在通过多样化产品组合降低季节性影响 [83] - 计划通过10个潜在产品批准 瞄准超过300亿美元的可寻址市场 [42] 其他重要信息 - 公司预计2025年资本支出从4亿美元降至3亿美元 [21] - 2024年库存减记达5亿美元 正积极采取措施减少未来减记 [26] - 正在探索EBV等项目的合作伙伴关系 以保持财务纪律 [84][109] 问答环节所有的提问和回答 关于CMV疫苗 - 新增次要终点是为了获取更全面的数据 包括病毒在体液中的存在等指标 以更好评估疫苗价值 [51][52] - 次要终点分析是在完全盲态下进行的 预计秋季完成分析 [86][88] - 主要终点疫苗效力49%即具临床意义 但希望获得更好结果 [66][67] 关于肿瘤治疗 - 个体化新抗原治疗(INT)计划在转移性黑色素瘤开展II期研究 未来可能在不同疾病阶段使用不同版本 [92][94] - 与默克合作项目中 默克承担50%成本 [84] - 检查点抑制剂项目预计2028年提交申请 [104][105] 关于COVID疫苗 - 美国市场定价和合同谈判已完成 但未透露具体价格 [59][60] - 美国春季加强针接种情况好于预期 65岁以上人群接种率仅下降1-2% [75] - 国际市场主要通过政府采购 需求较为稳定 [75] 关于成本控制 - 研发仍是主要成本来源 占成本基础60%以上 [23] - 裁员涉及制造效率提升 呼吸道III期研究结束后的资源调整 以及整体行政效率提升 [95] - 继续招聘关键岗位 特别是为产品上市做准备 [96] 关于流感-COVID联合疫苗 - 理论上可同步提交审批 但实际操作中可能先完成流感疫苗审批 [112][113] - 正在与FDA就提交要求进行磋商 [118]

收购交易核心条款 - 赛诺菲同意以高达16亿美元收购英国生物技术公司Vicebio Ltd [1] - 交易结构包括11.5亿美元预付款和高达4.5亿美元的里程碑付款 [1] - 交易预计在第四季度完成 且不会对赛诺菲今年财务预期产生重大影响 [3] 战略动机与协同效应 - 收购旨在获得实验性疫苗及加速疫苗研发的"分子钳"技术 [1][2] - Vicebio实验性疫苗针对呼吸道合胞病毒(RSV) 与赛诺菲现有疗法Beyfortus形成协同 [1] - 技术能够开发新一代联合疫苗 单次注射可防护多种呼吸道病毒 [1][2] - 该技术可生产冰箱温度保存的液体组合疫苗 简化生产流程和配送环节 [2] 技术优势与研发进展 - "分子钳"技术可加快完全以液体形式存在的联合疫苗开发 [2] - 技术具有"即插即用"优势 同一解决方案可用于不同病毒 [2] - 无需在生产场所进行大规模投资 [2] - Vicebio正在研发针对RSV和人类偏肺病毒(hMPV)的单一疫苗 目前处于初步探索性临床试验阶段 [2] 公司战略背景 - 此次收购是赛诺菲一系列收购行动中的最新一笔 过去一年包括与Blueprint Medicines Corp达成的95亿美元交易 [3] - 公司正致力于研发前沿疗法 同时剥离老产品和消费者健康部门 [1] - 赛诺菲股价今年以来下跌约12% [1] 行业趋势与投资环境 - 制药企业继续在疫苗研发方面进行投入 [1] - 投资公司Medicxi对投资疫苗制造商持非常积极态度 [2] - mRNA疫苗在疫情期间重要性凸显 但面临保护有效期质疑和不实言论挑战 [2]

mRNA领域复苏迹象 - 2025年以来mRNA领域呈现复苏迹象 艾伯维斥资21亿美元收购体内CAR-T疗法公司Capstan Therapeutics [1] - BioNTech和Moderna等早期入局企业已建立成熟mRNA疫苗研发平台 肿瘤疫苗研发进展快者已进入二期临床阶段 [1] - 国内企业布局整体处于早期阶段 但云顶新耀等企业已开始崭露头角 [1] 云顶新耀mRNA技术平台 - 公司展示3款基于自研mRNA平台开发的产品：通用型肿瘤疫苗EVM14 个性化肿瘤疫苗EVM16 以及自体生成CAR-T项目 [1] - 技术平台整合AI算法与LNP递送系统两大核心能力 AI算法已完成三代升级 最新第三代算法整合UTR与CDS联合优化 大幅提升靶蛋白表达水平 [1] - LNP平台在可电离脂质和隐形脂质领域有专利布局 拥有超500种专有脂质库 可覆盖肿瘤 自免 代谢性疾病等多个领域 [2] 云顶新耀产品管线进展 - EVM14已完成中美双报 全球多中心I期临床试验预计2024年三季度完成首例患者入组 针对3种鳞状细胞癌 [2] - EVM16于2024年3月完成首例患者给药 初步数据显示低剂量即可激发特异性T细胞反应 免疫原性良好 [2] - 公司已与全球Top 20药企中的多家建立联系并签署保密协议 [2] 行业交易趋势 - 2024年以来全球肿瘤领域授权交易首付款中 中国资产贡献近50%份额 显示跨国药企对中国创新的认可 [2] - mRNA技术具备平台化优势 可覆盖多种难治性疾病 实现从分子筛选到信息设计的转变 [2] - 个性化肿瘤疫苗领域代表性交易包括Moderna与默克(2亿美元首付款+2.5亿美元期权) BioNTech与Genentech(3.1亿美元首付款) [3] - 自体CAR-T领域交易集中在2024年后 如阿斯利康10亿美元收购EsoBiotech 艾伯维21亿美元收购Capstan [3] 云顶新耀BD策略 - 公司不急于完成BD交易 坚持做"正确的BD" 2024年底现金储备16亿元 可支持未来1-2年mRNA产品开发 [3] - 临床数据阶段授权价值显著高于临床前阶段 如EsoBiotech仅1例患者数据即获10亿美元估值 [3] - 公司mRNA平台已有动物数据 安全性更优 与全球前20药企保持深入接触 拥有较多选择权 [4]

公司动态 - 云顶新耀股价近期表现亮眼，6月以来累计涨幅逾60%，刷新逾4年高点 [2] - 中金公司维持"跑赢行业"评级并将目标价提升至80港元，反映对伊曲莫德商业化潜力的积极预期 [2] - 公司于2025年3月启动嘉善工厂生产建设项目，支持伊曲莫德本地化生产 [6] 产品进展 - 伊曲莫德全球4年长期安全性随访数据在AOCC 2025年会上公布，覆盖超千例患者 [1] - 亚洲III期注册临床研究显示：52周黏膜愈合率52%，黏膜完全正常化46% [2] - 整合多项全球临床试验数据（共1196例患者），4年不良反应暴露矫正发生率仅1.63每人年 [3] - 全球Ⅲ期临床证实：快至2日症状应答，100%无激素缓解，70%患者维持疗效至少52周 [4] - 伊曲莫德已被纳入2025年美国胃肠病学会(ACG)成人UC临床指南一线治疗推荐 [6] 商业化前景 - 业内预测伊曲莫德销售峰值有望达50亿元，将成为公司业绩增长重要引擎 [1] - 中国大陆NDA正在审评中，预计2025年底至2026年初获批 [1] - 已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市申请获受理 [6] - 通过"港澳药械通"政策进入粤港澳大湾区内地9市 [6] - 中国UC患者数量预计从2024年80万人增至2030年100万人 [4] 技术优势 - 伊曲莫德作为每日一次口服药物，便捷性显著优于注射剂或生物制剂 [6] - 新一代高选择性S1P受体调节剂，通过调节免疫和炎症发挥作用 [6] - 在亚洲人群中显示出深度黏膜愈合疗效，证实其创新疗法优势 [1] 市场认可 - 股价创新高反映市场对"mRNA技术突破+商业化兑现"逻辑的认可 [7] - 公司在mRNA技术平台、肾科疾病、感染性疾病及自身免疫性疾病领域持续拓展 [7]

自体生成CAR-T疗法行业动态 - 全球制药巨头艾伯维以21亿美元收购自体生成CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics 创下2025年细胞治疗领域最高交易纪录 [1] - 阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech 押注基于慢病毒载体的自体生成CAR-T疗法 [2] - 港股上市公司云顶新耀公布基于tLNP系统开发的自体生成CAR-T项目 已在人源化小鼠肿瘤模型和非人灵长类动物模型中取得临床前验证 [1] 自体生成CAR-T疗法技术优势 - 相比传统CAR-T疗法 自体生成CAR-T为现货型产品 可实现大规模生产 患者无需进行淋巴耗竭化疗 [4] - mRNA技术可将药物开发从分子筛选转变为信息设计 利用人体自身生成药物 [4] - 行业预测显示单次治疗成本可能比目前商业化CAR-T疗法低一个数量级 [4] 自体生成CAR-T技术路线 - 目前主要形成慢病毒载体与RNA递送两大技术路线 [5] - 慢病毒载体优势在于可实现持久CAR表达 疗效可能维持数年 但靶向性不足 [5] - RNA递送采用脂质纳米颗粒等非病毒载体 安全性高 规避基因组整合风险 [5] 自体生成CAR-T技术壁垒 - 需拥有自主知识产权的阳离子脂质 [5] - 精准递送技术要求苛刻 需靶向脾脏及外周T细胞 避免肝脏表达CAR-T带来的安全隐患 [5] - 抗体偶联技术要求高 需保证脂质纳米颗粒抗体数量一致 突破规模化生产难题 [5]