临床进展

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亚盛医药-B(6855.HK):创新产品亮相ASCO大会 核心管线带动公司成长
格隆汇· 2025-06-21 10:52
核心产品Lisaftoclax临床数据 - 在2025年ASCO大会上展示Lisaftoclax针对维奈克拉耐药患者的研究结果,28例既往接受维奈克拉治疗的患者中22例可评估疗效,ORR为31.8%,其中22.8%达到CR/Cri [1] - 在15例CMML患者中ORR高达80%,40%达到CR,40%达到骨髓CR(mCR)[1] - 22例R/R MDS/CMML患者中ORR为50%,27.3%达到CR,18.2%达到mCR,4.5%达到PR [1] - 产品在维奈克拉耐药后仍展现优异早期疗效且安全性可控 [1] 商业化进展与国际化布局 - 耐立克预计2026年完成POLARIS-2临床试验并在美国提交NDA申请,最快同年上市 [2] - APG-2575的GLORA临床试验预计2027年完成并提交美国NDA,同年可能上市 [2] - APG-2575已向美国FDA申请MDS III期临床,国际化进程有望加速 [2] 财务与增长预测 - 公司2025-2027年产品收入预计分别为5.88亿元、8.83亿元和13.24亿元,同比增长-40%、50%、50% [2] - 2024年收入高增长主要来自产品出海首付款及放量,2025年核心产品预计保持高同比增速 [2] - 公司在血癌和实体瘤领域布局多款BIC潜力产品管线,驱动未来营收持续高增长 [2]
港股异动 | 诺诚健华(09969)再涨超3% 全年奥布替尼收入指引上调5% 目前正在积极准备相关适应症国谈
智通财经网· 2025-05-15 10:09
管理层表示,奥布替尼强劲增长主要受益于独家适应症MZL持续放量推动、r/r CLL/SLL市场份额提升 以及DOT延长。基于一季度好于预期的销售表现,管理层将全年奥布替尼收入增速从原先的30%YoY上 调至35%YoY,公司预计MZL对整体奥布替尼收入贡献占比由2024年30%提升至2025年的50%。 适应症拓展方面,奥布替尼已于4月获批1L CLL/SLL,目前公司正在积极准备该适应症的国谈。临床进 展方面,国际PPMS试验(N=700+)预计将在二季度末录入首例病人,SPMS试验(N=900+)预计将在三季 度末四季度初录入首例病人,两项国际临床预计需要花3-4年时间完成;中国ITP适应症有望于1H26递 交上市申请(预计今年完成病人入组及随访),中国2b期SLE数据有望在4Q25读出,与BCL2联用治疗1L CLL/SLL中国3期已于3月启动入组(预计今年底完成患者入组)。 智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)再涨超3%,截至发稿,涨3.4%,报9.72港元,成交额2166.54万港 元。 消息面上,近日,诺诚健华发布一季度业绩,实现总营业收入3.81亿元,同比增长129.92%;归属股东净 利 ...