SKB264
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科伦药业的前世今生:刘革新掌舵近三十年,创新药营收占比提升,研发管线扩张新章
新浪证券· 2025-11-01 01:07
科伦药业成立于2002年5月29日,于2010年6月3日在深圳证券交易所上市,注册地址和办公地址均在四川 省。它是国内大输液行业的领军企业,具备全产业链优势,研发实力强劲。 科伦药业所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂,主营业务是开发、生产和销售大输液产品,所 属概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、仿制药核聚变、超导概念、核电。 经营业绩:营收行业第五,净利润第九 2025年三季度,科伦药业营业收入达132.77亿元,行业排名5/110,高于行业平均数28亿元和中位数8.38亿 元,但低于第一名华东医药的326.64亿元、第二名复星医药的293.93亿元。当期净利润为12.45亿元,行业 排名9/110,高于行业平均数2.99亿元和中位数7829.08万元,低于第一名恒瑞医药的57.6亿元、第二名复星 医药的30.56亿元。 资产负债率低于同业平均,毛利率低于同业平均 偿债能力方面,2025年三季度科伦药业资产负债率为28.63%,低于去年同期的31.68%,也低于行业平均的 35.26%,显示出较好的偿债能力。从盈利能力看,当期毛利率为47.89%,较去年同期的52.51%有所下降, 且低于行业平 ...
科伦博泰生物-B涨近5% 公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告
智通财经· 2025-10-31 10:10
消息面上,近日,科伦博泰生物-B发布公告,本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧 洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果。 中信建投(601066)指出,公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告,其中单药在EGFRm NSCLC的2L+治疗中展现BIC潜力,同时安全性良好,适应症已于10月获批上市;单药用于HR+/HER2- BC的2L+治疗效果明显优于化疗,预计有望于2026年获批。公布核心产品A166一项临床数据,单药用 于HER2+BC的2L+治疗结果超越T-DM1,该适应症已于10月获批上市。 科伦博泰生物-B(06990)涨近5%,截至发稿,涨3.42%,报436港元,成交额8867.3万港元。 ...
港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990)涨近5% 公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告
智通财经网· 2025-10-31 10:06
中信建投指出,公司核心产品SKB264于ESMO上中选两项口头报告,其中单药在EGFRm NSCLC的 2L+治疗中展现BIC潜力,同时安全性良好,适应症已于10月获批上市;单药用于HR+/HER2- BC的 2L+治疗效果明显优于化疗,预计有望于2026年获批。公布核心产品A166一项临床数据,单药用于 HER2+ BC的2L+治疗结果超越T-DM1,该适应症已于10月获批上市。 消息面上,近日,科伦博泰生物-B发布公告,本公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧 洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果。 智通财经APP获悉,科伦博泰生物-B(06990)涨近5%,截至发稿,涨3.42%,报436港元,成交额8867.3 万港元。 ...
招银国际:关注已授权药物的研发推进 推荐买入三生制药(01530)等
智通财经网· 2025-10-27 14:14
行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%,跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数在10月至今回调10%,被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息,CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司推荐 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据更新 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中针对二线非小细胞肺癌患者的中位总生存期尚未达到,对比化疗组17.4个月,风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在HARMONi-6试验中针对一线鳞状非小细胞肺癌,联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月,对比替雷利珠加化疗的6.9个月,风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中,5mg/kg每三周联合化疗的未经确认客观缓解率达到82.6%,其中确认客观缓解率为65.2% [2] - 康方生物的ivonescimab在二期试验中联合化疗于一线结直肠癌的客观缓解率为81.8% [2] 授权管线与业务发展合作 - 业务发展合作对股价的驱动力减弱,建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作,信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 临床推进确定性较高,将成为股价上涨催化剂,最终价值实现主要依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划,重点关注707与辉瑞多个ADC产品的联用 [3]
招银国际:关注已授权药物的研发推进 推荐买入三生制药等
智通财经· 2025-10-27 14:12
行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%,跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数10月至今回调10%,此轮回调被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏及创新药出海交易规模上涨,推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息因素,CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司投资建议 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据进展 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中,针对EGFR-TKI耐药的NSCLC二线患者,其单药治疗的中位总生存期尚未达到,对比化疗组的17.4个月,风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在一线鳞状非小细胞肺癌的HARMONi-6试验中,联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月,对比替雷利珠联合化疗的6.9个月,风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中,5mg/kg Q3W剂量联合化疗的未经证实的客观缓解率达到82.6%,其中经证实的客观缓解率为65.2% [2] 授权管线与业务发展 - 业务发展授权对股价的驱动力减弱,建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作,信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 海外临床推进确定性较高,是股价上涨的催化剂,品种的商业化成功带来的收益远超授权交易的首付款 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划,重点关注其与辉瑞多个ADC产品的联用前景 [3]
中国医药:关注已授权药物的研发推进
招银国际· 2025-10-27 09:38
行业投资评级与市场表现 - 报告对医药行业持积极看法,认为近期回调是抄底机会 [1] - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%,跑赢MSCI中国指数24.2% [1] - 该指数在10月至今回调10%,为投资提供较好切入点 [1] 核心观点与驱动因素 - 创新药研发需求回暖,主要因资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨 [1] - 美国降息预期将推动CXO行业在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 建议重点关注已授权创新药管线在海外的临床推进,因其确定性较高且是股价催化剂 [4] - 创新药BD交易对股价驱动力减弱,因估值和预期已较充分 [4] 重点公司投资建议 - 推荐买入六家公司:三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [4] - 三生制药市值8,757.3百万美元,目标价37.58,上行空间34% [2] - 固生堂市值932.7百万美元,目标价48.28,上行空间62% [2] - 巨子生物市值5,743.6百万美元,目标价58.35,上行空间40% [2] - 药明合联市值10,872.2百万美元,目标价74.00,上行空间5% [2] - 中国生物制药市值16,802.3百万美元,目标价9.40,上行空间35% [2] - 信达生物市值18,939.4百万美元,目标价110.62,上行空间29% [2] 创新药临床进展 - SKB264在EGFR-TKI耐药的NSCLC三期试验中展现OS显著性,HR=0.56,化疗组mOS为17.4个月 [4] - Ivonescimab一线sqNSCLC联合化疗mPFS达11.1个月,对比替雷利珠+化疗的6.9个月,HR=0.60 [4] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中uORR达82.6%,cORR为65.2% [4] - 预计辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划,重点关注与辉瑞ADC产品的联用 [4] 行业数据与估值 - 医药制造业营业收入和利润总额累计同比数据在报告中展示,但未提供具体数值 [8] - MSCI中国医疗保健指数动态市盈率图表显示估值水平 [11] - 多只重点公司个股的动态市盈率图表被列出,包括药明生物、药明康德、石药集团等 [18][25][20][27][22][29] - H/A股价差表显示部分公司H股相对A股折价,如昭衍新药H/A价差-48.44% [17]
新药周观点:ESMO2025国产新药精彩纷呈-20251026
国投证券· 2025-10-26 16:01
报告行业投资评级 - 投资评级:领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月17日至21日在德国柏林举行,科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据,国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一,对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日,新药板块涨幅前5:欧康维视(+8.87%)、君圣泰(+8.21%)、诺思兰德(+7.07%)、友芝友(+4.42%)、海创药业(+3.73%) [1][16] - 同期跌幅前5:康宁杰瑞(-17.72%)、北海康成(-14.42%)、创胜集团(-14.29%)、宜明昂科(-13.40%)、来凯医药(-12.40%) [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企(MNC)认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药(PD-1升级版)、联邦制药(GLP-1资产)、科伦博泰与百利天恒(ADC资产) [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种:康方生物与信达生物(PD-1升级版)、益方生物与中国抗体(自免领域)、复宏汉霖与石药集团(创新靶点ADC) [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种:恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等(医保目录);药明巨诺、科济药业(商保目录) [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域:科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月,风险比(HR)为0.49,优于化疗组的4.3个月 [24];康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月,HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域:百利天恒BL-B01D1在后线治疗中,整体客观缓解率(ORR)达59.6%,既往一线治疗患者ORR高达77.3%,中位总生存期(mOS)为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域:百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月,12个月OS率为85.9% [37];在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域:相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场:信达生物与武田制药达成全球战略合作,共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11];康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场:罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12];安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]
2025 ESMO 部分重点研究梳理:ESMO会议:中国源头创新唱响国际舞台-20251024
东方证券· 2025-10-24 09:27
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”(维持)[5] 核心观点 - 2025年ESMO会议上,中国创新药表现突出,共有35项国内研究入选口头摘要,其中23项为突破性摘要(LBA),3项进入最高等级主席论坛,部分研究有望改写进口药物主导的标准疗法[8][12] - 国产创新药在PD-1 plus双抗/三抗、ADC(抗体偶联药物)等领域展现出强大的国际竞争力与全球Best-In-Class(BIC)潜力[8] - 国内企业正积极引领“IO+ADC”(免疫治疗联合ADC)联合疗法的研发与临床布局,推动免疫治疗进入2.0时代[8] PD-1 plus领域总结 - **PD-(L)1/VEGF双抗**:康方生物的依沃西单抗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期试验中,相比PD-1联合化疗,将中位无进展生存期(mPFS)从6.9个月提升至11.1个月(HR=0.60),尤其在PD-L1阴性人群中也表现惊艳(mPFS 9.9个月 vs 5.7个月,HR=0.55),有望成为新标准疗法[13][14] 三生制药的SSGJ-707在1L MSS/pMMR型转移性结直肠癌(mCRC)的II期研究中,总体客观缓解率(ORR)达68.7%,其中低剂量亚组ORR达88.2%[17][18] 华海药业的HB0025在晚期非小细胞肺癌II期研究中,鳞癌患者ORR达83.3%,PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达100%[20][21] - **三抗药物**:基石药业的全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009首次公布I期临床数据,在非小细胞肺癌、肾细胞癌等多个瘤种中观察到积极疗效,整体ORR为14.3%,且安全性优异,3级以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为13.9%[22][24] - **HER2双抗**:石药集团/康宁杰瑞的KN026在二线HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期研究中,相比化疗,中位总生存期(mOS)达19.6个月,显著优于对照组的11.5个月(HR=0.29),并较T-DXd(德曲妥珠单抗)的14.7个月有优势[25][26] ADC领域总结 - **TROP2 ADC**:科伦博泰的SKB264在EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的III期研究中,相比化疗,mPFS为8.3个月 vs 4.3个月(HR=0.49),mOS也显示出显著获益趋势(HR=0.60),成为该领域首个实现PFS与OS双重获益的ADC[29][30] 在CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期研究中,SKB264的mPFS为8.3个月 vs 化疗组4.1个月(HR=0.35),OS也显示显著优势(HR=0.33),疗效数据优于已上市的SG和Dato-DXd[31][32][36] - **HER2 ADC**:科伦博泰的A166在二线HER2阳性乳腺癌头对头III期研究中战胜T-DM1,mPFS为11.1个月 vs T-DM1组4.4个月(HR=0.39),且间质性肺炎(ILD)发生率仅1%,远低于T-DXd的17%,有望切入T-DXd耐药或不耐受群体形成错位竞争[44][45] 百利天恒的T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌的I期研究中展现出BIC潜力,ORR达70%,mPFS达15.2个月,优于T-DXd亚裔亚组数据(ORR 53%, mPFS 10.9个月)[48][49] - **HER3×EGFR 双抗ADC**:百利天恒的iza-bren在三线复发性或转移性鼻咽癌的III期研究中,相比化疗,ORR为55% vs 27%,mPFS为8.4个月 vs 4.3个月(HR=0.44),有望成为后线治疗新基石药物,该适应症已被纳入优先审评,预计2026年国内商业化[53][55][56] 其海外多中心I期研究显示跨人群、跨瘤种潜力,在2.5mg/kg剂量组ORR达55%,mPFS为5.4个月[57][59] IO+ADC联合疗法领域总结 - 国产ADC与PD-1抑制剂的联合疗法临床布局领先,覆盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌等多个癌种[61] - 科伦博泰的SKB264联合K药(帕博利珠单抗)一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的II期研究显示,总体ORR达68%,其中PD-L1高表达(TPS≥50%)亚组ORR达76%,优于Dato-Dxd联合K药的非头对头数据(ORR 55%)[64][65] - 默沙东已为SKB264启动15项全球III期临床,积极向前线及辅助治疗推进,覆盖宫颈癌等妇科肿瘤[66] - 荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF双抗,已展现出比联用PD-1单抗更优异的生存趋势[8]
华泰证券今日早参-20251021
华泰证券· 2025-10-21 09:30
宏观与策略 - 新型政策性金融工具投放迅速,截至10月17日,农发行和国开行分别投放资金1,001亿元和1,894亿元,有望短期提振信贷和基建投资增速 [2] - 三季度中国GDP同比增长4.8%,较二季度的5.2%有所放缓,前三季度GDP累计同比增长5.2% [5] - 9月规模以上工业增加值同比增速为6.5%,高于8月的5.2%及市场预期的5.2% [5][11] - 9月社会消费品零售总额同比增长3.0%至4.2万亿元,扣除价格因素后实际增长3.5% [9][11] - 市场交易型资金热度回落,散户和融资资金转向净流出,但配置型资金“抄底”意愿回升,主动配置型外资单期净流入规模创2025年以来新高 [2] 固定收益与债务管理 - 财政部新设债务管理司,标志着政府债务管理提级,化债思路由应急性化解转向长效机制建设 [6] - 2025年1-9月基建投资(不含电力等)累计同比增长1.1%,地产投资累计同比下降13.9%,制造业投资累计同比增长4.0% [10] - 中资美元债市场呈温和修复态势,但供给不足问题依然突出,建议关注金融债1-3年投资级配置及城投债中短端机会 [12] 房地产与建筑建材 - 9月房地产行业开竣工面积与销售金额当月同比降幅收窄,但房价环比仍有下行压力,市场全面修复尚未到来 [7] - 产品力突出的“好房子”销售去化优于平均水平,有望成为房企核心竞争力,推荐具备“好信用、好城市、好产品”逻辑的地产股 [13] - 看好四季度财政资金面发力,中央财政安排5000亿元地方政府债务结存限额下达地方,较去年同期增加1000亿元,短期建议重视地产链开工端机会 [10] 电力设备与新能源 - 《风能北京宣言2.0》发布,目标“十五五”和“十六六”期间国内风电年均新增装机分别不低于120GW和140GW,夯实产业需求预期 [8] - 风电产业链进入量利修复通道,推荐关注头部风机厂与海风及海外条线,如三一重能 [8] - 思源电气2025年前三季度营收138.27亿元,同比增长32.86%,归母净利润21.91亿元,同比增长46.94%,海外订单高速增长 [19] 工业与机械设备 - 全球多向模锻市场规模预计从2024年的12.05亿美元增长至2031年的15.76亿美元,复合年增长率为3.9% [14] - 国内企业迪威尔自主研发的350MN多向模锻液压机参数超越国际龙头,推荐关注实现关键技术突破的迪威尔 [14] 消费与医药 - 中秋国庆假期消费增长稳健,预计10月社零在双十一前置及以旧换新政策支持下延续温和增长,推荐情绪消费、国货崛起等结构性机会 [9] - 燕京啤酒2025年前三季度营收134.3亿元,同比增长4.6%,归母净利润17.7亿元,同比增长37.4% [14] - 康方生物依沃西单抗在ESMO公布的研究数据显示,一线治疗sqNSCLC的无进展生存期达11.1个月,显著优于对照组的6.9个月 [16] - 科伦博泰生物SKB264在ESMO大会上披露多癌种数据,并在海外由MSD开启第15个全球三期临床研究 [16] 有色金属与金融 - 神火股份2025年第三季度归母净利润15.85亿元,环比增长32.52%,业绩受益于电解铝环节利润走阔 [15] - 金岭矿业2025年前三季度归母净利润2.20亿元,同比增长47.09%,但第三季度净利润环比下降30.66%,或因成本反弹 [18] - 中国人寿预计2025年前三季度归母净利润同比增长50%至70%,三季度单季净利润预计同比增长75%-106%,主要受益于投资收益提升 [19]
创新药板块有望持续迎来重磅催化,关注科创创新药ETF国泰(589720)
搜狐财经· 2025-10-17 09:41
行业表现与趋势 - 创新药行业是年内重要投资主线,尽管最近一个月回调15%,但年内整体表现依然较好[2] - 今年1-9月中国创新药出海合同总金额超1000亿美元,同比增长170%[2] - 创新药出海已成趋势,年底预期将有更多BD合作兑现[2] 近期行业动态与催化 - 10月8日诺诚健华与Zenas达成合作,将其自身免疫领域小分子药物奥布替尼进行海外授权,协议总金额超过20亿美元[2] - ESMO大会在10月17日召开,将有23项来自中国的研究入选LBA,相较2024年的7项大幅增加[3] - LBA汇报包括康方生物AK112、科伦博泰SKB264、荣昌生物RC148联合疗法、恒瑞医药SHR-A1811、百利天恒BL-B01D1以及康宁杰瑞KN026等重点研究[3] 宏观环境与市场观点 - 美联储鲍威尔表示将在接下来几个月内可能结束缩表,市场预计年内还会有2次降息,这对利率敏感的创新药行业构成友好宏观条件[3] - 在当前大盘指数面临阻力、科技成长行情轮动加快的背景下,前期已回调的创新药板块可能是科技成长方面的配置选择[3] - 创新药板块仍以交易BD预期为主,BD重新落地是刺激板块修复的关键,数据统计显示每年四季度BD占比约占全年40%[3] 投资机会与布局 - 近期调整为看好创新药长期赛道的投资者提供了较好的布局窗口[3] - 可关注聚焦科创板、市值下沉有望展现更强弹性的科创创新药ETF(589720)[3] - 可关注一键布局沪港深创新药龙头的创新药ETF国泰(517110)[3]