SKB264

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八月策略及十大金股:新驱动的出现
国金证券· 2025-07-29 13:16
核心观点 - 本轮 A 股上涨核心驱动是企业 ROE 见底回升的乐观预期,伴随盈利回升兑现,市场将持续修复,当前 A 股估值虽抢跑基本面修复节奏但不极端,顺周期行业个股修复处于早期阶段 [4] - 近期“反内卷”与需求端政策发力,政策效果或更快显现,预计国内需求政策“以稳为主”,更大需求增量来自海外 [4] - 特朗普政府可能与中国达成关税缓和,海外投资上行方向明确,关税缓和预期与投资周期开启将带来 ROE 向上修复驱动力 [4] - 企业盈利能力反转阶段,推荐上游资源品、资本品、中间品,关注非银金融,布局红利型消费、算力与基础设施 [4] 策略:新驱动的出现 市场状态 - A 股逼近“924 行情”高点,政策主题涨幅居前,本轮上涨核心驱动是企业 ROE 见底回升预期,非政策主题炒作,市场将持续修复,当前 A 股估值抢跑基本面但不极端,顺周期行业个股修复尚处早期 [4][9] “反内卷”与需求端政策 - “反内卷”与需求端政策发力,效果或更快显现,企业自发出清、制造业利润率回升库存去化、核心 CPI 筑底回升,“反内卷”范围拓展,需求端精准发力,财政支出“轻投资重民生”并托底传统需求,预计国内需求政策“以稳为主”,更大需求增量来自海外 [4][10] 外需 - 特朗普政府与多国达成“不对等协议”,政策重心转向可能性高,或与中国达成关税缓和,海外投资上行方向明确,美国投资加速是重要宏观议题 [4][11] 资本回报与配置建议 - 市场接近前高,估值扩张“超跑”程度不高,个股和行业分化,有“低位资产”可挖掘,国内政策促进出清托底需求,海外关税缓和与投资周期带来 ROE 修复驱动力 [4][12] - 推荐上游资源品、资本品、中间品,关注非银金融,布局红利型消费、算力与基础设施,还梳理出 10 大金股与 3 只建议关注的 ETF [4][12] 核心观点 机械 - 徐工机械:中长期受益工程机械内外共振,国内需求筑底、海外补库启动,短期受雅江项目催化,风险为国内非挖减值、海外欧美复苏不及预期 [14] - 应流股份:中长期受益 AI 数据中心扩张带动燃机需求提升,燃气轮机国产化加速,短期受全球 AI 数据中心扩张和海外燃机龙头订单增加催化,风险为数据中心扩张、国内厂商产能扩张不及预期和汇率波动 [15] 有色金属 - 中国稀土:中长期受益出口管制带来稀土内外同涨,供改催化叠加配额温和增长,短期受稀土涨价催化,风险为需求不及预期、供应超预期和价格波动 [16] 非银金融 - 中国银河:中长期强化经纪业务优势,补齐短板,拓展国际业务,短期受中报业绩超预期和潜在收并购标的催化,风险为市场活跃度下行和业务改革不及预期 [17] 传媒互联网 - 耀才证券金融:中长期受益港股交易量提升,蚂蚁邀约收购有望打开成长天花板并产生协同,短期受邀约收购进展、香港稳定币政策和港股交易量提升催化,风险为静态估值不便宜和香港稳定币政策转冷 [18] 农林牧渔 - 牧原股份:中长期作为生猪养殖龙头,养殖成本领先,长期有超额利润,预计今年出栏 8000 - 9000 万头,明年平稳,猪价回升实现较好利润,短期受生猪行业反内卷推进催化,风险为政策和猪价不及预期 [19] 国防军工 - 北方导航:中长期产品量价齐升,具备份额稳、提净利、涨士气核心投资逻辑,短期受消耗性弹药景气反转和订单下达催化,风险为价格波动、技术创新、订单及产品交付不及预期 [20] 计算机 - 金山办公:中长期市值有性价比,受益 AI 应用技术发展和信创市场需求回暖,短期受 AI 产品进展和信创市场采购高峰催化,半年报业绩稳健增长 [21][22] 电子 - 蓝特光学:中长期模造玻璃下游需求旺盛,产能供给受限,客户优质,短期受影像设备和车载新品订单催化,下半年订单业绩有望兑现 [23] 医药生物 - 科伦博泰生物 - B:中长期 ADC 技术领先、管线丰富,核心单品国内获批上市、海外合作有望打开国际销售空间,短期受核心单品收入增长、多项适应症临床进展和国际Ⅲ期临床数据读出催化 [24] 配置策略精选 - 8 月建议关注石油 ETF、钢铁 ETF、通信 ETF,展示了其 7 月 28 日份额、净值、总净值、7 月复权净值增长率和 2025 年以来复权净值增长率 [13]
创新药继续爆发,恒生创新药ETF、港股通创新药ETF、港股创新药ETF大涨
格隆汇APP· 2025-07-17 11:24
港股创新药板块表现 - 乐普生物-B、康诺亚-B、康方生物单日涨幅超11%,三生制药、科伦博泰生物-B、百济神州涨幅超8% [1] - 恒生创新药ETF、港股通创新药ETF等18只相关ETF单日涨幅均超3%,其中恒生创新药ETF基金当月涨幅达14.07% [1][3] - 华泰柏瑞恒生创新药ETF单日涨4.20%,当月累计涨13.38%,广发港股创新药ETF单日涨3.73%,当月累计涨13.38% [3] 政策与行业动态 - 国家医保局明确第十一批药品集采遵循"集采非新药、新药不集采"原则,创新药暂不纳入集采范围 [3] - 中国生物制药以5.01亿美元收购礼新医药95.09%股权,花旗认为此举将扩展其创新产品线 [4] - 高盛指出中国Biotech板块市值仅为美国同行的14%-15%,但全球创新贡献占比达33%,存在结构性重估机会 [4] 机构观点与公司展望 - 兴业证券看好"创新+国际化"趋势,认为百济神州2025年有望全面盈利,泽布替尼持续放量 [5] - 恒瑞医药国内创新药销售加速,信达生物IBI363或成重磅出海产品,2024年或实现首次Non-IFRS盈利 [5] - 科伦博泰SKB264进入国内商业化元年,药明合联ADC业务预计2025年迎来商业化项目 [6] - 华大智造受益于全球测序需求回暖及AI技术加持,迪哲医药舒沃替尼海外获批在即 [6]
科伦博泰20250709
2025-07-11 09:13
纪要涉及的公司 科伦博泰、科伦药业、默沙东、吉利德、第一三共、康方生物、和铂医药、阿斯利康、康诺亚、乐普、信达、李新药业、BMS、德奇、迈威生物、恒瑞医药 纪要提到的核心观点和论据 - **公司优势**:研发路径紧跟行业热点,从专注小分子领域转向单抗再到 ADC 药物;股权结构上科伦药业为第一大股东占比近 60%,默沙东为第二大股东且转化医学能力强;拥有大分子、小分子和 ADC 三个平台,其中大分子和小分子平台服务于 ADC 平台;管理层团队优势显著;技术平台在乳腺癌和肺癌等多适应症获批,证明可靠性;与默沙东深度合作带来竞争优势;踏上 ADC 技术风口,适应症广泛,有海外开发市场能力,有机会成长为 biopharma 级别公司 [3][9][10] - **销售模式**:采用核心城市大型三甲医院销售模式,科伦药业助力下沉市场,默沙东负责海外市场,被认为是现阶段最优选择 [2][5] - **核心管线产品 SKB264**:已获批后期二线及以上三阴性乳腺癌、EGFR 突变型肺小细胞肺癌三线用药;今年预计三个适应症上市,含二线肺癌;还有一线三阴性乳腺癌等多个注册临床阶段适应症;是吉利德 SJADC 改良版本,优化连接子和配体,采用自主产权连接子降低毒副反应,配体毒性大但杀伤力更强,在肺癌适应症上病人筛选细致数据优异;在三阴性乳腺癌中 PFS 为 5.7 个月、OS 为 14.3 个月优于化疗,在非小细胞肺癌中三线用药 PFS 为 6.9 个月优于多西他赛并正向二线推进;国内销售峰值预测 71 亿元人民币,海外销售峰值预测 76 亿美元 [2][6][11][12][16][17][24] - **其他重要产品进展**:西妥昔单抗、PDL1 已获批,HER2 ADC 处于审理过程有望今明两年上市,还有 SKB445 等多个处于临床阶段的新靶点和双抗 ADC,部分采用不同技术路线 [7] - **数据读出与对外合作**:今年 TNBC 后线三期临床数据以及妇科肿瘤二期数据有望读出;默沙东购买 top two ADC 并行权多个 ADC 项目,今年达成协议购买 TSLP 用于肺癌治疗,还与其他合作伙伴有权益合作 [8] - **药物竞争优势**:SKB264 在竞争中领先,在亲和力等方面表现出色;TROP2 ADC 相对于化疗有治疗线优势,跨国药企重点开发占据市场优势 [12][19] - **非小细胞肺癌治疗**:除 top two ADC 靶点外,HER2、CMET 等靶点正开发成 ADC 用于治疗,top two 表达广泛且下游信号复杂尚无单抗成药成功案例;吉利德和第一三共在非小细胞肺癌治疗中 OS 数据无明显优势因病人筛选不细致,SKP264 精确筛选病人数据更好 [13][15] - **ADC 药物稳定性**:已上市 ADC 药物稳定性约 50%,不可裂解 ADC 稳定性强但临床效果不佳,吉利德 SGADC 与科伦博泰 SKB264 稳定性约 10%但临床效果好,可能因设计考虑化疗效应 [14] - **乳腺癌治疗数据**:在三阴性乳腺癌中 SKP264 优势显著,PFS 和 OS 均优于化疗;在激素阳赫兔阴乳腺癌患者中,第三共 8,201 获批并写入治疗指南,PFS 达 13.2 个月更优 [16] - **默沙东海外开发**:看重 TROP2 ADC,启动 14 项全球多中心临床试验覆盖多适应症,将大量临床资源从 K 药转向 TROP2 ADC,其三期大规模临床试验多,是科伦博泰最大优势 [18] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司员工人数接近 2000 人,商业化团队约 360 人,今年计划扩充至 400 - 500 人 [4] - 赫兔 ADC 在 2023 年递交 BLA 后尚未获批,效果一般;CLINT18.2 被默沙东退回,因 SKP264 已在胃癌适应症进入三期;CLINT18.2 赛道上阿斯利康等多家公司有相关产品且部分效果不错 [20][21] - Nectin4 ADC 全球权益属默沙东,今年科伦博泰完成一期后移交,迈威生物使用 MMAE 毒素的 Nectin4 ADC 数据最好 [23] - 公司估值基于药品销售峰值倍数计算,总体估值 878 亿元人民币,今年涨幅较大仍有增长空间 [25]
科伦博泰生物-B(6990.HK):国际化ADC创新平台 核心资产商业化可期
格隆汇· 2025-07-01 10:44
公司概况 - 科伦博泰成立于2016年,是科伦药业创新研发子公司,已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台 [1] - 截至2024年年报,公司共布局30+创新资产,10+款药物处于临床阶段,管线储备梯队完善 [1] - 2025年将进入加速放量周期,商业化进展值得期待 [1] ADC平台 - 布局肿瘤与非肿瘤两大ADC开发策略,研发能力获MNC背书 [1] - SKB264基于戈沙妥珠单抗进行优化,采取全新毒素T030+高DAR值策略,围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局 [2] - 2L+ TNBC(2024年11月)及3L EGFRmut NSCLC已获批上市(2025年3月) [2] - 2L EGFRmut NSCLC、2L+HR+/HER-2- BC已递交上市申请 [2] - 1L TNBC适应症处于II/III期关键临床阶段 [2] - 默沙东全球已开14项多瘤种Ⅲ期临床(截至2025年6月),有望在全球适应症实现重要突破 [2] - A166已达3L+晚期HER2+ BC关键Ⅱ期试验主要终点,于2023年5月向国家药监局递交NDA [2] - 2025年1月,2L+ HER-2+ BC适应症递交NDA,年内有望获批 [2] - ADC早期管线广泛布局CLDN18.2、Nectin-4等多种靶点,双抗ADC项目SKB571、RDC项目SKB107等新品有望接棒 [2] 非ADC平台 - A167(PD-L1)针对3L+(2024年12月)和1L RM-NPC(2025年1月)已获批 [2] - A140(西妥昔单抗生物类似药)1L RASwt mCRC已获批(2025年2月) [2] - A400(选择性RET抑制剂)针对RET+ NSCLC预计年内递交上市申请 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营收为20.06/28.84/46.96亿元,同比增长3.8%/43.8%/62.8% [3] - 当前股价对应PS分别为34.7x/24.2x/14.8x [3]
医药生物买全球最好的中国创新药:突破性疗法(BTD)品种梳理
天风证券· 2025-06-09 13:50
报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市,维持上次评级 [3] 报告的核心观点 - 梳理突破性疗法对指导国产创新药分子出海有现实意义,其分子高出海成功率证实了这一点 [5] - 国产创新药在CDE批准的突破性疗法中占比高,海外临床稳步推进,国内进度领先于海外 [13] - CDE突破性疗法化药及单抗数量多,ADC进入收获期,新分子类型崭露头角 [14] - CDE突破性疗法企业分布上,恒瑞数量领先,多个新兴biotech潜力可观 [17] - CDE突破性疗法靶点从热门靶点持续发散,新靶点值得期待 [23] - CDE突破性疗法与出海交易同步发展、高度相关,梳理有出海潜力的突破性疗法品种有价值 [28] 根据相关目录分别进行总结 突破性疗法梳理 - 突破性疗法于2020年被CDE引入国内,旨在加快治疗严重疾病新药落地,新药需较现有手段有临床优势 [4] - 截至2025年6月4日,CDE批准126款国产自研创新药、171款中国拥有权益品种纳入突破性疗法,靶点和企业呈扩散趋势 [4][13] - 纳入CDE突破性疗法的分子在商业化和数据上有优势,对指导国产创新药出海有意义,部分企业已完成出海突破,众多品种有BD潜力 [5] 突破性疗法政策 - 中美均出台“突破性疗法认定”政策,纳入需用于防治严重疾病且有明显临床优势 [6] - FDA和CDE在适用范围、提出时间、申请程序上有差异 [8] CDE突破性疗法品种情况 - 国产创新药在CDE批准的突破性疗法中占比高于海外创新药,海外临床稳步推进,国内进度领先 [13] - 分子类型上化药为主,单抗、ADC等各有表现,新分子类型崭露头角 [14] - 恒瑞医药取得CDE突破性疗法批文数量最多,多个新兴biotech潜力可观 [17] - 靶点集中在热门靶点,同时向新兴靶点拓展,多个新靶点品种持续入选 [23] CDE突破性疗法出海分析 - CDE突破性疗法与出海交易同步发展、高度相关,纳入突破性疗法的国产分子出海成功率高 [28] - 部分企业出海已完成从0到1的突破,出海分子临床多处于后期,全球进度领先或取得美国BTD认证 [29] - 梳理了未出海的有出海潜力的突破性疗法品种 [31] 附录:CDE突破性疗法品种 - 详细列出多批次取得CDE突破性疗法认证的国产分子信息,包括药品名称、所属集团、靶点、成分类别、产品最高进度等 [35][37][39]
创下历史之最!中国力量73项研究碾压式登顶,创历史新高度!
21世纪经济报道· 2025-06-08 23:53
中国创新药行业突破与挑战 核心观点 - 2025年美国肿瘤学年会(ASCO)上中国创新药取得历史性突破:73项研究入选(含11项压轴LBA),数量超越去年56项纪录,其中32项获口头报告机会 [1] - 国产创新药展现国际竞争力,双抗、ADC等赛道临床数据优于国际竞品,吸引跨国药企高价竞购(如信达生物双抗首付款预计超8亿美元) [2] - 出海模式从"卖青苗"升级为"卖果实":科伦博泰ADC药物SKB264带着Ⅲ期数据签约默沙东,里程碑付款超20亿美元,2025年出海首付款比例达30%(较2020年提升200%) [2] 技术突破领域 双抗赛道 - 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363在结直肠癌后线治疗实现28.4%肿瘤缩小率,接近化疗一线效果,其"智能导弹"机制吸引3家跨国药企竞购 [2] ADC药物 - 科伦博泰TROP2 ADC药物Sac-TMT将肺癌患者无进展生存期延长至15个月(较阿斯利康同类产品多4个月),对EGFR靶向药失效患者肿瘤缩小率达45.1%(传统化疗仅15.6%) [2] - 再鼎医药DLL3 ADC药物ZL-1310对脑转移患者保持68%有效率(美国竞品仅35%),有望将患者生存期从6个月延长至2年 [2] 行业挑战 - 临床失败风险:2024年ASCO公布的国产ADC临床失败率达30%,5款HER2药物因致命性间质性肺炎退市,DLL3靶点已有14家中国药企扎堆布局 [3] - 资金压力:创新药企平均研发投入占比超营收50%,部分明星公司仍深陷亏损,预计未来3年30%企业将因资金链断裂出局 [3][4] 政策与市场动态 - 北京市出台政策支持创新医药发展:计划将临床试验项目启动时间压缩至20周以内,目标新获批创新药械产品不少于15个 [8] - 行业并购活跃:2024年ADC领域并购金额超500亿美元,部分企业如新诺威有8款ADC药物进入临床且核心品种数据优于国际竞品 [6]
医药行业周报(2025.05.26-2025.05.30):2025 ASCO摘要公布,SMMT HARMONi研究发布顶线数据-20250601
海通国际证券· 2025-06-01 18:51
报告行业投资评级 - 京东健康、方达控股、药明生物、朝聚眼科、中国生物制药、百奥赛图、康方生物、阿里健康、药明合联、荣昌生物、华润医药、再鼎医药、康哲药业、康诺亚生物、时代天使、海吉亚、医脉通、固生堂评级为Outperform [1] - 国药控股评级为Neutral [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块股价大涨,主要因美国联邦法院阻止特朗普关税政策生效,引发市场情绪升温,CXO/科研服务等板块领涨;辉瑞/三生制药达成重磅交易,叠加2025 ASCO摘要公布,推动创新药板块关注度提升,短期内创新药板块地缘政治风险可控 [4] - 本周美股生物医药板块股价承压,主要受药价谈判压力和关税政策不确定性影响,市场风险偏好下降,情绪趋于谨慎 [5] - 需持续关注特朗普关税政策带来的宏观不确定性,以及HARMONi研究后续上市的监管审批进展 [7][19] 根据相关目录分别进行总结 医药行业表现回顾 - 本周(2025.05.26 - 2025.05.30)恒生医疗保健指数上涨3.4%,恒生指数下跌1.3%;2025年年初以来,恒生医疗保健指数涨幅达36.4%,跑赢恒生指数20.3个百分点 [4] - 港股本周各医药子行业表现:制药8.5%,CXO/科研服务5.6%,Biotech 2.6%,医疗服务2.1%,医疗器械1.6%,医药流通1.3%,互联网医疗 -1.1% [4] - 本周美股标普医疗保健精选行业指数上涨0.2%,标普500指数上涨1.9%;纳斯达克生技股指数(NBI)下跌0.1%,纳斯达克指数上涨2.0%;2025年年初以来,美股标普医疗保健精选行业指数跌幅达12.1%,跑输标普500指数12.7个百分点;NBI年初至今跌幅达5.4%,跑输纳斯达克指数4.4个百分点 [5] - 本周港股子板块中,昭衍新药(24.4%)、先声药业(24.2%)、石药集团(22.4%)、复星医药(13.7%)、泰格医药(11.8%)等涨幅靠前;石四药集团( -2.7%)、再鼎医药( -4.2%)、森松国际( -4.8%)、荣昌生物( -5.9%)、三生制药( -6.1%)表现较弱 [5] 行业动态 - 5月28日,美国国际贸易法院暂停特朗普关税政策生效,港股CXO、创新药板块大涨;5月30日,美国联邦上诉法院暂时驳回裁决,恢复特朗普关税,需持续关注关税政策带来的宏观不确定性 [7] - 2025 ASCO摘要公布,信达生物、映恩生物、科伦博泰等公司公布多项研究结果 [7] - 5月30日,SMMT HARMONi研究顶线结果显示,Ivonescimab联合化疗相比单纯化疗,治疗EGFR TKI失败后线NSCLC患者,达到PFS主要终点,并在OS显示阳性获益趋势 [7] - 石药公布25 Q1业绩,正在磋商三项交易,合计潜在付款可能达约50亿美元,其中一项目前已处于后期阶段,预计6月完成 [7] - 信诺维和安斯泰来就CLDN18.2 ADC达成出海协议,信诺维将获1.3亿美元首付款,并有资格收取最高7000万美元近期付款,以及最高可达13.4亿美元的里程碑付款 [7] 各公司研究结果 - 信达生物:IBI363在肺鳞癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗中数据亮眼 [11] - 映恩生物:DB - 1311前列腺癌PFS数据超预期,DB - 1310在晚期实体瘤患者中表现出可控安全性和出色抗肿瘤活性 [12] - 科伦博泰:公布6项研究结果,涵盖SKB264、PD - L1以及RET抑制剂相关数据 [13] - 再鼎医药:ZL - 1310在患者中表现出较好抗肿瘤活性和可控安全性,预计下半年有望授权出海,最快2027年在美国上市 [13] - 复宏汉霖:HLX43 PD - L1 ADC I期安全性可控,有效性良好 [14] - 荣昌生物:首次披露cmet ADC数据,展现出针对中高表达的治疗潜力 [15] - 宜明昂科:首次披露PDL1/VEGF双抗数据,在NSCLC和r/r STS治疗中表现优异 [15] - 和黄医药:重点关注6月1日赛沃替尼两项口头报告,另有HMPL - 306和FRUSICA - 1亚组分析数据 [16] - 中国生物制药:PD - L1联合安罗替尼一线治疗部晚期或转移性sqNSCLC III期临床研究数据首次公布,另一项III期临床数据将在6月1日口头报告披露 [17] 各公司合作与交易 - 辉瑞/三生制药就PD - 1/VEGF双抗达成重磅交易 [4] - 信诺维和安斯泰来就CLDN18.2 ADC达成出海协议,信诺维将获得相关付款 [7] - 石药正在磋商三项潜在交易,其中一项预计6月完成 [7]
2025 ASCO年会即将揭幕 国产创新药多项研究成果亮相国际舞台
新浪证券· 2025-05-27 16:41
ASCO 2025年中国创新药企表现 - 国产创新药研发成果亮眼,多款具有"同类首创"或"同类最佳"潜力的药物入选口头报告,覆盖双抗、ADC、小分子抑制剂等多个技术领域 [1] - 信达生物共有7项研究入选口头报告,包括IBI363(PD1xIL2双抗)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI354(HER2 ADC)等分子 [1] - 中国生物制药12项研究入选口头报告,其中4项为"最新突破摘要",核心管线贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗NSCLC的两项III期临床数据备受关注 [1] ADC药物成为国产药企发力重点 - 科伦博泰将发布6项研究成果,包括SKB264(TROP2 ADC)、A167(PD-L1单抗)和A400(RET抑制剂)三个分子 [2] - 恒瑞医药携多款ADC产品亮相,包括SHR-1826(c-MET ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1811(HER2 ADC)及SHR-A1912(CD79b ADC)等 [2] - 百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1(EGFRxHER3)将公布I期临床数据 [3] 其他创新药物及疗法进展 - 再鼎医药的DLL3 ADC药物ZL-1301更新后线小细胞肺癌数据 [3] - 复宏汉霖的PD-L1 ADC药物HLX43首次公布晚期实体瘤临床结果 [3] - 泽璟制药的ZG006(DLL3xCD3三抗)将发布SCLC患者的II期剂量拓展数据 [3] - 迪哲医药四代EGFR TKI药物DZD6008首次公布临床数据 [3] 其他公司重要研究成果 - 荣昌生物维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2阳性胃癌的数据入选快速口头报告 [4] - 康方生物将快速口头报告宫颈癌(CC)适应症的亚组分析数据 [4] - 和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变伴MET扩增NSCLC的III期研究(SACHI)入选LBA [3]
医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀ASCO国际舞台
东吴证券· 2025-05-26 08:23
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块在创新药带领下普涨,H 股医药板块因三生制药与辉瑞合作大涨 [3][8][54][60] - 5 月 22 日 ASCO 年会摘要披露,国产创新药入选数量创新高,多款新药临床数据亮眼 [3][14] - 多个企业有研发进展和动态,如葛兰素史克 IL - 5 单抗获批、靖因药业授权出海等 [3] - 看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等,并给出具体标的选择思路 [9] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - A 股医药指数本周、年初至今涨幅分别为 1.8%、4.3%,相对沪深 300 超额收益分别为 1.9%、5.6%;H 股生物科技指数涨跌幅分别为 6.7%、36.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 7.4%、19% [3][8][54][60] - A 股原料药、化药等股价明显上涨,医疗器械及中药涨幅相对较小;A 股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H 股涨幅居前三生制药、创胜集团、三叶草生物,跌幅居前中国再生医学、中生北控生物科技、君圣泰医药 [3][8][54][60] 中国创新药闪耀 ASCO 会议,口头报告数量再创新高 - 2025 ASCO 摘要披露,口头报告有 25 篇国产创新药入选,快速口头报告有 24 篇入选,数量再创新高 [14] - NSCLC 后线治疗不断突破,科伦博泰 Trop2 ADC 针对 3L + EGFRm NSCLC 患者 mPFS 为 6.9 个月 vs 2.8 个月(HR = 0.3),信达生物 IBI363 针对 I/O 经治 NSCLC 数据亮眼 [19][21] - 映恩生物 B7H3 ADC 针对后线 mCRPC 数据亮眼,有潜力成为二线后最佳疗法 [27][28] - 信达生物 PD1 - IL2 针对后线 mCRC 数据亮眼,联合贝伐珠单抗 ORR = 23.5%,mOS 有望超 16 个月 [32] - 小细胞肺癌领域突破明显,泽璟、再鼎和百利数据亮眼,如泽璟制药 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ORR 为 66.7% [34][35] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展:GSK 美泊利珠单抗获批治疗慢阻肺病;多家企业创新药上市或申请上市、临床,如昂拉地韦片、枸橼酸戈来雷塞片等 [35][37] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况:苑东生物下属子公司申报甲苯磺酸奥马环素原料药获受理 [42] - 重要研发管线一览:靖因药业与 CRISPR Therapeutics 合作开发 siRNA 疗法;勃林格殷格翰公布临床试验结果;Prime Editing 技术首次人体临床试验 [50][51] 行业洞察与监管动态 - 5 月 19 日国家药监局药审中心发布多项政策,包括阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则,征求化学仿制药参比制剂目录、创新药适老化设计等意见 [53] 行情回顾 - 医药指数市盈率为 33.25 倍,环比上周上升 0.60 倍,低于历史均值 5.20 倍;医药指数盈利率溢价率为 165.0%,环比上周上升 5.1%,低于历史均值 15.6% [56] - 本周 A 股原料药上升 4.0%,优于其他子板块 [60] - A 股本周涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;年初至今涨幅居前一品红、三生国健、永安药业,跌幅居前普利退(退市)、*ST 吉药、*ST 苏吴 [65][66]
摩根大通:2025 年全球中国医疗保健行业峰会--第一天会议要点
摩根· 2025-05-23 13:25
报告行业投资评级 - 报告对古盛堂、科伦博泰、药明合联的评级为“增持”(OW)[6] 报告的核心观点 - 报告分享了摩根大通全球中国峰会第一天公司会议的收获,涉及医疗保健行业多家公司的业务进展、市场前景、政策影响等情况[1][3] 根据相关目录分别进行总结 科伦博泰(OW) - 2025年至少有两个催化剂,包括在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)上展示4次SKB264数据,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上展示SKB264更多数据,以及其他几个抗体药物偶联物(ADC)的数据更新 [3] - 基于目前三项中国3期临床试验数据,管理层对SKB264成为同类最佳药物的潜力充满信心 [3] - 其Claudin18.2 ADC可能成为该公司下一个在中国提交新药申请(NDA)的ADC [3] - 公司认为人工智能在药物发现中虽能提供一些帮助,但在改善临床试验结果或开发出能预测药物对人体80 - 90%效果的综合模型之前,还有很多工作要做 [3] 药明康德(未覆盖)和药明合联(OW) - 药明康德尽管面临新的地缘政治形势,但仍维持2025财年的业绩指引,表明关税对其以服务为主的业务影响不大 [3] - 药明合联几乎所有项目都处于临床阶段,目前美国关税似乎未对其客户产生影响,中国关税对成本的影响较小且可控 [3] - 药明合联预计到2030年,商业项目收入和非ADC项目收入各占20% [3] - 药明合联新加坡工厂将于2025年底投入运营,预计在9月向客户开放参观后获得订单,新加坡工厂的定价将以全球水平为基准 [3] - 投资者关注的“回流”问题上,所有中国合同研发生产组织(CXO)公司认为“回流”执行存在诸多变数,且如果“回流”正在发生,合同开发生产组织(CDMO)设施设备制造商现在应该已收到大量新订单,但实际并非如此 [3] 爱康医疗(未覆盖) - 预计中国骨科耗材行业未来将以10 - 15%的复合年增长率(CAGR)增长,作为行业领先企业,爱康医疗有望在下次国家组织高值医用耗材集中带量采购(VBP)续约时继续从外国竞争对手手中夺取市场份额 [3] - 约一半的销售额在VBP范围内,预计即将到来的VBP续约价格降幅将非常小 [3] - 海外市场方面,公司预计2025财年销售额增长30%以上,主要受阿根廷、巴西和俄罗斯等关键市场的潜在快速扩张推动 [3] 和黄医药(未覆盖) - 武田制药目标是在2026财年使呋喹替尼销售额增长20%以上,目前美国关税对呋喹替尼利润率影响较小,因其成本与美国售价相比非常低 [3][4] - 随着日本销售额快速增长和欧盟销售举措的推进,美国销售额在总销售额中的占比(2025年第一季度约为85%)可能会下降 [4] - 呋喹替尼有望在2026年获得中国二线肾细胞癌的批准 [4] - 沃利替尼有望在2025年底获得中国二线表皮生长因子受体(EGFR)突变且间质 - 上皮转化因子(MET)扩增的非小细胞肺癌(NSCLC)的批准,其SACHI 3期临床试验数据将在2025年ASCO的最新突破摘要(LBA)中展示 [4] - 沃利替尼的全球3期临床试验SAFFRON可能在2026年年中公布数据 [4] - 和黄医药表示,截至2024年底保持着8.4亿美元的强劲现金状况,预计到2025年年中出售其传统中药子公司上海和黄药业可额外获得6亿美元 [4] 古盛堂(OW) - 通过优化诊所利用率和拓展国内外市场,公司在2025财年保持了25%的收入增长和20%的调整后利润增长 [4] - 公司强调对中药VBP的韧性,自费服务占其收入的50 - 60%,降低了中药VBP压力的影响,过去应对宁波中草药汤剂降价的经验表明其可通过灵活定价和服务多元化来适应 [4] - 在开发“人工智能医生”方面取得了实质性进展,其与10位顶级医生的“数字克隆人”合作推出的人工智能计划,目标是到2025年底实现约3000万元人民币的增量收入,长期目标是通过赋能年轻医生团队来提高销售额和利润率 [4]