涉及的行业或公司 * 行业：全球生物制药行业 * 公司：跨国药企（MNC），包括默沙东（MSD）和武田（Takeda）[1][1] 核心观点与论据 **默沙东** * 核心战略是依靠管线接续，目标是让多款重磅产品陆续上市，以完全抵消其核心产品“K药”（Keytruda，帕博利珠单抗）未来面临的专利悬崖影响[1][1] * 下一代核心产品是SKB264（一种在研药物）[1][1] * SKB264预计从**2027年起**，其多项海外III期临床试验数据将陆续披露[1][1] * 中国国家药品监督管理局（CNPV）的审批有望大幅加快SKB264的商业化获批进程[1][1] **武田** * 介绍了三款核心在研产品的预期上市时间线[1][1]： * **Oveporexton (TAK-861)**：针对嗜睡症1型（NT1），预计**2026年下半年**获批上市[1][1] * **Rusfertide (TAK-121)**：针对真性红细胞增多症（PV），预计**2026年下半年**获批上市[1][1] * **Zasocitinib (TAK-279)**：针对银屑病，预计**2027年上半年**获批上市[1][1] 其他重要内容 * 该信息来源于**摩根大通（JPM）展望2026**的相关会议，并关注跨国药企（MNC）带来的信息增量及其对国内市场的映射（即对国内相关公司或行业的影响）[1][1] * 信息为公开资料整理，明确声明不构成具体的投资建议[1][1]

行业宏观背景与市场表现 - 2025年是生物医药产业“十四五”收官与“十五五”启航的关键节点，行业主线是技术狂飙与商业理性碰撞、全球化与本土化平衡、以及从“创新驱动”向“价值驱动”的范式转型 [1] - 2026年开年，创新药板块大幅上涨，沪指走出史无前例的14天阳线，港股创新药指数三天平均涨幅达12% [1][4] 上涨核心驱动力：政策与产业定位 - 创新药被明确为非常突出的新质生产力，其重要性被置于与AI等领域同等优先的地位 [1][4] - 《全链条支持创新药发展》等政策为行业奠定了巨大的产业空间，提供了强力支撑 [1][4] 关键驱动因素一：BD出海逻辑强化 - 2025年，中国创新药新签BD合作150多项，签约总金额达到1300多亿美元，相比2024年的500多亿美元增长约150% [4] - 2025年BD合作的首付款达到70亿美元，为创新药企业提供了及时的弹药补充，缓解资金需求 [4] - 高达1300亿美元的里程碑付款，在未来3-5年内将持续形成“奖池”效应，即使按20%的严苛达成率估算，未来几年仍有约300亿美元以上的里程碑回馈 [5] - BD繁荣使中国创新药企业彻底摆脱仅依赖国内市场和单一医保支付的窘境 [5] 关键驱动因素二：全球产业周期与资本环境 - 国际医药巨头在肿瘤、减肥、阿尔茨海默症等领域不断突破，例如礼来制药市值突破一万亿美元，打开了医药股天花板，美股生物科技指数半年内已翻倍 [6] - 大量现金奶牛药品的专利将在两三年内集中到期，迫使跨国药企加大开发和外购研发管线 [6] - 美元已多次降息，且未来一年可能再降息100个基点，促进了药企的资本开支 [6] - 行业热度恢复，上下游局面改善，CXO行业因此复苏，实验用猴子价格再次炒至20万元一只的天价 [6] 关键驱动因素三：中国创新药技术突破与产品潜力 - 中国在双抗、多抗IO、ADC技术及多抗+ADC技术领域不断突破，涌现出大量优秀企业和重磅产品 [6] - 明星产品如康方生物的AK112、科伦博泰的SKB264、百利天恒的BL-B01D1、信达生物的IBI363、三生制药的SSGJ-707等，在疗效上均有挑战原“药王”的潜力，具备全球峰值数百亿美元的销售空间 [6] - 2026年小核酸和CAR-T等领域技术也将不断突破 [6] - 在2026-2027年间，随时可能有超级重磅临床结果揭盲，实现中国创新药的巨大突破并带来股价重估 [7] 宏观环境与资本流向 - 国际局势使中国国运更加确定，中国资产加速重估 [7] - 资本不断向亚洲流动，A股和港股必然获得更多资金流入，超级大牛市已经确定形成，近期沪指成交量已逼近3万亿元 [7] 长期展望 - 未来20年将是中国繁荣盛世，不断追随技术创新发展有望获得非常丰厚的回报 [1][7] - 创新药板块的开门红预示各类创新领域将持续崛起 [1]

涉及的行业与公司 * **行业**：生物医药行业，具体包括创新药、CXO（医药外包）、化学制药、医疗器械、生物制品、生命科学上游等细分领域 [1] * **公司**： * **创新药企**：康方生物（AK112）、科伦博泰（SKB264）、信达生物、三生制药 [1][4][8][10] * **CXO/产业链**：药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、英诺思、美迪西、昭衍新药、普蕊斯、泰格医药 [3][16] * **生命科学上游**：百普赛斯、浩源、百奥赛图、奥浦迈、药康生物、纳微科技、赛分科技 [3][16] 核心观点与论据 * **2025年行业回顾与边际变化** * **市场表现**：医药行业整体估值与基金持仓处于相对低位，但CXO和化学制药板块表现突出，基金持仓集中度进一步提升 [1][2] * **需求与支付端**：诊疗端需求稳定增长，医保基金结存率显著回升，控费效果明显 [1][2][5]；2025年12月初发布的首个商保创新药目录为行业带来新的支付增量，未来发展空间巨大 [1][2][5] * **投融资与出海**：港股IPO回暖带动一级市场投融资回升，多家医药企业上市 [1][2][6]；2025年前三季度License-out交易金额达920亿美元，同比增长超一倍，显示国内创新药受海外高度认可 [1][2][6] * **2026年核心投资主线与机会** * **核心逻辑**：只有创新才能为医药行业带来新的发展方向和机会 [4] * **主线一：IO（免疫治疗）双抗** * 国产药物正引领肿瘤免疫升级，康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112全球研发进度最快，2026年将有多个关键临床数据（如HARMONY系列三期试验）更新 [1][4][8] * 双抗领域是2025年BD（业务发展）主角，信达、三生等公司积极推进产品出海，并围绕非小细胞肺癌等具商业价值的适应症开展全球三期临床试验 [8] * 结直肠癌领域的双抗药物已成为全球药企争相配置的重要资产 [9] * **主线二：GLP-1类药物** * 市场潜力巨大，司美格鲁肽销售额领先，替尔泊肽有望成为新的“药王” [3][13]；礼来凭借GLP-1类药物成为首个市值破万亿美元的制药企业 [13] * 未来趋势包括拓展降糖减重以外的新适应症、开发口服长效剂型、探索减脂增肌等新方向，以及Amylin等新靶点 [3][13][14] * **其他重要技术方向** * **IO+ADC**：是未来发展的必然方向 [1][10]；科伦博泰的Trop-2 ADC药物SKB264在全球开展15项临床三期试验（其中8项为一线适应症），与默沙东Keytruda联用有望重新定义治疗格局 [1][10][11] * **双抗+ADC联合**：是产业发展的必然趋势，海外（如BioNTech、辉瑞）与国内公司均在积极布局 [12] * **小核酸技术**：正从罕见病拓展至慢病领域，在减重方面机制独特（靶向脂肪组织），可避免GLP-1的胃肠道不良反应且给药频率低（每3-6个月一次），可能重塑减肥市场 [15] * **产业链投资机会** * **创新药产业链**：出海趋势利好产能充足、海外需求稳定的大型龙头（药明康德、药明生物等）及CRO企业（英诺思、美迪西等） [3][16]；上游生命科学行业（百普赛斯、浩源等）因需求景气、业绩确定性强也值得关注 [3][16] * **其他细分领域**：医疗器械应聚焦内需恢复、产品创新、出海及脑机接口等新兴科技 [17]；生物制品应关注大品种放量、创新出海及具差异化管线的公司 [17][18] 其他重要内容 * **临床研发热情**：在临床阶段，无论是IND（新药临床试验申请）还是NDA（新药上市申请），新品种进入临床或获批数量不断创下新高 [7] * **国内管线优势**：国产GLP-1管线基于礼来或辉瑞骨架进行改造，在安全性和疗效上表现更优 [13]；国产ADC药物（如SKB264）在全球舞台展现了较大的临床价值 [11]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[2] 报告核心观点 - 第三代EGFR TKI已成为晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线标准疗法，其疗效和安全性显著优于前两代药物，并已占据市场主导地位[4] - 尽管第三代EGFR TKI疗效卓越，但耐药性挑战依然存在，推动了对第四代EGFR TKI、双特异性抗体（双抗）、抗体偶联药物（ADC）等新一代疗法的研发升级[5] - 中国庞大的肺癌患者基数（尤其EGFR突变在亚洲人群高发）为三代EGFR TKI市场放量提供基础，并促使国内药企在克服耐药的创新疗法研发中扮演越来越重要的角色[5][47] 按相关目录总结 一、 国内肺癌高发，EGFR突变是我国NSCLC主要突变亚型 - 2024年全球新发肺癌病例约260万，其中中国新发约115万例，美国新发24万例[8] - 非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的大多数（约85%），2024年全球肺癌药物市场规模约543亿美元，其中美国市场228亿美元，中国市场79亿美元[8] - 在中国NSCLC患者中，EGFR是最常见的驱动基因突变，占比高达50.3%，显著高于白种人群的10-20%[12][13] 二、 第三代EGFR TKI是目前晚期EGFR突变NSCLC一线标准疗法 - EGFR TKI历经三代发展，持续延长患者生存期：第一代TKI（如吉非替尼）将中位无进展生存期（mPFS）从化疗的4-6个月提升至9-13个月；第二代TKI（如阿法替尼）进一步将mPFS延长至11-14个月；第三代TKI（如奥希替尼）的mPFS达到18.9-22.1个月，并展现出更好的耐受性[4][24] - 第三代EGFR TKI凭借卓越疗效和安全性已成为一线标准方案，其全球及中国市场迅速放量：奥希替尼2024年全球销售额达65.8亿美元；2024年中国EGFR TKI市场总销售额突破204.4亿元，同比增长19.5%，其中第三代药物贡献179.9亿元，占比高达88%[4][30] 三、 双抗/ADC/联用方案等探索破局三代EGFR TKI耐药 3.1 三代EGFR TKI耐药后调整亟需破局 - 三代EGFR TKI耐药机制复杂，包括EGFR依赖性机制（如C797S突变）和非依赖性机制（如Met/HER2扩增），在二线和一线奥希替尼治疗进展患者中，C797S突变发生率分别约为14%和7%[32] - 当前研发主要围绕三大方向：针对EGFR依赖性耐药的第四代TKI、针对旁路激活的双抗/ADC、以及针对机制不明人群的联合疗法探索[32] 3.2 第四代EGFR TKI开发主要针对C797S耐药突变，整体处于早期探索阶段 - 第四代EGFR TKI设计思路包括ATP竞争性抑制剂和变构抑制剂，目前整体处于早期临床阶段[38] - 国内布局企业包括翰森制药（HS-10375，临床1期）、迪哲医药（DZD6008，临床1/2期）、和誉医药（AKB3376，临床1期）等[38] 3.3 针对EGFR替代信号旁路激活，EGFR/c-Met双抗、c-Met ADC等取得突破 - 针对Met扩增等旁路激活，EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗联合兰泽替尼在MARIPOSA研究中取得突破，mPFS达23.7个月，显著优于奥希替尼单药的16.6个月（HR=0.7）[42] - 全球首款c-Met ADC（Emrelis/Teliso-V）于2025年5月在美获批，用于c-Met高表达NSCLC患者，其客观缓解率（ORR）达34.6%，mPFS为5.5个月，总生存期（OS）为14.6个月[45] 3.4 针对EGFR耐药机制不明人群，双抗、ADC、IO联用等持续探索 - 针对耐药机制不明人群，国内药企多项研究取得积极进展：科伦博泰TROP2 ADC（SKB264）单药对比化疗显著延长PFS（8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49）和OS（死亡风险降低40%）；康方生物PD-1/VEGF双抗（依沃西单抗）联合化疗显著延长PFS（7.1个月 vs 4.8个月，HR=0.46）[47][50] 四、投资建议 - 投资布局围绕三个方向：1）关注已上市三代EGFR TKI（如翰森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼）的持续市场渗透与销售增长；2）关注ADC与双抗类药物的临床进展，重点公司包括科伦博泰、百利天恒、康方生物、信达生物等；3）关注第四代EGFR TKI的研发突破，相关企业有迪哲医药、翰森制药、和誉医药等[5][51]

公司概况 - 公司成立于2002年5月29日，于2010年6月3日在深圳证券交易所上市，是国内大输液行业的领军企业，具备全产业链和强劲研发实力 [1] - 公司主营业务为开发、生产和销售大输液产品，所属行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂 [1] - 公司涉及的概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、仿制药核聚变、超导概念、核电 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司营业收入达132.77亿元，在行业内110家公司中排名第五，高于行业平均28亿元和中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为12.45亿元，行业排名第九，高于行业平均2.99亿元和中位数7829.08万元 [2] - 2025年上半年公司营业收入90.83亿元，同比减少23.2%；归母净利润10.01亿元，同比减少44.41% [6] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为28.63%，低于去年同期的31.68%和行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度公司毛利率为47.89%，较去年同期的52.51%有所下降，且低于行业平均的57.17% [3] 管理层与股权 - 公司控股股东和实际控制人为董事长刘革新，其2024年薪酬为560万元，较2023年的690万元减少130万元 [4] - 总经理刘思川2024年薪酬为480万元，与2023年持平 [4] - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为3.71万，较上期增加8.35%；户均持有流通A股为3.52万股，较上期减少7.70% [5] - 十大流通股东中，多家基金持股数量出现减少，广发医疗保健股票A退出十大流通股东之列 [5] 业务亮点与券商预测 - 公司创新药实现快速销售放量，2025年上半年创新药销售收入达3.10亿元，其中SKB264销售额占比97.65% [6][7] - 公司销售费用得到压缩，研发费用率提升，创新研发管线共布局30余项，以肿瘤治疗为主 [6][7] - 国联民生证券预计公司2025-2027年营业收入分别为178.86/205.69/226.26亿元，归母净利润分别为20.22/28.01/32.04亿元 [6] - 东海证券预计公司2025-2027年营收分别为194.71/223.71/244.87亿元，归母净利润分别为22.65/28.76/34.18亿元 [7]

股价表现 - 公司股价上涨3.42%至436港元，成交额达8867.3万港元 [1] 核心产品SKB264临床进展 - 核心产品SKB264在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上入选两项口头报告 [1] - SKB264单药在EGFR突变非小细胞肺癌的二线及以上治疗中展现最佳潜力，且安全性良好，该适应症已于10月获批上市 [1] - SKB264单药用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌的二线及以上治疗，效果明显优于化疗，预计2026年获批 [1] 核心产品A166临床进展 - 核心产品A166公布临床数据，其单药用于HER2阳性乳腺癌的二线及以上治疗结果超越T-DM1，该适应症已于10月获批上市 [1]

股价表现 - 公司股价上涨3.42%至436港元，成交额达8867.3万港元 [1] 核心产品SKB264临床进展 - 核心产品SKB264在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布两项口头报告临床研究成果 [1] - SKB264单药在EGFR突变非小细胞肺癌的二线及以上治疗中展现最佳潜力且安全性良好，该适应症已于10月获批上市 [1] - SKB264单药用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌的二线及以上治疗效果明显优于化疗，预计有望于2026年获批 [1] 核心产品A166临床进展 - 核心产品A166公布一项临床数据，其单药用于HER2阳性乳腺癌的二线及以上治疗结果超越T-DM1，该适应症已于10月获批上市 [1]

行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数在10月至今回调10%，被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司推荐 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据更新 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中针对二线非小细胞肺癌患者的中位总生存期尚未达到，对比化疗组17.4个月，风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在HARMONi-6试验中针对一线鳞状非小细胞肺癌，联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月，对比替雷利珠加化疗的6.9个月，风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中，5mg/kg每三周联合化疗的未经确认客观缓解率达到82.6%，其中确认客观缓解率为65.2% [2] - 康方生物的ivonescimab在二期试验中联合化疗于一线结直肠癌的客观缓解率为81.8% [2] 授权管线与业务发展合作 - 业务发展合作对股价的驱动力减弱，建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作，信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 临床推进确定性较高，将成为股价上涨催化剂，最终价值实现主要依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注707与辉瑞多个ADC产品的联用 [3]

行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数10月至今回调10%，此轮回调被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏及创新药出海交易规模上涨，推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息因素，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司投资建议 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据进展 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中，针对EGFR-TKI耐药的NSCLC二线患者，其单药治疗的中位总生存期尚未达到，对比化疗组的17.4个月，风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在一线鳞状非小细胞肺癌的HARMONi-6试验中，联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月，对比替雷利珠联合化疗的6.9个月，风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中，5mg/kg Q3W剂量联合化疗的未经证实的客观缓解率达到82.6%，其中经证实的客观缓解率为65.2% [2] 授权管线与业务发展 - 业务发展授权对股价的驱动力减弱，建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作，信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 海外临床推进确定性较高，是股价上涨的催化剂，品种的商业化成功带来的收益远超授权交易的首付款 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注其与辉瑞多个ADC产品的联用前景 [3]

行业投资评级与市场表现 - 报告对医药行业持积极看法，认为近期回调是抄底机会 [1] - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2% [1] - 该指数在10月至今回调10%，为投资提供较好切入点 [1] 核心观点与驱动因素 - 创新药研发需求回暖，主要因资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨 [1] - 美国降息预期将推动CXO行业在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 建议重点关注已授权创新药管线在海外的临床推进，因其确定性较高且是股价催化剂 [4] - 创新药BD交易对股价驱动力减弱，因估值和预期已较充分 [4] 重点公司投资建议 - 推荐买入六家公司：三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [4] - 三生制药市值8,757.3百万美元，目标价37.58，上行空间34% [2] - 固生堂市值932.7百万美元，目标价48.28，上行空间62% [2] - 巨子生物市值5,743.6百万美元，目标价58.35，上行空间40% [2] - 药明合联市值10,872.2百万美元，目标价74.00，上行空间5% [2] - 中国生物制药市值16,802.3百万美元，目标价9.40，上行空间35% [2] - 信达生物市值18,939.4百万美元，目标价110.62，上行空间29% [2] 创新药临床进展 - SKB264在EGFR-TKI耐药的NSCLC三期试验中展现OS显著性，HR=0.56，化疗组mOS为17.4个月 [4] - Ivonescimab一线sqNSCLC联合化疗mPFS达11.1个月，对比替雷利珠+化疗的6.9个月，HR=0.60 [4] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中uORR达82.6%，cORR为65.2% [4] - 预计辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注与辉瑞ADC产品的联用 [4] 行业数据与估值 - 医药制造业营业收入和利润总额累计同比数据在报告中展示，但未提供具体数值 [8] - MSCI中国医疗保健指数动态市盈率图表显示估值水平 [11] - 多只重点公司个股的动态市盈率图表被列出，包括药明生物、药明康德、石药集团等 [18][25][20][27][22][29] - H/A股价差表显示部分公司H股相对A股折价，如昭衍新药H/A价差-48.44% [17]