药物研发进展 - 歌礼制药首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37于11月30日正式进入临床开发阶段 [5] - ASC37在非人灵长类动物研究中平均绝对口服生物利用度达到4.2%，分别是口服司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的约9倍、30倍和60倍 [5] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA提交ASC37口服片用于治疗肥胖症的新药临床试验申请 [7] 药物技术优势 - ASC37的研发基于公司的两大核心技术平台：基于结构的AI辅助药物发现体系和口服多肽递送增强技术 [5] - 在激活GLP-1R、GIPR和GCGR三大受体方面，ASC37的活性水平分别较retatrutide提升约5倍、4倍和4倍 [5] - ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次甚至更低频率的口服给药 [7] - 口服给药后ASC37的药物暴露量约为retatrutide的57倍，更高的暴露量意味着更充分的药效 [7] 行业背景 - GLP-1受体激动剂是通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、延缓胃排空并抑制食欲，从而达到降低血糖和减肥作用的新型降糖药 [16]

候选药物选定与临床开发计划 - 公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 核心技术平台 - ASC37口服片是公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术研发而成的肠促胰素候选药物 [1] - ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现技术自主发现并优化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽 [1] 药物体外活性数据 - 体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍 [1] 非人灵长类动物研究数据 - 在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别约为采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍、30倍和60倍 [2] - 口服给药后，ASC37口服片药物暴露量约为retatrutide药物暴露量的57倍 [2] - ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药 [2] 公司战略与管理层评论 - 选定ASC37进行临床开发印证了公司强大的研发能力，并彰显了公司致力于解决肥胖症治疗领域未满足需求的决心 [2] - 利用专有的技术平台，公司已成功建立了具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合，旨在解决肥胖症和其它代谢性疾病患者的多种治疗需求 [2]

药物研发里程碑 - 公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物 [1] - 预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC37是公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术研发而成的肠促胰素候选药物 [1] 技术平台与药物特性 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现技术自主发现并优化的三靶点激动剂多肽 [1] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍 [1] - 在非人灵长类动物研究中，ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2% [2] - ASC37口服片的生物利用度分别约为采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍、30倍和60倍 [2] - 口服给药后，ASC37口服片的药物暴露量约为retatrutide药物暴露量的57倍 [2] - ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药 [2] 公司战略与管理层评论 - 选定ASC37进行临床开发印证了公司强大的研发能力，并彰显了公司致力于解决肥胖症治疗领域未满足需求的决心 [2] - 利用专有的AISBDD和POTENT技术平台，公司已成功建立了具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合 [2]

新产品和新技术研发 - 选定首款口服GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片为临床开发候选药物[4] - ASC37口服片平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别约为司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍、30倍和60倍[5][6] - ASC37口服片药物暴露量约为retatrutide的57倍[5][6] - ASC37口服片平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药[5][6] - 体外实验显示，ASC37对GLP - 1R、GIPR和GCGR的激动活性比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍[5][6] 未来展望 - 预计2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请[4] - 利用专有技术平台AISBDD和POTENT建立管线组合[7] 其他新策略 - 2025年12月1日上午10:00举行电话交流会，可通过腾讯会议/VooV会议号495 - 266 - 842或指定链接参与直播[5][8]