报告行业投资评级 - 增持 [4] 报告核心观点 - GLP-1 带动多肽药物市场扩容，随着新适应症、新模型的多肽药物不断扩展，上游多肽 CDMO 行业进入产能扩张周期，看好行业的长期发展 [2][4] 多肽药物定义与优势 - 多肽药物通过 10-50 个氨基酸序列排布，分子量锁定在 1-5kDa 区间，精准填补了小分子化药（<500Da）与大分子蛋白（>5000Da）之间的治疗空白 [4][7] - 多肽药物兼具小分子药物较强的组织渗透力与大分子生物药的高特异性与低毒副作用，其价值核心在于能有效打击“不可成药”靶点，同时显著降低免疫原性风险 [4][7] - 多肽药物可分为线性肽和环肽，环肽由于闭环空间结构，具有更高的靶向性、生物活性、代谢稳定性和蛋白酶抗性，尤其适合口服药物开发 [10][12][13] 多肽合成技术演进 - 多肽合成技术经历了天然提取、化学合成到生物重组时代的演进，每一次底层技术的跃迁都推高了多肽药物的商业化天花板 [14][15][17][18] - 当前主流合成路径为生物合成法与化学合成法，化学合成中的固相合成法凭借极高的结构设计自由度，在复杂修饰多肽制造领域占主导地位 [20][21][27] - 疏水性标签辅助多肽合成结合了液相与固相合成的优点，能降低溶剂消耗、减少物料转移并缩短生产周期，更适合有放大需求的中等长度多肽 [30][31][33][35] - 多肽制造路线的选择是目标产物特点、合成目的与生产成本的权衡，面对复杂多肽的吨级放量需求，企业会选择兼具低投料比与片段纯化优势的固液结合法 [37] - 以司美格鲁肽为例，其制造工艺从纯化学合成转变为生物发酵制备主链、化学合成修饰侧链并片段缩合的“半重组法”，以兼顾效率与成本 [38][39] 多肽药物市场现状与驱动因素 - GLP-1 带动多肽市场快速扩容，全球肽类疗法市场规模在2024-2025年间已突破 1300 亿美元，并以约 10%的年复合增长率向数千亿美元迈进 [4][44][46] - 2025 年多肽市场销售前六名均为减重降糖类药物，其中替尔泊肽与司美格鲁肽的四款核心单品合计销售额已突破 680 亿美元 [47][48] - GLP-1 取代 PD-1 单抗成为新一代“药王”，2025年替尔泊肽以 365.07 亿美元的销售额成为全球销售第一的药品 [50] - 口服剂型上市加速市场放量，口服司美格鲁肽减重版 Wegovy pill 在2026年6月处方量已超过 300 万张，口服给药提升了患者依从性并显著增加了单位制剂所需的多肽原料药用量 [51][52][55][57] - 全球多肽在研管线适应症呈现多领域拓展格局，根据统计，全球共 572 条多肽在研管线，适应症占比最高的为代谢（22%）、肿瘤（18%）和神经（12%） [4][58] - 从技术路线看，全球在研多肽药物中以线性多肽为主（占比 50.78%），多肽偶联药物（占比 22.28%）和环状多肽（占比 14.16%）同步推进 [60][67] - 多肽偶联核素药物凭借靶向性强、免疫原性低等优势在核药赛道脱颖而出，跨国药企围绕该领域展开了多项重大资产收购与合作 [65][66][70][71] - 口服环肽赛道价值获验证，2026年以来强生口服IL-23环肽与默沙东口服PCSK9环肽抑制剂先后获批或取得关键III期成功，成为创新药领域关注焦点 [72][73] - 多肽分子类型成为跨国药企管线收并购的重要赛道，2025年下半年至2026年上半年相关交易累计总额达 464 亿美元，首付款现金规模超 21 亿美元 [74][76] 多肽 CDMO 行业规模与产业链 - 中国多肽 CDMO 市场规模从2018年的 10 亿人民币增长至2023年的 36 亿人民币，期间年复合增长率为 28.2% [4][78] - 预计2023至2028年和2028年至2033年的年复合增长率分别为 30.0%和 21.5%，市场规模在2028年和2033年预计将分别达到 134 亿人民币和 356 亿人民币 [4][78] - 多肽 CDMO 产业链已形成明确的上中下游分工：上游为核心原材料与设备；中游为CDMO、API生产；下游为终端药品与消费品制造商 [79][80] 全球多肽 CDMO 产能扩张 - 全球多肽 CDMO 进入产能扩张周期，以承接多肽药物市场需求，国内外公司均加大产能投资，注重从临床前到商业化生产的一站式服务能力建设 [4] - 海外 CDMO 公司加速扩产：CordenPharma 宣布投入 10 亿欧元建设美国及欧洲产能；Bachem 在瑞士和美国的扩建项目进入产能放量爬坡期；PolyPeptide 在欧洲、美国、印度同步扩张，2026年资本支出预计达收入的15-20% [4][83][84] - 国内 CDMO 公司积极布局：药明康德共有三座 TIDES 工厂处于建设中，均计划于 2027 年投入使用；凯莱英医药计划在天津经开区投资 20 亿元人民币扩建化学大分子创新药 CDMO 研发生产基地 [4] - 代谢类市场扩容带动海外多肽 CDMO 业绩快速增长，2025年CordenPharma、PolyPeptide 和 Bachem 收入均实现超过 10%的同比增长，其中 PolyPeptide 和 Bachem 分别增长 15.6%和 14.8% [83] - Bachem 预计2026年收入将实现 35%至 45%的加速增长，年营收有望突破 10 亿瑞士法郎 [88] 报告建议关注的公司 - 药明康德、凯莱英、圣诺生物、奥锐特 [4]