文章核心观点 - 药明康德、药明生物、药明合联2025年年报共同构成了一幅反映全球创新药研发投入与商业化趋势的“热力图”，揭示了三个当前确定性最高且正处于商业化快速放量阶段的领域：以ADC为代表的抗体药物、以GLP-1减肥药为代表的多肽药物，以及小核酸药物[4][18][33] 药明系2025年整体业绩与定位 - 药明康德、药明生物、药明合联三份年报合计营收超过730亿元，利润增速远超收入增速[3] - CXO公司的收入结构、订单和产能是全球创新药研发投入的实时映射，其年报是观察医药产业温度分布的“热力图”[4] TIDES业务（多肽/小核酸）的爆发式增长 - 药明康德TIDES业务2025年增速达96.0%，在2024年增长70.1%的高基数上实现“再加速”[6] - 多肽业务的核心驱动力是GLP-1类减肥药（如替尔泊肽）的持续放量，多肽固相合成反应釜总体积从两年前不足万升跃升至2025年末超过10万升，产能扩张超10倍仍供不应求[10] - 小核酸业务在2025年同样进入加速放量期，商业化RNAi药物订单推动收入增长，其规模化生产工艺构成高技术壁垒[10] - TIDES业务的强劲增长支撑了药明康德对2026年收入513亿至530亿元、同比增长18%至22%的业绩指引[11] ADC业务从概念走向商业化现实 - 药明合联2025年营收59.44亿元，同比增长46.7%，全球市场占有率超24%[13] - 药明合联252个综合ADC项目中，已有18个完成工艺验证（PPQ），每个PPQ都预示着一个即将产生商业化收入的分子[13] - 药明生物2025年新增项目中约三分之二为双抗和ADC，双/多特异性抗体业务收入同比增长超120%，ADC项目数量达252个，同比增长30%[13] - ADC商业化放量由新一代ADC药物（如HER2-ADC）的成功上市及靶点适应症扩张驱动[16] - 药明合联于2026年2月将自主研发的WuXiTecan-2技术授权给Earendil Labs，潜在交易总金额最高达8.85亿美元，标志着ADC外包产业从“制造代工”进入“技术平台”阶段[16] 三大药物领域爆发的共同驱动逻辑 - 三大类药物均已通过FDA批准并成功商业化，疗效验证明确，市场关注点从“是否可行”转向“放量速度与适应症范围”[19] - 三大类药物均在扩大适应症和新分子扩展：GLP-1向心血管等领域延伸；ADC从血液瘤向实体瘤、从HER2向其他靶点扩展；小核酸从罕见病向常见慢性病迈进[19] - 三大类药物的生产工艺复杂，对生产设施和质量体系要求极高，导致全球能规模化生产的供应商有限，客户粘性强，这构成了头部CXO企业的核心壁垒和订单持续超预期的原因[19] 行业竞争格局重塑与头部企业优势 - 高复杂度的药物（如双抗、ADC）占比提升改善了盈利结构，药明生物2025年毛利率提升5个百分点至46.0%[21] - ADC、多肽、小核酸的生产工艺专业化壁垒高，需要长期的工艺积累和监管认证，难以短期复制[22] - 药明生物自2017年以来通过46项FDA和EMA监管检查，重大问题发现率为0%，100%的PLI通过率，建立了近十年的可靠运营记录[22] - 药明合联构建了“中国+新加坡”全球双厂体系，其新加坡基地于2026年上半年实现GMP放行，增强了海外合规生产能力[22] - 产业红利将越来越集中在少数具备综合平台能力的头部CXO企业[23] 未来展望与增长确定性 - 药明康德给出2026年收入513亿至530亿元的指引；药明生物预计2026年收入同比增长13%至17%；药明合联在手订单14.89亿美元，同比增长50.3%，并计划2030年前投入80亿元用于新基地建设[25] - 增长判断基于强劲的在手订单：药明康德在手订单580亿元，同比增长28.8%；药明生物未完成订单237亿美元[28] - PPQ（工艺性能确认）数量是未来商业化收入的领先指标：药明合联2025年完成18个PPQ，药明生物完成28个，合计46个；药明生物2026年已排期34个PPQ，预示一批创新药正排队进入商业化[28]

口服司美格鲁肽新配方的核心升级 - 口服司美格鲁肽新配方通过优化制剂系统实现关键升级，核心在于提升吸收效率，而非改变活性成分 [2] - 新配方剂量规格从旧版的3 mg、7 mg、14 mg优化为1.5 mg、4 mg、9 mg，在更低剂量下实现了等效暴露，反映了处方设计和递送效率的进步 [2] 口服递送技术的关键作用与挑战 - 口服司美格鲁肽的成功依赖于以SNAC为核心的递送策略，该策略帮助药物克服胃肠降解、酶破坏和上皮屏障渗透三大难关，将口服利用度提升至商业化水平 [3] - 新配方的出现表明原研企业仍在深挖同一递送平台潜力，通过更高的生物利用度实现从高剂量到低剂量的过渡，是制剂工程在吸收效率、剂量负担和便利性间的重新平衡 [3] - 口服司美格鲁肽的仿制远比注射剂困难，难点在于复现高度依赖递送平台的吸收系统，而非仅活性成分和制备工艺 [5] - 原研方主动升级配方是一种防御策略，既提升了产品竞争力，也客观上抬高了后来者追赶的门槛 [5] 行业竞争格局与未来方向 - 口服司美格鲁肽的升级释放出明确信号：在多肽药物领域，决定竞争力的关键已从分子本身转向制剂平台和递送能力 [7] - 未来GLP-1领域的竞争将转向谁能把剂型做到更方便、更稳定、更高效，而不仅是谁先拿到分子 [7] - 对于仿制药企业，游戏规则已变，口服司美格鲁肽不再是仅靠时间差就能轻松切入的项目，后来者需要补足的功课明显更多 [7]

2025年度经营业绩概览 - 2025年度公司实现营业收入74,134.34万元，较上年同期大幅增长62.55% [2] - 实现归属于母公司所有者的净利润16,582.39万元，较上年同期大幅增长231.49% [2] - 实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润17,265.22万元，较上年同期大幅增长278.52% [2] 2025年末财务状况 - 截至2025年末，公司资产总额达到193,712.57万元，较报告期初增长17.55% [3] - 归属于母公司所有者权益为106,549.55万元，较报告期初增长16.02% [3] 业绩增长驱动因素 - 业绩大幅提升主要得益于全球多肽药物市场在降糖、减重领域的药品需求持续放量，使得公司GLP-1原料药销量大增 [4] - 公司积极推进在建产能落地，并充分拓展原料药境内外市场，使得司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药销售收入大幅度增加，带动营业收入显著增长 [5] - 公司专注于多肽药物CDMO、原料药和制剂的协同发展，主营业务持续聚焦 [4] 主要财务指标变动说明 - 营业总收入、营业利润、利润总额、净利润及扣非净利润、基本每股收益等项目变动幅度均超过30%，主要系前述原料药销售收入大幅增长所致 [5] - 股本变动幅度超过30%，系2025年6月公司以资本公积金向全体股东每10股转增4股，转增后公司股本数量由112,418,556股增加至157,385,978股 [5]

公司2025年度业绩表现 - 2025年度公司实现营业收入7.41亿元，较上年同期增长62.55% [1] - 实现归属于母公司所有者的净利润1.66亿元，较上年同期增长231.49% [1] - 实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.73亿元，较上年同期增长278.52% [1] 业绩驱动因素与业务聚焦 - 公司持续专注于主营业务多肽药物CDMO、原料药和制剂的协同发展 [1] - 全球多肽药物市场降糖、减重领域的药品需求持续放量，使得公司GLP-1原料药销量大增 [1] - GLP-1原料药销量大增是公司经营业绩大幅提升的主要原因 [1]

公司概况与上市信息 - 普莱医药-B于2026年2月13日首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信 [1] - 公司是一家成立于2009年4月的创新型抗菌肽治疗药物公司，专注于抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病四个核心治疗领域 [1] - 截至最后实际可行日期，公司拥有九种候选药物，包括一种核心产品PL-5和两种主要产品PL-3301及PL-18 [1] 核心与主要产品管线 - 核心产品PL-5是首款已在全球提交新药上市申请的加南类药物，于2024年在中国提交新药上市申请，正在美国进行II期临床试验 [2] - 2022年12月，公司与正大天晴就PL-5的销售订立独家商业合作协议，授予其在中国大陆的独家商业化权利 [2] - 主要产品PL-3301是一款潜在的同类首创温敏肽凝胶，用于治疗口咽念珠菌病，正处于临床开发阶段 [2] - 主要产品PL-18是一款潜在的同类首创抗菌肽药物，用于治疗外阴阴道念珠菌病，正处于临床开发阶段 [2] - 临床前旗舰资产PL-MD-333是一款潜在的同类首创口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂 [3] - 在肿瘤领域，候选产品PL-AC-2001是一款利用专有PROTAC技术开发的高效PARP-1降解剂，处于临床前阶段 [4] 研发技术平台 - 公司已建立四个核心技术平台：抗菌肽从头设计平台、基于PROTAC的靶向蛋白降解剂发现平台、拟肽发现与开发平台及肽制剂多元化开发及精准递送平台 [4] - 这些平台特点是技术壁垒高、临床价值突出，旨在开发精准克服传统疗法核心局限性的潜在同类首创产品 [4] 财务业绩 - 2024年全年收入为人民币0.05亿元，净亏损人民币1.58亿元 [1] - 2025年前9个月收入为人民币0.03亿元，同比减少34.12%；净亏损为人民币1.01亿元，同比减少16.96% [6] - 2025年前9个月毛利率为40.24%，研发费用率为1,285.71%，净利率为-3,420.47% [6] - 截至2025年9月30日，公司账上现金约人民币0.12亿元，短期贷款人民币0.70亿元，2025年前9月经营现金流约为人民币-0.56亿元 [7] 行业概况 - 全球多肽药物市场规模从2020年的628亿美元增长至2024年的1,096亿美元，预计到2035年将增长至2,885亿美元，2020年至2035年间的复合年增长率为5.8% [8] - 中国多肽药物市场规模2024年为83亿美元，预计到2035年将达到407亿美元，2020年至2035年间的复合年增长率为13.7% [8] - 截至最后实际可行日期，全球有6种处于临床阶段的肽类抗感染候选药物正在开发中，中国有8种 [10] 竞争格局与可比公司 - 公司的核心产品PL-5在中国处于III期临床阶段，用于治疗继发性创面感染 [14] - 主要产品PL-18处于I/II期临床阶段，用于治疗外阴阴道念珠菌病；PL-3301处于I期临床阶段，用于治疗口咽念珠菌病 [14] - 可比公司包括艾伯维和腾盛博药-B，普莱医药-B最近财年营收为人民币0.05亿元，毛利率为41.86% [15] 公司治理与股东结构 - 公司董事会由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事 [15] - 董事会主席、行政总裁陈育新博士直接及间接合计持股约35.74%，为公司一组控股股东 [16] - 上市前股东包括中国人民保险集团旗下人保科创基金持股约7.97%，以及正大制药持股约0.80% [17] 融资历程 - 公司上市前经历了多轮融资，累计融资约人民币7.87亿元 [19] - 在2025年10月的D+轮最新融资中，公司的投后估值约为人民币25.05亿元 [19]

公司上市申请与核心产品 - 普莱医药于2024年2月13日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司核心产品PL-5（培来加南）于2024年在中国进入监管申报阶段，已向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请 [1][3] - PL-5是首款已在全球提交新药上市申请的加南类药物，基于“膜区分机理”理论，旨在应对抗生素耐药性危机，并已连续入选国家十二五、十三五“重大新药创制”科技重大专项 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家成立于2009年4月的创新型抗菌肽治疗药物公司，专注于抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病四个核心治疗领域 [2] - 公司拥有九种候选药物，包括一种核心产品PL-5及两种主要产品PL-3301和PL-18 [2] - 主要产品PL-3301是一款潜在的同类首创温敏肽凝胶，用于治疗口咽念珠菌病；PL-18是一款潜在的同类首创抗菌肽药物，用于治疗外阴阴道念珠菌病及其他妇科感染 [3] - 除抗感染药物外，公司正将管线扩展至代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病领域，目前有多项资产处于临床前阶段 [3] - PL-5正在美国进行II期临床试验，PL-3301及PL-18正处于临床开发阶段 [3] 公司财务表现 - 2024年度、2024年前九个月、2025年前九个月，公司收益分别约为519.4万元人民币、449.3万元人民币、296万元人民币 [5][6] - 同期，公司毛利分别约为217.4万元人民币、184.1万元人民币、119.1万元人民币 [5][7] - 同期，公司录得年/期内亏损分别约为1.58337亿元人民币、1.21928亿元人民币、1.01246亿元人民币，主要由于研发开支及行政开支所致 [5][8] - 2024年度、2024年前九个月、2025年前九个月，公司研发开支分别为8072.5万元人民币、5937万元人民币、3805.7万元人民币 [5] 行业市场概览 - 全球多肽药物市场规模从2020年的628亿美元增至2024年的1096亿美元，预计到2035年将增至2885亿美元，2030年至2035年复合年增长率为5.8% [9] - 中国多肽药物市场规模2024年为83亿美元，预计到2035年将达到407亿美元，2030年至2035年复合年增长率为13.7% [9] - 全球抗感染药物市场2024年为1379亿美元，预计到2035年将回升至1457亿美元 [11] - 中国抗感染药物市场2024年为260亿美元，预计到2035年将达到277亿美元 [11] - 全球肽类抗感染药物市场2024年为19亿美元，预计到2030年将扩大至34亿美元，到2035年将扩大至57亿美元，2024年至2030年复合年增长率为10.3% [14] - 中国肽类抗感染药物市场2024年为2亿美元，预计到2030年将扩大至4亿美元，到2035年将扩大至7亿美元，2024年至2030年复合年增长率为9.2% [14] 公司治理与股权架构 - 上市后，董事会将由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事 [15] - 创始人、董事会主席、执行董事、行政总裁兼总裁陈育新博士负责集团整体战略规划、业务管理及企业管治 [17] - 截至最后实际可行日期，陈育新博士直接及通过江阴普源间接控制公司已发行股本总额约35.74%，为公司控股股东 [18] - 其他主要股东包括：广州谢诺（持股约4.83%）、厦门谢诺（持股约3.25%）、广州辰达/谢诺集团（持股约8.08%）、天齐香港/成都天齐/寿卫平（持股约7.97%） [20]

公司股价与交易数据 - 1月29日，圣诺生物股价下跌0.46%，成交额为8991.77万元 [1] - 当日融资买入1305.15万元，融资偿还984.68万元，融资净买入320.47万元 [1] - 截至1月29日，公司融资融券余额合计为4.64亿元，其中融资余额4.64亿元，占流通市值的7.53%，处于近一年较低水平 [1] - 1月29日融券卖出2700股，金额10.56万元，融券余量3900股，余额15.26万元，处于近一年高位 [1] 公司股东与股本结构 - 截至9月30日，公司股东户数为1.01万户，较上期减少9.53% [2] - 截至同期，人均流通股为15626股，较上期增加10.53% [2] 公司财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入5.20亿元，同比增长53.96% [2] - 同期，公司实现归母净利润1.27亿元，同比增长123.03% [2] 公司分红历史 - 公司自A股上市后累计派现8713.72万元 [3] - 近三年，公司累计派现6313.72万元 [3] 公司基本情况与业务构成 - 公司全称为成都圣诺生物科技股份有限公司，成立于2001年7月23日，于2021年6月3日上市 [1] - 公司主营业务涉及多肽创新药CDMO服务、自主研发销售的多肽原料药和制剂产品、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务 [1] - 公司主营业务收入构成为：原料药55.95%，制剂25.10%，药学研究12.43%，定制生产5.31%，其他1.20%，受托加工0.01% [1]

市场表现与资金动向 - 1月26日A股医疗板块走弱，AI医疗、脑机接口概念领跌，美年健康重挫6%，卫宁健康、三博脑科跌超5% [1] - 全市场规模最大医疗ETF（512170）当日跌逾1.6%，再失半年线，实时成交额超6亿元人民币 [1] - 医疗ETF（512170）场内出现高频溢价，显示低吸资金较为活跃，上周以来围绕半年线震荡，单周获资金增仓逾8.13亿元人民币 [1] 机构观点与行业展望 - 中信建投发布报告指出，政策影响终将出清，企业战略调整后逐步复苏，器械板块正在经历估值与业绩的双重修复 [3] - 该机构建议2026年加配医疗器械板块，主要投资机会来自业绩复苏、出海、脑机接口、AI医疗等，在科技牛市背景下有望诞生几倍股 [3] - 对于CXO板块，报告认为在ADC、多肽药物快速发展下，相关CXO需求迅速增加，小核酸、CGT等细分领域也有望迎来快速发展，长期看好其发展潜力及成长空间 [3] 投资工具与产品信息 - 医疗ETF（512170）及其场外联接基金（012323）为全市场规模最大的医疗ETF，截至2026年1月26日基金规模为268亿元人民币，在全市场73只医药医疗类ETF中规模最大 [3] - 该ETF跟踪中证医疗指数，其投资组合中医疗器械权重超五成，CXO含量近25%，并覆盖12只AI医疗/脑机接口概念股 [3] - 港股通医疗ETF华宝（159137）作为高弹性T+0交易工具，跟踪中证港股通医疗主题指数，汇聚港股“医疗器械 + AI医疗 + CXO + 创新药”等各领域核心龙头 [3]

核心业务与战略布局 - 公司核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市，格拉替雷预计于2026年一季度登陆美国市场 [3] - 未来计划以每年1到2个及以上的节奏，持续向美国市场推出新品，并同步在欧洲、拉美、亚太及东南亚等新兴市场开展注册 [3] - 将小核酸领域列为第二增长曲线，与多肽领域均以化学合成为核心技术支撑 [3] - 依托FDA全链条认证资质及一体化平台，具备为跨国药企提供多肽、小核酸等创新药CRDMO服务的实力 [4] 研发与项目进展 - HY3003创新药项目已完成分子筛选确认及专利布局，正开展临床前动物实验，预计2026年三季度申报临床并争取获批，计划年内推进国内Ⅰ期临床实验 [4] - 公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家级课题 [2] 生产与产能状况 - 武汉生产基地原料产能处于满负荷运转状态，实行8小时三班倒制度 [9] - 武汉产能扩张遵循“边建边售”模式，严格贴合市场需求动态扩大 [9] - 公司已通过中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、韩国等GMP认证，打通上中下游垂直产业链 [2] 市场与销售策略 - 公司通过供应链全链条精细化优化，压缩成本，使产品在现行价格体系下保持稳健的盈利水平 [7] - 深耕多肽领域二十余年，在医院端品牌建设成效显著，与代理商、经销商构建长期稳固的深度合作生态 [7] - 下一阶段将聚焦加大医院终端的学术推广力度，并持续严苛把控产品质量 [7] 财务状况与资本结构 - 2025年第一季度至第三季度，经营性现金流稳步增长，销售回款管控达到近年最佳水平 [8] - 一项9.68亿元人民币的定增项目已推进至申报前最后阶段，预计于2026年第一季度完成申报，其中约70%投入研发创新与产能升级，30%用于补充流动资金 [8] - 2025年公司财务费用较2024年有所下降，负债结构得到大幅优化 [8] CRDMO业务拓展 - 公司正加速组建专属CRDMO服务团队，吸纳海内外专业人才 [6] - 现有全球化原料及制剂业务团队可同步赋能CRDMO业务推广，实现团队资源的高效整合与协同利用 [6]

公司业绩表现 - 2025年度预计实现归母净利润1.52亿元至1.90亿元，同比激增204.42%至280.53% [1] - 2025年度预计扣非后净利润为1.49亿元至1.86亿元，同比大增226.07%至307.58% [1][2] - 公司股价自2025年初至2026年1月16日收盘，从23.79元/股上涨至42.64元/股，一年间涨幅达79.24% [1] 业务增长驱动力 - 业绩爆发的核心驱动力源于多肽原料药业务的爆发式增长与海内外市场的同步拓展 [2] - 2025年上半年原料药业务实现营收1.89亿元，同比大幅增长232%，占总营收比重高达56.0% [3] - 原料药增长动力主要来自司美格鲁肽和替尔泊肽原料药境外销售的爆发式增长 [3] - 2025年上半年公司境外收入达1.87亿元，同比增长超240%，占营收比重超55% [3] 行业背景与公司地位 - 多肽药物是生物医药领域炙手可热的赛道之一，全球GLP-1原料药需求呈现井喷之势 [1][3] - 公司深耕多肽领域二十余年，构建了覆盖“多肽原料药—制剂产品—创新药CDMO服务”的完整产业链平台 [2] - 公司拥有21个自主研发的多肽类原料药品种，其中11个品种获得美国DMF备案且处于激活状态 [3] - 公司与费森尤斯、Masung等国际知名药企建立了稳定的合作关系 [3] 产能与资产扩张 - 募集资金及自有资金投建的产能项目密集落地，支撑订单交付能力持续提升 [2] - “年产395千克多肽原料药生产线项目”已顺利投产，“制剂产业化技术改造项目”已达到预定可使用状态 [5] - 自有资金投资建设的106、107、108原料药车间也陆续投入运营 [5] - 公司总资产从2022年末的11.08亿元增长至2025年三季度末的19.09亿元，同比增长24.93%，突破19亿元规模 [5] 研发与CDMO服务 - 公司研发投入呈现稳步攀升态势，2021年至2025年前三季度累计达到1.49亿元 [4] - 公司已为前沿生物、百奥泰生物等40余家新药研发企业提供多肽创新药药学研究和定制生产（CDMO）服务 [5] - 截至2025年上半年，CDMO板块已有2个服务品种获批上市，2个进入申报生产阶段，多个项目处于临床试验关键阶段 [5]