改革核心目标与原则 - 兵团印发《兵团涉企经营许可事项改革清单（2025年版）》，旨在通过简政放权、放管结合、优化服务，持续优化营商环境并激发市场主体活力，推动市场准入准营便利化水平迈上新台阶 [1] - 改革坚持“应减尽减”原则，通过直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务4种方式，大幅降低企业制度性交易成本 [1] 改革覆盖范围与方式 - 《清单》全面梳理和优化调整了中央层面及自治区层面设定的涉企经营许可事项，涵盖工信、自然资源、住建、交通、农业、卫健、应急管理等多个部门的491项具体改革事项 [1] - 直接取消审批的事项包括外商投资经营电信业务审批、典当业特种行业许可证核发、互联网上网服务营业场所信息网络安全审核等多项许可 [1] - 审批改为备案的事项包括保安培训许可证核发、公章刻制业特种行业许可、机动车驾驶员培训许可等 [1] - 实行告知承诺的事项涵盖旅馆业特种行业许可证核发、会计师事务所分支机构设立审批、人力资源服务许可等 [1] 优化审批服务具体措施 - 对于保留的许可事项，重点推行“优化审批服务”，包括压减审批要件和环节，例如不再要求企业提供营业执照复印件、人员身份证明等可通过信息共享获取的材料 [2] - 大幅压减审批时限，许多事项办理时限由20个工作日压减至10个工作日甚至更短 [2] - 推进全程网上办理，以提升审批效率和透明度 [2] 清单管理与执行要求 - 要求各师市、各有关部门将全部涉企经营许可事项纳入清单管理并向社会公布，接受社会监督 [2] - 清单之外，一律不得限制企业进入相关行业开展经营 [2] - 要求依据清单调整优化业务流程，改造升级信息系统，确保改革措施落实落地，切实增强企业的获得感 [2]

进出口商品质量安全机制创新 - 建立进出口商品质量安全风险防控监测体系 实现风险实时监控和快速应对处置 [1] - 与35个国家或地区包括美国 俄罗斯 欧盟建立商品质量安全信息共享机制 [1] - 与市场监管 工信 商务等部门建立进出口缺陷产品协作处理机制 加强合作共治 [1] 海关监管与国门安全保障 - 检验进出口商品超过900万批 [2] - 退运不合格矿产品和再生金属超过1万批 [2] - 退运固体废物4000多批 立案侦办走私废物刑事案件589起 [2] - 查发伪瞒报9000余起 检出不合格危险品13万批 [2] 民生相关商品质量安全管控 - 累计检出不合格商品1.2万批 主要涉及服装 家电和婴童用品 [2] - 检出不合格汽车6.8万辆 阻止不达标商品进入消费市场 [2] 外贸企业服务优化与效率提升 - 进口矿产品和出口锂电池通关时长压缩80%以上 [2] - 实施进口大宗商品智能化查验 助力企业增效18亿元 [2] - 查发进口短重商品3.9万批 为企业挽回经济损失近100亿元 [2] - 联合相关部门开展出口商品质量安全促进行动 提升中国制造国际形象 [2]

产业体系与发展态势 - 全链条医疗器械产业体系加速形成，涵盖“研发攻关—孵化培育—加速转化—集群发展” [1] - 医用高分子材料、智能诊疗设备、骨科植入器械、体外诊断试剂等领域全面开花结果，形成特色产业集群 [1] - 产业处于政策驱动转型与创新突破的关键阶段，监管部门以创新监管和优化服务为双引擎，推动产业向中高端升级 [1] 政策制定与政企互动 - 监管部门通过常态化“智汇对话”研讨会，收集企业问题清单，并转化为具体政策蓝图 [2] - 针对企业提出的伦理审查互认、材料数据库建设、AI软件灵活变更等需求，监管部门当场回应并制定解决时间表 [2] - 已出台覆盖“创新、优先、应急”的全周期政策体系共7项制度，包括《第二类创新医疗器械注册程序》等 [2] - 《预申报管理制度》经历两轮意见征求并调整5处条款，允许企业提前提交部分资料预审 [2][3] - 政策成效显著，截至2024年11月接收27件预申报申请，涉及11类23个品种，其中6类15个品种已获批，审评审批时限平均压缩45天 [3] 审评审批与服务优化 - 药品检验研究院开辟“即送即检”绿色通道，检验周期从常规60个工作日大幅压缩至25个工作日 [4] - 为创新医疗器械定制“加速包”，包括检验时限缩减20%、技术审评压缩至40个工作日、现场检查时限缩减50%以上 [5] - 搭建“研审联动”平台，设每周“专家咨询日”实现研发人员与审评专家面对面，并对专精特新企业推行“一企一策”服务 [5] - 推行注册与生产许可并联审批，实现“一次检查、一次审批”，企业可同步申请生产许可 [6] - 思哲睿公司手术机器人从提交创新界定到获批上市仅用90天，其5个第二类医疗器械产品已顺利上市 [5][6] 监管创新与风险防控 - 聚焦高风险品种、环节和区域，对集采中选产品、无菌和植入类企业实施全覆盖检查，并建立委托/受托生产企业监管名录 [6] - 推行涉企检查“三合并、一联合”模式，将日常监督、注册体系核查、生产许可检查、质量抽检合并，并与市监局进行联合检查 [7] - 监管重心前移，对思哲睿等公司成立服务专班，实行专人负责、主动对接、全程指导的工作机制 [6]