募集资金基本情况 - 公司于2022年向特定对象发行A股股票7,000万股，每股发行价53.95元，募集资金总额为人民币37.765亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币37.448亿元，资金已于2022年11月23日到位 [1] 募投项目延期决定 - 公司董事会于2025年12月29日审议通过，将“创新药研发项目”实施期限延期至2028年12月，将“上海君实生物科技总部及研发基地项目”实施期限延期至2026年6月 [1] - 本次延期仅涉及项目进度变化，未改变募投项目的投资内容、投资总额、实施主体等 [1] - 该事项已获得保荐人国泰海通证券同意，且无需提交公司股东会审议 [1][18] 创新药研发项目延期原因与进展 - 延期原因包括：创新药行业动态变化、公司战略调整、为提高资金使用效率及效益、优化资源配置、聚焦更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [4][5] - 项目在实施过程中已对部分临床研发子项目进行变更，但使用募集资金总金额保持不变 [5] - 项目整体推进顺利并已取得积极成果，例如：JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要终点；tifcemalimab (JS004) 用于小细胞肺癌的全球III期研究已在15个国家/地区开展；偌考奇拜单抗 (JS005) 上市申请已获国家药监局受理；JS207 (抗PD-1/VEGF双抗) 用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验申请获美国FDA批准 [6] - 由于涉及产品多、治疗领域广、项目发生变更，实施周期较原计划有所调整，故延期至2028年12月 [6] 上海总部及研发基地项目延期原因与进展 - 项目已完成主体结构施工、幕墙工程、初步装饰装修及配套机电、室外总体设施建设等工作 [8] - 延期原因在于：后续需完成房产测绘、地籍测绘、规划、消防等专项验收，验收过程中监管部门提出优化整改要求，导致阶段性竣工验收周期延长；从阶段性竣工到最终交付还需进行后续工程建设及验收，流程复杂严谨 [8] - 为保障项目建设质量及长期安全稳定运营，预计完成竣工备案的时间延长至2026年6月 [8] 公司研发能力与体系 - 公司具备卓越的药物发现和开发能力，能够独立进行靶点评估、机制研究、临床在研药品筛选等关键步骤 [10] - 在研产品管线覆盖五大治疗领域：恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病 [11] - 公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系，拥有九大主要技术平台，包括抗体筛选、双/多特异性抗体、抗体偶联药、siRNA药物研发等平台 [11] - 公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地：苏州吴江基地拥有4,500升发酵能力，已获多国GMP认证，负责特瑞普利单抗海外市场供应；上海临港基地目前产能42,000升，已获国家药监局GMP认证，与吴江基地共同负责特瑞普利单抗商业化生产 [12] 公司团队与知识产权 - 公司高级管理团队具有生物科技领域丰富经验，成员来自全球知名研究机构、国际制药公司及FDA等监管机构 [13] - 截至2025年6月底，公司2,670名员工中有610名研发人员，其中近一半为硕士研究生及以上学历 [13] - 公司高度重视知识产权保护，专利覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为产品提供长期专利保护并为募投项目实施提供技术支持 [14] 项目可行性结论与影响 - 公司认为募投项目符合其战略规划与发展需要，旨在拓展新产品或新一代治疗方案，增强核心竞争力，项目仍具备投资的必要性和可行性 [15] - 本次延期仅涉及项目实施期限变化，未改变实施主体、方式、投资用途及规模，不会对项目实施造成实质性影响，亦不会对公司正常经营产生不利影响 [16][17]

国家医保及商保创新药目录调整概况 - 国家医保局于12月7日正式发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录 [1] - 调整后国家基本医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 本次基本医保目录调整共新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物也被纳入 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补 [1] 目录调整涉及的特定药物与公司 - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液进入基本医保目录，用于成人2型糖尿病治疗 [2] - 银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液（与替尔泊肽同类）的糖尿病适应症也进入国家医保报销范围 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化等疾病 [3] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围，公司4款商业化产品均已纳入医保 [3] A股上市药企参与情况与市场反应 - 截至12月8日上午，24小时内已有16家A股上市药企发布医保国谈“战报” [2] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品获纳入国家医保目录 [2] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录 [2] - 恒瑞医药公告称，上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [2] - 12月8日A股医药概念股震荡走强，荣科科技20cm涨停，合富中国“一字”涨停，华是科技涨超10%领涨，瑞康医药开盘涨停 [1] 纳入目录的部分“明星药”及其价值 - 君实生物的特瑞普利单抗注射液是国内唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大实体瘤的国产PD-1单抗，12项适应症全部纳入医保 [4] - 君实生物的昂戈瑞西单抗注射液是国产唯一PCSK9抑制剂，适用于他汀不耐受的高胆固醇血症患者 [4] - 艾力斯的戈来雷塞片是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，二线治疗客观缓解率49.6%，中位无进展生存期8.2个月 [4] - 泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片是国产首个获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂 [4] - 奥赛康的利厄替尼片用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗，中位无进展生存期达20.7个月，显著优于吉非替尼 [4] - 以岭药业的芪防鼻通片是国内首个中药1.1类新药获批用于持续性变应性鼻炎，医保支付标准1.78元/片 [4] - 海思科的非麻醉外周K阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于腹部术后轻中度疼痛 [4] - 康弘药业的康柏西普眼用注射液是国内唯一覆盖湿性年龄相关性黄斑变性等四大适应症的抗VEGF生物药 [4] - 复星医药的阿基仑赛注射液首次纳入商保创新药目录，用于复发/难治性B细胞淋巴瘤 [4] - 海创药业的恩扎鲁胺软胶囊是国产首款获批的二代抗雄药物，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，降低疾病进展或死亡风险42% [4]

2025年国家医保药品目录调整 - 2025年国家医保药品目录于12月7日发布，新增114种药品，其中50种为1类创新药，首版《商业健康保险创新药品目录》同日发布，纳入19种药品，新版目录自2026年1月1日起执行 [2] - 据记者统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入目录，多家创新药企产品被纳入 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，公司表示这将有利于产品销售和提高患者可及性，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [2] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液被纳入乙类范围，公司4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [3] - 智翔金泰的赛立奇单抗注射液（金立希）被纳入目录，该药于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [3] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入，多款产品新增适应症，部分产品成功保留在目录内 [3] - 恒瑞医药表示，本次纳入目录的药品在2024年合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于销售，但对经营业绩的影响暂无法估计 [4] 金融监管政策动态 - 中国证监会就《上市公司监督管理条例（公开征求意见稿）》公开征求意见，主要内容包括完善上市公司治理要求、强化信息披露监管、规范并购重组、加强投资者保护（如对市值管理、现金分红、股份回购提出要求）以及严厉打击违法违规行为 [5] - 央行数据显示，11月末外汇储备报33463.72亿美元，11月末黄金储备报7412万盎司，环比增加3万盎司，为连续第13个月增持 [5] - 《基金管理公司绩效考核管理指引》征求意见稿下发，要求基金投资收益指标中三年以上中长期指标权重不得低于80%，基金经理应将不少于当年全部绩效薪酬的40%购买本人管理的公募基金，对过去三年业绩显著低于基准且利润为负的基金经理，绩效薪酬降幅不得少于30% [6] - 国家金融监管总局发布通知调整保险公司相关业务风险因子，对长期持仓的沪深300等指数成份股、科创板股票下调风险因子，并降低出口信用与海外投资保险的风险因子，据机构测算，仅沪深300成份股相关调整可能为股市带来超千亿元增量资金 [6] 上市公司重要公告 - 百度发布澄清公告，表示正就分拆昆仑芯进市进行评估，但不保证分拆及上市将会进行 [8] - 万科公告决定放弃行使"21万科02"发行人赎回选择权 [9] - 中国人保公告，副总裁于泽涉嫌严重违纪违法，正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [10] - 沐曦股份公告，回拨机制启动后，网上发行最终中签率为0.03348913% [11] - 古鳌科技公告，实际控制人筹划控制权变更，股票自12月8日起停牌，预计停牌不超过2个交易日 [11] - 安妮股份公告，晟世天安将成为公司控股股东，实际控制人将变更为李宁和王磊，股票于12月8日复牌 [11] - 中能电气公告，拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权，预计将构成重大资产重组 [11] - 渤海化学公告，筹划出售渤海石化100%股权并购买泰达新材控制权，股票停牌 [12] - 豆包手机助手已下线操作银行、互联网支付类APP的能力 [13]

2025年国家医保目录调整 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，新版目录自2026年1月1日起执行 [1] - 首版《商业健康保险创新药品目录》同日发布，纳入19种药品，涵盖CAR-T肿瘤治疗及阿尔茨海默病治疗等社会关注度高的药品 [1] - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入目录，多家创新药企产品成功纳入 [2] 创新药企纳入情况 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将提升药品可及性与销售规模，但对短期经营业绩无重大影响 [2] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围，公司4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [2] - 智翔金泰的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该药于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [3] 龙头药企纳入情况 - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录中 [3] - 恒瑞医药披露，其纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，公司认为纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩影响暂无法估计 [4] - 复星医药、华东医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入国家医保目录 [3] 金融与监管动态 - 中国证监会就《上市公司监督管理条例（公开征求意见稿）》公开征求意见，主要内容包括完善公司治理、强化信息披露、规范并购重组、加强投资者保护及打击违法违规行为 [6] - 央行数据显示，11月末外汇储备报33463.72亿美元，11月末黄金储备报7412万盎司，环比增加3万盎司，为连续第13个月增持 [7] - 国家金融监管总局发布通知调整保险公司业务风险因子，对长期持仓的沪深300等指数成份股、科创板股票下调风险因子，据机构测算，仅沪深300成份股相关调整可能为股市带来超千亿元增量资金 [7] - 《基金管理公司绩效考核管理指引》征求意见稿下发，要求基金投资收益指标中三年以上中长期指标权重不得低于80%，基金经理应将不少于当年全部绩效薪酬的40%购买本人管理的公募基金 [7] 上市公司重要公告 - 百度发布澄清公告，正就分拆昆仑芯进行评估，但不保证分拆及上市将会进行 [9] - 万科决定放弃行使"21万科02"发行人赎回选择权 [10] - 中国人保公告，副总裁于泽涉嫌严重违纪违法，正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [11] - 沐曦股份公告，回拨机制启动后，网上发行最终中签率为0.03348913% [12] - 古鳌科技公告，实际控制人筹划控制权变更，股票自12月8日起停牌，预计停牌不超过2个交易日 [13] - 安妮股份公告，控股股东将变更为晟世天安，实际控制人将变更为李宁和王磊，股票于12月8日复牌 [14] - 中能电气公告，拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权，预计构成重大资产重组 [15] - 渤海化学公告，筹划出售渤海石化100%股权并购买泰达新材控制权，股票停牌 [16]

国家医保及商保创新药目录调整概览 - 国家医保局于12月7日披露最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版2025年《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版国家医保目录新增114种药品，并首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录，纳入19种药品[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 目录调整的具体内容与数据 - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品[2] - 基本医保目录新增药品中，1类创新药谈判总体成功率为88%，较2024年的76%明显提高[2] - 医保基金作为中国医药领域最大购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元人民币，并保持年均10%以上增速[1] - 国家医保局连续八年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元[1] 纳入药品的疾病领域与重点品种 - 新版目录纳入了弥补基本医保保障空白的药品，覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病，以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病[2] - 商保创新药目录协商环节中，五款CAR-T品种全部进入目录，辉瑞、强生等外企携重磅品种进入[2] - 阿尔茨海默病治疗药物被纳入商保创新药目录，维拉苷酶β、芦沃美替尼片等一批针对罕见病和未满足临床需求的品种也被纳入基本目录或商保创新药目录[2] 相关上市公司产品纳入情况 - 恒瑞医药包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功，信达生物有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入基本医保目录[2] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录，包括米美欣、瑞百莱首次纳入国家医保目录，赞必佳入选商保创新药目录，百拓维、瑞可妥续约国家医保目录[4] - 复宏汉霖的复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入国家医保目录乙类范围[4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围[5] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录，包括达伯舒新增适应症、信必敏、奥壹新、达伯特、达伯乐、睿妥、捷帕力[6] 市场观点与行业影响 - 有机构分析认为，当前纳入医保+商保的创新药大多处于放量初期，随着政策红利持续释放，纳入目录的创新药收入有望快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长[3] - 中泰证券指出，创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2—3个月实现了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显[3]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行 [4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品 [4] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [4] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [9] 相关A股上市公司公告情况 - 2025年12月7日晚间，共有15家A股药企公告其相关产品被纳入新版国家医保目录 [6] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录，包括泽璟制药、君实生物、智翔金泰、艾力斯等 [6] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录 [7] 重点公司及产品纳入详情 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [6] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [6] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [7] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [7] - 具体首次纳入产品包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉几坦帕洛诺可琼等 [8] - 上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司的潜在影响 - 产品纳入国家医保目录有利于产品的销售，提高药物在患者中的可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响 [6] - 部分公司表示，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响，或对公司经营业绩的影响暂无法估计 [6][8] 其他相关动态 - 除国家医保目录外，此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [9]

新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间，共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入，包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示，其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露，上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高患者可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示，药品纳入目录将有利于销售，但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外，此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录，涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域，与基本医保形成互补衔接 [8]

2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布，将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外，另有19种药品纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**：产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**：其自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**：有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示，产品纳入目录有利于销售，提高药物可负担性和可及性，推动市场推广和提升销售规模，对长期经营发展有积极影响，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露，本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的影响暂无法估计[9]

国家医保与商保“双目录”发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部于12月7日印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [1] 2025年国家医保目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [2] - 本次调整是国家医保局成立以来的第8次调整，已形成常态化、规范化、科学化的调整机制 [4] - 调整思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”，突出对“真创新”、“差异化创新”的支持，旨在提升保障能力、提高患者对新药可及性并引导产业注重创新 [4] 纳入医保目录的国内上市药企及产品 - **恒瑞医药**：共有11款抗肿瘤产品被纳入，包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的关键新适应症以及3款重点产品的续约 其肿瘤领域16款已上市创新药中已有14款纳入医保，实现近全线覆盖 新进5款创新药包括注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ） [3] - **信达生物**：共有七款创新产品（含新增适应症）被纳入，涵盖肿瘤和心血管及代谢领域，新增产品包括替妥尤单抗N01注射液、利厄替尼片、氟泽雷塞片等 [3] - **智翔金泰**：其自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入，该药于2024年8月获批，目前已实现30个省份的市场覆盖 [4] - **康诺亚**：其自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗注射液被纳入 [4] - **众生药业**：其治疗甲型流感的昂拉地韦片被纳入 [4] - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入 [5] - **君实生物**：其产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入 [6] - **华东医药**：其全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围变动 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分 [5] 外资企业纳入情况 - **诺华**：共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保药品目录，涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域 [4] 首版商保创新药目录概况 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，涉及18家创新药企业 [1][7] - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品，其中包括9个1类新药 [7] - 目录药品涉及CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品等 [1] - 目录体现了支持创新的导向，纳入了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [8] - 目录体现了对重点领域的关注，包括适应人口老龄化的药品（如阿尔兹海默症用药）以及多发生于儿童的罕见病用药 [8] - 目录体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”，商保更偏重于创新、前沿的药物 [8] 纳入商保目录的国内上市药企及产品 - **复星医药（复星凯瑞）**：其阿基仑赛注射液（CAR-T疗法）被纳入 [7] - **药明巨诺**：其瑞基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）被纳入 [7] - **百济神州**：有新药产品入围 [7] - **北海康成**：其自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁（用于戈谢病）被纳入 [7] - **科济药业（恺兴生命科技）**：其泽沃基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）被纳入 [7] - **华东医药**：其合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [5] 商保目录中的高价值疗法 - 备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法全部被纳入首版商保创新药目录，具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业旗下恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液 [7] 行业影响与市场观点 - 中泰证券研报称，创新药行情有望持续，认为创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2—3个月实现了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [8] - 研报建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [8]