点击蓝字，关注我们 今日上午港股 1 . 维他奶国际(00345)微涨0.15% 。消息面上，维他奶国际昨日公布截至2025年9月30日止6个月中期 业绩，收入同比减少6%；毛利同比减少7%。收入减少6%主要由于中国内地业务受市况疲弱影响，表 现面临挑战。 6. 绿叶制药(02186)涨近2% 。消息面上，11月24日，绿叶制药发布公告，该集团自主研发的新一代5- 羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食 品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。 7 . 恒瑞医药(01276)涨超5% 。消息面上，11月25日晚，恒瑞医药公告收到国家药品监督管理局核准签 发关于两项药物临床试验批准通知书。公告指出，HRS-8364片将于近期开展在晚期实体瘤中开展临 床试验。 8 . 美团-W(03690)早盘涨6% 。消息面上，阿里巴巴集团CFO徐宏在三季度财报会上透露，公司对淘 宝闪购的投入将在9月季度达到高点。 9 . 阿里巴巴-W(09988)盘中跌近2% 。消息面上，11月25日，阿里巴巴发布了截至2025年9月30日止季 度及六个月业绩 ...

港股市场表现及驱动因素 - 阜博集团股价上涨超9%，公司推出AI音乐检测服务[1] - 硬蛋创新股价上涨近8%，2025年第三季度收益约人民币33.321亿元，同比增长22.1%，前三季度收益同比增长42.0%，经营溢利同比增长24.8%[1] - 中通快递-W股价上涨超4%，第三季度收入及经调整净利润分别同比增长11%及7%，每单经调整净利润改善至约0.27元人民币[1] - 七牛智能股价上涨5%，公司核心优势在于一体化MPaaS技术及自主音视频解决方案关键技术[1] - 和铂医药-B股价上涨近5%，公司与阿斯利康扩展合作范围，共同开发ADC及T细胞衔接器等新一代生物疗法[2] - 君实生物股价上涨超5%，公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要终点[2] - 大众公用股价上涨超8%，市场关注摩尔线程科创板上市，发行价达114.28元/股创今年A股IPO最高纪录[2] - 航空股跌幅居前，东方航空跌近6%，南方航空跌近3%，中国国航跌超3%，11月24日至12月31日中国至日本计划航班取消量较上月同期增长约56%[3] - 阿里巴巴-W股价上涨超3%，公司千问APP公测一周下载量突破1000万[4] - 小米集团-W股价上涨超5%，创始人雷军个人斥资超1亿港元增持260万股，持股比例增至23.26%[4] 美股市场表现及驱动因素 - 美股存储概念股集体上涨，SanDisk涨13.33%，西部数据涨8.43%，美光科技涨7.99%，希捷科技涨6.69%，美国银行与SanDisk管理层会议后强化看涨立场[5] - 趣店股价上涨10.3%，第三季度每股摊薄美国存托凭证收益为2.47元人民币，高于去年同期的0.71元人民币[5] - 文远知行股价大涨14.72%，第三季度总收入同比增长144%至1.710亿元，创公司历史最大收入增幅之一[5] - 路特斯股价下跌1.57%，第三季度每股亏损0.10美元较去年同期0.30美元收窄，销售额1.37亿美元较去年同期2.55亿美元下降[6] - 热门中概股多数上涨，禾赛涨18.08%，小马智行涨12.51%，哔哩哔哩涨6.8%，百度涨7.44%，阿里巴巴涨5.1%，禾赛科技获前两大ADAS客户2026年全系车型定点合作并达成激光雷达100%标配[6] - 明星科技股多数上涨，谷歌A涨6.31%股价再创历史新高，特斯拉涨6.82%，博通涨11.1%，英伟达涨2.05%，谷歌发布新版生图模型NanoBanana Pro及大模型Gemini 3[7]

临床研究进展 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照III期临床研究，对比JS001sc与特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，代号：JS001）联合化疗的疗效 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品定位与开发 - JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - JS001sc有望为患者带来用药便捷性 [1]

行业整体态势 - 创新药行业在政策红利、资本助力与临床需求三重驱动下，正经历从研发投入期向商业化收获期的关键转型 [1] - 中国创新药市场正迎来高速发展期，头部公司产品销售持续放量叠加BD交易首付款带动业绩增长，且快速增长趋势有望延续 [4] - 资本市场上，创新药板块仍被机构看好，预计2026年创新药仍将是医药行业投资主线，主因包括中国创新药企国际地位上升及BD出海交易井喷式增长 [7] 主要公司财务表现 - 百济神州第三季度营收超过100亿元，同比增长41.1%，产品收入99.54亿元，同比增长40.6% [2] - 百济神州前三季度营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超去年全年营收，产品收入为273.14亿元，同比增长43.9% [2] - 恒瑞医药前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%，归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50% [3] - 药明康德前三季度实现营业收入328.57亿元，同比增长18.61%，归属于上市公司股东的净利润120.76亿元，同比增幅达84.84% [3] - 君实生物前三季度实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06%，归母净亏损收窄至5.96亿元，同比减亏35.72% [3] - 迪哲医药今年1-9月累计营收达5.86亿元，同比增长73.23%，三季度单季实现营业收入2.31亿元 [4] 核心产品与商业化进展 - 百济神州业绩增长核心驱动力来源于自主研发及合作产品的强劲销售，其核心产品泽布替尼全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0% [5] - 君实生物核心产品特瑞普利单抗注射液国内市场实现销售收入14.95亿元，同比增长40% [5] - 迪哲医药产品舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录，进入医保后保持较高增长速度 [5] 商务拓展与出海交易 - 2025前三季度中国License-out总金额共计920.3亿美元，国产创新药出海进程提速，BD交易持续活跃，数量和金额屡创新高 [6] - 跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动国产创新药BD交易 [6]

公司概况 - 公司是国内创新药龙头企业，专注单克隆抗体药物研发，拥有强大的自主研发能力和国际化布局 [1] - 公司主营业务为单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化，以及相关技术服务与技术转让 [1] - 公司于2020年7月15日在上海证券交易所上市 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司实现营业收入18.06亿元，在行业34家公司中排名第8，高于行业平均数12.6亿元和中位数7.34亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润亏损6.74亿元，行业排名第34/34，行业第一名净利润为11.88亿元 [2] - 2025年前三季度公司实现营业收入18.06亿元，同比增长42.06% [5] - 2025年前三季度公司归母净利润为-5.96亿元，同比减亏35.72% [5] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为46.14%，高于去年同期的42.16%，且高于行业平均的26.88% [3] - 2025年三季度公司毛利率为80.65%，高于去年同期的74.41%，也高于行业平均的70.17% [3] - 公司费用率大幅下降，财务状况更趋稳健，商业化效率大幅提升 [5] 核心产品与研发进展 - 核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度国内销售收入约14.95亿元，同比增长约40% [5] - 核心产品特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理，已递交第13项适应症上市申请 [5][6] - IO2.0进度领先，JS207开展美国2/3期临床试验 [5] - PD-1/VEGF海外启动新辅助NSCLC临床，核心管线具有多项催化剂，重点关注JS207数据读出 [6] 股东结构与机构观点 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为3.59万，较上期增加15.17% [5] - 户均持有流通A股数量为2.14万，较上期减少12.96% [5] - 易方达上证科创板50ETF和华夏上证科创板50成份ETF位列第七、八大流通股东，持股数量相比上期分别减少282.03万股和1074.47万股 [5] - 华安证券预计公司2025-2027年收入分别为25.5/32.5/38.4亿元，同比增长31.0%/27.5%/17.9%，归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元，维持"买入"评级 [5] - 太平洋证券测算出目标市值为525亿元人民币，对应股价为51.16元，维持"买入"评级 [6] 管理层 - 公司控股股东和实际控制人为熊俊、熊凤祥 [4] - 董事长熊俊2024年薪酬383.33万元，较2023年的712.09万元减少328.76万元 [4] - 总经理邹建军2024年薪酬898.74万元，较2023年的586.17万元增加312.57万元 [4]

投资评级 - 投资评级为买入（维持）[2] 核心观点总结 - 公司2025年前三季度营业收入18.06亿元，同比增长42.06%，归母净利润亏损收窄至-5.96亿元，同比减亏35.72%[6] - 公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度国内销售收入约14.95亿元，同比增长约40%，国际化进程领先，已在全球40多个国家和地区获批上市[8] - 公司研发管线推进顺利，JS207（PD-1/VEGF双特异性抗体）用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准[9] - 预计公司2025-2027年收入分别为25.5亿元、32.5亿元、38.4亿元，归母净利润预计在2026年扭亏为盈[10] 财务表现分析 - 2025年前三季度公司整体毛利率为80.65%，同比提升6.24个百分点，期间费用率116.66%，同比下降34.28个百分点，显示费用管控成效显著[7] - 截至报告期末，公司货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元，资金储备较为充足[7] - 根据盈利预测，公司毛利率预计将持续改善，从2024年的78.9%提升至2027年的81.8%[13] 产品与商业化进展 - 特瑞普利单抗（拓益®）已有12项适应症在中国内地获批，其中10项适应症已纳入国家医保目录[8] - 拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理[8] - 除JS207外，JS005（抗IL-17A单抗）治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点，JT118注射液（猴痘病毒重组蛋白疫苗）的临床试验申请获得批准[9] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年归母净利润为-7.30亿元，2026年实现扭亏为盈至0.09亿元，2027年增长至2.83亿元[13] - 对应2026年和2027年的预测每股收益（EPS）分别为0.01元和0.28元[13] - 基于2027年预测盈利的市盈率（P/E）为138.28倍[13]

公司核心事件 - 公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至6月24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查，并收到表明已通过的现场检查报告 [1] - 此次检查为苏州众合继2023年首次通过FDA检查后，第二次通过FDA现场检查 [1] - 检查地点为苏州吴江生产基地，涉及产品为特瑞普利单抗注射液 [1] 生产制造能力与认证 - 截至公告披露日，苏州吴江生产基地拥有4,500升（9*500升）发酵能力 [1] - 该生产基地已获得中国内地、中国香港、美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特、巴基斯坦等多个国家和地区的GMP认证和批准 [1] - 该生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [1] 战略影响与市场拓展 - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分 [2] - 本次通过FDA现场检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障 [2] - 此次检查结果将对公司生产经营产生积极影响 [2]

药品基本情况 - 特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请获得国家药监局受理，用于联合维迪西妥单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌 [1] - 受理号为CXSS2500079和CXSS2500080，申请事项为境内生产药品注册上市许可 [1] 药品临床需求与市场背景 - 尿路上皮癌是我国高发恶性肿瘤，2022年新发病例9.29万例，死亡超4万例，存在巨大未满足临床需求 [2] - 特瑞普利单抗是国内首个获批晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物（2021年获批二线治疗） [2] - PD-(L)1单抗与抗体偶联药物正重塑治疗格局，较传统化疗在生存获益和耐受性方面具显著优势 [2] 临床试验数据 - 关键Ⅲ期研究RC48-C016显示，联合疗法一线治疗HER2表达尿路上皮癌的PFS和OS均达到优效边界，显著优于吉西他滨联合铂类化疗 [3] - 安全性数据与既往研究一致，未发现新信号，详细数据拟在国际学术会议公布 [3] - 研究由全国74家中心开展，北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院专家牵头 [2] 药品商业化与国际化进展 - 特瑞普利单抗是国内首个获批的国产PD-1单抗，已在中国获批12项适应症，其中10项纳入国家医保目录 [4] - 2024年10月在香港获批鼻咽癌适应症，并在美国、欧盟等全球多国上市或接受审评 [4] - 全球开展超40项临床研究覆盖15个适应症，曾获"中国专利金奖" [4]

药品基本情况 - 特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合维迪西妥单抗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌 [1] - 受理号为CXSS2500079和CXSS2500080，申请事项为境内生产药品注册上市许可 [1] 尿路上皮癌市场背景 - 尿路上皮癌是全球十大常见恶性肿瘤，2022年中国新发病例9.29万例，死亡超4万例，发病率和死亡率逐年上升 [2] - PD-(L)1单抗与抗体偶联药物正在重塑治疗格局，与传统化疗相比在生存获益和耐受性方面具有显著优势 [2] 临床试验数据 - 新适应症申请基于RC48-C016 III期临床研究，覆盖全国74家临床中心，采用特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗对比吉西他滨联合铂类化疗 [3] - 联合疗法显著延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），安全性数据与既往研究一致，未发现新风险 [3] 特瑞普利单抗全球进展 - 该药物是中国首个国产PD-1单抗，已在中国内地获批12项适应症，覆盖非小细胞肺癌、肾癌、三阴性乳腺癌等 [4] - 国际化布局加速，目前在美国、欧盟、英国、澳大利亚等国家获批上市，并在多国接受审评 [4][5] 研发管线与学术认可 - 全球开展超过40项临床研究，覆盖15个适应症，关键注册临床涉及多个瘤种 [4] - 曾获"中国专利金奖"，2024年10月在香港获批复发/转移性鼻咽癌适应症 [4]

股价表现 - 截至2025年8月5日15时29分最新股价为39.46元较前一交易日上涨1.80元 [1] - 当日开盘价为37.82元最高触及39.46元最低下探37.57元 [1] - 成交量为19.6万手成交金额达7.55亿元 [1] 资金流向 - 2025年8月5日主力资金净流入4582.54万元占流通市值比例为0.15% [1] - 近五个交易日主力资金累计净流出1.26亿元占流通市值比例为0.42% [1] 公司业务 - 属于生物医药行业专注于创新药物的研发与商业化 [1] - 核心产品特瑞普利单抗注射液是国内首个获批的PD-1单抗药物 [1] - 已获得12项适应症批准其中10项纳入国家医保目录 [1] - 建立了覆盖单抗、双抗、ADC等多元技术平台的研发体系 [1] - 在美国、上海和苏州设立研发中心 [1] 融资与研发 - 近期通过配股融资超10亿港元 [1] - 融资额中70%将用于创新药研发包括PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等靶点药物 [1] 国际化布局 - 全球商业化网络已覆盖80多个国家和地区 [1] - 采用对外授权、合资公司等多种模式推进国际化战略 [1] 行业动态 - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起总金额369.29亿美元 [1]