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赛立奇单抗注射液
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重庆国际生物城创新药产业生态圈建设驶入“快车道”
新华财经· 2025-12-16 16:35
12月15日,重庆市新闻发布中心举行新闻发布会,介绍了重庆国际生物城创新药产业生态圈建设最新进 展及下一步发展计划。 截至目前,重庆市在研创新药100余个,进入临床试验阶段有42个,其中重庆国 际生物城在研创新药就有56个,进入临床试验阶段有20个,占全市总量的半壁江山,成为全市创新药研 发的核心策源地。 今年以来,重庆市明确提出"加快建设重庆国际生物城创新药产业生态圈"的目标,并出台《重庆市全链 条支持创新药高质量发展若干措施》,精准赋能创新药从实验室研发、临床研究、产业化生产、市场准 入到最终应用的全生命周期。 12月7日,重庆国际生物城入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司研发生产的1类创新药——赛立 奇单抗注射液,成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,标志着重 庆1类创新药进医保实现"零的突破"。 此外,重庆坚持以会聚势、以链招商、以才兴业,高水平举办重庆国际人才交流大会·生命科学产业人 才发展大会、生物医学新技术论坛暨技术许可转化活动等系列活动,搭建起链接全球创新资源、高端人 才与产业资本的桥梁。数据显示,今年1月至11月,重庆国际生物城累计签约入库项目21个,协 ...
利好!多家A股公司,集体公告!
证券时报· 2025-12-08 08:39
2025年国家医保药品目录调整 - 2025年国家医保药品目录于12月7日发布,新增114种药品,其中50种为1类创新药,首版《商业健康保险创新药品目录》同日发布,纳入19种药品,新版目录自2026年1月1日起执行 [2] - 据记者统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入目录,多家创新药企产品被纳入 [2] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,公司表示这将有利于产品销售和提高患者可及性,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [2] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液被纳入乙类范围,公司4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [3] - 智翔金泰的赛立奇单抗注射液(金立希)被纳入目录,该药于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病,是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [3] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企各有产品纳入目录,其中恒瑞医药有10款药品首次纳入,多款产品新增适应症,部分产品成功保留在目录内 [3] - 恒瑞医药表示,本次纳入目录的药品在2024年合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于销售,但对经营业绩的影响暂无法估计 [4] 金融监管政策动态 - 中国证监会就《上市公司监督管理条例(公开征求意见稿)》公开征求意见,主要内容包括完善上市公司治理要求、强化信息披露监管、规范并购重组、加强投资者保护(如对市值管理、现金分红、股份回购提出要求)以及严厉打击违法违规行为 [5] - 央行数据显示,11月末外汇储备报33463.72亿美元,11月末黄金储备报7412万盎司,环比增加3万盎司,为连续第13个月增持 [5] - 《基金管理公司绩效考核管理指引》征求意见稿下发,要求基金投资收益指标中三年以上中长期指标权重不得低于80%,基金经理应将不少于当年全部绩效薪酬的40%购买本人管理的公募基金,对过去三年业绩显著低于基准且利润为负的基金经理,绩效薪酬降幅不得少于30% [6] - 国家金融监管总局发布通知调整保险公司相关业务风险因子,对长期持仓的沪深300等指数成份股、科创板股票下调风险因子,并降低出口信用与海外投资保险的风险因子,据机构测算,仅沪深300成份股相关调整可能为股市带来超千亿元增量资金 [6] 上市公司重要公告 - 百度发布澄清公告,表示正就分拆昆仑芯进市进行评估,但不保证分拆及上市将会进行 [8] - 万科公告决定放弃行使"21万科02"发行人赎回选择权 [9] - 中国人保公告,副总裁于泽涉嫌严重违纪违法,正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [10] - 沐曦股份公告,回拨机制启动后,网上发行最终中签率为0.03348913% [11] - 古鳌科技公告,实际控制人筹划控制权变更,股票自12月8日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [11] - 安妮股份公告,晟世天安将成为公司控股股东,实际控制人将变更为李宁和王磊,股票于12月8日复牌 [11] - 中能电气公告,拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权,预计将构成重大资产重组 [11] - 渤海化学公告,筹划出售渤海石化100%股权并购买泰达新材控制权,股票停牌 [12] - 豆包手机助手已下线操作银行、互联网支付类APP的能力 [13]
利好!多家A股公司,集体公告!
证券时报· 2025-12-08 08:29
2025年国家医保目录调整 - 2025年国家医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,新版目录自2026年1月1日起执行 [1] - 首版《商业健康保险创新药品目录》同日发布,纳入19种药品,涵盖CAR-T肿瘤治疗及阿尔茨海默病治疗等社会关注度高的药品 [1] - 据证券时报统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入目录,多家创新药企产品成功纳入 [2] 创新药企纳入情况 - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病,公司认为这将提升药品可及性与销售规模,但对短期经营业绩无重大影响 [2] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围,公司4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [2] - 智翔金泰的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该药于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病,是国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [3] 龙头药企纳入情况 - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录中 [3] - 恒瑞医药披露,其纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,公司认为纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩影响暂无法估计 [4] - 复星医药、华东医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入国家医保目录 [3] 金融与监管动态 - 中国证监会就《上市公司监督管理条例(公开征求意见稿)》公开征求意见,主要内容包括完善公司治理、强化信息披露、规范并购重组、加强投资者保护及打击违法违规行为 [6] - 央行数据显示,11月末外汇储备报33463.72亿美元,11月末黄金储备报7412万盎司,环比增加3万盎司,为连续第13个月增持 [7] - 国家金融监管总局发布通知调整保险公司业务风险因子,对长期持仓的沪深300等指数成份股、科创板股票下调风险因子,据机构测算,仅沪深300成份股相关调整可能为股市带来超千亿元增量资金 [7] - 《基金管理公司绩效考核管理指引》征求意见稿下发,要求基金投资收益指标中三年以上中长期指标权重不得低于80%,基金经理应将不少于当年全部绩效薪酬的40%购买本人管理的公募基金 [7] 上市公司重要公告 - 百度发布澄清公告,正就分拆昆仑芯进行评估,但不保证分拆及上市将会进行 [9] - 万科决定放弃行使"21万科02"发行人赎回选择权 [10] - 中国人保公告,副总裁于泽涉嫌严重违纪违法,正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查 [11] - 沐曦股份公告,回拨机制启动后,网上发行最终中签率为0.03348913% [12] - 古鳌科技公告,实际控制人筹划控制权变更,股票自12月8日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [13] - 安妮股份公告,控股股东将变更为晟世天安,实际控制人将变更为李宁和王磊,股票于12月8日复牌 [14] - 中能电气公告,拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权,预计构成重大资产重组 [15] - 渤海化学公告,筹划出售渤海石化100%股权并购买泰达新材控制权,股票停牌 [16]
重磅利好!15家A股公司,集体公告
证券时报· 2025-12-08 06:47
2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包括50种1类创新药,同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整,除基本医保目录外,另有19种药品被纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录,其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病,公司认为这将有利于产品销售及市场推广,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录,其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露,其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]
利好!15家A股公司,集体公告!
证券时报· 2025-12-07 22:35
2025年国家医保药品目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行 [4] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品 [4] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [4] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整 [9] 相关A股上市公司公告情况 - 2025年12月7日晚间,共有15家A股药企公告其相关产品被纳入新版国家医保目录 [6] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录,包括泽璟制药、君实生物、智翔金泰、艾力斯等 [6] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录 [7] 重点公司及产品纳入详情 - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [6] - **君实生物**:产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [6] - **智翔金泰**:其自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病,是国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [7] - **恒瑞医药**:有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [7] - 具体首次纳入产品包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉几坦帕洛诺可琼等 [8] - 上述药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司的潜在影响 - 产品纳入国家医保目录有利于产品的销售,提高药物在患者中的可负担性和可及性,推动市场推广和提升销售规模,对公司的长期经营发展具有积极影响 [6] - 部分公司表示,预计短期内不会对经营业绩产生重大影响,或对公司经营业绩的影响暂无法估计 [6][8] 其他相关动态 - 除国家医保目录外,此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、罕见病治疗药品及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补衔接 [9]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 22:32
新版国家医保药品目录发布 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,重点领域保障水平得到提升 [2] 多家A股公司产品纳入目录 - 12月7日晚间,共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保药品目录 [5] - 多家创新药企产品被纳入,包括泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片、君实生物的特瑞普利单抗注射液新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液、智翔金泰的赛立奇单抗注射液、艾力斯等 [5][6] - 君实生物表示,其4款商业化产品至此已全部纳入国家医保目录 [5] 龙头药企纳入情况 - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等A股龙头药企各有部分产品纳入目录 [7] - 恒瑞医药有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录内 [7] - 恒瑞医药披露,上述纳入药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高患者可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [5] - 恒瑞医药表示,药品纳入目录将有利于销售,但对公司经营业绩的影响暂无法估计 [8] 行业背景与补充信息 - 2025年国家医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整 [8] - 除基本医保目录外,此次还有19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等治疗领域,与基本医保形成互补衔接 [8]
A股利好!15家公司,集体公告
中国基金报· 2025-12-07 22:22
2025年国家医保药品目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录于2025年12月7日公布,将于2026年1月1日起执行[4] - 本次目录调整新增114种药品,其中包含50种1类创新药,同时调出29种药品[5] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升[5] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整[10] - 除国家医保目录外,另有19种药品纳入首版商保创新药目录,与基本医保形成互补衔接[10] 涉及A股上市公司情况 - 据不完全统计,12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录[7] - 多家创新药企的创新药产品被纳入目录[7] 具体公司产品纳入情况 - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录,用于治疗特定骨髓纤维化成人患者[7] - **君实生物**:产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围,至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录[7] - **智翔金泰**:其自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入新版目录,该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物[8] - **恒瑞医药**:有10款药品首次纳入目录,多款产品新增适应症纳入,部分产品成功保留在目录中[8] - **复星医药、华东医药**等A股龙头药企也各有部分产品纳入目录[8] 对公司经营的影响 - 泽璟制药表示,产品纳入目录有利于销售,提高药物可负担性和可及性,推动市场推广和提升销售规模,对长期经营发展有积极影响,但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响[7] - 恒瑞医药披露,本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元,纳入目录有利于药品销售,但对经营业绩的影响暂无法估计[9]
今日晚间重要公告抢先看——恒瑞医药9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增或续约成功 天赐材料控股股东承诺不减持公司股份
搜狐财经· 2025-12-07 20:56
国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增适应症或续约成功,这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液(拓益®)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)成功纳入国家医保目录乙类范围,拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保,君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录,医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片,协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入国家医保目录,适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息,其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录,阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期至2027年12月31日,用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片(爱谱沙®)纳入国家医保目录常规乙类管理,该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同,产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格,向华庆超算出600台燧原云燧智算机,并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权,旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议,拟分别转让14.95%、0.97%股份,张杰放弃4.98%股份表决权,交易完成后晟世天安将成为控股股东,公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项,可能导致实际控制人变更,公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止,公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”,自2025年12月11日起正式使用,以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称,其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务,生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告,公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施,目前能正常履行职责,公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富(持股698,668,092股,占比34.35%)承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告,在《行业自律倡议书》推动下,BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡,但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]
第三季度亏损大幅收窄 智翔金泰业绩回暖待盈利
新浪财经· 2025-11-28 19:29
公司业绩表现 - 2025年第三季度单季度实现营业收入1.62亿元,同比大幅增长1199.88% [1][3] - 第三季度扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润为亏损5327.76万元,较去年同期亏损1.87亿元大幅收窄 [1][3] - 2025年前三个季度累计实现营业收入2.08亿元,同比增幅达1562.05% [4] - 前三个季度累计扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润为亏损3.7亿元,较去年同期亏损5.5亿元收窄32.73% [4] - 业绩大幅增长主要得益于GR1803注射液授权许可及商业化协议收入的确认,以及首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入的增长 [4] 核心产品商业化进展 - 公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体)于2024年8月获批上市 [7] - 该产品已在国内获批银屑病和强直性脊柱炎两个适应症 [1][7] - 2025年上半年,赛立奇单抗为公司贡献销售收入4537.58万元,自上市以来已触达超万名银屑病患者 [7] - 该产品参与了2025年国家医保目录谈判,结果待国家医保局公布 [7] 研发管线与投入 - 公司研发管线包含十余款在研产品,目前有三款产品处于上市审评阶段 [1][11] - 处于上市审评阶段的产品包括:抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液、靶向破伤风毒素单克隆抗体的唯康度塔单抗注射液、重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体泰利奇拜单抗注射液 [11] - 2025年第三季度研发投入为1.30亿元,同比下降15.78%,研发投入占营业收入比例为80.18% [3] - 2025年上半年研发费用为2.20亿元,2022年至2024年三年累计研发投入达16.85亿元 [11] 业务发展合作 - 2025年6月,公司与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外授权合作,获得2000万美元首付款及最高6.92亿美元的里程碑付款 [12] - 2025年9月,公司与康哲药业附属公司就唯康度塔单抗注射液与斯乐韦米单抗注射液达成商业化合作,已收到共计1.1亿元首付款 [12] - 公司开发了双特异性抗体药物发现技术平台、类单抗结构的多抗药物发现技术等多个技术平台以推动创新产品研发 [13] 行业竞争格局 - 赛立奇单抗面临激烈市场竞争,国内IL-17A靶点药物已形成“4款进口+2款国产”的格局 [8] - 主要竞争对手诺华的司库奇尤单抗于2019年进入中国,2020年纳入医保,2023年在中国样本医院销售额增至27.5亿元 [8] - 恒瑞医药的夫那奇珠单抗同样于2024年获批,并创新性采用国产全自动注射笔给药 [9] - 国内还有超20家药企布局IL-17A单抗,其中三生国健、康方生物的产品已递交上市申请,丽珠医药、荃信生物等企业的产品处于临床3期阶段 [9]
支持创新药高质量发展,重庆有新举措
科技日报· 2025-11-27 09:25
政策核心与产业背景 - 重庆市发布《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》,推出加速研发、优化应用、临床协同、生态赋能四大方面共25条具体举措 [1][2] - 政策旨在巩固重庆市创新药产业良好发展势头并突破发展瓶颈 [2] - 重庆市创新药发展进入密集收获期,目前有42个创新药项目处于临床试验阶段,预计未来3年每年将有1至3款创新药获批上市 [1] 产业基础与研发成果 - 重庆市已建成国家级技术平台13个,打造6个环大学创新创业生态圈,并拥有金凤实验室等多个由院士领衔的高能级平台 [2] - 产业生态日趋完善,已集聚创新药企业及公共服务平台23家,形成从药学研究到产业化的全流程产业体系 [2] - 近期取得重大突破,实现创新药“零的突破”与国家一类生物新药(首款用于治疗儿童及青少年白血病的CAR-T药物)获批上市 [1] - “十四五”期间,重庆市科技局累计支持生物医药科研项目310项,投入科研经费3.5亿元,推动142项药品开发和193项生物医药技术发展 [1] 研发与临床支持措施 - 编制创新药重点研发清单,对清单内项目在临床试验、注册、生产、融资等环节给予提前介入和全程支持 [2] - 推行伦理审查互认,统一申报资料格式,将临床试验申报、内部立项与伦理审查由串联改为并联,目标将临床试验启动周期压缩到25周以内 [3] - 鼓励组建医药创新综合体,促进产学研医协同,并将符合条件的临床试验视同于市级科研课题,建立薪酬激励机制 [3] 市场应用与商业化支持 - 制定“创新药应用清单”,清单内产品享受快速挂网通道,15个工作日内完成挂网 [2] - 要求医疗机构在清单更新后1个月内召开药事会,按“应配尽配”原则配备,明确禁止以药占比等理由限制创新药入院 [2] - 支持创新药“进医院、进处方、进医保”,打通创新药从“样品—产品—商品”的链条 [2]