市场策略与表现 - 2025年10月20日，A股主要指数普遍上涨，创业板指数表现最佳，上涨1.98%至2993.45点，上证指数上涨0.63%至3863.89点，北证50指数下跌0.25% [8] - 从规模风格看，小微盘股表现领先，中证2000指数上涨1.43%，而上证50指数仅上涨0.24% [9] - 从行业表现看，通信、煤炭、电力设备板块涨幅居前，而美容护理、农林牧渔、有色金属板块表现靠后 [9] - 市场成交额缩量至17512.95亿元，较前一交易日减少2031.13亿元，全市场有4064家公司上涨，96家公司涨停 [9] - 大盘高开后全天震荡，科技股冲高回落，算力硬件板块因调整充分而活跃，但受制于量能后续冲高回落 [9] - 煤炭板块表现较好，受煤价上涨提振，10月17日北方港口动力煤价周环比上升39元/吨至748元/吨，山西、内蒙古、陕西坑口煤价分别环比上升50.00、45.00、46.00元/吨 [10] - 市场短期因宏观事件密集而资金偏谨慎，建议均衡配置，关注红利、消费、医药及“十五五”规划相关题材，中期在科技投资、“反内卷”政策等因素支撑下，对第四季度A股走势保持乐观 [11] 基金市场动态 - 2025年10月20日，万得LOF基金价格指数上涨0.29%，万得ETF基金价格指数上涨0.70%，中证REITs全收益指数下跌0.64% [12] - 主要宽基ETF中，南方中证500ETF上涨0.65%，华泰柏瑞沪深300ETF上涨0.35%，华夏上证50ETF上涨0.03% [13] - 境外市场ETF表现突出，华夏野村日经225ETF上涨6.57%，博时标普500ETF上涨2.56%，华安法国CAC40ETF上涨1.68% [13] - 商品类ETF中，华安黄金ETF下跌3.14%，国投瑞银白银期货A下跌6.94%，嘉实原油下跌1.48%，华夏饲料豆粕期货ETF上涨0.42% [13] - 当日两市ETF总成交额约5663.1亿元，日经225指数、人工智能等ETF品种表现突出 [13] 债券市场情况 - 2025年10月20日，债券收益率上行，1年期国债到期收益率上行2.79bp至1.47%，10年期国债到期收益率上行2.52bp至1.85%，期限利差为37.85BP [15] - 国开债收益率同步上行，1年期国开债到期收益率上行0.58bp至1.63%，10年期国开债到期收益率上行2.18bp至2.01% [15] - 资金面方面，DR001下行0.55bp至1.31%，DR007上行2.47bp至1.43% [15] - 国债期货主力合约收跌，10年期主力合约跌0.14%，5年期主力合约跌0.11%，2年期主力合约跌0.04% [15] - 信用利差方面，3年期AAA级信用利差下行0.77bp至16.26bp，3年期AA-AAA级等级利差上行1.00bp至23.00bp [15] 宏观经济数据 - 2025年前三季度中国国内生产总值（GDP）为1015036亿元，同比增长5.2%，分季度看，一季度增长5.4%，二季度增长5.2%，三季度增长4.8%，三季度环比增长1.1% [23] - 分产业看，第一产业增加值58061亿元，同比增长3.8%；第二产业增加值364020亿元，增长4.9%；第三产业增加值592955亿元，增长5.4% [23] - 9月份社会消费品零售总额41971亿元，同比增长3.0%，其中商品零售额37462亿元增长3.3%，餐饮收入4509亿元增长0.9% [17] - 1-9月份全国固定资产投资（不含农户）371535亿元，同比下降0.5%，民间固定资产投资同比下降3.1% [19] - 9月份规模以上工业增加值同比增长6.5%，1-9月份同比增长6.2%，制造业增长7.3%表现突出 [21] - 1-9月份全国房地产开发投资67706亿元，同比下降13.9%，住宅投资52046亿元下降12.9%，房屋新开工面积45399万平方米下降18.9% [25] - 10月LPR报价持稳，1年期LPR为3.0%，5年期以上LPR为3.5% [27] 重点行业动态 - 2025年前三季度全国猪肉产量4368万吨，同比增长3.0%，生猪出栏52992万头增长1.8%，三季度末生猪存栏43680万头增长2.3% [28] - 国有大行入局农信系统改革，工商银行、农业银行等参与收购村镇银行并设立支行，有助于扩大市场份额和维护区域金融稳定 [31] - 银行理财规模在三季度末回落，14家主要理财公司中有13家规模下降，合计减少约8700亿元，其中国有行理财公司降幅占75% [33] - 纯债类理财产品规模降幅明显，环比减少约6700亿元，但含权益资产的“固收+”和混合类产品规模增长，9月权益增强型固收产品规模合计增长约1100亿元 [34] - 增值税政策调整，2025年11月1日起对海上风电实行增值税即征即退50%政策至2027年底，陆上风电不再享受该政策 [35] - 核电政策方面，2025年10月31日前已核准但未投产的核电机组，自商业投产次月起10个年度内实行增值税先征后退50%，2025年11月1日后核准的机组不再享受退税 [35] 公司研发进展 - 泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验达到主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001），公司将加快推进该适应症的上市进程 [38] - 强直性脊柱炎在我国患病率约0.3%，患者约400万人，目前国内仅有托法替布、乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获批用于该病症 [38] 区域经济与企业动态 - 前三季度湖南省进出口总值3964.6亿元，全国排名第17位，其中出口2383.6亿元，进口1581亿元，第三季度进出口增长1.6% [44] - 湖南省对东盟、非洲、中东分别进出口738.3亿元、445.2亿元、248.4亿元，同比增长11%、19.4%、1.8%，东盟为第一大贸易伙伴 [44] - 湖南省出口机电产品1377.7亿元增长3.2%，占出口比重57.8%，其中汽车出口238亿元增长17.6%，“新三样”产品出口139.1亿元增长77.4% [45] - 科力尔控股孙公司取得美国专利商标局颁发的发明专利证书，涉及一种新型无刷高速电机，有助于提升公司核心竞争力 [41]

复宏汉霖ADC药物HLX43进展 - 创新型PD-L1抗体偶联药物HLX43获美国FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗胸腺上皮肿瘤[1] - 获得孤儿药资格认定可享受临床试验费用税收抵免 免除新药申请费以及获批后七年市场独占权等政策支持[1] - 此次认定被视为全球开发进程的重要里程碑 有望缩短开发周期并加速填补该疾病领域ADC治疗空白[1] 泽璟制药新药临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点 具有统计显著性[2] - 目前国内仅有托法替布 乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获NMPA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎[2] - III期临床试验成功意味着该适应症距离获批更近一步 该重磅产品有望快速放量带来持续收益[2] 英科医疗对外投资动态 - 公司全资子公司英科医疗国际拟以自有资金7000万美元参与投资华平投资管理的基金[3] - 该投资基金的目标募集规模为170亿美元 英科医疗国际将作为有限合伙人认缴出资[3] - 此次投资旨在推动资本与产业深度融合 形成业务协同与资源互补 以提升整体竞争力和盈利水平[3]

核心观点 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）[1][2] - 公司将加快推进该药物针对活动性强直性脊柱炎适应症的上市进程 [2][3] 药品基本情况 - 盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权 [5] - 该药物治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准，是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [5] - 该药物治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理 [5] 临床试验相关情况 - III期临床试验（方案编号：ZGJAK029）在31家医院开展，265例活动性强直性脊柱炎患者随机入组 [3] - 主要疗效终点为治疗16周时达到ASAS 40应答标准的受试者百分率，药物组显著优于安慰剂组（p<0.0001）[3] - 药物安全性及耐受性良好，详细数据将在后续学术会议公布 [3] - 针对该适应症的III期临床延伸试验（方案编号：ZGJAK030）正在进行中 [4] - II期临床试验结果已于2025年1月2日发表于国际知名杂志《RMD Open》 [4] 药品研发管线 - 公司正在开展该药物用于中重度特应性皮炎的III期临床试验 [5] - 公司正在开展该药物用于强直性脊柱炎的III期延伸试验 [5] - 该药物用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准 [6] - 该药物用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家"重大新药创制"科技重大专项立项支持 [6] 强直性脊柱炎适应症市场情况 - 强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，我国患病率初步调查为0.3%，即约400万人，发病高峰年龄在18-35岁 [7] - 目前该病尚无根治方法，JAK抑制剂可为生物DMARDs疗效不佳或不耐受的患者提供新的治疗选择 [7] - 目前国内仅有托法替布、乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获批用于治疗活动性强直性脊柱炎 [7]

核心观点 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点，具有高度统计显著性（p<0.0001）[1] - 公司将加快推进该药物针对活动性强直性脊柱炎适应症的上市进程 [1] 产品与研发 - 药物名称为盐酸吉卡昔替尼片，曾用名盐酸杰克替尼片，为公司自主研发的1类新药 [1] - 该药物针对的适应症为活动性强直性脊柱炎 [1] 临床试验 - 临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，方案编号为ZGJAK029 [1] - 试验的主要疗效终点已达到，结果具有高度统计显著性（p<0.0001）[1]

临床研究结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验达到主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）[1] - 该III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，方案编号为ZGJAK029 [1] 产品与研发进展 - 盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）为公司自主研发的1类新药 [1] - 公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者适应症的上市进程 [1]

临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点，结果具有统计显著性（p<0.0001）[1] - 公司将加快推进该药物的上市进程[1] 市场竞争格局 - 目前在国内仅有托法替布（Tofacitinib）、乌帕替尼（Upadacitinib）和艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）三款JAK抑制剂类药物获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗活动性强直性脊柱炎患者[1] - 盐酸吉卡昔替尼片有望成为国内获批用于该适应症的第四款JAK抑制剂[1]

持续督导工作情况 - 保荐机构建立健全并有效执行持续督导工作制度 制定相应工作计划[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议 明确双方权利义务并报备交易所[1] - 2025年1-6月期间公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 通过日常沟通 定期回访 现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 督促公司董事 监事及高级管理人员遵守法律法规及业务规则[1] - 督促公司严格执行公司治理制度和内控制度[1] - 对信息披露文件进行审阅 确保内容真实准确完整[2] - 2025年1-6月公司未出现需要专项现场检查的情形[2] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入3.76亿元 同比增长56.07%[19] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 亏损额同比增加[19] - 经营活动产生的现金流量净额-1702.03万元 同比下降115.12%[19] - 研发投入占营业收入比例52.31% 同比下降22.95个百分点[19] - 总资产29.99亿元 较期初下降0.18%[19] - 基本每股收益-0.28元/股 稀释每股收益-0.28元/股[19] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入1.97亿元 同比增长8.47%[27] - 全部研发投入均作费用化处理 无资本化金额[27] - 主要研发项目包括ZG005 ZG006 ZGGS18等抗体新药[28] - ZG006被纳入突破性治疗品种名单[25] - ZGGS34的中美IND申请已同步提交 其中FDA申请已获批准[22] - 公司拥有发明专利343项 其中135项已获得授权[29] 产品管线与商业化 - 多纳非尼已获批晚期肝癌和甲状腺癌适应症[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2025年5月获批[20] - 重组人促甲状腺激素上市申请处于技术审评阶段[20] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床达到主要终点 新药上市申请已获受理[21] - 公司与远大生命科学子公司达成重组人凝血酶推广合作[23] - 与德国默克瑞士子公司签署重组人促甲状腺激素独家推广协议[24] 核心竞争力 - 拥有差异化竞争优势的抗肿瘤及免疫疾病产品管线[20] - 建立小分子药物和复杂重组蛋白生物新药研发平台[24] - 子公司GENSUN研发的多个抗体新药取得实质性进展[25] - 具备国际化视野的药品注册和临床研发团队[25] - 建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[26] - 生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[26] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日 累计使用首发募集资金16.78亿元[31] - 2025年上半年使用首发募集资金6351.68万元[31] - 累计使用再融资募集资金4.06亿元[31] - 2025年上半年使用再融资募集资金7933.61万元[31] - 募集资金主要用于新药研发项目及生产基地建设[31] 风险因素 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 研发资金依赖外部融资 经营现金流为负[3] - 药品定价及医保支付政策可能影响销量[5] - 面临激烈的市场竞争和技术迭代风险[14] - 知识产权保护存在不确定性[16] - 依赖核心技术人员团队稳定性[18]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2][6] 核心观点 - 2025年上半年营业收入3.76亿元，同比增长56.07%，归母净利润亏损7280.35万元，亏损同比略有增长但业绩符合预期 [1] - 商业化品种多纳非尼片、重组人凝血酶持续放量，新获批品种盐酸吉卡昔替尼片积极推进市场推广 [1] - 在研管线ZG006、ZG005及ZGGS34等进展顺利，展现显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - 预计2025-2027年营收分别为8.3亿元、13.6亿元、19.4亿元，同比增长54.8%、65.2%、42.6% [2][4] - 预计2026年实现归母净利润扭亏为盈，达到1.66亿元，2027年增长至4.21亿元，同比增长153% [4] 商业化产品表现 - 多纳非尼片已入院1200余家，覆盖医院2200余家、药房1000余家 [1] - 重组人凝血酶纳入2024年国家医保目录，累计准入医院590余家，销量增长明显 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症5月获批上市，重度斑秃适应症NDA申请获受理 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）完成发补研究，处于技术审评阶段，与德国默克子公司签署中国大陆独家推广协议 [1] 在研管线进展 - ZG006在2025 ASCO年会上展示的II期研究显示，10mg/Q2W和30mg/Q2W剂量在3L+ SCLC中具有显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - ZG005在2L+宫颈癌患者中疗效良好，正推进单药/联用治疗肝癌、宫颈癌等实体瘤的临床研究 [2] - ZGGS34（CD3/CD28/MUC17三抗）中美IND同步提交，美国IND申请已获FDA批准 [2] 财务预测 - 预计2025年营收8.25亿元，2026年13.63亿元，2027年19.44亿元，增长率分别为54.81%、65.18%、42.62% [4][11] - 预计2025年归母净利润亏损5400万元，2026年盈利1.66亿元，2027年盈利4.21亿元 [4][11] - 毛利率稳定在93%左右，营业利润率预计从2025年-7.0%改善至2027年23.9% [11] - ROE预计从2025年-4.4%提升至2027年26.7% [11]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营收3.76亿元，同比增长56.07% [1] - 净利润亏损7280.4万元，较去年同期亏损6653.6万元有所扩大 [1] - 扣非净利润亏损1.02亿元，较去年同期亏损7237万元有所增加 [1] - 销售费用同比大增75.76%至2.11亿元，占营收比例达56% [3] - 市场推广费用达1.21亿元，主要由于新增凝血酶推广服务费及多纳非尼、吉卡昔替尼推广费用增长 [3] - 自2020年上市以来累计亏损约17.2亿元，尚未实现年度盈利 [3] 产品商业化进展 - 多纳非尼片已进入1200余家医院，覆盖2200余家医院及1000余家药房 [1] - 重组人凝血酶累计准入590余家医院，纳入医保后销量显著增长 [1] - 吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，为首个国产治疗骨髓纤维化的一类新药 [1][2] - 吉卡昔替尼治疗重度斑秃的新药上市申请于2025年5月获受理，即将开展临床核查 [2] - 公司新增血液病领域市场、医学和销售人才以推进吉卡昔替尼商业化 [2] 产品管线布局 - 吉卡昔替尼开发适应症涵盖骨髓纤维化、重症斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎等六大领域 [2] - 吉卡昔替尼同时开发片剂和乳膏剂两种剂型 [2] - 公司现有3个获批上市产品，包括多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片 [1]

公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因为多纳非尼片需持续投入团队扩建和市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片获批时间短尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段需较大研发投入 [1] - 公司营运资金大部分依赖外部融资，若经营开支超过可获得的外部融资，将对资金状况造成压力，影响产品研发和商业化进度、研发生产设施建设、人才引进及团队稳定 [2] - 公司短期内无法现金分红，对股东投资收益造成不利影响，未来亏损净额取决于药品商业化成功与否、研发项目数量及投入、获批产品商业化成本及收入能力 [2] 产品研发与商业化进展 - 甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶均已纳入医保目录，盐酸吉卡昔替尼片已获批上市 [1] - 多纳非尼片仍需持续投入市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段 [1] - 如后续在研药品未能完成临床试验或未取得监管部门批准、未获市场认可或商业化不及预期，公司可能仍无法盈利，即使未来某些时间段能够盈利，亦可能无法保持持续盈利 [2] 募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票募集资金总额20.256亿元，扣除发行费用后净额19.082亿元，发行价格每股33.76元，发行数量6000万股 [8] - 2021年向特定对象发行A股股票募集资金总额11.99999955亿元，扣除发行费用后净额11.8193318159亿元，发行价格每股49.00元，发行数量24489795股 [9] - 截至2025年6月30日，累计使用首发募集资金16.7780566385亿元，其中2025年上半年使用6351.682955万元，账户余额1188.276986万元，用于现金管理的闲置资金3.6908966331亿元 [10] - 截至2025年6月30日，累计使用再融资募集资金4.0625213148亿元，其中2025年上半年使用7933.614711万元，账户余额1591.995891万元，用于现金管理的闲置资金7.8073955555亿元 [10] 募集资金使用与管理 - 公司制定《募集资金管理制度》，对募集资金存放、使用及监督做出具体规定，并与保荐机构及银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》 [10][11][12][13] - 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理，2025年5月16日董事会同意使用不超过4亿元暂时闲置首发募集资金和不超过8.5亿元再融资募集资金购买保本型理财产品或存款类产品 [20] - 截至2025年6月30日，使用暂时闲置首发募集资金进行现金管理余额3.68亿元，垫付存单利息108.966331万元，使用暂时闲置再融资募集资金进行现金管理余额7.8亿元，垫付存单利息73.955555万元 [20] - 2025年4月18日董事会及5月16日股东大会审议通过部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目，但首次公开发行股票和向特定对象发行A股股票募投项目"新药研发项目"总投资额不变 [24] 募投项目调整与延期 - "新药研发生产中心二期工程建设项目"多次延期，2022年7月延期至2024年12月，2024年10月再次延期至2026年12月，原因为建设进度延迟及投资进程延后 [27] - 营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元，较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元，系使用该项目募集资金利息收入 [28] - 公司于2025年8月22日董事会审议通过使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换，主要原因为人员薪酬支付需通过公司基本存款账户或一般存款账户办理，且个人所得税、社会保险金、住房公积金需从指定账户统一划扣 [33][34]