持续督导工作情况 - 保荐机构建立健全并有效执行持续督导工作制度 制定相应工作计划[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议 明确双方权利义务并报备交易所[1] - 2025年1-6月期间公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 通过日常沟通 定期回访 现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 督促公司董事 监事及高级管理人员遵守法律法规及业务规则[1] - 督促公司严格执行公司治理制度和内控制度[1] - 对信息披露文件进行审阅 确保内容真实准确完整[2] - 2025年1-6月公司未出现需要专项现场检查的情形[2] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入3.76亿元 同比增长56.07%[19] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 亏损额同比增加[19] - 经营活动产生的现金流量净额-1702.03万元 同比下降115.12%[19] - 研发投入占营业收入比例52.31% 同比下降22.95个百分点[19] - 总资产29.99亿元 较期初下降0.18%[19] - 基本每股收益-0.28元/股 稀释每股收益-0.28元/股[19] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入1.97亿元 同比增长8.47%[27] - 全部研发投入均作费用化处理 无资本化金额[27] - 主要研发项目包括ZG005 ZG006 ZGGS18等抗体新药[28] - ZG006被纳入突破性治疗品种名单[25] - ZGGS34的中美IND申请已同步提交 其中FDA申请已获批准[22] - 公司拥有发明专利343项 其中135项已获得授权[29] 产品管线与商业化 - 多纳非尼已获批晚期肝癌和甲状腺癌适应症[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2025年5月获批[20] - 重组人促甲状腺激素上市申请处于技术审评阶段[20] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床达到主要终点 新药上市申请已获受理[21] - 公司与远大生命科学子公司达成重组人凝血酶推广合作[23] - 与德国默克瑞士子公司签署重组人促甲状腺激素独家推广协议[24] 核心竞争力 - 拥有差异化竞争优势的抗肿瘤及免疫疾病产品管线[20] - 建立小分子药物和复杂重组蛋白生物新药研发平台[24] - 子公司GENSUN研发的多个抗体新药取得实质性进展[25] - 具备国际化视野的药品注册和临床研发团队[25] - 建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[26] - 生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[26] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日 累计使用首发募集资金16.78亿元[31] - 2025年上半年使用首发募集资金6351.68万元[31] - 累计使用再融资募集资金4.06亿元[31] - 2025年上半年使用再融资募集资金7933.61万元[31] - 募集资金主要用于新药研发项目及生产基地建设[31] 风险因素 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 研发资金依赖外部融资 经营现金流为负[3] - 药品定价及医保支付政策可能影响销量[5] - 面临激烈的市场竞争和技术迭代风险[14] - 知识产权保护存在不确定性[16] - 依赖核心技术人员团队稳定性[18]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2][6] 核心观点 - 2025年上半年营业收入3.76亿元，同比增长56.07%，归母净利润亏损7280.35万元，亏损同比略有增长但业绩符合预期 [1] - 商业化品种多纳非尼片、重组人凝血酶持续放量，新获批品种盐酸吉卡昔替尼片积极推进市场推广 [1] - 在研管线ZG006、ZG005及ZGGS34等进展顺利，展现显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - 预计2025-2027年营收分别为8.3亿元、13.6亿元、19.4亿元，同比增长54.8%、65.2%、42.6% [2][4] - 预计2026年实现归母净利润扭亏为盈，达到1.66亿元，2027年增长至4.21亿元，同比增长153% [4] 商业化产品表现 - 多纳非尼片已入院1200余家，覆盖医院2200余家、药房1000余家 [1] - 重组人凝血酶纳入2024年国家医保目录，累计准入医院590余家，销量增长明显 [1] - 盐酸吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症5月获批上市，重度斑秃适应症NDA申请获受理 [1] - 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）完成发补研究，处于技术审评阶段，与德国默克子公司签署中国大陆独家推广协议 [1] 在研管线进展 - ZG006在2025 ASCO年会上展示的II期研究显示，10mg/Q2W和30mg/Q2W剂量在3L+ SCLC中具有显著抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - ZG005在2L+宫颈癌患者中疗效良好，正推进单药/联用治疗肝癌、宫颈癌等实体瘤的临床研究 [2] - ZGGS34（CD3/CD28/MUC17三抗）中美IND同步提交，美国IND申请已获FDA批准 [2] 财务预测 - 预计2025年营收8.25亿元，2026年13.63亿元，2027年19.44亿元，增长率分别为54.81%、65.18%、42.62% [4][11] - 预计2025年归母净利润亏损5400万元，2026年盈利1.66亿元，2027年盈利4.21亿元 [4][11] - 毛利率稳定在93%左右，营业利润率预计从2025年-7.0%改善至2027年23.9% [11] - ROE预计从2025年-4.4%提升至2027年26.7% [11]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营收3.76亿元，同比增长56.07% [1] - 净利润亏损7280.4万元，较去年同期亏损6653.6万元有所扩大 [1] - 扣非净利润亏损1.02亿元，较去年同期亏损7237万元有所增加 [1] - 销售费用同比大增75.76%至2.11亿元，占营收比例达56% [3] - 市场推广费用达1.21亿元，主要由于新增凝血酶推广服务费及多纳非尼、吉卡昔替尼推广费用增长 [3] - 自2020年上市以来累计亏损约17.2亿元，尚未实现年度盈利 [3] 产品商业化进展 - 多纳非尼片已进入1200余家医院，覆盖2200余家医院及1000余家药房 [1] - 重组人凝血酶累计准入590余家医院，纳入医保后销量显著增长 [1] - 吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，为首个国产治疗骨髓纤维化的一类新药 [1][2] - 吉卡昔替尼治疗重度斑秃的新药上市申请于2025年5月获受理，即将开展临床核查 [2] - 公司新增血液病领域市场、医学和销售人才以推进吉卡昔替尼商业化 [2] 产品管线布局 - 吉卡昔替尼开发适应症涵盖骨髓纤维化、重症斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎等六大领域 [2] - 吉卡昔替尼同时开发片剂和乳膏剂两种剂型 [2] - 公司现有3个获批上市产品，包括多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片 [1]

公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因为多纳非尼片需持续投入团队扩建和市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片获批时间短尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段需较大研发投入 [1] - 公司营运资金大部分依赖外部融资，若经营开支超过可获得的外部融资，将对资金状况造成压力，影响产品研发和商业化进度、研发生产设施建设、人才引进及团队稳定 [2] - 公司短期内无法现金分红，对股东投资收益造成不利影响，未来亏损净额取决于药品商业化成功与否、研发项目数量及投入、获批产品商业化成本及收入能力 [2] 产品研发与商业化进展 - 甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶均已纳入医保目录，盐酸吉卡昔替尼片已获批上市 [1] - 多纳非尼片仍需持续投入市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段 [1] - 如后续在研药品未能完成临床试验或未取得监管部门批准、未获市场认可或商业化不及预期，公司可能仍无法盈利，即使未来某些时间段能够盈利，亦可能无法保持持续盈利 [2] 募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票募集资金总额20.256亿元，扣除发行费用后净额19.082亿元，发行价格每股33.76元，发行数量6000万股 [8] - 2021年向特定对象发行A股股票募集资金总额11.99999955亿元，扣除发行费用后净额11.8193318159亿元，发行价格每股49.00元，发行数量24489795股 [9] - 截至2025年6月30日，累计使用首发募集资金16.7780566385亿元，其中2025年上半年使用6351.682955万元，账户余额1188.276986万元，用于现金管理的闲置资金3.6908966331亿元 [10] - 截至2025年6月30日，累计使用再融资募集资金4.0625213148亿元，其中2025年上半年使用7933.614711万元，账户余额1591.995891万元，用于现金管理的闲置资金7.8073955555亿元 [10] 募集资金使用与管理 - 公司制定《募集资金管理制度》，对募集资金存放、使用及监督做出具体规定，并与保荐机构及银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》 [10][11][12][13] - 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理，2025年5月16日董事会同意使用不超过4亿元暂时闲置首发募集资金和不超过8.5亿元再融资募集资金购买保本型理财产品或存款类产品 [20] - 截至2025年6月30日，使用暂时闲置首发募集资金进行现金管理余额3.68亿元，垫付存单利息108.966331万元，使用暂时闲置再融资募集资金进行现金管理余额7.8亿元，垫付存单利息73.955555万元 [20] - 2025年4月18日董事会及5月16日股东大会审议通过部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目，但首次公开发行股票和向特定对象发行A股股票募投项目"新药研发项目"总投资额不变 [24] 募投项目调整与延期 - "新药研发生产中心二期工程建设项目"多次延期，2022年7月延期至2024年12月，2024年10月再次延期至2026年12月，原因为建设进度延迟及投资进程延后 [27] - 营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元，较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元，系使用该项目募集资金利息收入 [28] - 公司于2025年8月22日董事会审议通过使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换，主要原因为人员薪酬支付需通过公司基本存款账户或一般存款账户办理，且个人所得税、社会保险金、住房公积金需从指定账户统一划扣 [33][34]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.757亿元，同比增长56.07% [3][16] - 归属于上市公司股东的净亏损7280万元，亏损同比扩大9.42% [3][18] - 扣除非经常性损益的净亏损1.026亿元，亏损同比扩大41.85% [3][18] - 经营活动产生的现金流量净额-1702万元，同比由正转负减少1.3亿元 [3][29] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率-5.98%，同比下降1.82个百分点 [27] - 投入资本回报率-3.98%，同比下降0.23个百分点 [27] - 毛利率93.06%，维持较高水平 [22] - 净利率-19.38%，处于亏损状态 [23] 资产负债结构 - 货币资金较上年末减少1.68%，占总资产比重下降1.08个百分点 [41] - 应收票据及应收账款较上年末增加22.12%，占总资产比重上升1.07个百分点 [41] - 长期借款较上年末增加183.42%，占总资产比重上升2.72个百分点 [44] - 资产负债率58.03%，处于行业较高水平 [46] 营运能力指标 - 总资产周转率0.48次，资产运营效率保持稳定 [35] - 固定资产周转率3.72次，固定资产利用效率较高 [37] - 应收账款周转率4.36次，应收账款回收速度良好 [37] 现金流状况 - 经营活动现金流净额-1702万元 [29] - 投资活动现金流净额-6234万元 [29] - 筹资活动现金流净额2591万元 [29] - 自由现金流-6.79亿元，现金流压力较大 [33] 估值水平 - 市盈率(TTM)-200.42倍，因亏损无实际估值意义 [3][56] - 市净率(LF)24.54倍，估值水平较高 [3] - 市销率(TTM)43.24倍，反映市场对成长性的高预期 [3] 业务构成 - 主营业务为甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶等药品 [12] - 药品业务收入占比99.85%，业务高度集中 [21] 股东结构 - 前十大流通股东中新进汇添富创新医药、宁波璟晨投资、富国精准医疗等机构投资者 [52] - 中欧医疗健康混合型基金持股比例增加1.015个百分点至3.085% [53] - 实际控制人盛泽林持股18.8549%保持稳定 [53]

核心观点 - 公司注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准 [2] 药品基本情况 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 注册分类为1类 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [3] - 注射用ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 盐酸吉卡昔替尼片是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 属于1类新药 公司拥有自主知识产权 [5] 药品研发进展与地位 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [3] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准 是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [6] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理 [6] - 盐酸吉卡昔替尼片正在开展多个免疫炎症性疾病的关键临床研究 包括中重度特应性皮炎（III期）和强直性脊柱炎（III期） [6] - 吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准 [6] 药物作用机制 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 可促进T细胞和NK细胞的活化和增殖 产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [3] - ZGGS18可特异性地结合VEGF和"捕获"TGF-β 起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生的协同作用 [4] - ZGGS18可改善和调节肿瘤微环境 与抗PD-1/L1抗体及ZG005等药物联合可增强肿瘤杀伤作用 [4] 研发影响说明 - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2][6]

今日聚焦 - 达梦数据董事兼高级副总经理被立案调查 公司日常经营正常 [1] - 吉视传媒上半年营业收入9.97亿元同比增长8.70% 净亏损2.32亿元 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗获批签发证明 正式投放市场 [2] - 飞鹿股份控制权可能变更 涉及股份协议转让和表决权委托 股票自8月22日起停牌 [2] 经营业绩 - 三一重工上半年营业收入445.34亿元同比增长14.96% 净利润52.16亿元同比增长46% 拟每10股派3.1元 [3] - 亿纬锂能上半年营业收入281.69亿元同比增长30.06% 净利润16.05亿元同比下降24.9% [5] - 歌尔股份上半年营业收入375.5亿元同比下降7.02% 净利润14.2亿元同比增长15.65% [6] - 沪电股份上半年营业收入84.94亿元同比增长56.59% 净利润16.83亿元同比增长47.5% [16] - 三未信安上半年营业收入1.95亿元同比增长15.19% 净亏损2938.58万元 [18] - 弘信电子上半年营业收入34.94亿元同比增长15.01% 净利润5399.31万元同比增长9.85% FPC业务单季度首次扭亏为盈 [19] 投资合作 - 帝欧家居拟投资5亿元设立全资子公司拓展生成式人工智能领域 [11] - 格林美与蔚蓝锂芯签署战略合作协议 共同开发超高比能电池材料和固态电池 [12] - 盛视科技投资1000万元设立子公司 将AI和人形机器人技术与潮玩结合 [14] - 中国核建子公司签署核电工程合同 [13] 股权变动 - 盟科药业股东拟询价转让2294.62万股股份 占总股本3.5% [15] - 中银证券股东江西铜业拟减持不超过8334万股股份 不超过总股本3% [9] - 恒邦股份子公司拟减持万国黄金不超过4000万股股份 约占总股本3.69% [10] 融资定增 - 征和工业拟定增募资不超过8.18亿元 用于扩产和研发项目 [8] 产品研发 - 长春高新子公司注射用GenSci143注册临床试验申请获受理 为双特异性抗体偶联药物 [7] - 泽璟制药注射用ZG005等药物联合用于晚期实体瘤的临床试验获批准 [7] - 仁和药业子公司脑机交互智能眼镜仅有样品 尚未形成销售收入 [4] 分红派息 - 格力电器2024年度权益分派每10股派20元 共计111.7亿元 股权登记日8月28日 [17] 公司治理 - 天坛生物实际控制人承诺5年内解决新增同业竞争问题 [20]

停牌 - 飞鹿股份筹划公司控制权变更并实施股票停牌 [1] 定增与并购 - 云南铜业申请收购凉山矿业40%股份获深交所受理 [2] - 征和工业拟定增募资不超过8.18亿元用于农机部件扩产、园林工具锯链刀具系统、微型链系统软硬件一体化研发及补充流动资金 [2] - 科大讯飞拟定增募资不超过40亿元用于星火教育大模型及典型产品与补充流动资金 股东言知科技拟认购金额不低于2.5亿元且不超过3.5亿元 [2] 对外投资与日常经营 - 万泰生物九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）首次获得批签发证明 [3] - 翰宇药业醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可 [4] - 泽璟制药注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书 [5] - 长春高新子公司注射用GenSci143注册临床试验申请获受理 [6] - 金博股份收到某头部主机厂定点通知书 成为其碳陶制动盘产品供应商 [6] - 格林美与蔚蓝锂芯签署战略合作协议 共同打造超高比能电池材料和固态电池创新联合体 [7] - 安源煤业证券名称拟变更为"江钨装备" [8] 业绩变动 - 千方科技上半年净利润1.7亿元 同比增长1287.12% [9] - 赛诺医疗上半年净利润同比增长296.54% [10] - 金麒麟上半年净利润1.08亿元 同比增长226.14% [11] - 乾照光电上半年净利润6923.42万元 同比增长88.04% [12] - 妙可蓝多上半年净利润1.33亿元 同比增长86.27% [12] - 沪电股份上半年净利润16.83亿元 同比增长48% [12] - 歌尔股份上半年净利润14.17亿元 同比增长15.65% [12] - 云南锗业上半年净利润2215万元 实现同比扭亏 [12]

核心药物进展 - 注射用ZG005与注射用ZGGS18及盐酸吉卡昔替尼片联合疗法获国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验 [1] - 注射用ZG005为重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 注册分类为1类创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [1] - 注射用ZGGS18为重组人源化抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白 注册分类为治疗用生物制品1类 [1] 药物特性与行业地位 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球无同类机制药物获批上市 [1] - 盐酸吉卡昔替尼为新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 属1类新药且公司拥有自主知识产权 [1] 适应症领域 - 三种药物联合应用针对晚期实体瘤治疗领域 [1] - ZG005单药有望用于治疗多种实体瘤 ZGGS18单药有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品 [1]

核心观点 - 公司获得国家药品监督管理局批准开展注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验 [2] 产品研发进展 - 注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] 财务数据 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造占比99.73% [2] - 其他业务收入占比0.27% [2]