医疗器械临床研究成果转化政策宣贯 - 广东省举办"春雨行动"政策宣贯培训班，旨在推进医疗器械临床研究成果转化，加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1] - 培训班由广东省药品监督管理局指导，多家权威机构协办，包括中山大学孙逸仙纪念医院、华南理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等 [1] - 国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊介绍"春雨行动"工作安排，广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话 [1] 广东省医疗器械产业现状 - 截至2025年6月底，广东省药械化生产企业总量8983家，注册备案产品达176万余个，均居全国第一 [2] - 广东省已累计获国家药监局批准I类创新药25个、创新医疗器械48个，包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [2] - 全省现有三甲医院250家，高水平医院50家，临床试验资源居全国前列，已备案医疗器械临床试验机构174家 [2] - 近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个，数量位居全国第一 [2] "春雨行动"机制与实施方案 - "春雨行动"由国家药监局主导，旨在促进医疗器械源头创新成果转化，搭建从临床研发到使用的跨部门全链条协同通道 [3] - 广东省制定《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》，以"四个一"落实行动 [4] - 建立一个方案，明确工作目标、步骤及要求 - 明确一个标准，制定临床价值筛选评价参考标准 - 建立一套机制，包括项目收集筛选机制和专家评审机制 - 推动搭建一个平台，邀请多方参与广东临床转化平台 [4] 医疗器械审评与上市加速措施 - 广东省药品监管局审评认证中心按照"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则开展项目培育和服务 [5] - 对于二类医疗器械项目，推荐进入审评前置程序和"零发补、少发补"程序，提升审评效率，缩短注册申报周期 [5] - 对于第三类医疗器械项目，引导申报创新医疗器械特别审查，争取国家药监局支持，重点培育创新性强、临床价值高的产品 [5] 多方协同推进成果转化 - 省科技厅、省卫健委、省工信厅、省知识产权保护中心等多部门参与宣贯培训班，60多家医疗机构和科研机构代表参加 [6] - 培训班探索形成"医、学、研、产、管"五位一体的工作机制，推动医疗器械临床研究成果转化 [6] - 本次培训班为广东医疗器械临床研究成果转化搭建了重要交流平台，促进医学研产管各环节协同创新 [6]