2025年国家医保谈判整体概况 - 谈判于2025年10月30日至11月3日举行，首次采用“双目录”谈判模式，前3天进行国家医保目录谈判，后2天启动首次商保创新药目录谈判 [1] - 商保创新药目录谈判首日（11月2日）为内资药企价格协商，次日（11月3日）为外资药企价格协商 [1] - 创新药目录价格协商环节，医保部门对药企给出的降价建议区间为15%至50% [1][3] 商保创新药目录谈判焦点与进展 - 进入价格协商环节的药品数量不超过30个，预计最终纳入目录的药品数量可能在20个左右或更少 [1] - CAR-T药物谈判备受瞩目，合源生物的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液谈判进展顺利，该药是国内唯一低于百万元的CAR-T，定价为99.9万元/针 [3] - 共有五款CAR-T药物申报创新药目录，其中三款选择“双报”，复星凯特和药明巨诺的两款CAR-T（定价均为120万元/针以上）只申报了创新药目录 [3] 药企申报策略与市场考量 - 药企可根据自身情况选择“单报乙类”、“双报”或“单报创新药目录” [2] - 部分药企更看重基本医保目录的庞大市场，愿意“以价换量”；部分药企则注重维持高端定位，通过创新药目录覆盖中高收入患者群体 [10] - 外资药企如默沙东的“K药”未进行任何申报，百时美施贵宝的“O药+Y药”进行了“双报” [5] 特定药品与治疗领域分析 - ADC和双抗药物仍是乙类目录谈判焦点 [1][8] - 吉利德的ADC药物拓达维（曾于2024年医保谈判中失利）今年选择同时申报双目录 [8][10] - 科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗被视为本次谈判的“种子选手” [8] - 多款阿尔兹海默症、睡眠障碍新药（如卫材和礼来的仑卡奈单抗、多奈单抗，年治疗费用约18万元）选择了“双报” [7] - 康方生物的双抗药物卡度尼利单抗表现强劲，2022年上市6个月销售额达5.46亿元，2023年和2024年销售额分别为13.58亿元和15亿元 [9][10] 商保渠道现有格局与药企意愿 - 复星凯特的CAR-T药物阿基仑赛注射液已被80余款商业医疗险产品纳入，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液也被70余款产品纳入，分析认为其降价意愿不高 [4] - 百时美施贵宝的“O药”已被纳入139个城市惠民保/商业健康险目录，覆盖28个省份，在镁信健康运营的惠民保项目中（占全国份额40-60%），2022-2024年每年赔付该药的患者稳定在600-700人，年理赔总金额约2000-2600万元 [6] - 新近上市、商保渠道布局尚浅的药物（如部分阿尔兹海默症药）纳入创新药目录的意愿相对积极 [7] 罕见病药物的目录准入前景 - 今年共有36种罕见病药物通过创新药目录形式审查，与通过基本医保目录审查的37种数量基本相当，其中19种选择了“双报” [12] - 然而，商保公司对将罕见病药品纳入商业健康险特药目录兴趣不大，因其患者群体小、获客帮助有限，且多为长期高昂用药，赔付压力大 [14] - 专家指出，罕见病药品进医保的希望反而大于进商保，商保创新药目录中可能仅会出现少量罕见病药品作为示范 [14] 谈判机制创新与行业影响 - 国家医保局在规则上创新了价格协商机制，协调药企与商保进行价格协商 [1] - “双目录”谈判的开启，旨在通过引入商保力量，为更多创新药建立可持续的市场化支付机制 [15] - 药品的创新价值将在两个不同逻辑的“考场”中被分别评判，药企需据此重新审视产品定位与市场策略 [15]

健康中国战略推进 - "十四五"规划提出把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主方针，完善国民健康促进政策[1] - 我国坚持中国特色卫生与健康发展道路，深化医药卫生体制改革，医疗卫生事业取得显著成就[1] - 构建强大公共卫生体系，优质医疗卫生资源不断扩容，区域布局日趋均衡[4] 基层医疗服务提升 - 北京朝阳区通过建设社区卫生服务中心和卫生服务站，织密基层医疗网络，发展专病特色科室[6] - 辽宁"菊香爱心团队"开展大型义诊近百次，诊治群众超6万人次，举办健康科普讲座超60场[7] - 重庆高新区通过"智慧养老云平台"为困难老年人提供个性化居家养老服务[9] 中医药产业发展 - 我国加强中医药文化传承与创新发展，推动中西医药优势互补[11] - 江西樟树市中医药企业借助科技创新，由传统制药向智能制药转化[13] - 甘肃陇西县推行产地种植标准化等举措，推动中医药产业高质量发展[15] 生物医药创新 - 康方生物已开发超50个创新候选药物，其依沃西单抗注射液2024年获批上市[17] - 截至2025年6月，合肥市生物医药产业链聚集企业超千家，营收超千亿元[19] 全民健康促进 - 宁夏银川市开展千人健身操展演活动[21] - 山东宁阳县新建体育健身公园，打造"10分钟体育健身圈"[21] - 石家庄市打造城市绿道健身体系，加强环城绿道与中心城区衔接[23] 心理健康服务 - 长沙岳麓区实验小学通过"心语花溪"心理成长中心开展多样化心理健康教育活动[25] - 杭州市开设体重管理门诊，提升市民健康管理意识与技能[26]

埃克森美孚惠州乙烯项目 - 埃克森美孚惠州乙烯项目一期正式投产 总投资达100亿美元 是美国企业在华独资建设的首个重大石化项目 也是粤港澳大湾区首个外商独资石化项目 [1] - 乙烯被称为"石化工业之母" 该项目生产的高端化工产品将有效满足国内市场需求 [1] - 该项目将为惠州打造全球石化产业高地注入强劲动力 为广东建设世界级绿色石化产业集群提供有力支撑 [2] 小鹏汇天融资与飞行汽车 - 小鹏汇天完成2.5亿美元B轮融资 资金将用于飞行汽车研发、规模量产和商业化进程 [3] - 全球首个飞行汽车量产工厂已经封顶 正进行设备调试 计划在今年第四季度竣工 "陆地航母"将在2026年量产交付 [3] - 这一进展展现了中国在低空交通领域的创新实力 体现广东在政策支持、产业协同与技术转化方面的综合优势 [4] 广东医药创新 - 广东已累计获国家药监局批准Ⅰ类创新药25个 创新医疗器械48个 包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [5] - 广东在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批数量等方面位居全国前列 [5] - 广东通过构建"政策—研发—临床—制造"的全链条创新生态 正从"跟跑者"向"全球医药创新策源地"加速迈进 [6] 澳门旅游物价指数 - 澳门2025年第二季度旅游物价指数同比增长1.42% 主要受首饰及手表售价和娱乐及消闲费用调升带动 [7] - 杂项物品价格指数同比增长13.40% 娱乐及文化活动价格指数增长12.00% 衣履价格指数下跌3.14% 餐饮价格指数下跌2.80% [7] - 澳门旅游物价指数出现分化 是经济多元化进程中的必然现象 地区未来需在高端化、差异化、可持续化上持续发力 [7] 深交所行情 - 7月15日深证成指收报10744.56点 上涨0.56% [8] - 鼎捷数智上涨20.00%至46.02元 新易盛上涨20.00%至157.08元 博汇股份上涨19.97%至13.82元 [9] - 大叶股份下跌13.52%至34.72元 常山药业下跌12.47%至43.60元 元道通信下跌11.81%至19.05元 [9]

医疗器械临床研究成果转化政策宣贯 - 广东省举办"春雨行动"政策宣贯培训班，旨在推进医疗器械临床研究成果转化，加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1] - 培训班由广东省药品监督管理局指导，多家权威机构协办，包括中山大学孙逸仙纪念医院、华南理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等 [1] - 国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊介绍"春雨行动"工作安排，广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话 [1] 广东省医疗器械产业现状 - 截至2025年6月底，广东省药械化生产企业总量8983家，注册备案产品达176万余个，均居全国第一 [2] - 广东省已累计获国家药监局批准I类创新药25个、创新医疗器械48个，包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [2] - 全省现有三甲医院250家，高水平医院50家，临床试验资源居全国前列，已备案医疗器械临床试验机构174家 [2] - 近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个，数量位居全国第一 [2] "春雨行动"机制与实施方案 - "春雨行动"由国家药监局主导，旨在促进医疗器械源头创新成果转化，搭建从临床研发到使用的跨部门全链条协同通道 [3] - 广东省制定《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》，以"四个一"落实行动 [4] - 建立一个方案，明确工作目标、步骤及要求 - 明确一个标准，制定临床价值筛选评价参考标准 - 建立一套机制，包括项目收集筛选机制和专家评审机制 - 推动搭建一个平台，邀请多方参与广东临床转化平台 [4] 医疗器械审评与上市加速措施 - 广东省药品监管局审评认证中心按照"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则开展项目培育和服务 [5] - 对于二类医疗器械项目，推荐进入审评前置程序和"零发补、少发补"程序，提升审评效率，缩短注册申报周期 [5] - 对于第三类医疗器械项目，引导申报创新医疗器械特别审查，争取国家药监局支持，重点培育创新性强、临床价值高的产品 [5] 多方协同推进成果转化 - 省科技厅、省卫健委、省工信厅、省知识产权保护中心等多部门参与宣贯培训班，60多家医疗机构和科研机构代表参加 [6] - 培训班探索形成"医、学、研、产、管"五位一体的工作机制，推动医疗器械临床研究成果转化 [6] - 本次培训班为广东医疗器械临床研究成果转化搭建了重要交流平台，促进医学研产管各环节协同创新 [6]

广东医药产业发展现状 - 广东药械化生产企业总量达8983家 注册备案产品176万余个 两项数据均居全国第一 [1] - 累计获批I类创新药25个 创新医疗器械48个 包括依沃西单抗注射液 奥雷巴替尼片等突破性产品 [1] - 全省三甲医院250家 高水平医院50家 拥有呼吸内科 肾病等国内顶尖临床试验研究平台 [1] - 截至2025年6月底 备案医疗器械临床试验机构174家 近三年年均新增本省临床试验项目超500个 [1] 春雨行动政策实施 - 由国家药监局主导 旨在促进医疗器械源头创新成果转化 搭建临床研发到使用的全链条协同通道 [2] - 广东制定专项实施方案 通过"四个一"机制落实该行动 响应国家创新医疗器械支持政策 [2] - 行动重点加强医疗器械成果筛选与转化早期服务 加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1][2] 行业创新成果 - 导航定位微波消融系统 折叠式人工玻璃体球囊等创新医疗器械产品实现技术突破 [1] - 广东省在药品 医疗器械和化妆品领域的生产企业数量 注册品种存量 创新产品获批量均全国领先 [1]

广东省创新药械产品目录发布 - 广东省公布第一批已获批创新药械产品目录 共涉及107种创新药械 其中创新药46种 [1] - 通知要求省内公立医疗机构加快推动创新药械入院应用 落实生物医药产业高质量发展行动方案 [1] 抗癌创新药细分情况 - 目录中包含10种抗癌创新药 占创新药总数的22% 覆盖多种高发恶性肿瘤 [3] - 康方成为上榜最多企业 旗下3款药物入选 其中卡度尼利单抗注射液实现宫颈癌治疗全线覆盖并填补国内一线治疗空白 [4] - 具体抗癌药包括奥雷巴替尼片(慢性髓细胞白血病)、赛帕利单抗注射液(宫颈癌/霍奇金淋巴瘤)、西达本胺片(弥漫大B细胞淋巴瘤)等10种药物 [4] 药企国际化与产学研合作 - 派安普利单抗实现重大国际突破 今年4月获美国FDA批准上市 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队深度参与研发 如张力教授团队推动依沃西单抗上市 徐瑞华教授团队研究成果推动替雷利珠单抗纳入医保及CSCO指南 [5] 产业生态建设 - 目录反映广东生物医药领域从研发到临床的全链条创新能力 [5] - 广东正构建具有国际竞争力的生物医药产业生态 创新成果将惠及更多患者 [5]

文章核心观点 今年一季度末重仓人形机器人板块的主动权益类基金业绩领先，近期重仓创新药板块的基金脱颖而出，本轮创新药板块行情更理性，医药主题基金走强，医药赛道牛股频出，港股创新药表现亮眼，但需对阶段性炒作保持警惕 [1][2][3][4] 医药主题基金表现 - 截至4月27日，汇添富香港优势精选混合（QDII）A以64.44%的年内回报率成为年内表现最好的公募产品，前十大重仓股包括荣昌生物、科伦博泰生物 - B等 [1] - 截至4月27日，长城医药产业精选混合发起式、永赢医药创新智选混合发起等多只基金年内收益率超40% [1] - 3月初是不少医药主题基金上涨初始阶段，如长城医药产业精选混合发起式2月中旬单位净值刚回升至1元以上，3月以来发力，目前达1.42元 [2] - 知名医药基金经理在管产品近期涨势明显，如葛兰管理的中欧医疗创新股票A近3个月收益率超20%，在同类中位列前3% [2] 创新药板块行情特点 - 本轮创新药板块行情更理性，产业趋势和政策导向明晰，市场信心提升，重点公司核心品种上市或有临床数据验证，投资胜率提高，部分龙头公司将跨越盈亏平衡点，估值稳定性提升 [1] - 医药行情走强带动医药主题基金净值上涨，创新药赛道涨势明显，如汇添富香港优势精选混合（QDII）前十大重仓股中多只牛股，荣昌生物港股股价今年涨幅超200%，信达生物涨幅近50% [1][2] - 研发突破是医药行情重要催化剂，4月25日康方生物新药获批上市，来凯医药临床试验进入新阶段 [2] 港股创新药表现 - 本轮医药行情中，港股品种业绩弹性高于A股，原因是港股创新药企业质地高，曾因流动性问题折价，今年美国降息叠加中国科技资产重估，港股流动性改善，个股由折价回归正常估值 [3] 行业发展趋势与风险 - 创新药领域进入“技术突破—政策支持—全球化兑现”正向循环，政策释放红利，产业质变关键期出海成效加速显现 [3] - 目前处于“中国创新药产业全球竞争力跃迁”市场共识形成阶段，核心标的短期估值合理未现泡沫，2025年关注四个核心催化点：行业大会关键临床数据、大品种海外市场授权、上市产品业绩兑现、新产品医保谈判 [4] - 要对创新药领域阶段性炒作保持警惕，持仓遵循“两不原则”，密切关注产业关键节点、政策不确定性和海外风险，执行“倒金字塔减仓法” [4]

文章核心观点 康方生物自主研发的依沃西单抗注射液获批上市，为NSCLC治疗提供新方案，且在肺癌治疗多方面表现优异，具有临床和商业价值领先优势 [1][2] 分组1：依沃西获批上市情况 - 4月25日康方生物宣布依沃西单药用于PD - L1阳性的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请获中国国家药监局批准 [1] - 一线治疗PD - L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症 [1] 分组2：依沃西的优势和意义 - 依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获显著阳性结果的药物 [1] - 依沃西为一线NSCLC治疗提供全新、更高效、安全的“去化疗”方案，让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实 [1] 分组3：依沃西的临床认可和覆盖情况 - 依沃西治疗EGFR - TKI治疗进展nsq - NSCLC上市近一年来获临床医生和患者广泛认可 [2] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq - NSCLC的III期研究获显著阳性结果，实现肺癌一线、二线治疗覆盖，成为新的标准治疗方案 [2] 分组4：依沃西的研究布局 - 依沃西已在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现前瞻性布局，开展近30项临床研究，覆盖近20个适应症，为其全球临床和商业价值兑现创造领先优势 [2]

塞力医疗行政处罚 - 公司因关联交易及资金占用、重要合同未及时披露收到证监会湖北监管局《行政处罚决定书》[1] - 2020年至2022年上半年，公司通过关联方或第三方为控股股东赛海健康提供资金累计3.682亿元，主要用于实控人偿还股票质押本息，占最近一期审计净资产比例分别为7.48%、7.33%、6.58%[1] - 2022年10月，子公司将淄博塞力斯51%股权无偿转让给第三方，影响合并报表归母净利润-1200万元（占最近一期审计净利润24.24%），相关协议迟至2023年4月才披露[1] 康乐卫士HPV疫苗进展 - 公司自主研发的重组三价HPV疫苗上市许可申请获国家药监局药品审评中心受理[2] - 三价HPV疫苗是公司首个提交上市许可申请的疫苗，若获批将成为公司首款商业化产品[2] - HPV疫苗市场竞争白热化，国产二价HPV疫苗竞争激烈、盈利能力下滑，三价疫苗获批带来的商业回报或有限[2] 康方生物临床研究结果 - 公司全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到无进展生存期的主要研究终点，结果显示强阳性结果[3] - 研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益，详细数据将在相关国际学术会议上公布[3] - 依沃西疗法突破了贝伐珠单抗无法应用鳞状非小细胞肺癌的瓶颈，为晚期鳞癌患者带来全新更优选择[3] 丽珠医药新药研发 - 公司1类新药NS-041作为新一代KCNQ2/3激活剂，在临床前及I期临床研究中显露出同类最佳潜力[4] - NS-041即将进入II期临床试验，进一步探索其在局灶性癫痫患者中的有效性和安全性[4] - 全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的抗癫痫药物上市，NS-041有望为约三分之一对现有药物不敏感的难治性癫痫患者带来新的治疗选择[4] 百洋医药财务与分红 - 2024年公司实现营收80.94亿元，归属于上市公司股东的净利润6.92亿元，扣非净利润同比增长3.37%[6] - 公司持续聚焦品牌业务，品牌业务实现营收55.59亿元，同比增长9.17%，收入占比达68.68%，毛利率为48%[6] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利7.62元，预计派发金额超4亿元，股息率近4%[6]