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依沃西单抗注射液
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小鹏汇天完成2.5亿美元B轮融资;埃克森美孚惠州乙烯项目投产丨大湾区财经早参
搜狐财经· 2025-07-16 00:51
埃克森美孚惠州乙烯项目 - 埃克森美孚惠州乙烯项目一期正式投产 总投资达100亿美元 是美国企业在华独资建设的首个重大石化项目 也是粤港澳大湾区首个外商独资石化项目 [1] - 乙烯被称为"石化工业之母" 该项目生产的高端化工产品将有效满足国内市场需求 [1] - 该项目将为惠州打造全球石化产业高地注入强劲动力 为广东建设世界级绿色石化产业集群提供有力支撑 [2] 小鹏汇天融资与飞行汽车 - 小鹏汇天完成2.5亿美元B轮融资 资金将用于飞行汽车研发、规模量产和商业化进程 [3] - 全球首个飞行汽车量产工厂已经封顶 正进行设备调试 计划在今年第四季度竣工 "陆地航母"将在2026年量产交付 [3] - 这一进展展现了中国在低空交通领域的创新实力 体现广东在政策支持、产业协同与技术转化方面的综合优势 [4] 广东医药创新 - 广东已累计获国家药监局批准Ⅰ类创新药25个 创新医疗器械48个 包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [5] - 广东在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批数量等方面位居全国前列 [5] - 广东通过构建"政策—研发—临床—制造"的全链条创新生态 正从"跟跑者"向"全球医药创新策源地"加速迈进 [6] 澳门旅游物价指数 - 澳门2025年第二季度旅游物价指数同比增长1.42% 主要受首饰及手表售价和娱乐及消闲费用调升带动 [7] - 杂项物品价格指数同比增长13.40% 娱乐及文化活动价格指数增长12.00% 衣履价格指数下跌3.14% 餐饮价格指数下跌2.80% [7] - 澳门旅游物价指数出现分化 是经济多元化进程中的必然现象 地区未来需在高端化、差异化、可持续化上持续发力 [7] 深交所行情 - 7月15日深证成指收报10744.56点 上涨0.56% [8] - 鼎捷数智上涨20.00%至46.02元 新易盛上涨20.00%至157.08元 博汇股份上涨19.97%至13.82元 [9] - 大叶股份下跌13.52%至34.72元 常山药业下跌12.47%至43.60元 元道通信下跌11.81%至19.05元 [9]
广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作
中国发展网· 2025-07-15 15:45
聚焦临床需求,"春雨"化解难题 中国发展网讯朱丽莎、胡钊记者皮泽红报道7月14日,"春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转 化"政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导,广东省药品监督管理局审 评认证中心主办,广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院(国家药品监督管 理局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室)协办。中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫、华南 理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军、广州国家实验室常务副主任徐涛出席并 致辞,国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊作"春雨行动"工作安排介绍,广东省药 品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话。宣贯培训班由广东省药品监督管理局党组成员、副局 长邱楠主持。 聚焦医疗器械临床研究成果转化工作,省科技厅、省知识产权保护中心、省药品监管局审评认证中心分 别进行相关科技、专利、医疗器械审评检查政策宣贯,并邀请科研机构、医疗机构代表进行经验分享, 共同探讨如何加强医疗器械成果筛选与转化早期服务,落实"春雨行动",加速创新医疗(002173)器械 研发与产业化进程。 "春雨行动"是由国家药监局主 ...
广东药械化生产企业总量全国第一
广州日报· 2025-07-15 15:43
今年上半年,广东药械化生产企业总量达到8983家,注册备案产品达到176万余个,数量均居全国第 一。这是7月14日举办的"春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化"政策宣贯培训班上新鲜出炉的 数据。该培训班由广东省药监局指导、该局下属审评认证中心主办,探讨了如何加强医疗器械成果筛选 与转化早期服务,落实"春雨行动",加速创新医疗器械研发与产业化进程。 据介绍,"春雨行动"是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措,通过系统收集 临床医生的创新创意,有效对接医疗器械研发需求,搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道,有 效促进医疗器械科研成果转化落地。开展"春雨行动"不仅是对国家创新医疗器械支持政策的积极响应, 更是落实广东生物医药产业高质量发展行动要求的关键步骤。 据介绍,近年来,广东省在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批 数量等方面位居全国前列,近年来累计获国家药监局批准I类创新药25个、创新医疗器械48个,涌现出 依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片、导航定位微波消融系统、折叠式人工玻璃体球囊等一批创新突破产 品。 据了解,广东高度重视"春雨行动——推进医疗器械临 ...
广东发布首批创新药械产品目录 10款抗癌创新药上榜
南方都市报· 2025-07-04 10:40
广东省创新药械产品目录发布 - 广东省公布第一批已获批创新药械产品目录 共涉及107种创新药械 其中创新药46种 [1] - 通知要求省内公立医疗机构加快推动创新药械入院应用 落实生物医药产业高质量发展行动方案 [1] 抗癌创新药细分情况 - 目录中包含10种抗癌创新药 占创新药总数的22% 覆盖多种高发恶性肿瘤 [3] - 康方成为上榜最多企业 旗下3款药物入选 其中卡度尼利单抗注射液实现宫颈癌治疗全线覆盖并填补国内一线治疗空白 [4] - 具体抗癌药包括奥雷巴替尼片(慢性髓细胞白血病)、赛帕利单抗注射液(宫颈癌/霍奇金淋巴瘤)、西达本胺片(弥漫大B细胞淋巴瘤)等10种药物 [4] 药企国际化与产学研合作 - 派安普利单抗实现重大国际突破 今年4月获美国FDA批准上市 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队深度参与研发 如张力教授团队推动依沃西单抗上市 徐瑞华教授团队研究成果推动替雷利珠单抗纳入医保及CSCO指南 [5] 产业生态建设 - 目录反映广东生物医药领域从研发到临床的全链条创新能力 [5] - 广东正构建具有国际竞争力的生物医药产业生态 创新成果将惠及更多患者 [5]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO
世纪证券· 2025-04-28 10:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市,用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议,将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批,用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌,无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告,总营业收入60.26亿元,同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告,总营业收入2.73亿元,同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告,总营业收入2.07亿元,同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告,总营业收入0.87亿元,同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告,总营业收入4.62亿元,同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告,营业收入67,191.02万元,同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告,总营业收入5.20亿元,同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告,总营业收入72.06亿元,同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告,总营业收入4.18亿元,同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告,总营业收入2.65亿元,同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告,总营业收入0.74亿元,同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告,总营业收入17.38亿元,同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告,总营业收入3.77亿元,同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告,总营业收入6.63亿元,同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告,总营业收入15.41亿元,同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告,总营业收入5.66亿元,同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日,复星医药拟增持复宏汉霖股份,增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期实体瘤 [18]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO-20250428
世纪证券· 2025-04-28 10:21
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获批美国FDA上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与韩企签署授权许可协议,将获500万美元首付款等款项 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌有改善 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批 [17] - 4月25日爱尔眼科等多家公司发布一季度业绩预告,各公司营收、利润有不同变化 [17][18] - 4月11 - 17日,复星医药增持复宏汉霖股权至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书 [18]
多重利好叠加 医药主题基金“苦尽甘来”
中国证券报· 2025-04-28 05:03
文章核心观点 今年一季度末重仓人形机器人板块的主动权益类基金业绩领先,近期重仓创新药板块的基金脱颖而出,本轮创新药板块行情更理性,医药主题基金走强,医药赛道牛股频出,港股创新药表现亮眼,但需对阶段性炒作保持警惕 [1][2][3][4] 医药主题基金表现 - 截至4月27日,汇添富香港优势精选混合(QDII)A以64.44%的年内回报率成为年内表现最好的公募产品,前十大重仓股包括荣昌生物、科伦博泰生物 - B等 [1] - 截至4月27日,长城医药产业精选混合发起式、永赢医药创新智选混合发起等多只基金年内收益率超40% [1] - 3月初是不少医药主题基金上涨初始阶段,如长城医药产业精选混合发起式2月中旬单位净值刚回升至1元以上,3月以来发力,目前达1.42元 [2] - 知名医药基金经理在管产品近期涨势明显,如葛兰管理的中欧医疗创新股票A近3个月收益率超20%,在同类中位列前3% [2] 创新药板块行情特点 - 本轮创新药板块行情更理性,产业趋势和政策导向明晰,市场信心提升,重点公司核心品种上市或有临床数据验证,投资胜率提高,部分龙头公司将跨越盈亏平衡点,估值稳定性提升 [1] - 医药行情走强带动医药主题基金净值上涨,创新药赛道涨势明显,如汇添富香港优势精选混合(QDII)前十大重仓股中多只牛股,荣昌生物港股股价今年涨幅超200%,信达生物涨幅近50% [1][2] - 研发突破是医药行情重要催化剂,4月25日康方生物新药获批上市,来凯医药临床试验进入新阶段 [2] 港股创新药表现 - 本轮医药行情中,港股品种业绩弹性高于A股,原因是港股创新药企业质地高,曾因流动性问题折价,今年美国降息叠加中国科技资产重估,港股流动性改善,个股由折价回归正常估值 [3] 行业发展趋势与风险 - 创新药领域进入“技术突破—政策支持—全球化兑现”正向循环,政策释放红利,产业质变关键期出海成效加速显现 [3] - 目前处于“中国创新药产业全球竞争力跃迁”市场共识形成阶段,核心标的短期估值合理未现泡沫,2025年关注四个核心催化点:行业大会关键临床数据、大品种海外市场授权、上市产品业绩兑现、新产品医保谈判 [4] - 要对创新药领域阶段性炒作保持警惕,持仓遵循“两不原则”,密切关注产业关键节点、政策不确定性和海外风险,执行“倒金字塔减仓法” [4]