奥雷巴替尼片

搜索文档
小鹏汇天完成2.5亿美元B轮融资;埃克森美孚惠州乙烯项目投产丨大湾区财经早参
搜狐财经· 2025-07-16 00:51
埃克森美孚惠州乙烯项目 - 埃克森美孚惠州乙烯项目一期正式投产 总投资达100亿美元 是美国企业在华独资建设的首个重大石化项目 也是粤港澳大湾区首个外商独资石化项目 [1] - 乙烯被称为"石化工业之母" 该项目生产的高端化工产品将有效满足国内市场需求 [1] - 该项目将为惠州打造全球石化产业高地注入强劲动力 为广东建设世界级绿色石化产业集群提供有力支撑 [2] 小鹏汇天融资与飞行汽车 - 小鹏汇天完成2.5亿美元B轮融资 资金将用于飞行汽车研发、规模量产和商业化进程 [3] - 全球首个飞行汽车量产工厂已经封顶 正进行设备调试 计划在今年第四季度竣工 "陆地航母"将在2026年量产交付 [3] - 这一进展展现了中国在低空交通领域的创新实力 体现广东在政策支持、产业协同与技术转化方面的综合优势 [4] 广东医药创新 - 广东已累计获国家药监局批准Ⅰ类创新药25个 创新医疗器械48个 包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [5] - 广东在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批数量等方面位居全国前列 [5] - 广东通过构建"政策—研发—临床—制造"的全链条创新生态 正从"跟跑者"向"全球医药创新策源地"加速迈进 [6] 澳门旅游物价指数 - 澳门2025年第二季度旅游物价指数同比增长1.42% 主要受首饰及手表售价和娱乐及消闲费用调升带动 [7] - 杂项物品价格指数同比增长13.40% 娱乐及文化活动价格指数增长12.00% 衣履价格指数下跌3.14% 餐饮价格指数下跌2.80% [7] - 澳门旅游物价指数出现分化 是经济多元化进程中的必然现象 地区未来需在高端化、差异化、可持续化上持续发力 [7] 深交所行情 - 7月15日深证成指收报10744.56点 上涨0.56% [8] - 鼎捷数智上涨20.00%至46.02元 新易盛上涨20.00%至157.08元 博汇股份上涨19.97%至13.82元 [9] - 大叶股份下跌13.52%至34.72元 常山药业下跌12.47%至43.60元 元道通信下跌11.81%至19.05元 [9]
广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作
中国发展网· 2025-07-15 15:45
医疗器械临床研究成果转化政策宣贯 - 广东省举办"春雨行动"政策宣贯培训班,旨在推进医疗器械临床研究成果转化,加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1] - 培训班由广东省药品监督管理局指导,多家权威机构协办,包括中山大学孙逸仙纪念医院、华南理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等 [1] - 国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊介绍"春雨行动"工作安排,广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话 [1] 广东省医疗器械产业现状 - 截至2025年6月底,广东省药械化生产企业总量8983家,注册备案产品达176万余个,均居全国第一 [2] - 广东省已累计获国家药监局批准I类创新药25个、创新医疗器械48个,包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [2] - 全省现有三甲医院250家,高水平医院50家,临床试验资源居全国前列,已备案医疗器械临床试验机构174家 [2] - 近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个,数量位居全国第一 [2] "春雨行动"机制与实施方案 - "春雨行动"由国家药监局主导,旨在促进医疗器械源头创新成果转化,搭建从临床研发到使用的跨部门全链条协同通道 [3] - 广东省制定《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》,以"四个一"落实行动 [4] - 建立一个方案,明确工作目标、步骤及要求 - 明确一个标准,制定临床价值筛选评价参考标准 - 建立一套机制,包括项目收集筛选机制和专家评审机制 - 推动搭建一个平台,邀请多方参与广东临床转化平台 [4] 医疗器械审评与上市加速措施 - 广东省药品监管局审评认证中心按照"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则开展项目培育和服务 [5] - 对于二类医疗器械项目,推荐进入审评前置程序和"零发补、少发补"程序,提升审评效率,缩短注册申报周期 [5] - 对于第三类医疗器械项目,引导申报创新医疗器械特别审查,争取国家药监局支持,重点培育创新性强、临床价值高的产品 [5] 多方协同推进成果转化 - 省科技厅、省卫健委、省工信厅、省知识产权保护中心等多部门参与宣贯培训班,60多家医疗机构和科研机构代表参加 [6] - 培训班探索形成"医、学、研、产、管"五位一体的工作机制,推动医疗器械临床研究成果转化 [6] - 本次培训班为广东医疗器械临床研究成果转化搭建了重要交流平台,促进医学研产管各环节协同创新 [6]
广东药械化生产企业总量全国第一
广州日报· 2025-07-15 15:43
广东医药产业发展现状 - 广东药械化生产企业总量达8983家 注册备案产品176万余个 两项数据均居全国第一 [1] - 累计获批I类创新药25个 创新医疗器械48个 包括依沃西单抗注射液 奥雷巴替尼片等突破性产品 [1] - 全省三甲医院250家 高水平医院50家 拥有呼吸内科 肾病等国内顶尖临床试验研究平台 [1] - 截至2025年6月底 备案医疗器械临床试验机构174家 近三年年均新增本省临床试验项目超500个 [1] 春雨行动政策实施 - 由国家药监局主导 旨在促进医疗器械源头创新成果转化 搭建临床研发到使用的全链条协同通道 [2] - 广东制定专项实施方案 通过"四个一"机制落实该行动 响应国家创新医疗器械支持政策 [2] - 行动重点加强医疗器械成果筛选与转化早期服务 加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1][2] 行业创新成果 - 导航定位微波消融系统 折叠式人工玻璃体球囊等创新医疗器械产品实现技术突破 [1] - 广东省在药品 医疗器械和化妆品领域的生产企业数量 注册品种存量 创新产品获批量均全国领先 [1]
广东发布首批创新药械产品目录 10款抗癌创新药上榜
南方都市报· 2025-07-04 10:40
广东省创新药械产品目录发布 - 广东省公布第一批已获批创新药械产品目录 共涉及107种创新药械 其中创新药46种 [1] - 通知要求省内公立医疗机构加快推动创新药械入院应用 落实生物医药产业高质量发展行动方案 [1] 抗癌创新药细分情况 - 目录中包含10种抗癌创新药 占创新药总数的22% 覆盖多种高发恶性肿瘤 [3] - 康方成为上榜最多企业 旗下3款药物入选 其中卡度尼利单抗注射液实现宫颈癌治疗全线覆盖并填补国内一线治疗空白 [4] - 具体抗癌药包括奥雷巴替尼片(慢性髓细胞白血病)、赛帕利单抗注射液(宫颈癌/霍奇金淋巴瘤)、西达本胺片(弥漫大B细胞淋巴瘤)等10种药物 [4] 药企国际化与产学研合作 - 派安普利单抗实现重大国际突破 今年4月获美国FDA批准上市 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队深度参与研发 如张力教授团队推动依沃西单抗上市 徐瑞华教授团队研究成果推动替雷利珠单抗纳入医保及CSCO指南 [5] 产业生态建设 - 目录反映广东生物医药领域从研发到临床的全链条创新能力 [5] - 广东正构建具有国际竞争力的生物医药产业生态 创新成果将惠及更多患者 [5]