核心业绩预告 - 公司预计2025年度归母净利润为1.50亿元至2.20亿元，同比下降91.48%至94.19% [1][4] - 公司预计2025年度扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元，同比下降82.09%至84.56% [4] - 2025年第四季度预计归母净利润亏损10.15亿元至9.45亿元，同比增亏幅度达392.72%至358.74% [4][5] 业绩下滑核心原因 - 核心产品长效生长激素等成功纳入国家医保目录，公司对相关产品销售政策及定价进行调整，导致利润减少 [2][6] - 公司为适应医保谈判进展，在第四季度合理安排相关剂型产品的发货节奏，以减少价格变化可能导致的减值损失，此举影响了相关收入及净利润 [6] - 公司持续推进多款产品研发，研发费用增加；同时加强核心产品销售推广及终端覆盖，销售费用增加，对利润产生影响 [2][10] 历史业绩与产品依赖 - 2024年公司归母净利润为25.83亿元，同比下降43.01% [8] - 2025年前三季度营业收入为98.07亿元，同比下降5.60%；归母净利润为11.65亿元，同比下降58.23% [4] - 公司经营业绩高度依赖生长激素产品，该产品被视为“现金奶牛” [6] - 2022年控股子公司金赛药业净利润约为42.17亿元，对长春高新净利润贡献度接近100% [7] - 2023年金赛药业净利润为45.14亿元，接近长春高新整体净利润45.32亿元 [8] - 2024年金赛药业净利润同比下滑40.67%，直接拖累公司业绩 [8] 研发投入与成果 - 公司研发投入持续增长，2024年研发投入为26.90亿元，同比增长11.20%，占营业收入比例提升至19.97% [3][10] - 2025年前三季度研发投入为17.33亿元，同比增长22.91% [3][12] - 2024年研发费用为21.67亿元，较上年同期增加25.75% [10] - 研发投入增加主要由于子公司金赛药业加快推进新产品研发及加强高端人才引进 [11] - 公司控股子公司金赛药业下属子公司的GenSci098注射液项目成功出海，已收到7000万美元首付款 [3][14] - 根据授权协议，该项目后续至多可获得13.65亿美元里程碑付款，产品上市后还有权获得超过净销售额10%的销售提成 [14] 销售费用支出 - 公司销售费用逐年增长，2024年销售费用为44.39亿元，占当期营业收入的32.96% [12] - 2025年前三季度销售费用为37.64亿元，占营业收入的38.38%，占比进一步攀升 [13] - 销售费用增加源于多款新产品上市销售，需要市场培育期，以及公司加强核心产品销售推广、终端覆盖和渠道下沉 [10] 新产品与市场影响 - 公司国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣（伏欣奇拜单抗）等多款新产品正式上市销售 [10] - 公司持续推进金蓓欣、美适亚等重点领域产品的销售推广工作 [10] - 过去，生长激素被纳入广东10省联盟集采、纳入浙江集采等传闻曾多次导致公司股价大幅波动 [9]

公司产品获批上市 - 子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd和Seacross Pharmaceuticals Ltd分别获得荷兰国家药品和保健品安全局及沙特阿拉伯健康产品监管局的上市许可 [1] - 注射用帕瑞昔布钠和注射用培美曲塞二钠两款产品获得核准 [1] 国际市场拓展 - 新产品获批有利于丰富公司国际市场产品管线 [1] - 提升公司品牌形象并拓展国际业务的广度和深度 [1] - 为国际市场可持续发展进一步夯实基础 [1]

交易概述 - 公司控股子公司泸州步长与菲律宾公司GOODFELLOW签署《独家供应协议》 授权其作为菲律宾区域独家代理商 负责注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广、分销及销售 [1][3] - 该交易已经公司第五届董事会第二十八次会议审议通过 无需提交股东大会审议 不构成关联交易或重大资产重组 [2][3] 标的产品情况 - 注射用Efparepoetin alfa为治疗用生物制品I类新药 适用于治疗成人透析患者因慢性肾脏病引起的贫血 目前已提交上市申请 [2] - 截至2025年6月30日 该产品累计研发投入约4.99亿元人民币 [2] - 该产品为人促红细胞生成素和人免疫球蛋白G2 Fc片段组成的重组融合蛋白 目前国内尚无同类品种批准上市 [2] 交易对方信息 - GOODFELLOW PHARMA CORPORATION成立于2004年8月9日 注册地址为菲律宾马尼拉大都会帕西格市 注册资本2.5亿比索 [3][4] - 该公司主要从事进出口医疗、保健品、保健食品和药品等货物贸易业务 与公司不存在关联关系 [3][4] 协议主要内容 - GOODFELLOW负责在菲律宾区域完成产品注册、临床试验申请及承担相关费用 泸州步长负责提供英文版注册材料和技术支持 并在协议签署后3个月内准备GMP文件 6个月内完成材料共享 [4] - 产品交付采用CIF条款（成本、保险费加运费） 泸州步长负责中国至马尼拉的运输及保险 GOODFELLOW承担进口清关和当地税费 [5] - 泸州步长保留目标产品全部知识产权 GOODFELLOW的使用须经事先书面授权且仅限于协议约定用途 [5] - 协议有效期自获得进口药品许可证之日起5年 可协商延长5年 争议解决采用香港国际仲裁中心仲裁方式 [5] 交易影响 - 此次交易是公司生物药战略国际化进程的重要突破 有助于将研发成果通过商业合作快速转化为经济效益 [6][7] - 协议将拓宽注射用Efparepoetin alfa的海外市场 提升公司品牌价值和业绩表现 为国际化策略创造有利条件 [6][7]

公司动态 - 汇宇制药子公司Seacross Pharma Ltd获得德国国家药品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康产品监管局的上市许可 [1] - 涉及产品包括唑来磷酸注射液、注射用赛替派、丙戊酸钠注射用浓溶液和注射用盐酸苯达莫司汀等 [1] - 公司已进行产品上市销售的准备工作 [1] 业务影响 - 新许可有助于丰富公司国际市场产品管线 [1] - 将提升公司在国际市场的品牌形象 [1] - 有助于拓展国际业务的广度和深度 [1]