嵌合式降解激活化合物(CDAC)

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百济神州有限公司
上海证券报· 2025-08-07 03:00
A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2025-029 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:ONC 百济神州有限公司 自愿披露关于2025年度经营业绩 预测调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百济神州有限公司(以下简称"公司")于2025年2月28日披露了《百济神州有限公司自愿披露关于2025 年度经营业绩预测的公告》(公告编号:2025-008),对公司2025年年度经营业绩进行了预测。为让投 资者更好地了解公司经营业绩情况和未来业绩前景,公司决定对2025年度经营业绩预测情况进行调整, 现将有关情况公告如下: 一、2025年度经营业绩预测调整情况 综合公司业务发展趋势,公司对预计的中国企业会计准则下2025年全年的经营业绩情况调整如下: ■ 注:以上预测采用2025年6月底汇率进行外币折算。 该等经营业绩预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发 展趋势等方面信息做出的初步评估,并未假设任何潜在的全新、重大业务发展活动或特殊及非 ...
百济神州(06160) - 海外监管公告
2025-08-06 19:12
业绩数据 - 2025年半年度营业总收入175.18亿元,同比增长46.0%[6][7] - 2025年半年度产品收入173.60亿元,同比增长45.8%[6][7] - 2025年半年度归母净利润4.49784亿元,上年同期亏损28.77389亿元[6] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增加4.8%[6] - 报告期末归母所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1%[6] - 2025年半年度百悦泽®全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%[8] - 2025年半年度百泽安®销售额26.43亿元,同比增长20.6%[9] - 报告期内经调整营业利润32.24亿元,上年同期亏损5.92亿元[19] - 报告期内经调整净利润25.83亿元,上年同期净亏损9.29亿元[19] 用户数据 - 百悦泽®临床入组约7100例患者,已在全球75个市场获批[10] - 百泽安®临床入组约14000例受试者,已在全球47个市场获批[11][12] 未来展望 - 未来18个月内,公司预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎超20项里程碑进展[13] 新产品和新技术研发 - 百悦泽®新薄膜包衣片剂剂型获美国FDA批准,预计下半年获欧盟批准[10] - 索托克拉上市申请在中国获受理并优先审评,预计下半年递交全球加速上市申请[15] - 公司预计2026年启动BGB - 43395乳腺癌一、二线治疗三期临床试验[16] - 公司预计2025年下半年完成BGB - 58067和BG - 89894联合治疗首例患者入组[16] 其他新策略 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.,完成注册地从开曼迁至瑞士[17]
百济神州(688235.SH):上半年营业总收入175.18亿元 同比上升46%
格隆汇APP· 2025-08-06 18:57
财务表现 - 2025年半年度公司产品收入为173.60亿元,较上年同比上升45.8% [1] - 2025年半年度公司营业总收入175.18亿元,较上年同比上升46.0% [1] - 2025年半年度归属于母公司所有者的净利润4.50亿元 [1] - 报告期末公司总资产448.72亿元,较期初增加4.8% [1] - 归属于母公司的所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1% [1] 核心产品表现 - 百悦泽®全球销售额总计125.27亿元,同比增长56.2% [2] - 美国销售额89.58亿元,同比增长51.7% [2] - 欧洲销售额19.18亿元,同比增长81.4% [2] - 中国销售额11.92亿元,同比增长36.5% [2] - 百泽安®销售额总计26.43亿元,同比增长20.6% [3] 产品优势与市场地位 - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®是唯一一款给药灵活(每日一次或两次)的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®在全球75个市场获批,本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [3] - 百泽安®在中国PD-1市场取得领先的市场份额 [3] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持领导地位 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®全球临床开发项目覆盖30+国家和地区,开展35+项试验,入组7,100+例患者 [3] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼具有持续PFS获益和更低心血管事件发生率 [3] - 百悦泽®片剂新剂型获FDA批准,预计2025年下半年获EC批准 [3] - 公司拥有3,700+人的全球研发团队,在六大洲开展试验 [4] - 公司拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之一,具备三种自主研发平台技术(ADC、多特异性抗体、CDAC) [4] 未来展望 - 预计2025年下半年在抗体偶联药物、多特异性抗体等领域进行多项概念验证数据读出 [4] - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [4]