A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-029 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 自愿披露关于2025年度经营业绩 预测调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百济神州有限公司（以下简称"公司"）于2025年2月28日披露了《百济神州有限公司自愿披露关于2025 年度经营业绩预测的公告》（公告编号：2025-008），对公司2025年年度经营业绩进行了预测。为让投 资者更好地了解公司经营业绩情况和未来业绩前景，公司决定对2025年度经营业绩预测情况进行调整， 现将有关情况公告如下： 一、2025年度经营业绩预测调整情况 综合公司业务发展趋势，公司对预计的中国企业会计准则下2025年全年的经营业绩情况调整如下： ■ 注：以上预测采用2025年6月底汇率进行外币折算。 该等经营业绩预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发 展趋势等方面信息做出的初步评估，并未假设任何潜在的全新、重大业务发展活动或特殊及非 ...

报告公司投资评级 - 行业评级为超配，公司评级为买入，目标价为HK$195.16 [1][2] 报告的核心观点 - 2024年公司经营性亏损收窄，1Q25实现GAAP净利润转正 - 预计主力产品销售持续增长，经营效率提升带动现金流改善 - 维持“买入”评级，下调DCF目标价至195.16港币 [11] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 截至2025年6月19日，公司市值226.95亿美元，当前发行数量12.06亿股，流通盘占比55%，主要股东包括安进公司（18%）、贝克兄弟咨询（8%）、美国资本集团（6%） [2] 股价表现 - 2024年6月至2025年6月期间，展示了公司股价与恒生指数的走势对比 [5] 主要调整 - 评级维持“买入”，目标价由HK$208.22下调6%至HK$195.16 - 2025E EPS由0.10美元下调39%至0.06美元，2026E EPS由0.52美元下调29%至0.37美元，新增2027E EPS预测为0.58美元 [3] 盈利能力与产品商业化 - 2024年全年收入38.10亿美元，同比增长55.0%，归母净亏损同比收窄27%至6.45亿美元 - 2025年第一季度收入11.2亿美元，同比增长48.6%，GAAP净利润127万美元，首次实现季度GAAP盈利，经营活动现金流入达4408万美元 - 主力产品泽布替尼2025年Q1销售额7.92亿美元，同比大增62.1%，美国、欧洲和中国市场均保持良好增长；PD - 1产品替雷利珠单抗一季度销售同比增长17.8% [7][8] 研发管线 - 核心创新管线稳步推进，BCL - 2抑制剂Sonrotoclax已在中国递交NDA，有望下半年公布全球R/R MCL II期数据；BTK CDAC（BGB - 16673）已启动III期临床，预计年内与Pirtobrutinib对比研究 - 2025年ASCO会议上，泽尼达妥单抗、BG - 68501、BG - C9074等产品显示出强大研发能力和市场前景 [9] 财务分析 - 2024年营业收入38.10亿美元，同比增长55.0%，营业成本5.94亿美元，同比增长56.8%，毛利32.16亿美元，同比增长54.6% - 研发费用19.53亿美元，同比增长9.8%，销售、一般及行政费用18.31亿美元，同比增长21.7%，经营亏损5.68亿美元，同比收窄53.0% - 归属普通股东净利润 - 6.45亿美元，同比收窄26.9%，EPS为 - 0.47美元，同比收窄26.9% [12] 预测调整 - 上调2025/2026年收入分别9.8%/11.7%至53.87亿/64.87亿美元 - 下调2025/2026年归母净利润预测至0.93亿/5.70亿美元，降幅为31.9%/20.4%，EPS由原先的0.10/0.52美元分别下调至0.06/0.37美元，降幅为39.1%/28.8% - 新增2027年预测，预计收入为70.96亿美元，归母净利润为0.90亿美元，EPS为0.58美元 [13][14] 分产品销售预测 - 上调百悦泽2025/2026年销售预测至3.31亿/4.04亿美元，分别提升43.3%/42.8% - 小幅调整百泽安销售预测至0.73亿/0.84亿美元，分别下调1.6%和持平 - 其他产品收入预测小幅下调至0.81亿/1.01亿美元 [14] 估值分析 - 采用两阶段DCF模型估值，WACC为8.1%（之前为8.6%），永续增长率为4.5%（之前为3.0%），得出DCF目标价为港币195.2元，较2025年6月19日收盘价有32%上行空间 - 2025年公司企业价值/营收预测为5.5倍，低于可比公司8.1倍的均值 [17][18] 财务报表 - 展示了2024A - 2027E的利润表、资产负债表、现金流量表，包含各科目数据及关键假设、财务比率等信息 [23][25][26]

科创板改革与生物医药企业融资 - 中国证监会发布《科创板意见》，上交所同步制订2项配套业务规则，旨在增强科创板制度包容性和适应性，允许符合科创板定位、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业上市 [1] - 科创板设立6年来，54家未盈利企业成功上市，其中22家已实现盈利 [2] - 20家采用第五套上市标准的生物医药企业中，19家实现核心产品上市，2024年共有9款新药获批，其中5款为1类新药 [3] - 科创板创新药企业已推出33款"全球新"属性的国家1类新药，约占同期国产1类新药获批总数的14% [3] 生物医药企业商业化进展 - 23家未盈利创新生物医药企业在科创板合计首发募资近700亿元，为研发提供资金支持 [2] - 百济神州2024年营业收入达272.14亿元，同比增长56.19% [3] - 泽璟制药2024年营业收入5.33亿元，迈威生物2.00亿元，迪哲医药3.60亿元，百奥泰7.43亿元 [4] - 君实生物通过科创板融资80多亿元，加速推进多个产品管线 [3] - 神州细胞2024年实现净利润1.12亿元，欧林生物净利润2075.76万元 [4] 创新药企未来发展趋势 - 证监会将推出"1+6"政策措施，设置科创板科创成长层，重启未盈利企业适用第五套上市标准 [5] - 未来"H+A"双平台运作将成为创新药企首选融资模式 [6] - 我国在研创新药管线达3258项，全球占比39.1%，已成为全球第一大创新药研发国 [6] - 香港推出"科企专线"，便利特专科技及生物科技公司申请上市 [5]

北京普惠健康保特药清单升级 - 2025年度特药清单由106种升级至121种，新增15款药品，扩展患者受益覆盖面 [1] - 新版特药清单自2025年6月10日执行，但对2025年1月1日至6月9日已发生符合新特药清单的保障责任可追溯赔偿 [1] - 保留原清单中已进入医保目录的药品，包括维泰凯等6款药品及百泽安等5款药品对应的部分适应症 [1] 特药清单具体调整内容 - 扩展原清单中部分药品适应症，增加可瑞达等10款药品新获批的适应症 [2] - 替换国内清单无理赔药品，将已进入医保且无理赔的赫捷康替换为新上市的医保外药品伊赫莱 [2] - 新增药品聚焦北京市高发肿瘤用药，全面覆盖全治疗周期、全靶点用药 [1] 项目背景 - 北京普惠健康保是北京市唯一的由政府指导推出的城市定制型商业补充医疗保险 [1] - 2025年度项目共保体成员包括多家保险公司 [1]

报告核心观点 - 港股上周走势分化，恒生指数上升但科技股疲软，后续需关注关税谈判、科技板块和港股本地股，医药和新能源及公用事业行业有不同表现，部分医药企业被推荐 [1][3][4][5] 每日大市点评 - 港股上周再度上攻，恒生指数全周上升 1.6% 收报 22,867 点，连续四周上升并修复 4 月初以来跌幅，恒生科指全周下跌 1.2% 收报 5,180 点，大市日均成交金额按周增加 17.4% 至 2,002 多亿港元，港股通净流入 72.7 亿港元，4 月下旬以来流入节奏反复 [1] - 黄金珠宝、航运等细分行业上周表现突出，科技股整体疲软，芯片股因关税政策不确定性表现不佳 [1] - “一行一会一局”宣布增量政策，央行注入流动性及降低企业融资成本，市场期待财政政策接续发力 [1] 市场环境分析 - 5 月 FOMC 维持联邦基金利率不变，美联储对降息保持耐性，市场对其年内降息预期被校正，美国就业及 PMI 等数据支撑美元指数再度站上 100 大关 [2] - 上周初港元转强，香港金管局时隔近五年入市，一个月 HIBOR 跌穿 2% 创近三年新低，有利于提振港股流动性 [2] - 港股当前风险溢价低于滚动两年平均一个标准偏差，估值不算太便宜，中美贸易磋商或反复漫长，恒生指数短期站稳 23,200 点或以上有压力 [2] 后续关注要点 - 关税谈判进展是影响港股市场的关键因素，若谈判释放积极信号，市场风险偏好将提振，出口链有望反弹 [3] - 科技板块短期承压但长期潜力大，关注 AI 算力、半导体设备等自主可控领域，互联网龙头财报催化机会值得关注 [3] - 港元流动性宽松及地产政策调整，香港本地银行、公用事业及地产股或迎来估值修复 [3] 行业动态 - 上周恒生医疗保健指数下跌 3.8%，跑输恒生指数 5.4 个百分点，五一假期医药行业消息面与政策面淡静，重点关注企业一季度营运情况良好，百济神州一季度营收 80.48 亿元同比增长 50.2%，受美国关税影响小 [4] - 新能源及公用事业港股全周普遍上升，光伏板块除外，部分个股因 25Q1 业绩理想表现突出，环保股及火电股保持上升，股息率约 6%，关注中俄能源行业重大协议 [5] 近期研报摘要分享 - 医药行业 5 月投资策略 - 医药行业 4 月股价表现跑赢恒生指数，恒生医疗保健指数 4 月上涨 1.10%，跑赢 5.43 个百分点，美国关税对港股医药行业总体影响较小，CXO 板块因美国业务收入占比大下跌，医疗服务板块受医保控费影响市场担忧经营环境不佳 [6] - 2025 年 1 季度全球医疗健康行业融资总额环比增加 33.9% 至 164.3 亿美元，融资环境回暖对中小型药企有利 [7] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」，便利生物科技公司上市，吸引更多生物科技股登陆港股 [8] - 推荐创新药板块龙头翰森制药、信达生物与中国生物制药，产品受美国关税影响小，信达生物一季度产品销售数据亮眼，预计 2025 - 27E 销售收入快速增加 [8] - 康方生物股价 4 月底回落，肺癌药依达方中期分析数据未达临床意义标准，但目前仅为早期阶段，未来有变数，该产品在中国销售且新增适应症，预计 2025 年销量仍将快速增加 [9] 近期研报摘要分享 - 信达生物 - 2025 年一季度产品销售收入同比增加超 40% 至超 24 亿元，肿瘤药达伯舒销售收入维持快速扩张，新增获批四款新药使获批产品数量增至 15 款，新上市产品销售情况好 [11] - 预计 2025 - 27E 产品销售收入将维持快速增长，有望新增六款新产品，将 2025 - 27E 收入预测分别上调 1.8%、3.6%、3.7%，股东净利润预测分别上调 1.7%、8.1%、5.8% [12] - 根据调整后 DCF 模型，将目标价上调至 60.00 港元，评级调整至“增持” [13]

美国药品降价政策影响 - 美国总统特朗普宣布将签署行政命令使处方药和医药产品价格下降30%至80% [1] - 美国是全球创新药最大销售市场 创新药在自由定价法和专利法支持下可卖出高价 [1] - 消息引发市场关注 部分港股药企股价出现波动 百济神州股价跌幅超7% 和黄医药跌6% 君实生物和复宏汉霖跌幅均超3% [1] 百济神州经营情况 - 公司已有两款自研药物在美国获批上市 BTK抑制剂百悦泽和PD-1单抗百泽安 [3] - 2024年第一季度营业收入80.48亿元 同比增长50.2% 其中百悦泽在美国销售额40.41亿元 占比50.2% [3] - 公司营业利润和利润总额由亏转盈 均实现盈利1.5亿元左右 GAAP净利润127万美元 为首次季度盈利 [3] - 2024年全年营业收入目标352亿元至381亿元 经营利润和经营活动现金流预计为正 [3] 行业反应 - 百济神州等公司尚未对药品降价政策影响做出回应 [3] - 其他药企表示政策影响有待评估 [4]

公司表现 - 5月9日收盘价为243.52元，上涨2.15%，市净率14.13，总市值3415.76亿元 [1] - 2024年年报显示共有219家机构持仓，其中基金218家、券商1家，合计持股3794.77万股，持股市值90.63亿元 [1] - 2024年营业收入272.14亿元，同比增长56.19%，净利润-49.78亿元，同比改善25.87%，销售毛利率84.44% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)为-107.93，静态PE为-68.61，显著低于行业平均PE(TTM)57.12和静态PE45.14 [2] - 公司市净率14.13高于行业平均9.65和行业中值2.82 [2] - 公司总市值3415.76亿元远超行业平均181.98亿和行业中值70.20亿 [2] 产品管线 - 公司专注于创新型药物研发，主要产品包括BTK抑制剂百悦泽、抗PD-1单抗百泽安和帕米帕利 [1]

公司股价与市值 - 5月7日收盘价238 5元 下跌7 92% 最新市净率13 84 总市值3345 35亿元 [1] - 股东户数24071户 较上次减少7486户 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 公司业务与产品 - 公司为全球性生物科技企业 专注于创新药物研发与商业化 核心产品包括BTK抑制剂百悦泽 抗PD-1单抗百泽安及帕米帕利 [1] 财务表现 - 2024年营业收入272 14亿元 同比增长56 19% 销售毛利率84 44% [1] - 净利润亏损49 78亿元 同比收窄25 87% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-67 20 静态PE-67 20 显著低于行业平均PE57 27及中值38 99 [2] - 公司市净率13 84 高于行业平均9 66及中值2 81 [2] - 总市值3345 35亿元 远超行业平均181 27亿元及中值72 21亿元 [2] - 可比公司中 百利天恒市净率最高达34 61 诺思兰德市净率14 67 均高于百济神州 [2]

公司表现 - 4月30日收盘价261.18元，单日涨幅5.78%，市净率15.14，总市值3659.76亿元 [1] - 2024年年报显示营业收入272.14亿元，同比增长56.19%，销售毛利率84.44% [1] - 净利润亏损49.78亿元，同比收窄25.87% [1] - 机构持仓方面，219家机构合计持股3794.77万股，持股市值90.63亿元，其中基金218家、券商1家 [1] 产品管线 - 公司专注于创新型药物研发，核心产品包括BTK抑制剂百悦泽（BRUKINSA）、抗PD-1单抗百泽安和帕米帕利 [1] 行业对比 - 公司市净率15.14，显著高于行业平均值10.16和中值2.75 [2] - 总市值3659.76亿元，远超行业平均值184.98亿和中值73.51亿 [2] - PE(TTM)为-73.51，低于行业平均56.46但高于部分同业如百利天恒(-62.72)、益方生物(-60.82) [2] - 市净率在可比公司中仅次于诺思兰德(15.22)和百利天恒(34.03) [2]