报告行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 诺华2025年第三季度业绩表现强劲，核药等核心产品板块增长亮眼，未来增长动力充足 [4] - 海外跨国药企通过研发与收购布局核药赛道，已上市核药销售表现优异，Pluvicto国内获批有望带动国内核药市场加速放量 [4][40] Part1 2025Q3财务概览及重点事件 - 诺华2025年第三季度单季净销售额达13909亿美元，同比增长7%[4][11]；自由现金流62亿美元，同比增长4%[4]；净利润3930亿美元，同比增长25%[4]；2025前三季度累计净销售额41196亿美元，同比增长11%[4][11] - 公司四大核心治疗领域均实现显著增长：心血管-肾脏-代谢板块前三季度收入7358亿美元（同比增长19%），免疫板块收入7589亿美元（同比增长10%），神经科学板块收入4368亿美元（同比增长26%），肿瘤板块收入12574亿美元（同比增长20%）[11] - 公司有十款重磅产品前三季度累计销售额突破10亿美元，其中Kisqali、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio、Scemblix等产品增速超过30%[4][11] - 重点事件方面，Remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹在美国获FDA批准，在中国获优先审评资格[14]；Ianalumab治疗干燥综合征和二线ITP的III期临床达到主要终点[14]；VHB937治疗阿尔茨海默病的II期试验在第三季度启动[14] Part2 核心产品销售分析 - CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）第三季度实现收入1329亿美元，同比增长68%[4][18]；该药在CDK4/6抑制剂市场中处于领导地位，品牌新处方和总处方量市场份额分别为48%和37%[18]；在早期乳腺癌新患者中份额高达63%，在转移性乳腺癌患者中新处方量占比为58%[18] - 核药产品Pluvicto和Lutathera前三季度总计收入2002亿美元[4][30]；Pluvicto在扩大适应症至化疗前mCRPC人群后市场份额进一步扩大，其在mHSPC联合疗法中取得积极进展，新适应症申请计划在年底前提交[4][30] - 神经科学领域产品Kesimpta（奥法妥木单抗）凭借居家注射便利性保持高速增长，前三季度累计收入3198亿美元，同比增长40%[30] Part3 后续管线里程碑整理 - 诺华2025年大部分临床里程碑已完成，预计在2025年第四季度还有两项重要事件：GIA632（抗IL-15单克隆抗体）治疗特应性皮炎的临床数据启动，以及Pluvicto用于转移性激素敏感性前列腺癌的监管提交[4][35] Part4 投资建议 - 报告建议关注布局核药赛道的国产相关药企的药物进展，例如远大医药、中国同辐、东诚药业、恒瑞医药、科伦博泰等[4][40]

国家医保局药品价格监管 - 国家医保局发布通知 加强对定点零售药店药品“阴阳价格”行为的监测与处置 [1] - “阴阳价格”行为指对医保和非医保患者采用歧视性价格 涉嫌价格欺诈并推高用药成本 [1] - 监管手段包括自查自纠、多部门联动核查、纳入飞行检查 并借助比价服务和举报奖励形成共治格局 [1] 华大智造技术授权 - 华大智造将核心测序技术CoolMPS及相关专利授权给瑞士公司Swiss Rockets 交易总金额不低于1.2亿美元 [2] - Swiss Rockets获得在亚太（不包括中国）以外区域的独家研发、生产、注册和商业化权利 并有权进行再授权 [2] - CoolMPS技术采用非标记可逆终止子进行聚合反应 通过特异性抗体识别碱基 授权可为公司带来可观现金流并降低国际化风险 [2] 康泰医学FDA警告信 - 康泰医学收到美国FDA警告信 涉及出口至美国市场的医疗器械在生产、包装、储存或安装方面不符合美国法规 [3] - 警告信基于FDA于2025年6月进行的现场检查结果 导致产品被临时禁止进入美国市场 [3] - 美国市场占公司营收近两成 若整改超过半年将使营收承压并可能失去客户 事件为中国出海药企敲响合规警钟 [3] 诺和诺德战略调整 - 诺和诺德宣布全面终止细胞治疗领域研发工作 包括针对1型糖尿病、帕金森病、慢性心力衰竭的疗法 [4] - 此次关停导致近250名部门员工失业 是公司重组计划的关键一环 目标在2026年底前实现每年约13亿美元成本节约 [4] - 公司计划在全球裁员9000人 占总员工数的11% 细胞治疗部门因被评估为非核心战略方向而被砍掉 [4] 纽瑞特医疗融资进展 - 纽瑞特医疗完成约8亿元人民币D轮融资 由深创投、人保资本联合领投 多家知名投资机构和金融机构参与 [5] - 公司自主研发的傢麟®锗镓发生器已出口至东南亚 30MeV质子加速器将实现十余种关键核素自主供应 [5] - 融资资金将用于加速4条临床管线推进 特别是助力肝癌药NRT6003的III期试验 [5][6]

国家医保局药品价格监管 - 国家医保局发布通知，加强对定点零售药店药品“阴阳价格”行为的监测与处置 [2] - “阴阳价格”行为指对医保和非医保患者采用歧视性价格，涉嫌价格欺诈，侵害参保人权益并推高用药成本 [2] - 监管手段包括自查自纠、多部门联动核查、纳入飞行检查，并借助比价服务和举报奖励形成共治格局 [2] 华大智造技术授权 - 华大智造将其核心测序技术CoolMPS及相关专利有偿授权给瑞士公司Swiss Rockets，交易总金额不低于1.2亿美元 [2] - Swiss Rockets获得在亚太（不包括中国）以外区域的研发、生产、注册和商业化独家权利，并有权进行再授权 [2] - CoolMPS技术采用非标记的可逆终止子进行聚合反应，通过特异性抗体识别碱基，此次授权将为公司带来可观现金流并降低国际化合规风险 [2][3] 康泰医学FDA警告信 - 康泰医学收到美国FDA警告信，信中指出其出口至美国的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装方面不符合美国联邦法规要求 [4] - 美国市场占公司营收近两成，警告信导致产品被临时禁止进入美国市场 [4] - 若整改时间超过半年，公司营收将面临压力并可能失去客户，此次事件为中国出海药企的合规性敲响警钟 [4] 诺和诺德战略重组 - 诺和诺德宣布全面终止细胞治疗领域的研发工作，包括针对1型糖尿病、帕金森病、慢性心力衰竭等疾病的细胞疗法项目 [5] - 此次关停是公司重组计划的关键一环，预计在2026年底前实现每年约13亿美元的成本节约 [5] - 公司计划在全球裁员9000人，占总员工数的11%，细胞治疗部门因被评估为非核心战略方向而被裁撤 [5] 纽瑞特医疗融资进展 - 纽瑞特医疗完成约8亿元人民币D轮融资，由深创投、人保资本联合领投，多家知名投资机构和金融机构参与 [6] - 公司自主研发的傢麟锗镓发生器已出口至东南亚，其30MeV质子加速器将实现十余种关键核素的自主供应 [6] - 融资资金将用于加速4条临床管线的推进，特别是助力肝癌药NRT6003的III期临床试验 [6][7]

Actithera公司融资与业务 - 挪威放射性药物公司Actithera完成7550万美元A轮融资 折合人民币5.4亿元 由默克旗下MVentures、Sofinnova Partners等机构领投[3] - 公司成立于2021年 仅有一名员工即创始人Andreas Goutopoulos 拥有25年核药领域经验 曾任职默克子公司EMD Serono及默克风险投资部门[6][7] - 核心管线为靶向FAP的共价核药ACT017 临床前数据显示其可使胃癌模型肿瘤体积缩小80%以上 计划2025年启动I/II期临床试验[8] 核药行业发展趋势 - 2022年全球核药市场规模约70亿美元 预计以年复合增长率18%增长至2028年187亿美元[10] - 2024年全球核药融资总额突破120亿美元 较2020年增长3倍 2025年上半年融资额达60亿美元 同比增长45%[10] - 中国2023年有17家核药企业获融资 总金额超13亿美元 其中先通医药E轮融资11亿元创国内单笔记录[10] 小团队创业模式 - Actithera借助默克生态资源实现轻量化运营 反映产业协同背景下小团队创业成为趋势[14] - 类似案例包括美国Callidus Biopharma初创期仅2.5名员工 最终被1.3亿美元收购[14] - AI技术助推极简模式 如Gumloop公司仅2名创始人通过AI Agent处理业务 目标10人团队达成10亿美元估值[15]