报告核心观点 中国白癜风患者超2200万人，创新药潜在市场空间或超200亿，近期或迎来重要催化，如康哲芦可替尼NDA获受理上市在即，泰恩康CKBA II期数据预计Q3披露；看好创新药5 - 10年的产业趋势，建议关注潜在BD可能的大品种、Pharma创新转型后的价值重估、临床数据/商业化放量驱动的创新药、价值发现/静待花开组合等方向 [3] 周专题：白癜风200亿潜在蓝海，国内关注康哲药业和泰恩康 白癜风疾病情况 - 发病机制复杂，与氧化应激及自身免疫反应高度相关，氧化应激是黑素细胞变性始动因素，还会启动自身免疫反应介导黑素细胞毒性 [6] - 中国患者超2000万人，2021年国内市场规模达53亿元，患者皮肤对紫外线防护能力降低，易产生心理问题，还会影响社交和职业发展 [15] - 主要分为节段型和非节段型，非节段型占比约85% - 90%，病期可分为稳定期和进展期 [16] 现有治疗手段 - 现有治疗药物有免疫抑制剂、糖皮质激素、维生素D衍生物、中药等，均存在安全性和有效性缺陷，化药均为off - label，未来适应症药品获批有望推动市场规模增长 [20] 药物研发格局 - 国内在研药物主要集中于JAK靶点，康哲药业芦可替尼乳膏进度最快，国内处于上市申请审核阶段，艾伯维乌帕替尼片等处于临床III期，泰恩康CKBA等处于临床II期，剂型以外用为主 [27] 康哲药业相关产品 - 芦可替尼乳膏是唯一FDA获批用于白癜风皮损复色药物，国外上市后快速放量，2024年销售额为5.1亿美元，康哲取得中国独家商业化许可，有望25年内上市 [31] - 临床试验药效对比，24周F - VASI 75比例芦可替尼乳膏达29.9%，高于乌帕替尼片和利特昔替尼胶囊，不良反应主要为痤疮、瘙痒等 [32] - 中国真研数据显示，24周F - VASI 75比例达49.5%，随着治疗时间延长，色素恢复情况改善，安全性良好 [36] - 2024年4月康哲与Incyte就Povorcitinib合作，有望增强其在白癜风治疗领域产品组合，该药物多适应症海外临床结果积极，计划2025年对白癜风及化脓性汗腺炎适应症提交中国IND [43] 泰恩康CKBA - 靶点可抑制CD8 + TRM细胞介导的免疫炎症治疗白癜风，基于乳香天然产物结构改造，具有全球创新性和领先性 [47] - 白癜风适应症II期临床盲态下疗效趋势良好，预计2025年三季度公布II期临床数据 [47] 市场空间测算 - 乐观/中性/保守预测下，中国白癜风创新药物远期市场空间分别有望达到259/181/120亿元，赛道有望成就潜在大单品，若有兼顾安全性和有效性药物上市，有望快速放量 [48] 行情回顾 A股创新药 - 本周（6月2日 - 6月6日）涨幅前三为新诺威（+ 21.4% ）、迈威生物（+ 17.7% ）、神州细胞（+ 17.2% ），跌幅前三为艾力斯（-3.4%）、益方生物（-2.4%）、人福医药（-2.4%） [3] - 本周总市值TOP20中，百济神州总市值3632亿港元，恒瑞医药3553亿港元等 [56] H股创新药 - 本周涨幅前三为中国抗体 - B（+43.9%）、荃信生物 - B（+28.7%）、再鼎医药（+23.3%），跌幅前三为德琪医药 - B（-12.7%）、加科思 - B（-11.9%）、和铂医药 - B（-10.9%） [3] - 本周总市值TOP20中，恒瑞医药总市值3877亿元，百济神州2510亿元等 [58] 每周更新 对外交易授权 - 本周智翔金泰将velinotamig以2000万美元首付款、7.12亿美元总金额转让给Cullinan Therapeutics，用于多发性骨髓瘤治疗 [67] - 泽璟制药将赛诺璟（重组人促甲状腺激素）以695万美元首付款、3475万美元总金额转让给Merck KGaA，用于分化型甲状腺癌等 [67] 批准上市/申请上市 - 本周三生国健的SSGJ - 613、HUYA Bioscience和济民可信的索美来昔、智飞生物的15价肺炎球菌结合疫苗申请上市，分别用于痛风性关节炎、实体瘤、肺炎球菌感染 [69] - GSK的linerixibat中国处于III期临床，美国申请上市，用于原发性胆汁性胆管炎等 [71]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为1.8/2.4/3.0亿元，同比增速分别为62.4%/36.6%/26.3%，当前股价对应的PE分别为49/36/29倍，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年4月29日收盘价20.33元，一年内最高/最低为21.99/11.92元，总市值86.5036亿元，流通市值61.719亿元，总股本4.255亿股，资产负债率22.94%，每股净资产4.23元/股 [3] 事件 - 公司2024年营业收入7.2亿元（同比 - 5.23%），归母净利润1.1亿元（同比 - 32.45%）；2025Q1营业收入1.8亿元（同比 - 2.35%），归母净利润0.3亿元（同比 - 30.62%） [7] 胃肠道用药情况 - 2024年销售费用率为18.09%与23年基本持平，管理费用率为10.37%同比提升1.65pct，研发费用率为11.98%同比提升3.71pct [7] - 2024年肠胃用药收入2.06亿元同比 + 1.04%，和胃整肠丸已收到国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，正在审评审批中；眼科用药收入1.85亿元同比 + 0.13%；两性健康收入1.78亿元同比 - 20.87%；中成药及外用药收入0.95亿元同比 - 10.03% [7] 研发管线情况 - 2024年公司研发投入1.58亿元，CKBA软膏白癜风II期临床试验已完成100%受试者入组，全球白癜风患病率约0.50% - 2.00%，中国约为0.18% - 0.90%，现有外用药物疗法有痛点，临床需求迫切及市场规模大 [7] - 和胃整肠丸境内上市申请已获受理；复方硫酸钠片境内上市申请已于2024年11月获受理，有望拿下首仿；盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，有望成为国内首个上市用于治疗老花眼药品 [7] 财务预测摘要 - 给出2024 - 2027E资产负债表、利润表、现金流量表相关数据，包括货币资金、应收票据及账款、营业收入、营业成本等项目 [8] - 给出2024 - 2027E成长能力、盈利能力、估值倍数相关数据，如营收增长率、毛利率、P/E等 [8][9]