类器官研究发展 - 2009年荷兰Hubrecht研究所Hans Clevers团队首次利用小鼠肠道成体干细胞培育出肠道类器官，开创类器官研究时代 [2] - 2025年6月Hans Clevers团队在Cell Stem Cell发表研究，开发人类气道黏膜下腺体（SMG）类器官模型，用于呼吸系统炎症和感染研究 [2][6] 气道黏膜下腺体（SMG）生物学特性 - 人体气道含两种上皮结构：表面气道上皮（SAE）和气道黏膜下腺体（SMG），SMG位于气管与大支气管，由MUC5B黏液细胞、浆液细胞等组成 [7] - SMG功能包括分泌黏液、抗菌肽，维持气道湿度及防御病原体，其细胞异质性支持复杂炎症反应 [7] - 小鼠模型显示SMG具有多能祖细胞特性，可参与气道上皮修复再生，与慢性阻塞性肺疾病（COPD）气道重塑相关 [8] SMG类器官模型技术突破 - 研究团队从人类支气管组织建立SAE和SMG类器官，单细胞RNA测序证实模型准确重现组织细胞异质性 [9] - SMG类器官富含MUC5B黏液细胞和αSMA+肌上皮细胞，CD13特异性标记其分泌细胞 [9][10] - 实验显示α冠状病毒229E优先感染CD13+分泌细胞，触发未折叠蛋白反应 [9][10] 研究应用价值 - SMG类器官与SAE类器官联合可构建更具生理相关性的系统，用于研究感染和炎症的细胞反应 [12] - 该模型为探究COPD等呼吸系统疾病的病理机制提供新工具 [10][12] 团队其他研究成果 - 2023年10月Hans Clevers团队在Science发表研究，通过人肠类器官CRISPR筛选发现转录因子ZNF800抑制肠内分泌细胞分化 [13][14][16]

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2009年，荷兰 Hubrecht 研究所的 Hans Clevers 等人使用来自小鼠肠道的成体干细胞培育出首个 肠道类器官 ， 开创了类器官研究时代 。 此后， 类器官领域 研究成果不断，许多新型类器官和更复杂的类器官不断涌现，大脑类器官用于研究神经发育障碍、肠道类器官用于模拟 乳糜泻、肺类器官用于研究新冠病毒，甚 至还有心脏类器官被送到国际空间站以测试微重力对心肌的影响，这些研究新药开发、精准治疗、再生医学等领域带来了更强大的工具 。 然而，有一个问题一直困扰着类器官研究领域—— 类器官通常不到绿豆大小 ，与人体内的器官不同，类器官没有血管系统来为每个细胞输送氧气和营养物质，直 径超过大约 3 毫米时，类器官就无法再通过直接从周围环境中吸收资源来维持自身，就会从内部开始细胞死亡。 近日 ，斯坦福大学医学院 吴庆明 （ Joseph C. Wu ） 教授团队在国际顶尖学术期刊 Science 上发表了题为 ： Gastruloids enable modeling of the earliest stages of human cardiac and hepatic ...

分组1：CRO业务相关 - 2024年下半年CRO服务营收首次负增长，受市场竞争影响价格调整致营收增长受影响，公司将提质增效、利用海外生产服务能力推广海外业务，努力实现2025年CRO业务增长 [2] - 2022 - 2024年CRO服务营收分别为1.096亿、1.541亿、1.685亿，毛利率分别为66.96%、69.62%、47.58%，毛利率下降主因C4B、苏州、泰州业务拓展投入大收益滞后及市场需求变化和竞争加剧致价格承压，未来将提质增效、做好资源配置 [4] 分组2：关税影响及应对 - 为应对中美关税提升和复杂国际形势，公司利用在地仓储资源积极备货，布局美国生物工程中心和加拿大SCB公司开展海外业务，持续关注关税政策灵活应对，关税问题对国产替代有一定促进作用 [3] 分组3：业务收入占比及增长目标 - 新冠相关产品收入占比从80%降至15%，2025年度公司常规业务收入预计持续增长，非常规业务收入受外部环境和市场需求变化影响存在不确定性 [3] 分组4：新产品及业务营收预期 - 干粉培养基业务2024年初步客户试用，预计2025年开始产生营收 [5] - 义翘苏州2023年10月开业，截至2024年年报运营一年多仅产生几百万营收，因生物安全检测业务需资质和运营经验，市场拓展需时间，公司正加大推广力度提升业务能力 [5] 分组5：产业园相关 - 2023年5月公司花费9亿多元收购天空之境产业广场，目前入驻率极低，购置是为满足战略发展、支持首都生物医药产业链建设，未来将根据情况提高资产利用效率 [5] 分组6：研发相关 - 公司重视类器官领域相关生物试剂开发，已完成大部分相关细胞因子开发，培养基开发进行中，目前无传统基质胶开发计划，未来关注重组基质胶研究进展并适时判断是否启动研究 [7]

科技部发布《人源类器官研究伦理指引》 - 科技部官网公布《人源类器官研究伦理指引》，明确类器官研究应遵循的伦理基本原则、一般要求及特殊要求 [1] - 《指引》由国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会制定，针对脑类器官、类器官—嵌合体、人干细胞胚胎模型等高度伦理敏感性研究类型提出严格操作规范和伦理边界 [1] - 类器官是基于人类干细胞等在体外构建的三维模型，模拟人体特定组织或器官结构及部分功能，已广泛应用于基础研究、疾病建模、药物筛选和毒理评估等领域 [1] - 类器官技术因其在精准医学与再生医学中的应用前景，已成为国际生命科技竞争的前沿领域 [1] 类器官研究的伦理治理框架 - 《指引》从制度设计、风险防控到公众沟通，系统构建覆盖类器官相关研究全过程的伦理治理框架 [2] - 要求类器官研究具备明确科学目标、充分科学依据及可验证科学价值，确保伦理规范不妨碍科研创新 [2] - 在伦理审查、知情同意等方面作出明确要求，确保伦理要求覆盖研究全过程、各环节 [2] - 对可能涉及意识潜能、干细胞胚胎模型等研究行为设定明确限制条件，要求开展伦理风险评估及持续监测 [2] 特殊类器官研究的伦理规范 - 针对脑类器官研究，《指引》强调应特别关注复杂神经网络和自发性电活动，重视潜在意识属性发展风险 [2] - 要求建立标准化检测机制，对脑类器官电生理活动水平及复杂度持续监测，及时识别潜在伦理临界点 [2] - 针对干细胞胚胎模型研究，《指引》作出限定培养时间、加强过程监测、强化分类管理、明确禁止底线行为等规定 [3] - 对"整合型干细胞胚胎模型"要求开展伦理前置评估与风险防控预案制定，明确禁止将其植入人类或非人动物子宫 [3] 指引的实施与执行 - 研究机构、科研人员及伦理审查委员会应将《指引》作为开展、评估和监管类器官研究的重要依据 [3] - 文件落实需强化制度执行主体责任、规范科研人员操作行为，落实伦理审查与持续监督机制 [3] - 加强成果发布与科学传播管理，推动教育培训与能力建设 [3]