撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 类器官 （ Organoid ） 是从干细胞衍生出的三维 （3D） 结构，能够重现相应组织的关键结构和功能特 征。与传统的二维 （2D） 细胞系相比，人类类器官能提供更贴近人体生理的实验模型。它们能够捕捉人 体组织的复杂性和异质性，从而有助于研究疾病机制、药物疗效和毒性。当由患者来源的生成时，类器官 还能用于评估个体对治疗药物的响应。 近日，"类器官之父" Hans Clevers 教授、 王代松 博士等在 Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Drug Discovery 上发表了题为 ： Human organoids as 3D in vitro platforms for drug discovery: opportunities and challenges 的研究论文。 在这篇综述中，作者们探讨了 类器官在药物发现中的应用 ，概述了当前的生成和维持类器官的方法，考察 了它们在疾病建模、药物筛选和安全性评估方面的应用，并考虑了监管方面以及在药物发现中更广泛采用 所面临的挑战。 在药物研发领域，体外模型发挥着关键作用，为研究细胞对药物的反应提 ...

行业重大事件与成果 - 第六届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会于11月30日在北京召开，主题为“规范・融合・创新”，旨在推动行业标准化建设、资源整合与协同创新 [3] - 大会发布了由我国专家主导、多国参与的2项国际标准，以及中国细胞生物学学会制定的5项团体标准 [4] - 我国科研人员牵头组建了国际标准化组织生物技术委员会类器官工作组，旨在为类器官技术建立国际基准，加速产业化 [4][5] 行业标准化与国际化进展 - 会议成果被视为我国生物技术标准化领域的重大突破，以及干细胞与类器官产业规范化与高质量发展的重要里程碑 [3][5] - 标准的出台将搭建科研与临床的转化桥梁，提高新药研发效率，为产业降低成本并减少风险 [6] - 标准体系的建设将推动我国生物技术产业深度参与国际合作，为全球科技创新生态建设做出贡献 [5] 产业平台与资源网络建设 - 中国干细胞与再生医学协同创新平台现已发展成覆盖20家成员单位的跨区域创新网络 [5] - 大会为6家新晋平台成员单位授牌，进一步丰富平台资源类型与技术力量，拓展共享应用场景 [6] - 国家干细胞资源库首个分库——国家干细胞资源库（重庆）正式公布，标志着其资源网络布局进一步完善 [6] 技术价值与应用前景 - 类器官是基于干细胞体外培养形成的、具有类似体内器官结构和功能的微型组织模型，能精准模拟人体器官的生理状态与疾病进程 [5] - 类器官在生物医学领域价值重大，可用于疾病精准诊断、个性化药物筛选等，还能助力再生医学研究 [5] - 科技平台未来将聚焦资源库数智转型和“AI for Science”建设 [3] 会议组织与行业地位 - 本届大会由中国干细胞与再生医学协同创新平台主办，北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所联合承办，国家干细胞资源库等14家单位共同协办 [6] - 我国在干细胞与再生医学领域正在从标准“参与者”向“引领者”跃升 [5] - 平台对提升我国高水平科技自立自强、引领新质生产力发展具有重大意义 [3]

行业标准化进程 - 国际标准化组织生物技术委员会类器官工作组由我国科研人员牵头组建 [1] - 大会发布了由我国专家主导、多国参与的2项国际标准 [1] - 大会同时发布了中国细胞生物学学会制定的5项团体标准 [1] 类器官技术价值与定义 - 类器官是基于干细胞体外培养形成的、具有类似体内器官结构和功能的微型组织模型 [1] - 类器官能精准模拟人体器官的生理状态与疾病进程 [1] - 该技术在生物医学领域价值重大 [1] 技术应用前景 - 类器官可用于疾病精准诊断和个性化药物筛选 [1] - 该技术能助力再生医学研究 [1] - 为人类疾病治疗与健康保障开辟新路径 [1] 标准化建设的意义与影响 - 会议成果是我国生物技术标准化领域的重大突破 [1] - 是干细胞与类器官产业规范化与高质量发展的重要里程碑 [1] - 标准体系建设将推动我国生物技术产业深度参与国际合作 [1] - 为全球科技创新生态建设做出积极贡献 [1] - 国际标准是全球通用的技术语言，是促进技术国际合作与交流的核心要素 [1] - 标准的出台将搭建科研与临床的转化桥梁 [1] - 将提高新药研发效率，为产业降低成本并减少风险 [1] 会议组织情况 - 本届大会由中国干细胞与再生医学协同创新平台主办 [2] - 由北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所承办 [2] - 由国家干细胞资源库等14家成员单位协办 [2]

行业标准化进程 - 中国科研人员牵头组建了国际标准化组织生物技术委员会类器官工作组 [1] - 大会发布了由我国专家主导、多国参与的2项国际标准以及中国细胞生物学学会制定的5项团体标准 [1] - 会议成果被视为我国生物技术标准化领域的重大突破以及干细胞与类器官产业规范化与高质量发展的重要里程碑 [1] 技术与应用价值 - 类器官是基于干细胞体外培养形成的、具有类似体内器官结构和功能的微型组织模型 [1] - 类器官能精准模拟人体器官的生理状态与疾病进程，在生物医学领域价值重大 [1] - 其应用包括疾病精准诊断、个性化药物筛选以及助力再生医学研究，为疾病治疗与健康保障开辟新路径 [1] 标准化的影响与意义 - 标准体系的建设将推动我国生物技术产业深度参与国际合作，为全球科技创新生态建设做出积极贡献 [1] - 国际标准是全球通用的技术语言，是促进技术国际合作与交流的核心要素 [1] - 标准的出台将搭建科研与临床的转化桥梁，提高新药研发效率，为产业降低成本并减少风险 [1] 会议背景 - 本届大会为第六届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会 [1] - 大会由中国干细胞与再生医学协同创新平台主办，北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所承办 [2] - 国家干细胞资源库等14家成员单位协办本次大会 [2]

事件概述 - 美国疾病控制与预防中心（CDC）内部指令要求在今年年底前结束所有使用猴子实验的研究项目，涉及亚特兰大几处设施的大约两百只猕猴和近缘物种[3] - 这是继10年前美国国立卫生研究院（NIH）启动实验用黑猩猩"退休"计划以来，美国政府机构首次终止非人灵长类动物研究项目[3] - 自美国总统特朗普上任以来，包括美国食品药品监督管理局、环境保护署和NIH在内的几家机构负责人均已宣布计划减少对动物实验的依赖[3] 政策范围与影响 - CDC指令仅对该机构内部有效，不直接约束美国国立卫生研究院（NIH）体系的国家灵长类研究中心、大学和企业实验室等，NIH目前还监管着近7000只非人灵长类动物[4] - 受影响CDC猴子实验数量不大，但集中在HIV预防策略、抗病毒疫苗和暴露后干预等对公共卫生非常关键的方向[4] - 对于包括上述疾病在内的诸多重大人类健康问题，非人灵长类在"临床前最后一道关口"仍然扮演着重要角色[4] 替代技术评估 - 美国近年不断推动"新方法学"（NAMs），包括器官芯片、类器官、高通量人源细胞和计算毒理学等，希望在药物安全评价和部分基础研究领域减少对灵长类的依赖[4] - 截至去年年底，国际公认的动物实验替代方案仍然寥寥无几，类器官是否能够充分重现人类疾病的复杂性并最终取代动物模型仍需认真讨论[4] - 以大脑"类器官"为例，其本质上仍属于具有一定人工性质的异质性细胞团，远不能等同于真正的器官[4] 行业竞争格局 - 目前更值得关注的问题是在全球范围内，谁能最先从"替代方法学"上拿出扎实成果，把新方法科学地嵌入转化医学和药物评估流程，在话语权竞争中占据优势[5] - 对于仍然大量依赖非人灵长类资源的国家和平台来说，这既是压力也是机会[5] - 核心矛盾在于迫切需要新疗法、新疫苗、新技术的同时，明确哪些环节必须用到动物，哪些可以迁移到替代技术[5]

美国政府机构政策变动 - 美国疾病控制与预防中心（CDC）指令要求在今年年底前结束其内部所有使用猴子实验的研究项目[2] - 该指令影响CDC在亚特兰大的几处设施，涉及大约两百只猕猴和近缘物种[2] - 这是继10年前美国国立卫生研究院（NIH）启动实验用黑猩猩"退休"计划以来，美国政府机构首次终止非人灵长类动物研究项目[2] - CDC的这一指令仅对该机构内部有效，并不直接约束美国国立卫生研究院（NIH）体系的国家灵长类研究中心、大学和企业实验室[3] - NIH目前还监管着近7000只非人灵长类动物[3] 实验动物处置与行业影响 - 受影响的猴子一部分可能被转移到灵长类动物保护区，另一部分可能会被安乐死[1][2] - 自美国总统特朗普上任以来，包括美国食品药品监督管理局、环境保护署和NIH在内的几家机构负责人均已宣布，计划减少对动物实验的依赖[2] 新兴替代技术发展 - 美国近年不断推动所谓"新方法学"（NAMs），包括器官芯片、类器官、高通量人源细胞和计算毒理学等[3] - 相关机构计划在器官芯片及其他"新方法学"研究方面投入更多资金[2] - 截至去年年底，国际公认的动物实验替代方案仍然寥寥无几[3] - 类器官在结构和功能上能够一定程度上部分模拟体内器官的特征，但远不能等同于真正的器官[3] 行业竞争与未来展望 - 全球范围内，谁能最先从"替代方法学"上拿出扎实的成果，把新的方法科学地嵌入到转化医学和药物评估流程中，将在未来的话语权竞争中占据优势[4] - 对于仍然大量依赖非人灵长类资源的国家和平台来说，这既是压力，也是机会[4] - 非人灵长类在'临床前最后一道关口'对于包括HIV预防策略等重大人类健康问题仍然扮演着重要角色[3]

行业技术瓶颈 - 当前类器官培养严重依赖基质胶，其化学成分不明确、批次间差异大且含小鼠蛋白等异源成分，阻碍了类器官在药物筛选、临床建模及移植等领域的转化应用[2] - 临床级基质胶未能问世是类器官技术应用的最大障碍[6] 技术突破核心 - 研究团队开发出单链激活抗体scTS2/16，可高效激活细胞表面整合素β1，显著提升类器官在基质胶和成分明确胶原水凝胶中的生长[3] - scTS2/16通过工程化改造传统TS2/16抗体获得，保留抗体可变区并连接重链和轻链可变域，形成分子量小、易于大规模标准化生产的单链片段[10] - 该抗体能特异性增强整合素与胶原的相互作用，使细胞的"手"保持"紧握"状态，强化细胞与基质的连接[16][17] 技术效能验证 - 在传统基质胶中添加scTS2/16使所有胃肠道类器官产量提高多达5倍，并极大提升单细胞接种的成克隆效率[14] - 在成分明确的I型胶原水凝胶中，scTS2/16使类器官产量增长6-7倍，且效应具有普适性，适用于胃、十二指肠、空肠、回肠、结肠、胰腺和肝脏类器官[14] 应用前景 - 胶原蛋白是成分明确、易于标准化生产的临床级基质材料，scTS2/16符合临床级应用要求，支持类器官质量可控[19] - scTS2/16支持3D水凝胶培养和2D平面快速扩增，为高通量药物筛选提供更理想平台[19] - 移植前使用scTS2/16预处理类器官有望增强其体内定植能力，推动类器官技术向个性化再生医学发展[19]

半导体与集成电路 - 2023年中国ASIC设计服务市场销售收入为15.03亿美元，预计2030年可达34.16亿美元 [2] - 全球半导体晶圆机器人市场超过90%份额长期由美国和日本厂商占据 [22] - 2024年全球全自动晶圆测试探针台市场规模约为11.56亿美元，行业由国外厂商主导 [24] - 2031年全球半导体设备用波纹管市场规模预计达3.1亿美元，年复合增长率7.0% [48] - 全球低介电玻璃纤维市场前五大厂商占有约93%份额 [70] 电子与通信设备 - 2023年全球伺服系统市场规模156.11亿美元，预计2029年达206.04亿美元，年均复合增长率4.73% [5] - 全球高速连接器市场规模到2030年有望增至216亿元 [15] - 全球家用无线路由器市场在2025-2031年期间年复合增长率预计为5.8% [29] - 2024年全球SD-WAN市场规模71.9亿美元，预计2031年突破518亿美元，年复合增长率32.6% [35] - 全球全光交换(OCS)交换机市场规模预计2031年达2022.21百万美元，2025-2031年复合增长率17.12% [52] - 全球eSIM卡行业在物联网和消费电子领域增长显著 [65] 汽车与交通 - 天有为公司在全球车辆仪表市场国内企业中排名第一、全球排名第八 [7] - 定向钻井工具市场规模2024年超94.2亿美元，预计2037年突破268.8亿美元，2025-2037年复合年增长率超8.4% [17] - 2023年全球汽车驱动电机铁芯市场规模21.36亿美元，预计2030年增长至46.78亿美元，年均复合增长率11.85% [62] - 2024年中国一体化电驱动总成市场销售收入672.32亿元，2031年有望达1630.74亿元 [71] - 全球微车行业2024年达561.4亿美元，预计2031年增长到670.2亿美元，复合年增长率2.6% [45] 医疗健康 - 2024年全球急救包市场销售额6.53亿美元，预计2031年达10.61亿美元，年复合增长率约7.3% [27] - 2024年全球医疗器械规模达6358亿美元 [32] - 2024年全球流感诊断市场规模约26.37亿美元，预计2031年达40.2亿美元，复合年增长率6.3% [67] - 2022年中国非血管介入手术无源耗材市场规模308亿元，预计2030年达885亿元，复合年增长率14.1% [58] - 2022年全球医疗透析纸市场规模约48亿美元，预计2030年突破80亿美元 [66] 消费电子与家电 - 全球加湿机市场未来5年内复合年增长率预计超10%，集成化和智能化产品将占主导 [10] - 2031年全球全嵌冰箱市场规模预计达142.2亿美元，年复合增长率7.6% [42] - 到2028年全球无线麦克风市场规模预计达370亿元，年均复合增长率15% [60] 软件与人工智能 - 2023年全球AI编码工具和助手市场销售额48.6亿美元，预计2030年达262.2亿美元，年复合增长率27.1% [57] - 2024年全球AI服务器电源系统市场销售额3.17亿美元，预计2031年达6.03亿美元，年复合增长率8.7% [54] 新兴技术与材料 - 2031年全球光交换机市场规模预计达20.2亿美元，未来几年复合增长率16.3% [20] - 2024年全球类器官市场规模约0.67亿美元，预计2031年达2.15亿美元，2025-2031年复合增长率18.4% [39] - 全球器官芯片市场2024年至2030年复合增长率预计为31.2% [69] - 2030年灵巧手市场规模预计超50亿美元 [50] - 2024年全球表面活性剂市场销售额321亿美元，预计2031年攀升至393.6亿美元，2025-2031年复合增长率3.0% [44] 其他行业 - 渗透性泻药在中国便秘药市场中占有重要地位，预计2029年市场份额将占总便秘市场33.65% [12] - 2022、2023年风电齿轮箱厂商全球市场占有率前四名公司包揽行业79%份额 [56]

生物医学工程创新成果 - 2025年6月科研团队发现哺乳动物器官再生“分子开关”，使受伤成年小鼠重新长出耳廓软骨和神经组织[1] - 2025年8月全球首个直径超1厘米的活体心脏类器官在上海实验室培育成功，该器官来源于人源干细胞，具有天然活性和低排异性[1] - 生物医学工程技术涵盖人工关节、心脏支架、智能假肢和3D打印器官等领域，正成为人类对抗疾病的关键力量[3] 3D生物打印技术与类器官制造 - 类器官是由干细胞在体外诱导培养而成的迷你简化版器官模型，能模拟真实器官结构与功能，用于疾病建模、药物筛选及个性化治疗[4] - 打印一个活性类器官需要几十亿甚至上百亿个细胞[4][8] - 生物打印机使用细胞、水凝胶和活性因子融合而成的生物墨水作为打印材料[6][9] - 深圳清华大学研究院研发的高科技生物3D打印机打印精度可达100微米甚至更低，已能打印具有生命活性的耳朵、骨骼、心脏等类器官[11] - 皮肤、软骨、骨支架等简单组织和膀胱等小型类器官已实现打印并用于临床，但打印复杂器官仍处于科研阶段[13] 类器官在药物研发中的应用 - 高通量类器官打印设备可将癌症患者的肿瘤组织与生物材料混合，在体外高效模拟出肿瘤类器官模型[16] - “类器官试药”技术能在不同试药腔室中同时测试多种药物和剂量，筛选出最有效的治疗方案，避免在患者身上“盲试”，目前该技术已走入临床[16] 原位打印与再生医学 - 原位打印技术可模拟在受伤的皮肤组织上直接打印新皮肤，并能以微创方式深入人体内部进行修复[18] - 科研团队已将携带活细胞的生物墨水应用于心脏梗死区域打印，形成心脏补片以修复坏死的心肌组织[18] - 科学家正致力于提升打印精度、构建复杂微结构和血管网络，并解决打印器官的长期功能维持与稳定性问题，推动人工器官从“形态模拟”迈向“生命功能复现”[20] 跨学科合作与视觉假体突破 - 上海三个国家重点实验室跨界合作开发出全球首款超宽光谱视觉假体，该假体为仅指甲盖二十分之一大小的超薄贴片，内部布满纳米线[21][23] - 该视觉假体可使失明动物恢复可见光感知能力，并具备红外感光能力，其光电流密度通过优化从0.01-0.1安培/平方厘米提升至30安培/平方厘米，为已知体系最高水平[21][25] - 经过7年磨合探索和10多个版本迭代，该成果发表于《科学》杂志，为脑机接口、器官修复等技术提供新思路[27] 政策支持与产业布局 - 政府工作报告和七部门实施意见将生命科学、量子技术等列为未来产业新赛道，并在“未来健康”方向提出加快细胞和基因技术产业化[28] - 上海自2021年起布局类器官创新生态圈，支持类器官和器官芯片等创新项目[28] - 湖北将类器官等列为生物医药产业重点方向，目标到2027年生物医药产业规模达2500亿元[28] - 深圳将细胞治疗、基因治疗、生物制造等前沿方向列为重点资助对象[28]

论坛概述 - 论坛名称：OTC2025类器官前沿应用与3D培养论坛 [2] - 举办时间：7月24-25日 [2] - 举办地点：上海 [5] - 论坛规模：50余授课嘉宾，800余参会嘉宾 [5] - 主办单位：上海傲顺医药、上海佰傲泰医药科技、药精通Bio [5] - 联合主办：上海市生物医药行业协会 [5] 论坛目的 - 利用AI分析类器官大规模数据，加速个性化药物筛选和疾病建模 [4] - 开发自动化培养系统，提高类器官生产效率并降低成本 [4] - 结合3D生物打印和微流控技术，增强类器官的细胞类型和结构复杂度 [4] - 研究引入血管系统和免疫细胞以增强类器官功能性 [4] - 研发临床级培养基和支架材料，减少批次间差异 [4] - 建立类器官生物库，为临床应用提供稳定细胞来源 [4] 参会嘉宾构成 - 产业界：类器官/器官芯片/微流控芯片企业专家、精准医学及新药研发相关企业 [7] - 科研及监管机构：国家/省相关部门领导、大学教授/研究员/博士 [7] - 医学界：医疗机构主任/副主任、精准医学中心相关人员 [7] - 第三方技术服务公司：类器官培养耗材、设备及检测设备企业 [7] 重磅嘉宾及演讲主题 - **金子兵**：视网膜类器官技术驱动眼科疾病研究及再生医学发展 [7] - **王凯**：AI驱动的血管类器官模型用于药物筛选 [8] - **蒋明**：肿瘤类器官模型和生物活库助力精准医学 [8][9] - **蔡车国**：类器官的构建与应用（肿瘤类器官与精准医学） [10][11] - **余逸群**：嗅上皮类器官在嗅觉炎症性疾病研究中的应用 [12] - **王晓林**：基于微流控的类器官/器官芯片构建及其应用 [14] - **李存**：类器官时代的病毒学研究（病原与宿主相互作用） [14] - **刘忆**：基于肿瘤类器官培养的颅咽管瘤靶向治疗 [15] - **赵冰**：人源类器官疾病模型与转化医学应用 [15] - **刘杰**：先进生物功能材料与类器官芯片的构建 [16] - **夏云**：肾脏类器官微环境重建技术 [17] - **叶森**：AI驱动的高通量器官芯片技术在药物研发中的应用 [19] 往届盛况 - OTC2023类器官前沿应用与3D培养论坛 [25][29][32] - 往届嘉宾包括卡罗琳斯卡医学院教授、清华大学/浙江大学等机构专家 [24][27] 参与方式 - 免费参会：转发文章集赞18个可获入场券 [38] - 早鸟票：699元/人（含午餐、茶歇、资料） [38] - 标准票：999元/人（含午餐、茶歇、资料） [38] - 赞助合作：主题演讲、产品展示、广告等多种形式 [38] 项目征集 - OTC2025筹备启动，欢迎类器官领域专家参会、授课或展品展示 [38] - 合作意向可联系论坛组委会 [38]