药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪收到国家药监局签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用，目前国内尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，用于治疗晚期恶性实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个同类产品获批，2024年该药全球销售额约为56.55亿美元，公司该项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国内外有多款同类产品上市，2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab的全球销售额合计约为96.48亿美元，公司该项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]

药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药及上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-4849注射液相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市 [2] - 国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [2] - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元 [2] - 截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市 [2] - 2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的四项药物临床试验批准通知书 包括SHR-7787注射液 SHR-4849注射液 贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液 将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 释放毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR-4849注射液是自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 内吞至细胞内并转运至溶酶体 水解释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 [1] - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市 商品名为Avastin(安维汀) 目前已在中国和全球多个国家上市销售 [2] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] 市场竞争地位 - SHR-7787注射液目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 贝伐珠单抗注射液已在全球多个国家上市销售 包括中国市场 [2]