艾本那肽注射液

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国内药企积极布局减肥药领域,又一国产创新药加入对“减肥神药”司美格鲁肽的挑战
华夏时报· 2025-06-26 13:53
埃诺格鲁肽临床试验数据 - 埃诺格鲁肽注射液是中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER)的研究成果,样本量达664例,覆盖全国36个中心 [3] - 48周治疗结果显示,2.4mg剂量组体重较基线降幅达15.4%,去除安慰剂效应后实际减重幅度为15.1%,92.8%受试者体重降幅≥5% [3] - 各剂量组呈现剂量依赖性优势:1.2mg组减重9.9%,1.8mg组减重13.3%,1.8mg组临床有效减重有效率(>5%降幅)达98.2% [3] - 该研究是全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂,验证了偏向型GLP-1更高效的理论,数据登顶《柳叶刀》子刊 [4] 国产GLP-1药物竞争格局 - 司美格鲁肽中国专利将于2026年3月20日到期,恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等国内企业已布局减肥药领域,部分进入Ⅲ期或Ⅱ期临床 [2] - 目前国产仅4款GLP-1减肥药获批:翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α [6] - 众生药业的RAY1225注射液、信达生物的玛仕度肽瞄准GLP-1/GCG双靶点,常山药业的艾本那肽注射液聚焦长效GLP-1 [6] 全球GLP-1市场动态 - 全球GLP-1类减肥药市场2025年预计销售额超1500亿美元,诺和诺德司美格鲁肽2025Q1收入80亿美元(同比+31%),礼来替尔泊肽收入50亿美元(同比+100%) [5] - 司美格鲁肽2024年在华销售额达66亿元,减重版Wegovy 2025Q1中国销售额约0.97亿美元 [5] - 开源证券认为国内药企在口服、超长效、多靶点方向布局广泛,信达生物、华东医药、博瑞医药等具备出海潜力 [6]
常山药业艾本那肽注射液减重适应症获批临床
全景网· 2025-06-23 15:17
减重药物市场需求 - 近年来肥胖症及相关代谢性疾病发病率持续攀升 减重药物市场需求迅速扩大 [1] 常山药业艾本那肽注射液进展 - 公司及其控股子公司常山凯捷健共同申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA) 利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术将艾塞那肽进行化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物 [1] - GLP-1RA通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌 同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取 抑制肝脏葡萄糖生成 抑制胃排空和食欲 实现降糖与减重双重效果 [1] 常山药业业务背景 - 公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业 在肝素领域拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品的完整肝素产业链 是国内肝素系列药品的龙头企业 [1] 艾本那肽潜在影响 - 艾本那肽若未来成功上市将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面 提高盈利能力和抗风险能力 [2] - 药物成功上市将加快释放公司创新研发平台的转化潜能 有力推动公司向创新药企转型 [2] 药品后续流程 - 根据药品注册相关法律法规 药物还需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后才能上市 [2]
医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇-20250623
世纪证券· 2025-06-23 08:51
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%,跑输沪深300和Wind全A,各子版块全线下挫,其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌;昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前,澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,中长期高端医疗器械厂商有望受益,提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16 - 20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子板块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌[2][7] - 个股方面,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布,在40周时达到主要终点,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%;司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,涵盖十方面具体措施,促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见,提出纳入30日通道申请的条件;国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会,聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份,涉资约22.07亿港元;先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书;常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批;百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证;沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]
千亿美元减肥药赛道激战正酣:国产药企加速突围 差异化创新成关键
证券日报· 2025-06-23 00:46
全球减肥药市场前景 - 全球抗肥胖症药物市场规模预计2030年突破1000亿美元 [1] - GLP-1RA类药物全球销售规模预计2031年超过1500亿美元 [3] - 国内GLP-1药物减重适应症销售规模预计2030年突破200亿元 [5] 国产减肥药研发进展 - 常山药业艾本那肽注射液获减重适应症临床试验批准 该产品治疗2型糖尿病的上市许可申请已获NMPA受理 [3] - 众生药业RAY1225注射液完成III期临床试验首例参与者入组和给药 [3] - 国内已有4款国产GLP-1药物获批 包括翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽等 [5] 国际巨头市场表现 - 诺和诺德司美格鲁肽2024年中国市场销售额达66亿元人民币 [4] - 减重版司美格鲁肽(Wegovy)2024年11月国内获批 2025年Q1中国区总收入约3.18亿美元 其中Wegovy销售额约0.97亿美元 [4] 国产创新药临床数据 - 恒瑞医药HRS9531在II期临床中肥胖患者治疗36周后平均减重22.8% 优于司美格鲁肽(13.7%)和替尔泊肽(20.2%) [6] - 信达生物玛仕度肽预计2024年国内上市 为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物 [6] - 康缘药业GLP-1/GIP/GCG三靶点融合蛋白已启动II期临床 [6] 行业合作与国际化 - 联邦制药将UBT251大中华区外权益授权诺和诺德 获2亿美元预付款及18亿美元里程碑金额 [6] - 翰森制药将HS-20094全球独占许可权利授权给再生元 [6] - 多家企业通过授权合作或成立海外公司推动小分子GLP-1药物"出海" [7] 行业发展趋势 - 行业对减重赛道爆发性增长形成共识 未来价格竞争将加剧 [5] - 口服药上市、新靶点发现、细分市场机会将为行业带来新变数 [7] - 未来3-5年市场将经历深度洗牌 具有临床价值和技术壁垒的产品将胜出 [7]
周末要闻回顾:美军轰炸伊朗3处核设施;财政部:1—5月证券交易印花税668亿元 同比增长52.4%
快讯· 2025-06-22 15:12
财政税收 - 1—5月全国一般公共预算收入96623亿元 同比下降0.3% 其中税收收入79156亿元 同比下降1.6% 非税收入17467亿元 同比增长6.2% [1] - 证券交易印花税668亿元 同比增长52.4% 印花税总额1787亿元 同比增长18.8% [1] - 中央一般公共预算收入41486亿元 同比下降3% 地方一般公共预算本级收入55137亿元 同比增长1.9% [1] 外商投资 - 1-5月全国新设外商投资企业24018家 同比增长10.4% 实际使用外资3581.9亿元人民币 同比下降13.2% [2] - 制造业实际使用外资915.2亿元 服务业实际使用外资2596.4亿元 高技术产业实际使用外资1090.4亿元 [2] - 东盟地区对华投资增长20.5% 日本/英国/韩国/德国对华投资分别增长70.2%/60.9%/10.3%/7.1% [2] 市场监管 - 2025年将对164种产品开展国家监督抽查 涵盖8大重点领域 抽查批次1.6万余批次 [3] - 直播带货等网售产品抽查批次较2024年增加70% 充电宝/电动自行车抽查力度大幅提升 [3] - 新增电动汽车充电桩/动力电池/无人机/光伏组件等新兴产业产品抽查 [3] 金融政策 - 跨境支付通支持内地与香港间人民币和港币跨境汇款 首批参与机构包括6家内地银行和6家香港银行 [4][5] - 住户定期存款余额达119.34万亿元 占比74.29%创历史新高 [10] - 证监会发布《证券公司分类评价规定(修订草案征求意见稿)》 支持中小机构差异化发展 [10] 科技产业 - 英伟达与富士康洽谈在得州工厂部署人形机器人生产AI服务器 [13][15][30] - 华为发布盘古大模型5.5 在自然语言处理/多模态等5大基础模型升级 [17][18] - 汤姆猫与宇树科技合作开发具备语音控制功能的陪伴机器人 [17] 公司动态 - 诺德股份澄清固态电池业务收入占比不足1% [18] - 潍柴动力拟分拆子公司潍柴雷沃赴港上市 [24] - 宁波华翔因欧洲业务剥离预计上半年亏损2.73-3.69亿元 [27] 国际贸易 - 美国对伊朗实施新一轮制裁 涉及1名个人/8家实体/1艘船只 [3] - 绿通科技遭美国商务部终裁征收119.33%反倾销税和31.45%反补贴税 [20] - 美国将冰箱/洗衣机等家电产品纳入钢铁衍生品关税清单 税率达50% [14]
早报 (06.21)| 要打持久战?伊朗与欧洲三国密谈3小时;美联储报告:评估关税影响为时尚早;Circle上市11天涨超6倍
格隆汇· 2025-06-21 09:06
地缘政治与能源市场 - 伊朗与以色列军事冲突升级,伊朗日均石油出口量暴增44%至233万桶,核心储油设施保持高库存[1][19] - 欧盟放弃将俄罗斯油价上限从60美元/桶降至45美元/桶的提议,因七国集团未达成共识[6] - 布伦特原油收跌2.33%至77.01美元/桶,但本周仍累计上涨3.7%[3][19] 全球金融市场表现 - 美股三大指数分化:道指涨0.08%至42206.82点,纳指跌0.51%至19447.41点,标普500跌0.22%至5967.84点[1][3] - 大型科技股多数下跌,谷歌跌3.85%,Meta跌1.93%,苹果逆势涨2.25%[3] - 纳斯达克中国金龙指数跌0.92%,富途控股跌超6%,京东跌超3%[2] - 离岸人民币连续两天走强,美元兑离岸人民币跌0.10%至7.1788[4] 美联储政策动态 - 特朗普要求美联储降息至1%-2%,称每年可为美国节省1万亿美元[4] - 美联储官员对降息存在分歧:沃勒支持7月降息,巴尔金认为就业市场坚挺不急于降息[5] - 美联储报告指出股票、企业债券和市政债券市场流动性出现实质性恶化[4] 中国宏观经济数据 - 1-5月全国税收收入同比下降1.6%至79156亿元,证券交易印花税同比大增52.4%[12] - 中国商务部与欧盟就电动汽车反补贴案等经贸议题进行磋商[16] - 跨境支付通将于2025年6月22日上线,支持双向跨境汇款及留学医疗缴费[7] 行业与公司动态 - 绿通科技遭美国"双反"调查终裁,反倾销税率119.33%,美国市场收入占比29.14%[9] - 常山药业GLP-1受体激动剂艾本那肽获临床试验批准,用于减重适应症[10] - 诺德股份双面镀镍铜箔适配固态电池,但相关收入占比不足1%[10] - 泡泡玛特注册"CRYBABY"商标并登记LABUBU动画剧集著作权[11] 新兴市场与区域经济 - 经合组织预测2025年印度GDP增速6.3%,中国4.7%,美国1.6%[15] - 越南二季度GDP预计增长7.6%,全年目标8%面临挑战[17] - 俄罗斯前四个月GDP同比增长1.5%,普京强调减少能源依赖[15] 政策与监管动向 - 国家药监局出台十项措施支持高端医疗器械创新发展,涵盖医用机器人等领域[18] - 日本政府储备米库存仅剩15万吨,决定紧急进口国外大米[20]
减肥药市场激战!两家公司同日公布GLP-1最新进展
21世纪经济报道· 2025-06-20 22:12
国产减重药物研发进展 - 常山药业和众生药业同步披露GLP-1创新药最新进展 折射出减重药物研发竞争加速 [1] - 常山药业艾本那肽注射液获得减重适应症临床试验批准 此前已提交治疗2型糖尿病的上市许可申请 [2] - 众生药业RAY1225注射液获美国FDA批准开展超重或肥胖适应症I期临床试验 并完成III期临床试验首例参与者入组 [3] 公司研发及商业化情况 - 常山药业表示减重适应症临床试验刚获批 讨论商业化为时尚早 暂未计划在美国开展临床试验 [2] - 众生药业预计RAY1225注射液可能2-3年后上市 但面临资金压力 将优先考虑国内临床试验 [3] - 众生药业2024年营收24.67亿元同比下降5.48% 归母净利润亏损2.99亿元同比下滑213.63% 主要受研发和商誉减值损失影响 [3] 行业市场前景 - GLP-1类药物全球销售规模预计2031年超过1500亿美元 [4] - 减肥药指数年初至今涨幅达24.16% 常山药业和众生药业股价分别飙升146.37%和32.89% 远超上证指数0.24%的涨幅 [4] - 分析师指出早期布局GLP-1单靶点产品的企业可能面临较大竞争压力 [4]
6月20日晚间新闻精选
快讯· 2025-06-20 22:03
医疗器械行业 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的新措施,将出台优化全生命周期监管的举措 [1] - 常山药业艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准 [1] 金融与支付 - 央行与香港金融管理局联合启动跨境支付通,计划于2025年6月22日正式上线运行 [2] 光伏行业 - 中国光伏行业协会否认本周召开"限产保价"会议的相关传闻 [3] 财政与税收 - 1—5月铁路船舶航空航天设备制造业税收收入同比增长28.8% [4] - 1—5月信息传输软件和信息技术服务业税收收入同比增长10% [4] 资本市场动态 - 澜起科技拟发行H股股票并在香港联合交易所上市 [5] - 诺德股份铜箔业务应用于固态电池领域的收入占比不足总营收1% [5] - 长城军工目前生产经营活动正常 [5]
6月20日重要资讯一览
证券时报网· 2025-06-20 21:44
证券公司分类评价制度修订 - 中国证监会就《证券公司分类评价规定(修订草案征求意见稿)》公开征求意见 旨在优化分类评价制度 突出促进证券公司功能发挥导向 支持中小机构差异化发展和特色化经营 [2] 中国经济表现 - 2025年初中国经济保持增长势头 前5个月货物进出口总值同比增长2.5% 社会消费品零售总额增长5% 离境退税笔数同比增长116% [3] - 1—5月全国一般公共预算收入96623亿元 下降0.3% 降幅比1—4月收窄0.1个百分点 税收收入79156亿元 下降1.6% 降幅收窄0.5个百分点 [6] - 1—5月全国新设立外商投资企业24018家 同比增长10.4% 实际使用外资金额3581.9亿元人民币 同比下降13.2% [7] 跨境支付通启动 - 中国人民银行与香港金融管理局联合启动"跨境支付通" 将于2025年6月22日上线运行 支持两地居民高效便捷安全的跨境支付服务 [4] 合格境外投资者交易品种扩容 - 10月9日起合格境外投资者可交易境内期货期权品种增至100个 包括9个ETF期权 84个商品期货期权和7个股指期货期权 [5] AI技术滥用整治 - 中央网信办"清朗·整治AI技术滥用"专项行动第一阶段处置违规AI产品3500余款 清理违法违规信息96万余条 处置账号3700余个 [8] 商业银行市场风险管理 - 国家金融监督管理总局印发《商业银行市场风险管理办法》 要求商业银行制定与业务性质规模复杂程度相适应的市场风险管理政策和程序 [9] 高端医疗器械创新发展 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 包括优化审批程序 健全标准体系等十方面措施 [10] 公司动态 - 任子行股票自6月24日起被实施其他风险警示 [12] - 杰美特拟收购思腾合力控制权 预计构成重大资产重组 [12] - 吉电股份拟49.2亿元投建梨树绿色甲醇创新示范项目 [12] - 奥普光电参股公司长光辰芯向香港联交所递交上市申请 [12] - 南威软件实控人拟减持不超2%公司股份 [12] - 智飞生物子公司吸附破伤风疫苗临床试验获批 [12] - 应流股份拟4.84亿元收购控股子公司应流航空28.46%股权 [12] - 天岳先进H股上市申请已获香港联交所上市委员会审阅 [13] - 浙江交科下属公司联合预中标18.97亿元国道改建工程 [13] - 国晟科技二级控股子公司签订约10.43亿元日常经营重大合同 [13] - 中国建筑前五月新签合同总额18412亿元 同比增长1.7% [13] - 康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书 [13] - 常山药业艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获批 [13]
A股公告精选 | 诺德股份(600110.SH)、长城军工(601606.SH)等连板股提示交易风险
智通财经网· 2025-06-20 20:11
诺德股份 - 公司铜箔业务应用于固态电池领域的收入占总营业收入不足1% [1] - 自主研发的双面镀镍铜箔已适配半固态/固态电池技术并小批量送样头部电池企业测试 [1] 海南华铁 - 公司不涉及稳定币业务 [2] - 未与蚂蚁数科就RWA达成任何正式合作协议或商业安排 [2] 长城军工 - 股票价格4个交易日累计涨幅达37.06% 换手率15.52% [3] - 生产经营活动正常 无重大变化 [3] 汇宇制药 - 注射用HY0001a获临床试验批准 用于治疗晚期实体瘤 [4] - 该药物为全球首个针对该靶点推向临床的产品 [4] 常山药业 - 艾本那肽注射液获临床试验批准 用于减重适应症 [5] - 该药物为长效GLP-1受体激动剂 具有抑制食欲作用 [5] 光庭信息 - 签订智能网联汽车数字汽车创新实验室项目投资合作协议 [6] - 项目旨在打造公共创新平台 提升研发效率 [6] 恒瑞医药 - 收到6个药物临床试验批准通知书 [7][8] - 累计研发投入超32亿元 其中注射用SHR-A1811投入11.7亿元 [7][8] 绿通科技 - 美国"双反"终裁认定公司倾销幅度119.33% [9] - 2024年美国收入占比29.14% 2025年Q1降至14.63% [9] *ST锦港 - 收到股票终止上市决定 预计最后交易日期为7月18日 [10] - 退市整理期15个交易日 起始日为6月30日 [10] 宁波华翔 - 预计上半年亏损2.73亿-3.69亿元 主因欧洲业务剥离一次性影响8.98亿元 [11] - 扣非净利润预计增长5.25%-25.73% [11] 中国建筑 - 1-5月新签合同总额18412亿元 同比增长1.7% [12] 国晟科技 - 签订10.43亿元光伏组件销售合同 [13] - 合同将对2025年及后续年度业绩产生积极影响 [13] 浙江交科 - 联合预中标18.97亿元国道改建工程 [14] 股东减持 - 广东明珠股东拟减持不超过1.5%股份 [16] - 赛伍技术股东银煌投资减持2.99%股份 [16]