财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收4400万美元，同比增长约17%，调整后EBITDA为1160万美元，同比增长约54% [4] - 2025年年度营收指引为1.78 - 1.82亿美元，调整后EBITDA为3800 - 4200万美元，指引中点较2024年营收增长约12%，调整后EBITDA增长约17% [5][6] - 第一季度毛利润2070万美元，毛利率47%，上年同期分别为1670万美元和44%，运营费用1300万美元，上年同期为1270万美元，净利润400万美元或每股0.07美元，同比增长67% [12][13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 营收增长主要源于Glacia和Kamrab在非美国市场的销售增加，以及Varezig销售和Glacia特许权使用费收入 [5][11] - 去年在以色列推出的首个生物仿制药预计今年产生约200万美元收入，今年预计再推出两款生物仿制药，未来五年该产品组合年销售额预计达1500 - 2000万美元 [8] - 血浆采集业务新增位于德克萨斯州圣安东尼奥的第三个采集中心，预计每个采集中心每年贡献800 - 1000万美元的正常源血浆销售收入 [9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用四大支柱增长战略，包括有机商业增长、业务发展与并购交易、血浆采集业务和推进关键的III期吸入性α - 1项目 [6] - 宣布启动Cytogam的全面上市后研究计划，由10项不同研究组成，旨在证明该产品在预防和管理CMV疾病方面的优势 [7] - 2025年预计达成有吸引力的新业务发展、许可、合作和/或并购交易，以丰富产品组合并支持未来盈利增长 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年前景乐观，预计全年实现盈利增长，将继续通过多元化产品组合和严格管理运营费用来推动业务发展 [5] - 公司认为其拥有六个FDA批准的产品，活跃于35个以上国家和地区，产品组合强大，未来几年可实现有机增长 [19] 其他重要信息 - 公司提醒会议中的评论包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，建议查看公司向美国证券交易委员会提交的文件 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 扩大对Cytogam临床研究投资的原因及是否预示更新指南? - 本季度Cytogam销售同比无显著增长，增长主要来自其他产品 公司产品组合多样，未来可继续有机增长 进行多项研究是为呈现新的临床数据，这项工作始于2023年，目前已在行业会议上有三次展示并对临床工作产生积极影响，近期CMV预防和管理指南有适度更新，预计新数据将证明Cytogam的优势并反映在未来指南中 [18][19][20][21] 问题2: Cytogam指南可能如何更新以及扩大研究是否意味着需要更多数据更新指南? - 开展多项研究是为呈现新临床数据，工作从2023年开始，目前已在行业会议上有三次展示并对临床工作产生积极影响 近期CMV预防和管理指南有适度更新，预计新数据将证明Cytogam的优势并反映在未来指南中 [20][21] 问题3: 如何看待当前提出的关税问题，最坏情况下对利润率和业务的影响? - 基于现有信息，关税对公司特定产品销售无直接影响，但情况在不断变化，公司将持续监测 目前无法全面评估关税讨论对全球贸易的潜在间接影响 [24][25] 问题4: INNO2VATE项目目前的 enrollment 百分比是多少? - 目前项目 enrollment 约为55%，正在为无效性分析做准备，今年下半年将进行数据截止，之后数据将供DSMB进行统计分析 [26] 问题5: Cytogam上市后研究的完成时间? - 该研究包含10项不同研究，各有自己的时间表 部分非人类临床研究和体外分析工作将于今年晚些时候至2026年完成，部分工作将持续到2027 - 2028年，总体是一个约四年的项目 [30] 问题6: 美国国立卫生研究院（NIH）削减开支是否会对公司业务产生影响? - 目前公司认为不会产生影响，因其业务性质和所提供的医疗类型较为特殊 若情况有变，公司将进行更新 [32] 问题7: 本季度税率从去年的3%升至40%的原因，是实际现金税还是非现金费用? - 税率变化是由于公平税负债的改变，对现金流无现金影响 [33] 问题8: 未来是否还会出现税率波动? - 2025年公司税率会因递延税资产和递延税负债的变化而有所波动，预计年底情况会趋于平稳 目前公司仍在使用净运营亏损（NOLs），预计2025年底或2026年初开始产生应税收入并缴纳税款 [34] 问题9: 第一季度的强劲开局对年度指引有何影响? - 公司将监测第二季度进展，虽然应按年度评估，但如果强劲表现持续，将更新年度指引 [37]

血浆采集与供应 - 实施存量挖潜和增量培育的浆源开拓策略，推行“平果经验”，挖掘现有浆站潜力，维护和开拓浆员，提升献浆回头率，申请新设单采血浆站，寻求优质浆站并购机会 [2][3][8] - 2024年度采浆量达562吨，同比增长8.7%，启动安康浆站新建项目，采购更新采浆设备，升级硬件配套设施 [3] - 目前拥有9个单采血浆站，已全部投入运营 [3] 研发投入与影响 - 作为国家级高新技术企业，保持一定比例研发投入，有利于保持技术领先和竞争优势，提高原料血浆综合利用率，丰富产品种类，提供差异化价值，促进长期业务和财务发展 [3] - 结合发展战略和财务规划确定研发投入规模，兼顾短期财务表现 [3] - 拥有8大科研载体和人才创新载体，承担国家、省、市各类科研及技术攻关项目40余项，截至2024年年末，获专利授权64项，其中发明专利24项，实用新型专利40项 [5] 市值管理 - 重视市值表现，通过现金分红、转增股本及员工持股计划等回报股东，加强投资者交流，提升信息披露质量，深交所信息披露评级“五连A” [4] - 完善市值管理机制，加快重大项目落地，加强战略协同合作 [4] 生命科学园项目 - 位于深圳光明科学城核心区，以合成生物学、脑科学等为重点领域，建设核心技术平台，打造“三生融合”科研经济生态体系 [6] - 已引进“大院大所”和一批优质生物医药企业，促进产业集聚，加速科技成果转化 [7] 海外市场拓展 - 2022年实现对外技术输出，与白俄罗斯相关政府机构达成人血白蛋白、静注人免疫球蛋白生产许可及技术转移服务合作，海外产品注册工作在推进中 [7] 行业前景 - 全球血液制品行业规模预计随患者人数增长、使用率提升和区域市场扩展而持续增长 [8] - 我国血液制品人均使用量低，未来随经济、医疗水平提高和人口老龄化，人均需求量预计大幅增长，市场空间将进一步释放 [8] 股东回报 - 独立董事督促公司实施稳定、可持续的股东回报机制，近年来实施稳定现金分红 [9] - 根据发展阶段和股东回报水平制定合理利润分配方案 [9]

公司业绩与财务状况 - 2024 年主营业务发展良好，实现营业收入 81.76 亿元，同比增长 2.67%；归属于上市公司股东的净利润 21.93 亿元，同比增加 23.25%；扣除非经常性损益的净利润 20.60 亿元，同比增加 13.47% [8] - 2025 年一季度营业收入 20.06 亿，同比下降 2.45%；归属于上市公司股东的净利润 5.66 亿，同比下降 25.20%；扣除非经常性损益的净利润 5.70 亿元，同比下降 3.52% [3] - 2024 年进口白蛋白销售收入占营业收入约 44% [4] - 截止 2025 年 3 月 31 日，公司存货 41.20 亿，主要包括血浆等原材料、在产品及库存商品等 [5] - 2024 年享有 GDS 按投资比例 45%计算的投资收益为 3.30 亿元，相较于 2023 年有所改善 [16] - 2024 年向海南天瑞慈善基金捐赠 5280 万元善款，用于扶贫济困、救助孤残、捐助发展教育事业 [19] 行业与市场情况 - 国内血液制品行业中蛋白 C 和活化凝血酶原复合物等产品还未进入临床试验阶段，公司已开展研发工作 [2] - 人血白蛋白处于稳定平衡状态，静注人免疫球蛋白处于紧平衡状态，血液制品未来继续保持刚性需求 [2][3][4][11][13][15][18] - 血液制品行业价格受供需关系、医保政策及集采等政策因素影响，目前部分产品价格略有调整 [3][11][13][14][15][18] - 天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物的采浆量位于行业前列，2024 年公司采浆量 1600 余吨，行业排名第三；上海莱士及旗下五家血液制品公司共有 44 家单采血浆站，分布在 11 个省份，行业排名第二 [5][9] 研发与产品情况 - 正在开展 SR604 二期的临床研究，SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂，临床适应症包括缺乏凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、凝血因子Ⅶ的病人 [3][4][5] - 研发管线中目前没有重组凝血因子Ⅷ和重组凝血因子Ⅶ项目 [5] 公司战略与发展规划 - 坚持拓浆、脱浆齐步走的发展战略，推进“存量增效 + 增量突破”的浆源发展双轨策略，提升资源效能与产业布局；持续优化营销模式，强化合规推广；构建研发创新生态体系；深化药品全生命周期质量管理体系建设，数智化建设筑牢药品安全屏障；通过“内生增长 + 外延并购”的双轮驱动战略构筑发展新格局 [13] - 2025 年 3 月收购南岳生物 100%股权，交易完成后将依托成熟的全周期投管体系，对标的资产实施战略资源重组，深度挖掘技术协同、渠道共享的隐性价值，实现血浆资源战略性布局，并以数智化平台为纽带重构行业生态 [8][9] - 未来五年将推进“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，坚持科创驱动，加大在基础研究、临床转化、产业升级方面的投入，探索生物制药前沿技术；运用物联网场景解决方案来优化产业链管理，推进流程管理信息化、数智化升级；依托海尔集团的管理模式及运营体系，整合全球资源，努力成长为领先的生物制药企业 [18] 其他事项 - 广西莱士正按计划进行复产，目前尚未投产；2024 年末对广西莱士商誉进行减值测试，无需计提减值准备 [4] - 产能扩建项目目前在基建施工中，预计于 2025 年底完成结构封顶 [13] - 公司过往及正在进行的并购活动，符合公司产业并购方向，且标的估值合理，后续将严格依照监管规定，持续监测公司商誉情况，有效管控商誉风险 [21] - 控股股东海盈康进行增持股份计划，截至 2025 年 4 月 7 日，累计增持公司股份 36,618,700 股，占公司目前总股本的 0.55%，增持金额为 25,303.18 万元；公司进行股份回购计划，截至 2025 年 4 月 7 日，累计回购股份 15,649,851 股，占公司总股本的 0.24%，成交总金额为 108,426,420.12 元 [22][23] - 公司制定了《未来三年（2024 - 2026 年）股东回报规划》，2024 年中期利润分配事项已于 2024 年 9 月实施完成，2024 年度利润分配事项尚需股东大会审议通过 [6][24]