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静注人免疫球蛋白
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卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力 打造国内差异化血液制品先锋
证券时报· 2025-12-18 06:22
公司积极承担包括国家"863"计划等在内的国家、省、市各类科研及技术攻关项目共40余项,多个重大 课题成功通过验收,荣获深圳市科技创新奖、国家级专精特新"小巨人"企业等荣誉,不仅填补了深圳市 血液制品行业的空白,更助力深圳市生物医药产业的蓬勃发展。2022年公司与白俄罗斯有关政府机构达 成生产许可及技术转移服务相关合作协议,成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。 从深圳市卫武光明生物制品厂的技术员起步,2025年是我在卫光生物(002880)的第31年。30多年来, 我始终奋斗在血液制品生产科研一线,见证并引领着卫光生物从最初的一家地方小厂,历经改制、更 名、敲钟上市,成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业。 我始终坚信,血液制品行业是守护生命健康的朝阳产业,而创新则是这个产业的核心生命力。如今的卫 光生物,已构建起涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类11个品种23个规格的产品体 系,血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列。 站在"十五五"开局的历史节点,卫光生物也正牢牢抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区这一 历史性发展机遇,与光明科学城建设同频共振。未来,卫光生物将围绕 ...
卫光生物董事长张战: 全方位创新提升核心竞争力打造国内差异化血液制品先锋
证券时报· 2025-12-18 03:48
从深圳市卫武光明生物制品厂的技术员起步,2025年是我在卫光生物的第31年。30多年来,我始终奋斗 在血液制品生产科研一线,见证并引领着卫光生物从最初的一家地方小厂,历经改制、更名、敲钟上 市,成为国内研发实力雄厚的血液制品领先企业。 (文章来源:证券时报) 我始终坚信,血液制品行业是守护生命健康的朝阳产业,而创新则是这个产业的核心生命力。如今的卫 光生物,已构建起涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子三大类11个品种23个规格的产品体 系,血浆综合利用率和产品品种数量均位于国内血液制品行业前列。 站在"十五五"开局的历史节点,卫光生物也正牢牢抓住光明区建设综合性国家科学中心先行启动区这一 历史性发展机遇,与光明科学城建设同频共振。未来,卫光生物将围绕"规模提升、效率提升、效益提 升、市值提升"四大行动,通过战略、组织、管理、文化、业务和模式的全方位创新,加快重点项目建 设,持续提升核心竞争力。公司将聚焦血液制品及其相关业务赛道,推进新型静注人免疫球蛋白、人纤 维蛋白粘合剂等重点在研项目落地,同时以卫光生命科学园为抓手,加快生物医药产业的布局,努力实 现血液制品与生物医药"双轨"并进。 公司积极承担包括国 ...
上海莱士(002252.SZ):公司主要出口产品为静注人免疫球蛋白 主要出口地区为东南亚、南美等地区
格隆汇· 2025-12-16 23:20
公司出口业务现状 - 公司以往有出口业务,主要出口产品为静注人免疫球蛋白,主要出口地区为东南亚、南美等地 [1] - 出口业务占公司营业收入比例较小 [1] 未来海外发展战略 - 公司将借助战略伙伴的赋能加速海外市场拓展 [1] - 随着海尔集团成为公司实控人,以及与股东、全球血液制品巨头基立福达成深度战略合作,公司海外发展布局将全面升级 [1] - 公司将从资源整合、市场拓展到运营优化实现多维度突破,逐步构建“国内领先、全球协同”的业务格局 [1] - 此举旨在为血液制品业务全球化发展注入强劲动力 [1]
上海莱士(002252) - 2025年12月16日投资者关系活动记录表
2025-12-16 20:02
行业概况与竞争格局 - 血液制品行业技术及监管壁垒高,自2001年起无新企业获批,国内正常经营企业不足30家 [2] - 行业竞争焦点从产能扩张转向终端市场精细化运营,未来供应能力强、品种全、营销能力强的企业更具竞争力 [2][3] - 血液制品整体价格自去年下半年开始部分产品有所下调 [9] - 目前行业内公司及经销商均有一定库存 [8] 公司核心战略 - 公司核心发展战略为“拓浆”与“脱浆”齐步走 [4] - “拓浆”聚焦血液制品主业,优化浆站布局,提升采浆效率与质量 [4] - “脱浆”着眼于向生物制药其他高附加值领域拓展,形成“血液制品+创新药”双擎驱动模式 [4][5] 研发与产品管线 - 公司基于血友病积累,正在开展SR604注射液的IIb期临床试验 [5][6] - SR604注射液针对血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症及血管性血友病患者出血的预防治疗 [6] - 公司正积极推进多个重组蛋白研发管线布局 [5] 产能与浆源拓展 - 奉贤生产基地扩建项目设计投浆产能为1,500吨以上/年,建设期48个月,目前主体结构已封顶 [13] - 广西莱士目前处于试生产阶段,待完成审批后逐步提升产量 [12] - 浆源开发坚持存量挖潜与增量突破并举,通过并购(如南岳生物)及自建加速浆站开拓 [10][15] - 单采血浆站实行“一对一”向血液制品公司供浆的政策 [14] 市场与国际化布局 - 公司以往有出口业务,主要产品为静注人免疫球蛋白,出口至东南亚、南美等地,占营业收入比例较小 [7] - 未来将借助股东基立福及实控人海尔集团的赋能,加速海外市场拓展,构建“国内领先、全球协同”格局 [7] - 收购南岳生物旨在以华中地区为战略支点,获取血浆资源,提升区域采浆量占比,巩固头部企业地位 [10][11]
卫光生物(002880) - 002880卫光生物投资者关系管理信息20251202
2025-12-02 21:44
公司控制权变更与再融资 - 公司控制权拟变更事项尚需签署协议并履行国资委审批及反垄断审查等程序,控制权目前未发生变更 [2] - 控股股东与中国生物已出具承诺,确保在本次发行完成或终止前不推动控制权变更,不影响公司再融资项目推进 [2][3] 产能扩张与原料血浆供应 - 公司计划募集资金建设1200吨智能产业基地 [3] - 2013至2024年采浆量复合增长率为8.67%,未来若年复合增长率不低于8.6%,预计2031年采浆量约1000吨,2033年达约1180吨,可满足产能需求 [3] - 公司已在多个省份取得新设浆站批准,后续将根据审批进展披露信息 [3] 行业竞争与研发进展 - 认为中国血液制品市场空间仍大,重组产品目前仅作为血源性产品的补充 [3] - 公司密切关注技术动态,加强研发储备,推动新产品新技术落地 [3] - 在研项目包括新型静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂等,具体进展参见已披露文件 [3] 活动基本信息 - 本次投资者关系活动于2025年12月2日举行,参与方包括多家机构及公司管理层 [2] - 活动不涉及应披露重大信息,未使用演示文稿或文档附件 [4]
企业自主登记真实药价,非医保价!中国药品价格登记系统上线
第一财经· 2025-12-02 19:35
系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线,官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建,由西城区国有企业采取社会化运营模式,实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”,同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格,并对真实性负责,运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询,药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报,需提供相关材料和价格真实性承诺书,受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台,登记价格为企业自主真实定价(市场价),不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台,提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强,2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔,总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白,其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息,例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]
天坛生物“增收不增利”血液制品龙头遭遇增长阵痛
新浪财经· 2025-11-07 18:01
财务表现 - 2025年前三季度营业收入同比增长9.62%,达到44.65亿元,但归母净利润同比下降22.16%,仅为8.19亿元 [1] - 第三季度净利润降幅扩大至42.84% [1] - 毛利率从去年同期的55%水平出现下滑 [1] - 营业成本同比上涨37.87%,远高于9.62%的收入增速 [1] 利润下滑原因 - 国家药品集采覆盖血液制品,核心品种如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白价格持续下行 [1] - 采浆、人工、用电、合规等成本全面上涨 [1] - 应收票据与应收账款从去年同期水平显著增加,反映回款困难 [1] - 行业内“保价慢销”策略失效 [1] 现金流与资产质量 - 货币资金从48.05亿元锐减至18.98亿元,降幅超过60% [1] - 经营现金流净额仅为1.17亿元,同比暴跌91% [1] - 现金流下降源于销售信用政策变化和税费增加,公司被迫放宽信用条件以维持销售 [1] 行业竞争格局变化 - 公司拥有107家单采血浆站,采浆量占全国约20%,稳居行业第一 [2] - 全球首款植物源重组人白蛋白获批上市,完全摆脱对人血浆的依赖 [2] - 基于酵母技术的重组人白蛋白也已进入Ⅲ期临床 [2] - 行业从“资源为王”走向“技术+规模”双轮驱动的新阶段 [2] 公司战略与前景 - 公司积极推进新产品研发,如人凝血酶原复合物进入Ⅲ期临床 [2] - 公司背靠“国药系”资源 [2] - 公司站在转型十字路口,面临集采、成本与技术三重变革 [2]
天坛生物“增收不增利” 血液制品龙头遭遇增长阵痛
新浪证券· 2025-11-07 17:17
公司2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度营业收入同比增长9.62%,达到44.65亿元,但归母净利润同比下降22.16%,仅为8.19亿元 [1] - 第三季度单季归母净利润同比大幅下降42.84% [1] - 毛利率从去年同期的55.33%大幅下滑至43.81% [1] - 经营现金流净额同比暴跌91%,仅为1.17亿元 [3] - 货币资金从48.05亿元锐减至18.98亿元,降幅超过60% [3] 利润下滑的核心驱动因素 - 价格受压:国家药品集采自2022年起覆盖血液制品,核心品种如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白价格持续下行,行业竞争从“保价慢销”转向“降价换量” [1] - 成本上升:报告期内公司营业成本同比上涨37.87%,远高于收入增速,采浆、人工、用电、合规等成本全面上涨 [2] - 回款困难:应收票据与应收账款从去年同期的2.62亿元激增至22.21亿元,增长超过7倍,信用减值损失从180.6万元扩大至-5135万元 [2] 现金流与资产质量恶化 - 经营现金流净额暴跌91%至1.17亿元,公司解释原因为“销售信用政策变化”和“税费增加” [3] - 现金流恶化反映公司在市场竞争中被迫放宽信用条件以维持销售,导致资金回流缓慢,流动性压力加大 [3] - “钱变少、账变多”的剪刀差扩大,预示公司短期偿债能力和运营效率面临严峻考验 [4] 行业竞争逻辑的根本性变化 - 公司拥有107家单采血浆站,采浆量占全国约20%,稳居行业第一,但这条“资源护城河”正面临技术革新的冲击 [5] - 2025年7月,全球首款植物源重组人白蛋白“奥福民”获批上市,完全摆脱对人血浆的依赖 [5] - 另一家企业基于酵母技术的重组人白蛋白也已进入Ⅲ期临床,新产品正在重构行业的成本结构与竞争逻辑 [5] - 行业从“资源为王”走向“技术+规模”双轮驱动的新阶段,依赖浆站资源的定价优势正在被削弱 [5] 公司未来发展方向 - 公司利润下滑是整个血液制品行业在集采、成本与技术三重变革下的缩影 [6] - 公司仍在积极推进新产品研发,如人凝血酶原复合物进入Ⅲ期临床,并背靠“国药系”资源 [6] - 未来公司必须在资源控制、技术突破与规模效应之间找到新的平衡点,仅靠浆站规模已难以维持过往的高毛利增长 [6]
最高检:今年前三季度共起诉危害食品安全犯罪7316人
中国新闻网· 2025-11-05 11:00
案件执法数据 - 2025年1月至9月,全国检察机关起诉危害食品安全犯罪3762件7316人 [1] - 同期起诉危害药品安全犯罪1354件2668人 [1] - 检察机关建议行政执法机关移送涉嫌生产、销售伪劣商品犯罪案件471件495人 [1] 执法策略特点 - 坚持全链条打击,惩处生产、运输、批发、零售等各环节涉案人员 [1] - 坚持检察综合履职,刑事检察部门协同公益诉讼检察部门同步调查 [2] - 全面准确贯彻宽严相济刑事政策,根据行为人在犯罪链条中的作用分层处理 [3] 典型案例概览:保健食品 - 何某等人生产、销售假冒"Swisse"、"BLACKMORES"等品牌伪劣保健食品12万余瓶,销售金额800余万元 [4][5] - 涉案保健食品经检验不含标识核心成分或含量极低 [5] - 主犯何某被判处有期徒刑十五年,并处罚金四百万元 [6] 典型案例概览:肉类产品 - 蔡某某等人在贵州收购、加工、销售病死牛200多头,销售金额114万余元 [11] - 从扣押牛肉中检出金黄色葡萄球菌、牛轮状病毒等病原体 [11] - 26名被告人被判处有期徒刑四年至拘役一个月不等 [12] 典型案例概览:功能性食品 - 袁某某等人生产添加新型伐地那非衍生物的壮阳压片糖果15万粒,销售至全国28个省份 [18][19] - 涉案物质被认定为与伐地那非具有同等属性和危害 [19] - 案件推动国家层面制定新型那非类衍生物"伐地那非杂质30"的检测标准 [23] 典型案例概览:农产品 - 王某某在肉牛养殖中使用"瘦肉精",其养殖场32头肉牛及关联养殖户50头肉牛检出克伦特罗成分 [26] - 检出含有克伦特罗成分的肉牛总价值92万余元 [27] - 案件推动当地开展"瘦肉精"全链条专项整治活动 [28] 典型案例概览:药品 - 陈某某等人使用伪劣中药材制作假中药包,假药销售金额134万余元,劣药销售金额140万余元 [32][33] - 亳州市检察机关在当地最大中药材市场建立"检察服务直通车"机制 [39] - 柯某某等人假冒静注人免疫球蛋白,生产金额达698万余元,案件涉及药品溯源码仿制 [48][51]
最高检发布依法惩治危害食品药品安全犯罪典型案例
央视网· 2025-11-05 10:39
案件查处数据 - 2025年1月至9月,全国检察机关批准逮捕危害食品安全犯罪1025件1693人,起诉3762件7316人 [1] - 同期批准逮捕危害药品安全犯罪279件443人,起诉1354件2668人 [1] - 检察机关建议行政执法机关移送涉嫌生产、销售伪劣商品犯罪案件471件495人,监督侦查机关立案182件213人 [1] 典型案例特点 - 坚持全链条打击,全面惩处生产、运输、批发、零售等各个环节,如上海市检察机关在办理网店销售假冒伪劣保健食品案时追查原料供应商、包材生产人员、物流发货人员、下游批发商、零售商等 [2] - 坚持检察综合履职,刑事检察部门协同公益诉讼检察部门同步调查是否侵犯消费者权益,符合条件的一并提起刑事附带民事公益诉讼,如安徽省检察机关办理的生产销售假药案 [2] - 全面准确贯彻宽严相济刑事政策,如贵州省检察机关在办理生产销售不符合安全标准的食品案时,对主要作用人员批准逮捕,对情节较轻的不批准逮捕,对不能证明主观故意的末端人员不作为犯罪处理 [2] 案例一:假冒注册商标保健食品案 - 被告人何某等人生产假冒"Swisse"、"BLACKMORES"、"life·space"注册商标的多种保健食品,销售12万余瓶,销售金额人民币800余万元 [4][5] - 经检验检测,涉案保健食品不含标识核心成分或者含量极低 [5] - 法院判处主犯何某有期徒刑十五年,并处罚金四百万元,并判决各被告人向社会公众道歉、发布食品风险警示、承担无害化处置费用 [6] 案例二:病死牛肉案 - 被告人蔡某某等人在贵州省收购、加工、销售病死及死因不明的牛200多头,销售金额114万余元,违法所得51万余元 [10] - 从扣押的牛肉中检出金黄色葡萄球菌、牛轮状病毒、牛支原体核酸呈阳性,被认定为死因不明 [10] - 法院以生产、销售不符合安全标准的食品罪判处蔡某某等26人有期徒刑四年至拘役一个月不等,并处罚金三十万元至一千元不等 [11] 案例三:新型那非类衍生物案 - 被告人袁某某等人生产添加新型伐地那非衍生物的壮阳压片糖果"权力肽",通过网络销售至全国28个省份共计3000余盒,袁某某生产销售金额24万余元 [17] - 涉案物质被确认为伐地那非衍生物,未被批准为食品添加剂,与伐地那非核心药效团一致,具有同等危害 [18] - 检察机关推动国家市场监督管理总局将涉案非法添加物命名为"伐地那非杂质30"并公布测定方法,堵住通过"结构修饰"逃避检测的漏洞 [22][23] 案例四:"瘦肉精"肉牛案 - 被告人王某某在肉牛饲料中添加克伦特罗("瘦肉精")并对外出售,其养殖场32头肉牛及同村其他养殖户50头肉牛检出克伦特罗成分,总价值92万余元 [26] - 法院以生产、销售有毒、有害食品罪判处王某某有期徒刑十年,并处罚金三十三万元 [27] - 检察机关建立"食品安全从业禁止法律监督模型",纠正应被限制从业而未限制的违法经营人员6人,推动全县开展"瘦肉精"全链条专项整治 [29] 案例五:伪劣中药案 - 被告人陈某某等人使用假劣中药材制作所谓古代经典名方中药包,通过电商平台销售,假药销售金额134万余元,劣药销售金额140万余元 [33] - 涉案方剂中药包中11种原料成分与《中国药典》不符被认定为假药,5种原料含量不符合标准被认定为劣药 [33] - 主犯陈某某、黄某甲被判处有期徒刑十六年六个月,并处罚金一百二十万元 [34] 案例六:中药添加西药案 - 被告人李某甲等人在中药粉末中添加吡罗昔康等西药成分,生产"雪山追风散"和"特效胃药"冒充纯中药,生产销售金额54万余元 [40] - 涉案药品被认定为"以他种药品冒充此种药品"的假药 [41] - 主犯李某甲被以生产、销售假药罪判处有期徒刑十年,并处罚金十万元 [41] 案例七:假冒静注人免疫球蛋白案 - 被告人柯某某等人用生理盐水和蛋白粉配制液体假冒静注人免疫球蛋白,两个批次共计生产8600余支,生产金额790余万元,销售金额247万余元 [46][47] - 涉案药品不含免疫球蛋白成分,被认定为假药,法院判处主犯柯某某有期徒刑十三年,并处罚金二百六十万元 [47] - 检察机关发现并查处司法领域"保护伞",对故意包庇的2名民警以徇私枉法罪立案侦查并提起公诉 [49]