注射用7MW4911

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迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获受理
智通财经· 2025-07-31 16:05
公告显示,7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。 迈威生物(688062.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,注射用 7MW4911的临床试验申请已获正式受理;此外,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 ...
迈威生物(688062.SH):注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理
格隆汇APP· 2025-07-31 15:52
格隆汇7月31日丨迈威生物(688062.SH)公布,公司收到:1)国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受 理通知书》,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;2)美国食品药品监督管理局(FDA)出 具的INDAcknowledgementLetter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创 新抗体偶联药物(ADC)。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠 上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表 达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。7MW4911采用高度工程化设 计,整合三大核心元件:具有快速内化特性及跨物种(人/猴)中等亲和力的CDH17高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载 荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应,显著增强抗肿瘤活性。 ...
迈威生物(688062.SH)注射用7MW4911临床试验申请获受理
智通财经网· 2025-07-31 15:40
公告显示,7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。 智通财经APP讯,迈威生物(688062.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知 书》,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;此外,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA) 出具的 IND Acknowledgement Letter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 ...
迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理
新浪财经· 2025-07-31 15:37
迈威生物公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,注射用7MW4911的临床试验申 请已获正式受理。同时,美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter,确认已收到公 司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台 开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌 等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关。7MW4911 通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放,展现出成为晚期消化道实体瘤变革性 疗法的潜力。 ...