7MW3711 (靶向B7-H3 ADC) 临床数据及进展 - 核心药物7MW3711将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式报告I/II期临床研究数据及最新进展 [1] - 截至2025年9月15日，在4.0mg/kg或以上剂量组的54例可肿评患者中，总共有19例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR） [1] - 在4.0mg/kg或以上剂量组的7例可肿评食管癌（EC）患者中，客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为100.0% [1] - 在4.0mg/kg剂量组（每2周给药1次）的可肿评肺癌患者中，10例小细胞肺癌（SCLC）的ORR为50.0%，DCR为90.0%，13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR为38.5%，DCR为92.3% [1][4] - 该研究共入组74例患者，在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到 [3] - 药物采用靶向B7-H3的抗体偶联设计，B7-H3靶点在多数癌症类型中过度表达而在正常组织中低水平表达，具有应用于肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等领域的市场前景 [2] - 药物采用喜树碱类新型毒素分子，具有比DXd更强的抗肿瘤活性，并通过桥联定点偶联使药物抗体比（DAR值）为4，增强了稳定性和一致性 [3] - 常见的≥3级不良反应为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等 [3] - 数据结果提示7MW3711在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性 [4] 7MW4911 (靶向CDH17 ADC) 临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准，通知书编号为2025LP02657 [8] - 该临床试验申请于2025年7月31日受理，审批结论同意本品开展晚期实体瘤的临床试验 [8] - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC） [10] - CDH17靶点在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [10] - 药物设计整合三大核心元件：具有快速内化特性的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷 [10] - 临床前研究发表于《Cell Reports Medicine》，证实7MW4911在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效 [11] - 该药物在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展 [11] - 临床前研究显示药物具有有限组织分布、可控代谢特征和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号 [11] - 7MW4911的临床试验申请已获国家药品监督管理局和美国FDA批准 [11]

公司研发进展 - 迈威生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用7MW4911的临床试验获得批准[2]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准 [1] - 7MW4911采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷 [1] - MF-6载荷通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性 [1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW4911的临床试验获得批准 [1] 药物技术平台与机制 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物 [1] - 该药物靶向钙黏蛋白17，CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] 靶点特征与治疗潜力 - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - CDH17的异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点 [1]

药物研发进展 - 公司注射用7MW4911获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 7MW4911是公司基于自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物 [1] 药物特性与靶点 - 7MW4911靶向钙黏蛋白17（CDH17） [1] - CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - CDH17的异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用7MW4911《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用7MW4911的临床试验获得批准[1] 公司财务与市值 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为医药制造行业占比99.92%[1] - 公司截至发稿时市值为177亿元[1]

药物临床试验批准 - 公司注射用7MW4911获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展针对晚期实体瘤的临床试验[1]

药物临床试验批准 - 注射用7MW4911获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书 [1] - 7MW3911为创新抗体偶联药物（ADC） [1] 技术平台与靶点 - 7MW3911基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发 [1] - 靶向钙黏蛋白17（CDH17） [1] - CDH17为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] 靶点特征与适应症潜力 - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - CDH17异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]

A股减肥药概念股集体上涨 - 翰宇药业涨超14%，金凯生科涨超12%，圣诺生物涨6%，阳光诺和、ST诺泰涨超4% [1] - 诺和诺德Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)获FDA加速批准用于治疗MASH成人患者 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症，市场空间广阔 [1] 申联生物股价异动 - 公司主营业务为兽用生物制品 [1] - 艾滋病单克隆抗体等创新药管线由联营公司扬州世之源独立运营 [1] - 市场炒作方向与公司主营业务存在偏离 [2] 迈威生物ADC创新药进展 - 注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可 [3] - 将开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期研究 [3] - 标志公司在创新药国际化上迈出重要一步 [3] 智飞生物业绩表现 - 上半年营业收入49.19亿元，同比下降73.06% [4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元，上年同期盈利22.34亿元 [4] - 疫苗行业整体承压，业绩困境短期内难以扭转 [4] 爱美客业绩表现 - 上半年营业收入12.99亿元，同比下降21.59% [5] - 归母净利润7.89亿元，同比下降29.57% [5] - 医疗美容行业竞争加剧，消费需求分化 [5] - 通过并购韩国REGEN公司巩固医美注射填充产品市场地位 [5]

政策动态 - 广东省发布《人工智能与机器人产业创新发展有关资金管理实施细则》，对国家级制造业创新中心提供最高5000万元补助，支持金额不超过项目新购置研发仪器设备总额的40% [2][6] - 北京市公开征求意见《可再生能源开发利用条例实施方案》，提出提升可再生能源发电装机规模，推动建筑、交通等基础设施光伏应用，挖掘废弃矿山等未利用地光伏潜力 [5] 行业数据 - 2025年暑期档电影总票房突破100亿元，《南京照相馆》《浪浪山小妖怪》《长安的荔枝》位列前三，全年总票房达373亿元 [3][6] - 2025年第二季度全球智能手机出货量2.97亿台，同比增长1.4%，华为重夺中国市场榜首 [6] - 预计2020-2027年全球显示设备累计支出达758亿美元，受IT、汽车、XR等领域需求驱动 [6] - 微短剧市场规模预计2025年达680亿元，2027年突破千亿，横店影视城前7月接待剧组超2300个 [11][12] 公司动态 - 智元机器人发布D1、远征A2等多款产品，拓展线上销售渠道，推动产业链延伸 [8] - 蔚蓝锂芯拟投资8388万美元在马来西亚建设LED项目，达产后月产能700KK芯片 [14] - 格林美与华电湖北分公司签署协议，共建全球低碳与零碳绿色产业园区 [19] - 迈威生物注射用7MW4911获FDA临床试验许可，用于治疗晚期胃肠道肿瘤 [20] - 东方生物取得多项国内外医疗器械注册证，包括流感检测试剂盒等 [21] 资本市场 - 本周45只新基金启动募集，环比增长36.36%，权益类基金持续主导 [3][23] - 主动权益类基金股票仓位升至85.84%，增持科技、金融、新能源板块 [24] - 红果免费短剧App月活达1.73亿，同比增长220%，单月分账超5亿元 [12] 业绩表现 - 骄成超声上半年净利润5803.69万元，同比大增1005.12% [16] - 孩子王上半年净利润1.43亿元，同比增长79.42%，线上销售占比43.86% [15] - 安德利上半年净利润2.01亿元，同比增长50.26%，浓缩苹果汁销售增长显著 [15]