注射用7MW4911

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A股减肥药概念股集体上涨;智飞生物上半年净利润亏损约6亿元
每日经济新闻· 2025-08-19 07:13
A股减肥药概念股集体上涨 - 翰宇药业涨超14%,金凯生科涨超12%,圣诺生物涨6%,阳光诺和、ST诺泰涨超4% [1] - 诺和诺德Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)获FDA加速批准用于治疗MASH成人患者 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症,市场空间广阔 [1] 申联生物股价异动 - 公司主营业务为兽用生物制品 [1] - 艾滋病单克隆抗体等创新药管线由联营公司扬州世之源独立运营 [1] - 市场炒作方向与公司主营业务存在偏离 [2] 迈威生物ADC创新药进展 - 注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可 [3] - 将开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期研究 [3] - 标志公司在创新药国际化上迈出重要一步 [3] 智飞生物业绩表现 - 上半年营业收入49.19亿元,同比下降73.06% [4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元,上年同期盈利22.34亿元 [4] - 疫苗行业整体承压,业绩困境短期内难以扭转 [4] 爱美客业绩表现 - 上半年营业收入12.99亿元,同比下降21.59% [5] - 归母净利润7.89亿元,同比下降29.57% [5] - 医疗美容行业竞争加剧,消费需求分化 [5] - 通过并购韩国REGEN公司巩固医美注射填充产品市场地位 [5]
上证早知道|支持AI与机器人产业,广东大动作!暑期档票房,突破百亿元!公募发行,热度攀升
上海证券报· 2025-08-19 07:03
政策动态 - 广东省发布《人工智能与机器人产业创新发展有关资金管理实施细则》,对国家级制造业创新中心提供最高5000万元补助,支持金额不超过项目新购置研发仪器设备总额的40% [2][6] - 北京市公开征求意见《可再生能源开发利用条例实施方案》,提出提升可再生能源发电装机规模,推动建筑、交通等基础设施光伏应用,挖掘废弃矿山等未利用地光伏潜力 [5] 行业数据 - 2025年暑期档电影总票房突破100亿元,《南京照相馆》《浪浪山小妖怪》《长安的荔枝》位列前三,全年总票房达373亿元 [3][6] - 2025年第二季度全球智能手机出货量2.97亿台,同比增长1.4%,华为重夺中国市场榜首 [6] - 预计2020-2027年全球显示设备累计支出达758亿美元,受IT、汽车、XR等领域需求驱动 [6] - 微短剧市场规模预计2025年达680亿元,2027年突破千亿,横店影视城前7月接待剧组超2300个 [11][12] 公司动态 - 智元机器人发布D1、远征A2等多款产品,拓展线上销售渠道,推动产业链延伸 [8] - 蔚蓝锂芯拟投资8388万美元在马来西亚建设LED项目,达产后月产能700KK芯片 [14] - 格林美与华电湖北分公司签署协议,共建全球低碳与零碳绿色产业园区 [19] - 迈威生物注射用7MW4911获FDA临床试验许可,用于治疗晚期胃肠道肿瘤 [20] - 东方生物取得多项国内外医疗器械注册证,包括流感检测试剂盒等 [21] 资本市场 - 本周45只新基金启动募集,环比增长36.36%,权益类基金持续主导 [3][23] - 主动权益类基金股票仓位升至85.84%,增持科技、金融、新能源板块 [24] - 红果免费短剧App月活达1.73亿,同比增长220%,单月分账超5亿元 [12] 业绩表现 - 骄成超声上半年净利润5803.69万元,同比大增1005.12% [16] - 孩子王上半年净利润1.43亿元,同比增长79.42%,线上销售占比43.86% [15] - 安德利上半年净利润2.01亿元,同比增长50.26%,浓缩苹果汁销售增长显著 [15]
迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可
北京商报· 2025-08-18 17:07
公司研发进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局许可 [1] - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物 [1] - 该药物靶向钙黏蛋白17(CDH17) [1] 技术平台优势 - 公司拥有自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台 [1] - 通过该平台开发出靶向特定蛋白的创新抗体偶联药物 [1]
迈威生物(688062.SH):注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可
智通财经网· 2025-08-18 16:37
迈威生物临床试验进展 - 公司注射用7MW4911的临床试验申请正式获得美国FDA许可 [1] - FDA签发《临床研究继续进行通知书》,允许按照拟定计划开展I/II期研究 [1] - 研究针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的安全性、药代动力学和疗效 [1] 研发管线动态 - 7MW4911为公司在肿瘤治疗领域的重要在研产品 [1] - 此次FDA许可标志着该药物进入国际临床开发阶段 [1]
迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可
新浪财经· 2025-08-18 16:31
公司研发进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局许可 [1] - 该药品为靶向钙黏蛋白(CDH17)的创新抗体偶联药物 [1] - 基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发 [1]
迈威生物(688062.SH):注射用7MW4911临床试验申请获得FDA许可
格隆汇APP· 2025-08-18 16:31
临床进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可 [1] - 公司收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification) [1] 产品技术 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC®抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物(ADC) [1] - 靶向钙黏蛋白17(CDH17) [1] 靶点特性 - CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - 在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - 异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]
迈威生物: 迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告
证券之星· 2025-08-01 00:15
药品基本情况 - 注射用7MW4911的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 受理号为CXSL2500640 [1] - 注射用7MW4911的新药临床试验申请获得美国FDA受理 受理号为IND 176738 [2] 药物机制与靶点 - 7MW4911是一种针对钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC) [2] - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [2] - CDH17的异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 为精准干预提供了理想靶点 [2] 分子结构与设计特点 - 药物采用跨物种(人/猴)中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727 [2] - 采用新型可裂解连接子和专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷 [2] - 实现均质化载药 DAR=4比例超过95% 赋予优异血浆稳定性 [3] - MF-6毒素具有高膜渗透性 可产生强效旁观者杀伤效应 [3] 临床前研究数据 - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应 [3] - 对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效 [3] - 在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC [3] - 能够逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展 [3] - 对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性 [3] 安全性特征 - 小鼠研究显示有限组织分布 [3] - 食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征 具有适中半衰期且无蓄积倾向 [3] - 研究显示宽治疗窗口 未观察到显著毒性信号 [3] 研发进展与潜力 - 7MW4911通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放 [3] - 展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力 [3] - 临床试验申请已获国家药品监督管理局和美国FDA正式受理 [1][2][3]
迈威生物:关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告
证券日报· 2025-07-31 21:42
药物研发进展 - 公司注射用7MW4911的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局正式受理 [2] - 公司注射用7MW4911的IND申请获得美国食品药品监督管理局确认接收 [2] 监管审批状态 - 中国监管机构NMPA已签发受理通知书 [2] - 美国监管机构FDA已出具IND Acknowledgement Letter [2]
7月31日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-31 18:18
业绩预增 - 捷佳伟创预计上半年净利润17亿元至19.6亿元,同比增长38.65%至59.85%,扣非净利润15.49亿元至18.09亿元,同比增长31.37%至53.41% [1] - 道道全上半年净利润1.81亿元,同比增长563.15%,营业收入27.92亿元,同比增长1.16% [8] - 极米科技预计上半年净利润8866.22万元,同比增长2062.33%,营业收入16.26亿元,同比增长1.63% [31] - 鼎通科技上半年净利润1.15亿元,同比增长134.06%,营业收入7.85亿元,同比增长73.51%,拟每10股派现2元 [32] 业绩预减/亏损 - 中国石化预计上半年净利润201亿元至216亿元,同比下降39.5%至43.7%,扣非净利润200亿元至215亿元,同比下降39.6%至43.8% [2] - 南芯科技预计上半年净利润1.088亿元至1.331亿元,同比减少35.09%至47.03%,营业收入14.3亿元至15亿元,同比增长14.39%至19.99% [43] - 新光光电预计上半年净亏损1900万至2300万元,营业收入约2100万元,同比下降59.31% [9] - 中铁工业上半年新签合同额214.10亿元,同比下降19.70% [46] 医药研发进展 - 微芯生物CS231295获FDA批准开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获中国药监局和美国FDA受理,用于治疗消化道恶性肿瘤 [17] - 诚意药业帕拉米韦注射液获药品注册证书,有效期至2030年7月29日 [15][16] - 福元医药兰索拉唑肠溶胶囊获药品注册证书,视同通过一致性评价 [20][21] - 昂利康美索巴莫注射液获药品注册证书,有效期至2030年7月28日 [44] - 华东医药全资子公司依达拉奉片上市许可申请获受理,用于治疗急性缺血性脑卒中 [54] - 一品红全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)和西咪替丁注射液药品注册证书,均视同通过一致性评价 [25][26] 业务合作与订单 - 浙大网新全资子公司中标9427.12万元智能化工程项目,工期420天 [5] - 博盈特焊与威尔汉姆签署合作框架协议,将在特种焊接技术及海外市场拓展领域合作 [5] - 三晖电气全资子公司签订产品销售框架合同,2025年至2027年商用和家用机器人采购量不低于50台、300台和450台 [11] - 万里马预中标南航空勤箱包采购项目,预计金额4383.5万元 [24] - 浙江交科子公司二季度新中标项目金额47.83亿元,上半年累计213.55亿元 [27][28] - 山东路桥二季度新签订单金额269.01亿元,累计未完工订单1082.68亿元 [54] - 中色股份二季度新签项目金额3.93亿元,在执行未完工项目合同金额349.37亿元 [51][52] - 文科股份二季度新签合同金额1.03亿元,累计未完工订单22.25亿元 [48] - 普邦股份二季度新签合同金额3.85亿元,累计未完工订单38.44亿元 [49] - 广田集团二季度新签装修装饰业务订单金额4.45亿元 [39][40] 资本运作 - 高能环境获中国银行不超过9000万元股票回购贷款承诺,贷款期限不超过3年 [2] - 乐歌股份拟注册发行不超过8亿元中期票据,期限不超过5年 [6] - 华恒生物筹划发行H股并在香港联交所上市 [34][35] - 云天励飞向香港联交所递交H股发行并上市申请 [36][37] - 胜蓝股份向不特定对象发行可转换公司债券获证监会同意注册 [29][30] - 奥飞数据控股子公司拟申请在新三板挂牌 [38] - 河化股份筹划控制权变更,股票停牌不超过2个交易日 [47] 资产与产能扩张 - 百达精工全资子公司取得13.45万平方米工业用地使用权,使用期限至2075年 [12] - 天和磁材取得12000吨磁材深加工项目备案,总投资2.5亿元 [22][23] - 亚太科技拟以153.3万欧元收购ALUnited公司100%股权并增资146.7万欧元 [50] 股东行为 - 润阳科技股东拟询价转让2.23%股份 [7] - 光威复材控股股东拟减持不超过1.21%股份 [37] - 德生科技实控人拟减持不超过3%股份 [41][42] - 吉大正元股东拟减持不超过0.998%股份 [45] 监管与治理 - 电投能源因信息披露问题收到内蒙古证监局警示函 [3] 其他业务动态 - 葵花药业两款益生菌粉注册申请获受理 [10] - 渤海化学全资子公司PDH装置停产检修18天 [19] - 天府文旅关联方中选西岭雪山景区服务外包项目,金额787.116万元/年,服务期限5年 [18] - 海阳科技总工程师辞职 [13]
迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获受理
智通财经· 2025-07-31 16:05
药物研发进展 - 公司注射用7MW4911的临床试验申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理 [1] - 公司注射用7MW4911的IND申请获美国食品药品监督管理局(FDA)确认接收 [1] 技术平台与药物特性 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物(ADC) [1] - 7MW4911靶向钙黏蛋白17(CDH17) [1]