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港股异动 | 宜明昂科-B(01541)午后涨超4% IMM0306递交III期临床实验申请 有望成为自免领域重磅药物
智通财经· 2025-09-30 14:56
公司股价与交易表现 - 公司股价午后涨超4%,截至发稿时上涨2.59%,报13.49港元,成交额达3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是全球首个进入临床阶段的靶向CD47及CD20的双特异性分子,公司拥有其全球知识产权及商业化权利 [1] 产品临床数据与潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示,其单药治疗的客观缓解率为35.3%,无进展生存期为9.4个月,临床数据优秀且安全性良好 [1] - IMM0306临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与行业地位 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者,研发管线丰富,在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1] - 公司当前市值仅为57亿港元,被指出价值严重低估 [1]
宜明昂科-B:CD47xCD20双抗临床顺利推进,VEGFxPD-L1双抗价值重估-20250605
国元香港· 2025-06-05 13:45
报告公司投资评级 - 再次覆盖并给予“买入”评级,目标价 21.89 港元/股,较现价有 55%的升幅 [4][16] 报告的核心观点 - 宜明昂科是 CD47 融合蛋白全球创新引领者,管线丰富,在肿瘤及自免领域应用前景广阔,竞争格局良好,CD47 融合蛋白进入三期临床,安全性及疗效优异 [16] - CD47CD20 双抗临床顺利推进,有望成为自免领域重磅药物,有 BD 预期,2510 近期披露数据优秀,PD - L1xVEGF 双抗受 MNC 追捧,价值得到重估,公司产品将充分受益 [16] - 预计公司 2025 至 2027 年实现收入 2.01 / 1.22/ 3.12 亿元人民币,归母净利润 - 2.64 / - 3.43/ - 1.89 亿元人民币 [4][16] 根据相关目录分别进行总结 IMM0306 在自免领域前景 - IMM0306 治疗自身免疫性疾病临床试验进行 Ib 期爬坡试验,SLE 试验 10 例患者入组,试验顺利,应答好,有望 6 月出数据 [1][8] - 全球治疗自身免疫性疾病生物创新药物紧缺,IMM0306 有望受 MNC 青睐,今年有望实现大金额 BD [1][8] - IMM0306 是全球首款进入临床试验阶段的 CD47×CD20 双特异性抗体/融合蛋白,与来那度胺联用针对复发难治性滤泡淋巴瘤的 ORR 达 88.2%,CR 达 52.9% [1][8] IMM2510 数据情况 - IMM2510 单药针对既往接受过治疗的 NSCLC 患者,ORR 为 23%(可评估有效性 n = 13),数据与同类相似 [2][10] - IgG1 Fc 可激活 ADCC,其 VEGF 阻断机制更广泛,公司结构设计优势明显,有望取得更优疗效 [2] - 预计 2025 年第三季度在中国完成约 60 名患者入组,自 2025 年 3 月底已有 30 多名 NSCLC 患者入组,初步安全性和有效性结果预计 2025 年下半年公布,各类实体瘤已入组超 190 例 [2] CD47 融合蛋白情况 - 具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,其 CD47 结合结构域改造后避免与红细胞结合,用量 2mg/KG,与吉利德 CD47 单抗用量差距 15 倍,确保安全性 [3][14] - 公司 CD47 融合蛋白超 300 例患者临床试验无严重安全性风险,联合阿扎胞苷治疗 CMML、MDS 及与 PD - 1 抗体联用针对复发难治性经典霍奇金淋巴瘤均有优异疗效数据 [3][14][15] 公司研发管线拓展 - IMM7220 通过双重阻断 GLP - 1 和 Activin A/ActRIIs 信号通路,有望为代谢降低提供更优方案,正处体内药效研究阶段,对 Activin A/ActRIIs 通路阻断活性比 IMM72 强 5 倍,靶向 GLP - 1 和 ActRIIA 的双特异性分子有全球同类首创潜力 [15] 公司财务情况 |财务指标|2022A|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |收入(百万元)|0.5|0.4|74.2|201.0|122.0|312.0| |归母净利润(百万元)|-402.90|-379.44|-315.86|-263.80|-342.63|-189.23| |总收入同比增长(%)| - | - 100.00%|18912.82%|171.07%|-39.30%|155.74%| |EBITDA 同比增长(%)| - | - 7.58%|100.00%|-18.03%|32.82%|-48.45%| |净利润同比增长(%)| - | - 5.82%|100.00%|-16.48%|29.88%|-44.77%| [18]