公司股价与交易动态 - 宜明昂科-B（01541）盘中涨幅超过10%，截至发稿时股价上涨9.28%，报6.71港元，成交额为1231.99万港元 [1][4] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准，将进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1][4] - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [1][4] - 就IMM01而言，公司拥有一个包含中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1][4] - 公司此前重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，从而重掌海外临床研发主导权，预计将加速全球开发节奏 [1][4] - IMM2510的临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1][4] - 公司的CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫领域的重磅药物 [1][4] 公司定位与研发管线 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者 [1][4] - 公司研发管线丰富，覆盖肿瘤、自身免疫以及心血管领域，应用前景广阔 [1][4] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力得到提升 [1][4] 市场估值与机构观点 - 国元国际发布研报指出，公司目前市值仅为27亿港元，价值被严重低估，建议积极关注 [1][4]

公司核心催化剂 - 公司核心在研产品IMM01（替达派西普）获中国国家药监局批准进行针对动脉粥样硬化的临床试验 [1] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [1] - 就IMM01而言，公司拥有一个包括中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1] 公司研发管线与进展 - 公司重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，重掌海外临床研发主导权，将加速全球开发节奏 [1] - IMM2510临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升 [1] - CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫领域重磅药物 [1] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] 市场表现与估值 - 公司股价早盘涨超10%，截至发稿涨8.63%，报6.67港元，成交额1119.65万港元 [1] - 国元国际研报指出，公司目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建议积极关注 [1]

事件概述 - 国元国际发布研报，认为宜明昂科-B(01541)重新获得IMM2510及IMM27M全球权利，将加速全球开发节奏，公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建议积极关注 [1] 核心交易与权利变更 - 公司与Axion订立终止协议，收回此前授予Axion的IMM2510及IMM27M全球开发及商业化权利，仅保留Axion逐步结束临床开发活动的有限许可 [2] - 终止原因为合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战，公司重掌海外临床研发主导权 [3] - 本次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款 [2] 核心产品IMM2510临床数据 - IMM2510在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的数据显示，针对17例可评估疗效的sq-NSCLC患者，客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17) [4] - 中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月 [4] - 其ORR为35.3%，疗效优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%、19%，PFS为9.4个月，在同类品种中处于前列 [4] 核心产品IMM2510优势与前景 - IMM2510为PD-L1xVEGF双抗，其IgG1 Fc可以激活ADCC，旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤 [5] - 与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相比，其VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体，结构设计优势明显 [5] - 公司重获海外研发主导权后，有望大幅加快海外临床研究，并在未来BD谈判中流程更简化，凭借差异化优势有望获得跨国药企青睐 [5] 核心产品IMM2510安全性及研发进展 - 在23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)，安全性可控 [6] - 公司正积极推进IMM2510联合化疗、联合IMM27M、联合IMM01及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验 [6] - IMM2510在美国已获批复发/难治性实体瘤的IND批件 [6] 其他研发管线进展 - CD47/CD20双抗(IMM0306)在Ib期临床试验中，针对系统性红斑狼疮(SLE)患者，0.8mg/kg剂量组SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例达85.7%(6/7)，1.2mg/kg组别达87.5%(7/8) [7] - CD47融合蛋白(IMM01)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其CD47结合结构域经过改造能避免与红细胞结合，治疗CMML的三期临床试验进展顺利，有望于明年下半年进行中期数据分析 [7] - IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募，目前已完成全部入组 [7]

公司股价与交易表现 - 公司股价午后涨超4%，截至发稿时上涨2.59%，报13.49港元，成交额达3731.57万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已向国家药监局药品审评中心提交核心产品IMM0306的III期临床试验申请 [1] - IMM0306是全球首个进入临床阶段的靶向CD47及CD20的双特异性分子，公司拥有其全球知识产权及商业化权利 [1] 产品临床数据与潜力 - 公司另一产品IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的I期数据显示，其单药治疗的客观缓解率为35.3%，无进展生存期为9.4个月，临床数据优秀且安全性良好 [1] - IMM0306临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫疾病领域的重磅药物 [1] 公司价值与行业地位 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者，研发管线丰富，在肿瘤及自身免疫疾病领域应用前景广阔 [1] - 公司当前市值仅为57亿港元，被指出价值严重低估 [1]

报告公司投资评级 - 再次覆盖并给予“买入”评级，目标价 21.89 港元/股，较现价有 55%的升幅 [4][16] 报告的核心观点 - 宜明昂科是 CD47 融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤及自免领域应用前景广阔，竞争格局良好，CD47 融合蛋白进入三期临床，安全性及疗效优异 [16] - CD47CD20 双抗临床顺利推进，有望成为自免领域重磅药物，有 BD 预期，2510 近期披露数据优秀，PD - L1xVEGF 双抗受 MNC 追捧，价值得到重估，公司产品将充分受益 [16] - 预计公司 2025 至 2027 年实现收入 2.01 / 1.22/ 3.12 亿元人民币，归母净利润 - 2.64 / - 3.43/ - 1.89 亿元人民币 [4][16] 根据相关目录分别进行总结 IMM0306 在自免领域前景 - IMM0306 治疗自身免疫性疾病临床试验进行 Ib 期爬坡试验，SLE 试验 10 例患者入组，试验顺利，应答好，有望 6 月出数据 [1][8] - 全球治疗自身免疫性疾病生物创新药物紧缺，IMM0306 有望受 MNC 青睐，今年有望实现大金额 BD [1][8] - IMM0306 是全球首款进入临床试验阶段的 CD47×CD20 双特异性抗体/融合蛋白，与来那度胺联用针对复发难治性滤泡淋巴瘤的 ORR 达 88.2%，CR 达 52.9% [1][8] IMM2510 数据情况 - IMM2510 单药针对既往接受过治疗的 NSCLC 患者，ORR 为 23%（可评估有效性 n = 13），数据与同类相似 [2][10] - IgG1 Fc 可激活 ADCC，其 VEGF 阻断机制更广泛，公司结构设计优势明显，有望取得更优疗效 [2] - 预计 2025 年第三季度在中国完成约 60 名患者入组，自 2025 年 3 月底已有 30 多名 NSCLC 患者入组，初步安全性和有效性结果预计 2025 年下半年公布，各类实体瘤已入组超 190 例 [2] CD47 融合蛋白情况 - 具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其 CD47 结合结构域改造后避免与红细胞结合，用量 2mg/KG，与吉利德 CD47 单抗用量差距 15 倍，确保安全性 [3][14] - 公司 CD47 融合蛋白超 300 例患者临床试验无严重安全性风险，联合阿扎胞苷治疗 CMML、MDS 及与 PD - 1 抗体联用针对复发难治性经典霍奇金淋巴瘤均有优异疗效数据 [3][14][15] 公司研发管线拓展 - IMM7220 通过双重阻断 GLP - 1 和 Activin A/ActRIIs 信号通路，有望为代谢降低提供更优方案，正处体内药效研究阶段，对 Activin A/ActRIIs 通路阻断活性比 IMM72 强 5 倍，靶向 GLP - 1 和 ActRIIA 的双特异性分子有全球同类首创潜力 [15] 公司财务情况 |财务指标|2022A|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |收入（百万元）|0.5|0.4|74.2|201.0|122.0|312.0| |归母净利润（百万元）|-402.90|-379.44|-315.86|-263.80|-342.63|-189.23| |总收入同比增长（%）| - | - 100.00%|18912.82%|171.07%|-39.30%|155.74%| |EBITDA 同比增长（%）| - | - 7.58%|100.00%|-18.03%|32.82%|-48.45%| |净利润同比增长（%）| - | - 5.82%|100.00%|-16.48%|29.88%|-44.77%| [18]