IMM01

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港美精选| 免疫治疗新势力:宜明昂科如何用双特异抗体打破行业天花板?
贝塔投资智库· 2025-06-12 12:15
公司简介 - 宜明昂科生物医药技术(01541 HK)成立于2015年,2023年9月在港交所主板上市,专注于"免疫系统激活"方向的创新药物开发[2] - 公司重点产品包括IMM01(激活免疫系统吞噬癌细胞)和IMM2510(全球首创兼具抑制肿瘤血管生成和激活免疫的双特异性抗体药物)[2] - 产品管线覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和代谢及心血管疾病市场,目前有6个产品达到III期临床阶段[2][3] 管理层及股东 - 创始人兼首席科学官田文志博士持股约17%,拥有30多年生物医药行业经验,同时精通医学和医药市场运作[5] - 主要股东包括上海张科领垠创投(约9%)和礼来亚洲基金(约68%),两者在医药领域投资经验丰富且退出回报良好[5][6] 财务状况 - 2024年收入爆发式增长至7415万元,主要来自与Axion Bio的授权合作收入7134万元[8][10][11] - 2024年净亏损同比减少166%至317亿元,运营效率提升使管理费用下降194%[8][11] - 研发投入持续高位,2024年达32亿元,是收入的44倍[11] - 流动资产同比增长284%至875亿元,现金及等价物增加539%[13] - 资产负债率32%,低于行业平均水平(40-50%)[14] 主要产品优势 - IMM2510采用"先天+适应性"免疫双路径策略,已完成I期剂量探索,在74名患者中显示肿瘤缩小迹象[16] - IMM0306总有效缓解率达91%,显著高于同类竞品(80%),但69%患者出现≥3级副作用[17][22] 行业趋势 - 全球免疫肿瘤治疗市场规模预计从2024年的1265亿美元增长至2033年的2711亿美元,CAGR约86%-1065%[18] - T细胞单路线(如PD-1抑制剂)竞争激烈,Keytruda和Opdivo价格高昂,国内市场陷入价格战[20] - 公司避开单路径PD-1市场,转向CD47+CD20组合型靶点,部分药物可申请"孤儿药"资格加速审批[21]
国元国际6月核心荐股
国元国际· 2025-06-05 21:44
医药生物 - 和誉 - B总市值66亿港元,入选至今涨跌幅125.8%,产品管线含16种肿瘤候选药,与Merck协议金额达6.055亿美元[2] - 科笛 - B总市值34亿港元,入选至今涨跌幅76.5%,2025年3款重磅产品商业化[2] - 宜明昂科 - B总市值54亿港元,入选至今涨跌幅90.2%,眼科和外科产品有竞争优势,贝伐珠单抗临床试验推进顺利[2] 其他行业 - 阅文集团旗下“作家助手”集成大模型,提升内容创作效率,总市值285亿港元,入选至今涨跌幅10.5%[2] - 灵宝黄金总市值145亿港元,入选至今涨跌幅0%,黄金需求强劲,公司降本增效有望提升业绩[2] - 九兴控股总市值121亿港元,入选至今涨跌幅35.0%,是高端鞋履ODM制造商,客户和品类结构提升带动利润率上升[3] - 康耐特光学总市值169亿港元,入选至今涨跌幅345.1%,2020 - 2023年镜片销量CAGR为9.89%,2023年归母净利润同比增长29%[3] - 哈尔滨电气总市值114亿港元,入选至今涨跌幅110.3%,煤电新增订单同比增长101.6%,受益于抽水蓄能需求增长[3] - 小米集团 - W总市值13869亿港元,入选至今涨跌幅275.9%,手机等业务高增长,汽车业务盈利有不确定性[3] - 比亚迪股份总市值12113亿港元,入选至今涨跌幅9.3%,2025年1 - 5月累计销售179万辆,同比增长39%[3]
宜明昂科-B:CD47xCD20双抗临床顺利推进,VEGFxPD-L1双抗价值重估-20250605
国元香港· 2025-06-05 13:45
报告公司投资评级 - 再次覆盖并给予“买入”评级,目标价 21.89 港元/股,较现价有 55%的升幅 [4][16] 报告的核心观点 - 宜明昂科是 CD47 融合蛋白全球创新引领者,管线丰富,在肿瘤及自免领域应用前景广阔,竞争格局良好,CD47 融合蛋白进入三期临床,安全性及疗效优异 [16] - CD47CD20 双抗临床顺利推进,有望成为自免领域重磅药物,有 BD 预期,2510 近期披露数据优秀,PD - L1xVEGF 双抗受 MNC 追捧,价值得到重估,公司产品将充分受益 [16] - 预计公司 2025 至 2027 年实现收入 2.01 / 1.22/ 3.12 亿元人民币,归母净利润 - 2.64 / - 3.43/ - 1.89 亿元人民币 [4][16] 根据相关目录分别进行总结 IMM0306 在自免领域前景 - IMM0306 治疗自身免疫性疾病临床试验进行 Ib 期爬坡试验,SLE 试验 10 例患者入组,试验顺利,应答好,有望 6 月出数据 [1][8] - 全球治疗自身免疫性疾病生物创新药物紧缺,IMM0306 有望受 MNC 青睐,今年有望实现大金额 BD [1][8] - IMM0306 是全球首款进入临床试验阶段的 CD47×CD20 双特异性抗体/融合蛋白,与来那度胺联用针对复发难治性滤泡淋巴瘤的 ORR 达 88.2%,CR 达 52.9% [1][8] IMM2510 数据情况 - IMM2510 单药针对既往接受过治疗的 NSCLC 患者,ORR 为 23%(可评估有效性 n = 13),数据与同类相似 [2][10] - IgG1 Fc 可激活 ADCC,其 VEGF 阻断机制更广泛,公司结构设计优势明显,有望取得更优疗效 [2] - 预计 2025 年第三季度在中国完成约 60 名患者入组,自 2025 年 3 月底已有 30 多名 NSCLC 患者入组,初步安全性和有效性结果预计 2025 年下半年公布,各类实体瘤已入组超 190 例 [2] CD47 融合蛋白情况 - 具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能通过双重作用机制充分激活巨噬细胞,其 CD47 结合结构域改造后避免与红细胞结合,用量 2mg/KG,与吉利德 CD47 单抗用量差距 15 倍,确保安全性 [3][14] - 公司 CD47 融合蛋白超 300 例患者临床试验无严重安全性风险,联合阿扎胞苷治疗 CMML、MDS 及与 PD - 1 抗体联用针对复发难治性经典霍奇金淋巴瘤均有优异疗效数据 [3][14][15] 公司研发管线拓展 - IMM7220 通过双重阻断 GLP - 1 和 Activin A/ActRIIs 信号通路,有望为代谢降低提供更优方案,正处体内药效研究阶段,对 Activin A/ActRIIs 通路阻断活性比 IMM72 强 5 倍,靶向 GLP - 1 和 ActRIIA 的双特异性分子有全球同类首创潜力 [15] 公司财务情况 |财务指标|2022A|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |收入(百万元)|0.5|0.4|74.2|201.0|122.0|312.0| |归母净利润(百万元)|-402.90|-379.44|-315.86|-263.80|-342.63|-189.23| |总收入同比增长(%)| - | - 100.00%|18912.82%|171.07%|-39.30%|155.74%| |EBITDA 同比增长(%)| - | - 7.58%|100.00%|-18.03%|32.82%|-48.45%| |净利润同比增长(%)| - | - 5.82%|100.00%|-16.48%|29.88%|-44.77%| [18]