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IMM01(替达派西普)
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宜明昂科-B涨超5% 核心产品IMM01预期年底递交preBLA申请
智通财经· 2026-01-22 15:00
公司股价与交易表现 - 公司股价上涨5.11%,报4.94港元,成交额834.81万港元 [1] 核心产品临床开发进展 - 公司核心产品IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验,已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] - 公司计划于2026年底递交preBLA申请 [1] - 产品在动脉粥样硬化领域的Ib/II期研究也将推进至概念验证阶段 [1] 公司运营与财务状况 - 董事会确认集团的业务营运及临床开发维持正常 [1] - 集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1] 战略合作与全球化进展 - 公司创始人、董事长、CEO兼CSO田文志博士在第44届摩根大通医疗健康年会上全面介绍了公司发展状况及重要项目进展 [1] - 公司高管团队在会议期间密集约见了十余家跨国药企及生物技术公司 [1] - 会后已与多家潜在合作伙伴建立深度沟通,反馈积极 [1] - 2026年有望达成实质性进展,为公司管线全球化注入新动能 [1]
港股异动 | 宜明昂科-B(01541)涨超5% 核心产品IMM01预期年底递交preBLA申请
智通财经网· 2026-01-22 14:56
消息面上,1月21日晚,宜明昂科发布公告称,公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用 于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募,预期将于2026年3月底 前完成中期分析所需的132 例患者招募。此外,公司计划于2026年底递交preBLA申请,其在动脉粥样 硬化领域的Ib/II期研究也将推进至概念验证阶段。截至公告日期,董事会确认集团的业务营运及临床开 发维持正常,且集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。 值得一提的是,据宜明昂科公众号披露,近日,宜明昂科团队一行三人出席了第44届摩根大通医疗健康 年会,公司创始人、董事长、CEO兼CSO田文志博士在Biotech Showcase™ 全面介绍了公司发展状况及 重要项目进展。田文志博士携公司高管团队在会议期间密集约见了十余家跨国药企及生物技术公司,并 在会后已与多家潜在合作伙伴建立深度沟通,反馈积极,2026年有望达成实质性进展,为公司管线全球 化注入新动能。 智通财经APP获悉,宜明昂科-B(01541)涨超5%,截至发稿,涨5.11%,报4.94港元,成交额834.81万港 元。 ...
宜明昂科-B(01541.HK):完成核心产品IMM01的CMML一线治疗III期临床招募
格隆汇· 2026-01-21 19:14
核心临床进展 - 公司核心产品IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 公司预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] 产品机制与特性 - IMM01是创新靶向CD47的分子,为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [2] - 产品具有双重作用机制:通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号,同时通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号,从而充分激活巨噬细胞 [2] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造,能够避免与人体红细胞结合,凭借差异化分子设计表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [2] 监管资格与知识产权 - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [2] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期,就IMM01而言,公司拥有一个专利家族,其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] 公司运营状况 - 截至公告日期,董事会确认公司的业务营运及临床开发维持正常,且业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1]
宜明昂科-B午前涨超9% 机构指公司价值严重低估建议积极关注
新浪财经· 2026-01-13 11:43
公司股价与交易动态 - 宜明昂科-B(01541)盘中涨幅超过10%,截至发稿时股价上涨9.28%,报6.71港元,成交额为1231.99万港元 [1][4] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准,将进行IMM01(替达派西普)用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1][4] - 公司拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利 [1][4] - 就IMM01而言,公司拥有一个包含中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1][4] - 公司此前重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利,从而重掌海外临床研发主导权,预计将加速全球开发节奏 [1][4] - IMM2510的临床数据优秀,安全性良好,差异化优势明显 [1][4] - 公司的CD47/CD20双抗(IMM0306)临床疗效数据优秀,有望成为自身免疫领域的重磅药物 [1][4] 公司定位与研发管线 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者 [1][4] - 公司研发管线丰富,覆盖肿瘤、自身免疫以及心血管领域,应用前景广阔 [1][4] - 公司研发管线不断丰富,抗风险能力得到提升 [1][4] 市场估值与机构观点 - 国元国际发布研报指出,公司目前市值仅为27亿港元,价值被严重低估,建议积极关注 [1][4]
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM01(替达派西普)获国家药监局批准进行动脉粥样硬化治...
2026-01-12 17:23
新产品和新技术研发 - 宜明昂科集团IMM01用于治疗动脉粥样硬化获国家药监局临床试验批准[2] - IMM01是创新靶向CD47分子,中国首个进入临床的SIRPα - Fc融合蛋白[3] - IMM01联合阿扎胞苷CMML一线治疗2023年11月获美国FDA孤儿药资格认定[3] 其他 - 截至2026年1月12日,集团拥有IMM01一个专利家族及多地授权专利[4][7]