合作终止事件概述 - 2024年8月，宜明昂科-B与AxionBio签署了潜在总金额超20亿美元的授权协议，授权资产为双抗药物IMM2510与CTLA-4抗体IMM27M [2][18] - 2026年1月初，公司发布公告，正式收回上述两款药物的全部全球权益，合作宣告终止 [4][21] - 公司强调此为主动决策，已收取的3500万美元首付款和里程碑付款将全额保留，无需退还 [5][21] 合作终止原因分析 - 合作方AxionBio临床推进异常缓慢，截至终止前，IMM2510在美国的I期临床试验仅入组了3名患者 [7][23] - 时间浪费严重，从签署协议到临床操作真正展开间隔了15个月，FDA在2025年7月批准临床试验申请，但AxionBio直到同年10月才完成首例患者给药 [7][23] - 合作方受限于自身资金压力，导致临床进展缓慢 [5][21] - 合作结构复杂，后续有跨国药企接洽时需同时与两家公司谈判，对方感到“不太舒适”，成为二次商务拓展的障碍 [8][24] 公司面临的竞争格局与挑战 - IMM2510所在的PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争异常拥挤，全球共有17款药物进入临床试验阶段，且全部与中国创新药企相关 [10][27] - 头部竞争者如康方生物、三生制药已与辉瑞、Summit等跨国巨头联手，将产品推至全球三期临床阶段 [10][27] - IMM27M（靶向CTLA-4）面临严峻挑战，该靶点已有信达生物产品于2023年在国内获批，恒瑞医药、康方生物等巨头深度布局，而IMM27M尚处于Ib/II期阶段 [10][27] - 在宜明昂科宣布终止合作的同一天，华海药业子公司华奥泰启动了同类药物HB0025的III期临床研究，竞争进一步加剧 [11][28] - 在创新药领域，时间窗比技术优势更为稀缺，当同赛道竞争者已进入三期临床时，早期药物面临被市场边缘化的风险 [11][28] 公司后续战略与财务压力 - 公司计划继续推进BD（业务发展），目标更加明确，下一步将针对跨国药企（MNC）再次将产品授权出去，并已罗列几家感兴趣的公司，同时考虑与有迫切需求的中型公司合作开发，在中国市场则将自主经营这些资产 [12][29] - 财务压力显著，尽管从合作中获得3500万美元收入，但对于需要持续“烧钱”推进全球临床的Biotech公司来说，这笔资金难以支撑两款药物的全球临床开发 [13][31] - 财报数据显示公司持续亏损且研发支出增长，2025年上半年营业总收入为3,802.70万元，营业总支出为19,530.10万元，营业利润为-15,727.40万元，研发支出为16,804.40万元 [14][32] - 2024年全年及2025年上半年，公司绝大部分收入来源于此项授权合作，随着授权收入终止，2025年业绩压力巨大 [15][33] 行业观察与专家观点 - 此案例反映出在跨境合作中，对合作伙伴综合能力（如资金实力、临床推进能力、市场拓展资源）的评估至关重要 [8][25] - 授权合作中，除了交易条款本身，执行层面的匹配度同样是决定合作成败的关键要素 [8][25] - 专家认为，收回权益短期看是及时止损的务实选择，但长期可能引发海外合作伙伴对项目稳定性或公司战略连续性的疑虑，影响未来BD信誉 [8][25] - 二次BD谈判周期可能被拉长，首付款金额大概率缩水，新买家可能提出更严苛的条款或压价 [15][33] - 公司真正的生死线在于12个月内能否用新数据“把故事圆回来”，否则二次BD价码会下降，IMM2510的海外生命周期可能提前终结 [15][33]

公司股价与交易动态 - 宜明昂科-B（01541）盘中涨幅超过10%，截至发稿时股价上涨9.28%，报6.71港元，成交额为1231.99万港元 [1][4] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准，将进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1][4] - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [1][4] - 就IMM01而言，公司拥有一个包含中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1][4] - 公司此前重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，从而重掌海外临床研发主导权，预计将加速全球开发节奏 [1][4] - IMM2510的临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1][4] - 公司的CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫领域的重磅药物 [1][4] 公司定位与研发管线 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者 [1][4] - 公司研发管线丰富，覆盖肿瘤、自身免疫以及心血管领域，应用前景广阔 [1][4] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力得到提升 [1][4] 市场估值与机构观点 - 国元国际发布研报指出，公司目前市值仅为27亿港元，价值被严重低估，建议积极关注 [1][4]

公司股价与交易表现 - 公司股价早盘涨幅超过10%，截至发稿时上涨8.63%，报6.67港元 [1] - 成交额为1119.65万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准，进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [1] - 就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [1] 研发管线与产品优势 - 公司重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，重掌海外临床研发主导权，将加速全球开发节奏 [1] - IMM2510临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升 [1] - CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫性疾病领域的重磅药物 [1] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] 市场估值观点 - 公司目前市值仅为27亿港元，被研报认为价值严重低估，建议积极关注 [1]

公司核心催化剂 - 公司核心在研产品IMM01（替达派西普）获中国国家药监局批准进行针对动脉粥样硬化的临床试验 [1] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [1] - 就IMM01而言，公司拥有一个包括中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1] 公司研发管线与进展 - 公司重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，重掌海外临床研发主导权，将加速全球开发节奏 [1] - IMM2510临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升 [1] - CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫领域重磅药物 [1] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] 市场表现与估值 - 公司股价早盘涨超10%，截至发稿涨8.63%，报6.67港元，成交额1119.65万港元 [1] - 国元国际研报指出，公司目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建议积极关注 [1]

合作终止事件概述 - 港股上市公司宜明昂科终止与纳斯达克上市公司Instil Bio旗下子公司Axion Bio的许可与合作协议 [2] - 该协议于2024年8月达成，潜在总价值超过20亿美元，在启动仅一年半后宣告终结 [2] - 公司重新收回两款核心在研抗癌新药IMM2510及IMM27M在全球范围内的开发与商业化权利 [2] - 公司已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响 [2] - 消息公布后，Instil Bio股价于美东时间1月6日盘中暴跌超50% [2] 原合作协议条款 - 根据2024年8月的协议，宜明昂科将IMM2510和IMM27M在大中华区以外的全球独家开发及商业化权利授予Axion Bio [3] - 交易条款包括：公司保留大中华区权益，可获得5000万美元的首付款及近期付款，并有资格获得总计超过20亿美元的里程碑款项，外加基于海外销售净额的分成 [3] - 从2024年8月到2025年8月，公司分五次累计收到了3500万美元的款项 [3] 合作终止原因 - 临床试验推进速度远低于预期是合作终止最直接、最公开的原因 [3] - 截至2026年1月，IMM2510在美国的Ib/II期临床试验仅有3个病人入组，与其他项目对比差距较大 [3] - 从签约到首例患者给药耗时15个月，给药后入组效率低下 [3] - 合作方Instil Bio的CEO背景更偏向投资而非药物开发，公司创始人委婉指出当时所选的合作方有一定的局限性 [4] 公司对终止事件的立场与影响 - 公司倾向于将此次终止定义为“主动收回权益”，而非“产品被退货” [4] - 公司创始人表示内部早就想把权益拿回，此前因合作方抱有高期待不愿退回 [4] - 在临床推进不力、二次BD遇阻的情况下，双方协商终止对公司而言是一种及时止损的选择 [4] - 国元国际研报指出，由于合作方开发进度严重滞后及履约面临挑战，公司重新获得资产全球权利将能重掌海外临床研发主导权，有望加速全球开发节奏 [5] - 报告认为公司研发管线丰富，作为CD47融合蛋白领域的全球创新引领者，价值被严重低估 [5] 核心资产价值与未来战略 - IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的数据显示，其在17例可评估的鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率达到35.3%，中位无进展生存期为9.4个月，疗效数据优于部分同类产品 [6] - 其设计具有差异化优势，例如采用IgG1 Fc以激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用 [6] - 对于未来战略，公司将继续推进BD，但目标更明确，下一步会针对MNC公司再次将产品BD出去，目前罗列了几家感兴趣的公司 [6] - 公司也考虑与有迫切需求的中型公司进行合作开发 [6] - 在中国市场，公司将自主经营这些资产 [6]

事件概述 - 国元国际发布研报，认为宜明昂科-B(01541)重新获得IMM2510及IMM27M全球权利，将加速全球开发节奏，公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建议积极关注 [1] 核心交易与权利变更 - 公司与Axion订立终止协议，收回此前授予Axion的IMM2510及IMM27M全球开发及商业化权利，仅保留Axion逐步结束临床开发活动的有限许可 [2] - 终止原因为合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战，公司重掌海外临床研发主导权 [3] - 本次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款 [2] 核心产品IMM2510临床数据 - IMM2510在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布的数据显示，针对17例可评估疗效的sq-NSCLC患者，客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17) [4] - 中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月 [4] - 其ORR为35.3%，疗效优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%、19%，PFS为9.4个月，在同类品种中处于前列 [4] 核心产品IMM2510优势与前景 - IMM2510为PD-L1xVEGF双抗，其IgG1 Fc可以激活ADCC，旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤 [5] - 与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相比，其VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体，结构设计优势明显 [5] - 公司重获海外研发主导权后，有望大幅加快海外临床研究，并在未来BD谈判中流程更简化，凭借差异化优势有望获得跨国药企青睐 [5] 核心产品IMM2510安全性及研发进展 - 在23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)，安全性可控 [6] - 公司正积极推进IMM2510联合化疗、联合IMM27M、联合IMM01及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验 [6] - IMM2510在美国已获批复发/难治性实体瘤的IND批件 [6] 其他研发管线进展 - CD47/CD20双抗(IMM0306)在Ib期临床试验中，针对系统性红斑狼疮(SLE)患者，0.8mg/kg剂量组SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例达85.7%(6/7)，1.2mg/kg组别达87.5%(7/8) [7] - CD47融合蛋白(IMM01)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其CD47结合结构域经过改造能避免与红细胞结合，治疗CMML的三期临床试验进展顺利，有望于明年下半年进行中期数据分析 [7] - IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募，目前已完成全部入组 [7]

事件概述 - 公司与Axion订立终止协议 重新获得IMM2510及IMM27M的全球开发及商业化权利 保留Axion逐步结束临床开发活动的有限许可 [2] - 终止合作的原因是合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战 [3] - 此次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款 [2] 核心产品IMM2510临床数据 - IMM2510在2025年世界肺癌大会上公布的sq-NSCLC数据显示 在17例可评估疗效患者中 客观缓解率为35.3% 疾病控制率达76.5% [4] - 中位缓解持续时间为7.59个月 中位无进展生存期为9.4个月 [4] - 其35.3%的客观缓解率优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%和19% 9.4个月的无进展生存期在同类品种中处于前列 [4] 核心产品IMM2510技术优势与安全性 - IMM2510作为PD-L1xVEGF双抗 其IgG1 Fc可以激活ADCC 旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤 [5] - 其VEGF阻断机制更为广泛 可结合多种VEGF受体配体 结构设计优势明显 [5] - 在23例入组患者中 常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少、淋巴细胞减少和输注相关反应 发生率均为8.7% 安全性可控 [6] 公司研发管线进展 - CD47/CD20双抗IMM0306在Ib期临床试验中 针对系统性红斑狼疮患者 0.8mg/kg剂量组有85.7%的患者SLEDAI-2000评分降低≥4分 1.2mg/kg剂量组该比例为87.5% [7] - CD47融合蛋白IMM01治疗慢性粒-单核细胞白血病的三期临床试验进展顺利 有望于明年下半年进行中期数据分析 [7] - IMM72治疗肺动脉高压的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募 目前已完成全部入组 [7] 公司战略与价值评估 - 公司重掌海外临床研发主导权 将加速全球开发节奏 [1][3] - 公司研发管线不断丰富 抗风险能力提升 是CD47融合蛋白全球创新引领者 在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] - 重新获得海外研发主导权后 有望大幅加快海外临床研究 且在未来对外授权谈判中流程更简化 凭借差异化优势有望获得跨国药企青睐 [5] - 公司目前市值仅27亿港元 价值被严重低估 [1]

投资评级 - 报告建议积极关注宜明昂科-B（1541.HK）[8] 核心观点 - 公司重获核心产品IMM2510及IMM27M的全球开发及商业化权利，将加速全球临床研发节奏[1][2][8] - IMM2510临床数据优秀、安全性良好且差异化优势明显，具备成为重磅产品的潜力[3][4][5][8] - 公司研发管线丰富，在肿瘤、自免及心血管领域应用前景广阔，抗风险能力提升，当前市值27亿港元被严重低估[7][8] 事件与产品权利 - 公司与Axion订立终止协议，重新获得IMM2510及IMM27M的全球权利，仅保留Axion逐步结束临床活动的有限许可[1][2] - 此次终止不影响公司已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款[1] - 权利收回原因为合作方Axion开发进度严重滞后及履约面临挑战[2] - 重掌海外研发主导权后，公司有望大幅加快海外临床研究，并简化未来BD（业务发展）谈判流程[2][4] 核心产品IMM2510临床数据 - 在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的IMM2510（PD-L1xVEGF双抗）数据显示，针对17例可评估疗效的鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者[3] - 客观缓解率（ORR）为35.3%（6/17），优于同类VEGF/PD-(L)1双抗的33%和19%[3] - 疾病控制率（DCR）达76.5%（13/17）[3] - 中位缓解持续时间（DoR）为7.59个月（95% CI: 4.07–NA）[3] - 中位无进展生存期（PFS）为9.4个月（95% CI: 1.87–NA），在同类VEGF/PD-(L)1及PD-1/IL-2双抗品种中处于前列[3] 核心产品IMM2510优势与安全性 - IMM2510差异化优势明显，采用IgG1 Fc可以激活ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用），旨在直接杀伤免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞[4] - 其VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体[4] - 在23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括血小板减少（8.7%）、淋巴细胞减少（8.7%）和输注相关反应（8.7%），安全性可控[5][6] - 公司正积极推进IMM2510联合化疗、IMM27M、IMM01及ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验[6] - 该产品已在美国获批复发/难治性实体瘤的IND批件[6] 其他研发管线进展 - **IMM0306（CD47/CD20双抗）**：在Ib期临床试验中，针对15例可评估有效性的系统性红斑狼疮（SLE）患者，SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例，在0.8 mg/kg剂量组达85.7%（6/7），在1.2 mg/kg剂量组达87.5%（7/8），疗效优秀，有望成为自免领域重磅药物[7][8] - **IMM01（CD47融合蛋白）**：能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，其CD47结合结构域经过特别改造能避免与红细胞结合[7] - IMM01治疗慢性粒-单核细胞白血病（CMML）的三期临床试验进展顺利，有望于明年下半年进行中期数据分析[7] - **IMM72**：用于治疗肺动脉高压（PAH）的新药临床试验于2025年8月启动受试者招募，目前已完成全部入组，研发效率高[7] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔[7][8] 估值与总结 - 报告认为公司目前市值仅27亿港元，价值被严重低估[8] - 公司重获核心产品全球权利后，将加速全球开发，凭借产品差异化优势，有望在未来BD中获得跨国药企（MNC）青睐[2][4][8]

公司事件：宜明昂科终止授权协议 - 港股药企宜明昂科于2026年1月6日宣布，与Axion签署协议，终止关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议，并收回此前授予Axion的大中华区以外的全球开发和商业化权利 [2] - 该授权合作始于2024年8月，合作金额超过20亿美元 [2] - 终止协议不影响公司已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款 [3] 终止合作原因 - 公司管理层解释，Axion在获得授权后一直寻求与大型跨国药企进行更大规模的商务拓展合作，但其临床进展因资金压力而缓慢 [3] - 公司股东持续建议收回这两款产品的海外授权，此次是收回的恰当时机 [3] - 收回全球权利后，公司可直接与大型跨国药企洽谈合作，简化了此前需要同时与公司和Axion三方磋商的复杂过程 [5] 产品价值与行业背景 - 被收回的产品IMM2510是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体，该靶点组合因可能突破PD-1疗法的局限性而受到业界高度关注 [3] - 2024年以来，随着康方生物的PD-1/VEGF双抗在临床试验中展现出超越默沙东K药的潜力，全球掀起了该靶点药物的对外交易热潮 [3] - 2025年5月，三生国健将同类药物SSGJ-707授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，刷新了当时国产创新药出海首付款纪录 [4] - 2025年6月，百时美施贵宝与BioNTech就双抗药物BNT327达成合作，潜在交易总额达111亿美元，该药物最初源自中国药企，经转手后身价暴涨四倍以上 [4] - 有交易人士指出，2025年上半年PD-1/VEGF交易火热推高了该赛道的交易价格，相比之下宜明昂科此前与Axion的授权价格显得较低 [4][5] 公司后续计划 - 公司对重获IMM2510和IMM27M的全球权利表示高兴，并对这些资产的治疗潜力充满信心，计划加速其临床开发 [5] - 公司未来将寻求与大型跨国药企进行商务拓展合作，并希望找到能与其产品进行联合开发的潜在合作方 [5]

公司动态：宜明昂科终止授权协议 - 宜明昂科于2026年1月6日宣布，与Axion签署协议，终止关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议，收回大中华区以外的全球开发和商业化权利 [1] - 该授权合作始于2024年8月，当时合作金额超过20亿美元 [1] - 终止协议不影响公司已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款 [1] 终止合作原因 - 公司管理层解释，与Axion合作愉快，但Axion在获得授权后希望进行更大的BD合作，授权给大型跨国药企 [1] - Axion受限于资金压力，临床进展缓慢 [1] - 公司股东一直建议收回这两款产品的海外授权，此次是收回的时机 [1] 产品价值与行业背景 - 被收回的产品IMM2510是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体，该靶点组合因可能突破PD-1单药的局限性而受到业界高度关注 [2] - 2024年以来，康方生物的PD-1/VEGF双抗通过头对头试验数据展现出超过默沙东K药的潜力，掀起了全球该靶点药物的对外交易热潮 [2] - 2025年5月，三生国健将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，刷新了当时国产创新药出海首付款纪录 [2] - 2025年6月，百时美施贵宝与BioNTech就双抗BNT327（原PM8002）达成合作，潜在交易总额达111亿美元，该药物最初来自中国药企，经转手后身价暴涨四倍以上 [3] - 有行业人士指出，宜明昂科的双抗IMM2510相比之下价格似乎卖便宜了，2025年上半年PD-1/VEGF交易火热推高了该赛道的交易价 [3] 公司未来计划 - 公司对重获IMM2510和IMM27M的全球权利表示高兴，对这些资产的治疗潜力充满信心，并将继续致力于加速其临床开发 [3] - 收回产品后，公司将进一步寻求与大型跨国药企进行BD合作 [3] - 此前与大型跨国药企洽谈合作需同时与公司和Axion磋商，过程复杂，收回后障碍减少 [3] - 公司希望找到的潜在合作方，其产品可以与公司产品进行联合开发 [3]