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翰宇药业(300199) - 300199翰宇药业投资者关系管理信息20260123
2026-01-23 20:42
核心业务与战略布局 - 公司核心产品利拉鲁肽已获得美国FDA首仿上市,格拉替雷预计于2026年一季度登陆美国市场 [3] - 未来计划以每年1到2个及以上的节奏,持续向美国市场推出新品,并同步在欧洲、拉美、亚太及东南亚等新兴市场开展注册 [3] - 将小核酸领域列为第二增长曲线,与多肽领域均以化学合成为核心技术支撑 [3] - 依托FDA全链条认证资质及一体化平台,具备为跨国药企提供多肽、小核酸等创新药CRDMO服务的实力 [4] 研发与项目进展 - HY3003创新药项目已完成分子筛选确认及专利布局,正开展临床前动物实验,预计2026年三季度申报临床并争取获批,计划年内推进国内Ⅰ期临床实验 [4] - 公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题 [2] 生产与产能状况 - 武汉生产基地原料产能处于满负荷运转状态,实行8小时三班倒制度 [9] - 武汉产能扩张遵循“边建边售”模式,严格贴合市场需求动态扩大 [9] - 公司已通过中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、韩国等GMP认证,打通上中下游垂直产业链 [2] 市场与销售策略 - 公司通过供应链全链条精细化优化,压缩成本,使产品在现行价格体系下保持稳健的盈利水平 [7] - 深耕多肽领域二十余年,在医院端品牌建设成效显著,与代理商、经销商构建长期稳固的深度合作生态 [7] - 下一阶段将聚焦加大医院终端的学术推广力度,并持续严苛把控产品质量 [7] 财务状况与资本结构 - 2025年第一季度至第三季度,经营性现金流稳步增长,销售回款管控达到近年最佳水平 [8] - 一项9.68亿元人民币的定增项目已推进至申报前最后阶段,预计于2026年第一季度完成申报,其中约70%投入研发创新与产能升级,30%用于补充流动资金 [8] - 2025年公司财务费用较2024年有所下降,负债结构得到大幅优化 [8] CRDMO业务拓展 - 公司正加速组建专属CRDMO服务团队,吸纳海内外专业人才 [6] - 现有全球化原料及制剂业务团队可同步赋能CRDMO业务推广,实现团队资源的高效整合与协同利用 [6]