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全球布局加速,创新药的千亿BD机遇!
新浪基金· 2025-11-25 17:17
文章核心观点 - 国内创新药业务拓展交易在2025年迎来密集爆发期,交易额和首付款均超去年全年,行业生态正被重塑,投资逻辑呈现盈利增长和估值提升的双重价值 [1][4][10] 资金与资源整合 - 截至2025年10月底,国内创新药业务拓展出海交易额达1042亿美元,首付款达81亿美元,两项数据均超去年全年总和 [1] - 面临专利到期的跨国药企通过业务拓展合作,以首付款加里程碑款项方式低成本引入中国创新药 [5] - 本土创新药企借助业务拓展快速回笼资金,为后续研发管线提供关键支持,头部药企三季报显示“研发投入 产品获批 销售放量”的正向循环已形成 [5] 全球化布局 - 中国已成为创新药领域全球最大授权交易来源国,超过90%的头部国际跨国药企已与国内创新药管线开展业务拓展合作 [5] - 中国创新药企角色转变,成为跨国药企合作伙伴,其研发环节建立的标准与规范正获得国际认可 [5] 创新生态构建 - 2025年业务拓展内涵从“卖管线”的短期交易升级为“建生态”的长期战略布局 [6] - 共同开发加共同商业化模式成为主流,将短期现金流转化为长期生态能力,构建全球研发和商业化能力体系 [6] - 在技术平台领域,业务拓展战略从单一技术授权进化为平台输出,通过技术赋能增强企业生态粘性 [7] 盈利增长动力 - 政策端从研发、审评、支付等环节出台利好,为企业盈利提供保障 [11] - 技术端中国创新药在抗体药物偶联物、双抗等领域实现弯道超车,部分产品达全球领先水平,并通过授权出海模式打开全球增长空间 [11] 估值提升支撑 - 全球跨国药企面临专利悬崖,中国创新药因研发成本低、迭代快成为其补充管线的优选,市场长期预期改善 [12] - 年初以来科技领域突破带动市场风险偏好上行,创新药的科技与成长属性受关注 [12]
信达生物达成百亿美元BD 股价为何下行?
BambooWorks· 2025-10-30 10:26
合作交易概述 - 公司与武田制药达成涉及三款在研产品的全球战略合作,总金额高达114亿美元,创下中国创新药单笔对外授权金额纪录 [2] - 交易首付款金额为12亿美元,其中包括武田制药认购的1亿美元战略股权投资,认购价较协议前30个交易日平均收市价溢价20% [1][2] - 合作方武田制药为全球知名跨国药企,2024年营收达306亿美元,在美国市场拥有深厚根基和丰富商业化经验 [2] 交易模式与结构 - 针对核心资产IBI363,公司采取"Co-Co"共同开发模式,而非常见的授权海外权益模式,双方将按武田60%、公司40%的比例共同承担中国区以外的全球开发成本 [4][6] - 在美国市场,公司将与武田共同商业化IBI363,并按同样比例分享利润或分担亏损,公司有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司 [1][6] - 在除大中华区及美国以外市场,公司将IBI363的商业化权益授予武田制药 [4] 授权产品管线分析 - 最核心产品IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白,被寄望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法,已进入小细胞肺癌的全球III期注册临床研究 [4] - IBI363已获中国突破性疗法认定,计划于2026年向美国FDA申请加速审批,II期临床试验数据显示优异的疗效和安全性 [4] - 授权产品组合还包括靶向CLDN18.2的抗体偶联药物IBI343,武田获得其大中华区以外的全球独家权益 [5] - 第三款产品为靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001,尚处于临床I期早期阶段,武田锁定大中华区以外的独家选择权 [5] 市场反应与财务影响 - 交易公布后公司股价在高开后迅速走低,连续两个交易日累计下跌2%,反映出市场对"Co-Co"模式的成本担忧 [1][2][6] - 市场担忧公司需承担40%的海外开发成本,可能导致持续的现金流出,稀释短期利润,相较于"轻资产"授权模式显得"不划算" [6] - 根据2025年中期财报,公司营收达59.5亿元,同比增长50.6%,国际财务报告标准下盈利8.34亿元,现金流状况持续改善 [7] - 当前公司市销率约为11倍,高于百济神州的7.5倍,12亿美元首付款落地后将极大增强公司财务实力,为其他管线研发和商业化建设提供资金 [7] 战略意义与行业背景 - 公司董事长强调在"Co-Co"模式中,BD金额并非首要,未来走向才是关键,公司能深度参与全球临床试验设计、决策和执行 [6] - IBI363核心适应症已进入临床后期,后续开发成本确定性较高,武田承担60%成本能缓解公司现金流压力 [6] - 此次合作标志着中国药企出海从简单的权益授权,迈向更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段 [6] - 近期中国生物医药领域多笔大额对外授权合作公布后,资本市场反应普遍冷淡,行业陷入"叫好不叫座"的怪圈 [1]
中国创新药进入3.0阶段,企业“国际化”不止于“卖青苗”
第一财经· 2025-10-28 16:36
行业阶段定位 - 中国创新药行业从“in China, for Global”阶段进入“in China, in Global”的3.0阶段,中国研发融入全球生态 [1][7] - 行业不再强调中国与世界的差别,而是将中国作为全球创新链条上的重要一环 [7] - 医药创新不再是大厂主导,具有技术优势的小微企业成为创新主力 [8] BD交易模式演变 - BD交易模式从单一的License-out向Co-Co模式转变,授权方需承担研发责任和成本,但可共享产品化成果和商业收益 [3][4] - 信达生物与武田制药的Co-Co合作总交易额最高可达114亿美元,首付12亿美元,并按40/60比例分割美国市场利润 [3][4] - 百利天恒与BMS的ADC药物合作亦采用Co-Co模式,潜在总交易额最高达84亿美元 [4][5] - 合作模式呈现百花齐放态势,包括项目交接和从研发源头共同创造等多种形式 [6] 交易规模与数量 - 单笔BD交易金额突破天花板,从20亿美元级别提升至70亿、80亿乃至150亿美元级别才被视为大新闻 [3] - 进入10月后,翰森制药、奥赛康等五家药企在两天内“扎堆”官宣达成BD交易 [5] - 跨国药企认为中国本土创新力量快速成长,这类合作机会将越来越多 [6] 研发实力与市场前景 - 中国医药试验数量及本土企业研发药物数量在近十年以近400%的速度提升,超过国际增速一倍以上,达到全球第一 [7] - 预计到2040年,美国FDA批准的新药中,中国创新药占比将达到35% [7] - 中国企业在新一代技术平台如AI药物发现、ADC、双抗、RNAi等方面积累优势 [10][12] 资本视角与生态建设 - 资本目光从追逐“明星管线”的“单品逻辑”转向青睐具备持续创新输出能力的“平台价值” [12] - 国际资本青睐具备全球稀缺技术平台、健康现金流及已验证国际化商业模式的本土药企 [12] - 多家跨国药企近期在中国设立研发中心或共创平台,看重中国的科学家资源、工程师红利及临床研发效率优势 [10][11] - 政府支持加速生态合作,如北京借鉴剑桥经验建设国际医药创新公园 [11]