文章核心观点 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易空前活跃，总金额突破千亿美元，较2024年实现翻倍增长，标志着行业进入“创新兑现+全球布局”的关键时期 [1] - BD热潮的驱动因素包括中国医药资产全球性价比与竞争力的提升、跨国药企补充管线的迫切需求以及巨大的专利悬崖缺口 [1][15] - 行业关注点正从交易规模和数量，转向交易后产品全球价值的验证与实现，即临床推进、数据发布和竞争格局变化 [1] - 未来BD交易增长预计将放缓但仍保持两位数，交易结构将更趋成熟，模式将更加多元化，行业需构建全链条能力以占据全球价值链高端地位 [2][17] 2025年BD交易市场概况与驱动因素 - **市场规模与增长**：截至2025年11月18日，国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元，相较于2024年实现翻倍式增长 [1] - **市场热度与影响**：重磅BD交易带动相关公司股价显著上涨，并出现了“预告式”BD现象 [5][7] - **核心驱动因素**： - **需求端**：跨国药企在手现金较多但利润承压，面临巨大的专利悬崖（2030年前专利到期或临近到期的大药销售额接近2000亿美元），急需补充新管线 [15] - **供给端**：中国创新药资产具备高性价比，跨国药企采购同一管线的成本可能仅为美国的30%~40%，且可能获得更优效果 [7][8] - **全球吸引力**：中国创新药资产不仅受美国市场青睐，也获得欧洲、韩国等地药企合作，跨国药企对ADC、GLP-1、TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿领域表现出浓厚兴趣 [7][8] 主要交易案例与模式分析 - **代表性大额交易（2025年）**： - **恒瑞医药与GSK**：共同开发至多12款创新药物，首付款5亿美元，潜在总金额约120亿美元 [3][7] - **信达生物与武田制药**：涉及两款后期在研疗法及一款早期项目选择权，首付款12亿美元，潜在总金额114亿美元，并采用“共同开发与商业化”模式 [3][11] - **三生制药与辉瑞**：针对PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，首付款12.5亿美元，最高达48亿美元里程碑付款 [3][5] - **石药集团两笔交易**：与Madrigal合作GLP-1受体激动剂，潜在金额最高19.55亿美元；与阿斯利康合作临床前项目，潜在金额最高52.2亿美元 [3] - **主流与新兴BD模式**： - **授权（License-out）**：仍是主流模式，2025年上半年其首付款和总金额在中国相关交易中占比分别达91%和99% [10] - **NewCo模式**：通过资产分拆组建新独立实体，日益受到青睐，如康诺亚、诺诚健华与Prolium Bioscience的合作 [10] - **特许权使用费出售**：如百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗海外销售特许权，交易金额最高达9.5亿美元，不涉及知识产权转让 [11] - **共同开发与商业化（Co-Co）**：如信达与武田的合作，双方按比例分摊成本、共享收益，突破单向授权 [11] - **双向授权**：如科伦博泰与Crescent Biopharma互换产品区域权益，显示中国创新药企逐步形成“卖方市场”竞争优势 [12] 行业未来趋势与展望 - **增长趋势**：未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计将会下降，但仍将保持两位数增长 [2] - **交易结构演变**： - 后期管线占比提升，首付款与里程碑付款比例更加均衡 [2] - 从单纯技术转让向“授权+联合开发+商业化参与”转变 [2] - **技术领域热点**： - **短期**：ADC、双抗领域交易有望延续 [16] - **中长期**：三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多 [16] - **疾病谱**：跨国药企对代谢内分泌、自身免疫产品的购买意愿显著提升 [16] - **投资与研发方向**：重点关注“第二代技术范式的迭代”，如双靶双毒素ADC、三/多特异性抗体、通用型及体内CAR-T疗法等 [15] - **市场预期**：2026年BD及海外临床推进仍是创新药板块主要看点，大量BD等待落地，但交易总金额及大型交易数量较难超越2025年，市场判断逐渐回归理性 [16][17] - **长期发展关键**：行业需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力，构建“研发-临床-商业化”全链条能力，以实现从“爆发”到“长红”的转变 [2][17]

2025年中国创新药BD交易概览与核心数据 - 2025年12月，国产创新药BD交易活跃，甘李药业与印度Lupin就GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽达成合作，恒瑞医药以3000万元人民币首付款将新型钙敏感受体变构调节剂SHR6508授权给翰森制药，后续里程碑付款最高可达1.9亿元人民币及最高9%的销售提成 [2] - 2025年全年，中国创新药BD出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各项数据均创历史新高 [3] - 2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，超过美国，全年对外许可总金额突破1300亿美元，为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [3] - 中国创新药企与全球Top20跨国药企（MNC）的合作数量从2015年的3笔增至2025年的35笔 [3] 重大交易案例与金额突破 - 信达生物在2025年1月与罗氏就ADC药物IBI3009达成合作，获得8000万美元首付款和最高达10亿美元的潜在里程碑付款 [7] - 三生制药在2025年5月与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球授权协议，首付款达12.5亿美元，总交易额60亿美元，刷新了中国创新药BD交易的首付款记录 [8] - 恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）的合作总交易金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元 [9] 交易模式演进与创新 - 交易模式出现创新，例如信达生物与武田制药就IBI363等三款抗癌疗法达成合作，其中IBI363采用Co-Co模式，即双方在全球范围内共同开发并在美国共同商业化 [10] - 在Co-Co模式下，中国药企不再是单纯的授权方，旨在利用合作提升海外能力 [11] - 除了传统授权和Co-Co模式，NewCo模式（技术入股+资本合作）成为新路径，2025年共有9起NewCo模式BD交易 [14] - 合作模式的选择取决于公司发展阶段、资源与战略目标，例如恒瑞医药与默沙东在心血管药物上采用传统BD模式，与GSK在呼吸系统药物上的合作则基于后者在该领域的开发经验 [12] 行业趋势与未来展望 - 多位行业人士认为，BD已成为中国创新药发展的必然路径，未来交易依然可观，2026年交易态势预计将保持高位甚至进一步增长 [5] - 有观点认为BD热潮会持续，但总交易金额难以持续飙高并超过2025年的超千亿美元规模，单笔超10亿美元首付款的交易也难以多次出现 [5] - 行业视角正转向长期化、常态化，BD交易应被视为行业常态的一部分 [6] - 2026年市场预计仍将活跃，但增长侧重点将从数量扩张转向价值深化，真正具备源头创新能力的企业将成为赢家 [13] - 对于NewCo模式，有预测认为2026年其数量会少于2025年，可能处于低位震荡状态，其活跃度与资本市场状况密切相关 [15] BD交易生态系统的构建 - BD交易涉及多方参与，包括Biotech、MNC、投资人、中介机构（如律师事务所）等，企业对法律等专业服务的重视程度日益提升 [17] - 投资方希望通过BD交易实现分红，大额交易带来的分红对各方更有利 [18] - 企业在BD交易中重点考量药物的临床价值、研发进度、合作对象、合作模式和价格，本土药企在议价环节逐渐掌握更多主动权 [18] - 交易价格的核心基础是产品在专利期内的市场潜力，产品越成熟、成功率越高，首付款金额通常也越高 [19] - 构建可持续的BD生态系统需要在交易结构层面进行系统性创新，中间环节（如NewCo）有助于完成资产的“确定性验证”，以匹配供需之间的时空不确定性 [20]

文章核心观点 - 国内创新药业务拓展交易在2025年迎来密集爆发期，交易额和首付款均超去年全年，行业生态正被重塑，投资逻辑呈现盈利增长和估值提升的双重价值 [1][4][10] 资金与资源整合 - 截至2025年10月底，国内创新药业务拓展出海交易额达1042亿美元，首付款达81亿美元，两项数据均超去年全年总和 [1] - 面临专利到期的跨国药企通过业务拓展合作，以首付款加里程碑款项方式低成本引入中国创新药 [5] - 本土创新药企借助业务拓展快速回笼资金，为后续研发管线提供关键支持，头部药企三季报显示“研发投入 产品获批 销售放量”的正向循环已形成 [5] 全球化布局 - 中国已成为创新药领域全球最大授权交易来源国，超过90%的头部国际跨国药企已与国内创新药管线开展业务拓展合作 [5] - 中国创新药企角色转变，成为跨国药企合作伙伴，其研发环节建立的标准与规范正获得国际认可 [5] 创新生态构建 - 2025年业务拓展内涵从“卖管线”的短期交易升级为“建生态”的长期战略布局 [6] - 共同开发加共同商业化模式成为主流，将短期现金流转化为长期生态能力，构建全球研发和商业化能力体系 [6] - 在技术平台领域，业务拓展战略从单一技术授权进化为平台输出，通过技术赋能增强企业生态粘性 [7] 盈利增长动力 - 政策端从研发、审评、支付等环节出台利好，为企业盈利提供保障 [11] - 技术端中国创新药在抗体药物偶联物、双抗等领域实现弯道超车，部分产品达全球领先水平，并通过授权出海模式打开全球增长空间 [11] 估值提升支撑 - 全球跨国药企面临专利悬崖，中国创新药因研发成本低、迭代快成为其补充管线的优选，市场长期预期改善 [12] - 年初以来科技领域突破带动市场风险偏好上行，创新药的科技与成长属性受关注 [12]

合作交易概述 - 公司与武田制药达成涉及三款在研产品的全球战略合作，总金额高达114亿美元，创下中国创新药单笔对外授权金额纪录 [2] - 交易首付款金额为12亿美元，其中包括武田制药认购的1亿美元战略股权投资，认购价较协议前30个交易日平均收市价溢价20% [1][2] - 合作方武田制药为全球知名跨国药企，2024年营收达306亿美元，在美国市场拥有深厚根基和丰富商业化经验 [2] 交易模式与结构 - 针对核心资产IBI363，公司采取"Co-Co"共同开发模式，而非常见的授权海外权益模式，双方将按武田60%、公司40%的比例共同承担中国区以外的全球开发成本 [4][6] - 在美国市场，公司将与武田共同商业化IBI363，并按同样比例分享利润或分担亏损，公司有望成为第二家在美国拥有团队直接参与创新药销售的中国生物医药公司 [1][6] - 在除大中华区及美国以外市场，公司将IBI363的商业化权益授予武田制药 [4] 授权产品管线分析 - 最核心产品IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，被寄望成为肿瘤免疫的下一代基石疗法，已进入小细胞肺癌的全球III期注册临床研究 [4] - IBI363已获中国突破性疗法认定，计划于2026年向美国FDA申请加速审批，II期临床试验数据显示优异的疗效和安全性 [4] - 授权产品组合还包括靶向CLDN18.2的抗体偶联药物IBI343，武田获得其大中华区以外的全球独家权益 [5] - 第三款产品为靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC IBI3001，尚处于临床I期早期阶段，武田锁定大中华区以外的独家选择权 [5] 市场反应与财务影响 - 交易公布后公司股价在高开后迅速走低，连续两个交易日累计下跌2%，反映出市场对"Co-Co"模式的成本担忧 [1][2][6] - 市场担忧公司需承担40%的海外开发成本，可能导致持续的现金流出，稀释短期利润，相较于"轻资产"授权模式显得"不划算" [6] - 根据2025年中期财报，公司营收达59.5亿元，同比增长50.6%，国际财务报告标准下盈利8.34亿元，现金流状况持续改善 [7] - 当前公司市销率约为11倍，高于百济神州的7.5倍，12亿美元首付款落地后将极大增强公司财务实力，为其他管线研发和商业化建设提供资金 [7] 战略意义与行业背景 - 公司董事长强调在"Co-Co"模式中，BD金额并非首要，未来走向才是关键，公司能深度参与全球临床试验设计、决策和执行 [6] - IBI363核心适应症已进入临床后期，后续开发成本确定性较高，武田承担60%成本能缓解公司现金流压力 [6] - 此次合作标志着中国药企出海从简单的权益授权，迈向更深层次的、建立在自身商业化能力基础上的国际合作阶段 [6] - 近期中国生物医药领域多笔大额对外授权合作公布后，资本市场反应普遍冷淡，行业陷入"叫好不叫座"的怪圈 [1]

行业阶段定位 - 中国创新药行业从“in China, for Global”阶段进入“in China, in Global”的3.0阶段，中国研发融入全球生态 [1][7] - 行业不再强调中国与世界的差别，而是将中国作为全球创新链条上的重要一环 [7] - 医药创新不再是大厂主导，具有技术优势的小微企业成为创新主力 [8] BD交易模式演变 - BD交易模式从单一的License-out向Co-Co模式转变，授权方需承担研发责任和成本，但可共享产品化成果和商业收益 [3][4] - 信达生物与武田制药的Co-Co合作总交易额最高可达114亿美元，首付12亿美元，并按40/60比例分割美国市场利润 [3][4] - 百利天恒与BMS的ADC药物合作亦采用Co-Co模式，潜在总交易额最高达84亿美元 [4][5] - 合作模式呈现百花齐放态势，包括项目交接和从研发源头共同创造等多种形式 [6] 交易规模与数量 - 单笔BD交易金额突破天花板，从20亿美元级别提升至70亿、80亿乃至150亿美元级别才被视为大新闻 [3] - 进入10月后，翰森制药、奥赛康等五家药企在两天内“扎堆”官宣达成BD交易 [5] - 跨国药企认为中国本土创新力量快速成长，这类合作机会将越来越多 [6] 研发实力与市场前景 - 中国医药试验数量及本土企业研发药物数量在近十年以近400%的速度提升，超过国际增速一倍以上，达到全球第一 [7] - 预计到2040年，美国FDA批准的新药中，中国创新药占比将达到35% [7] - 中国企业在新一代技术平台如AI药物发现、ADC、双抗、RNAi等方面积累优势 [10][12] 资本视角与生态建设 - 资本目光从追逐“明星管线”的“单品逻辑”转向青睐具备持续创新输出能力的“平台价值” [12] - 国际资本青睐具备全球稀缺技术平台、健康现金流及已验证国际化商业模式的本土药企 [12] - 多家跨国药企近期在中国设立研发中心或共创平台，看重中国的科学家资源、工程师红利及临床研发效率优势 [10][11] - 政府支持加速生态合作，如北京借鉴剑桥经验建设国际医药创新公园 [11]