港股医药IPO动态 - 2025年9月26日，三家医药公司同日推进港股IPO：南京英派药业和广东融泰药业递交主板上市申请，A股上市公司博瑞医药公告计划发行H股[1] - 密集的上市动作反映出生物医药领域资本市场热度回升，凸显港股作为医药企业融资平台的持续吸引力[1] - 行业分析人士指出，未来港股市场的主要问题仍是流动性考验[1] 博瑞医药 - 公司启动港股上市旨在完善"A股+H股"双资本平台布局，H股发行规模不超过发行后总股本的15%[2] - 募集资金将主要用于在研药物研发、生产能力扩建及国际化业务拓展[2] - 公司为国内化学药物全产业链企业，2023年原料药业务收入达8.85亿元人民币，其中抗病毒类产品同比增长170%[2] - 核心在研产品BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）已完成2型糖尿病和减重适应症的Ⅱ期临床，截至2025年上半年累计研发投入达3.8亿元，占全部在研项目总投资的60%[2] - 2025年上半年公司研发投入同比增长144.07%，占营收比例升至64.83%，其中创新药投入增幅高达604.93%[2] - 产品已销往全球四十余个国家，与梯瓦制药、Viatris等国际医药巨头建立合作[8] 英派药业 - 公司专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法研发，拥有全球范围内覆盖较广的DNA损伤修复通路产品管线[3] - 核心产品塞纳帕利（派舒宁®）于2025年1月获国家药监局批准上市，用于晚期卵巢癌一线维持治疗，2025年8月欧洲药品管理局受理其上市许可申请，预计2026年下半年在欧洲获批[3] - 截至2025年8月20日，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖600余家医疗机构，并于2025年9月获得医保谈判新药资格[3] - IPO募集资金将主要用于塞纳帕利的全球商业化推广，以及Wee1抑制剂、ATR抑制剂等多款在研产品的临床开发[3] - 公司处于商业化初期，2024年11月完成2.5亿元人民币D++轮融资[9] 融泰药业 - 公司是中国院外医药市场第四大营销及供应链解决方案提供商，同时是该市场第一大面向个人客户的同类服务商[4] - 业务模式为向上游药企或授权经销商采购产品后，通过京东健康、阿里健康、美团医药等B2C及O2O电商平台销售至个人客户[6] - 2024年全年收入为28.75亿元人民币，2025年上半年收入为15.40亿元人民币[5] - 2024年全年毛利率为6.0%，2025年上半年毛利率升至7.2%[5] - 上市申请由中信证券独家保荐，计划通过港股融资强化数字化营销体系建设与供应链优化[6] 行业背景与驱动因素 - 当前美元进入降息周期，跨境投资活跃度提升，海外流动性改善正向国内传导，生物医药行业融资环境已实现实质性回暖[7] - 港股市场的制度包容性是吸引企业的重要优势，18A规则允许未盈利生物科技企业上市[9] - 创新药研发方向正从me-too向me-better升级，具备核心技术壁垒的企业更受资本市场青睐[11] - 具备国际化布局、核心技术壁垒与高效资本运作能力的企业有望维持较高溢价率[11] 挑战与考量 - 港股市场存在流动性短板，部分企业上市后早期投资者退出进度缓慢，资金回笼效率较低[10] - 大量股票在解禁后面临流动性不足、难以交易的问题，可能对企业后续的市值管理和再融资能力产生不利影响[10] - 部分企业选择港股是基于自身资质、市场窗口期等现实条件的被动选择，核心目的是抓住资本市场回暖的机会[10] - 行业中长期将呈现"强者恒强、弱者出清"的格局，创新转型滞后的企业估值可能进一步下探[11]

公司动态 - 恒瑞医药子公司福建盛迪自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531药品上市申请获国家药监局受理 [1] - HRS9531拟定适应症为BMI≥28 kg/m²（肥胖）或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症成人的长期体重管理 [3] - HRS9531通过同时激活GLP-1和GIP受体信号通路发挥降糖减重作用 采用协同增效机制 [3] - HRS9531 III期临床各剂量组（2mg/4mg/6mg）在主要及关键次要终点均优于安慰剂 6mg组平均减重19.2% 44.4%受试者减重≥20% [4] - II期临床中8mg组治疗36周平均减重22.8% 具备与礼来替尔泊肽抗衡潜力 [4] - 恒瑞医药2024年5月将GLP-1产品组合以1亿美元首付款、1000万美元近期里程碑付款及累计不超过59.25亿美元里程碑付款授权给Kailera Therapeutics 并授予19.9%股权 [6] 行业竞争格局 - 全球范围内获批上市的GLP-1/GIP双受体激动剂仅有礼来替尔泊肽 [1] - HRS9531成为国内首个申报上市的GLP-1/GIP双靶点减重药原研产品 [6] - 信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽于2025年6月底获批上市 [7] - 康缘、东阳光、华东医药等10数款GLP-1多靶点药物处于临床研究阶段 [7] - 司美格鲁肽原研产品国内化合物专利将于2026年到期 [7] - 国内惠升生物、成都倍特、石药集团欧意药业等至少10家企业提交司美格鲁肽上市申请 [10][14] - 处于II/III期临床试验阶段的国产司美格鲁肽至少还有10款以上 [10] 市场前景与挑战 - 司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品销售冠军 2024年全终端医院销售总额超40亿元 [8] - 2026年国产司美格鲁肽将进入混战期 预计明年中国市场可能出现五至六款生物类似药和原研药竞争 [11] - 司美格鲁肽即将符合国家药品带量集采要求 药价预计走低 将考验企业产能和商业化能力 [11] - HRS9531上市后将形成进口原研与国产创新双雄并立竞争局面 [6]

博瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504临床数据 - 公司在ADA第85届科学会议上公布自主研发GLP-1R/GIPR双靶点激动剂BGM0504两项II期临床数据及新型Amylin BGM1812临床前结果 [2] - BGM0504可激动GIP和GLP-1下游通路 产生控制血糖 减重和治疗NASH等生物学效应 展现多种代谢疾病治疗潜力 [2] - 该药物在中国开展针对体重管理和2型糖尿病的III期临床试验 并在美国完成US bridging研究 迄今已有超1000例患者接受治疗 [2] BGM0504在2型糖尿病患者的II期临床结果 - CTR202232464研究显示BGM0504在2型糖尿病患者中显示出降糖和相关复合获益的综合潜质 初步疗效优于阳性对照药司美格鲁肽注射液1 0 mg [3] - 治疗期间不良事件多为1-2级 最常见胃肠道反应为一过性腹泻 恶心和腹胀等 未发生低血糖或其他非预期不良反应 [3] BGM0504在超重/肥胖人群的II期临床结果 - CTR20233198研究表明BGM0504在超重/肥胖非2型糖尿病人群中展现出显著体重管理潜力和代谢风险指标综合获益潜质 [3] - 北京大学人民医院纪立农教授评价BGM0504初步疗效显著且耐受性良好 有望成为2型糖尿病治疗强有力候选药物 [4] 新型Amylin BGM1812的临床前进展 - BGM1812基于AI/ML优化设计 具有强效和超长效作用特点 未来有望开发为每周一次口服制剂 [4] - 临床前数据显示其受体激活能力显著增强 可实现强效减重 并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用 [4] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药方案减重持续性和疗效强度优于"司美格鲁肽+Cagrilintide"或"Amycretin"组合 [4] 公司管理层评价 - 董事长袁建栋表示II期数据凸显BGM0504作为2型糖尿病和肥胖症治疗药物的国际第一梯队潜力 包括可能优于司美格鲁肽的疗效及良好安全性 [4] - BGM1812临床前数据验证其作为新型Amylin的开发价值 彰显公司产品管线潜力 [4]