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医药行业周报:ADA大会在即,GLP-1减重赛道有哪些新进展?-20250623
华源证券· 2025-06-23 10:14
报告行业投资评级 - 看好(维持) [4] 报告的核心观点 - 本周医药市场有所回调,创新药板块调整明显,但有强基本面支撑的核心创新药标的回调较小,继续看好创新药产业趋势及有BD出海或重磅创新药进展的相关标的 [5] - 从2025 ADA大会提前公布的摘要看,GLP - 1减重领域进展积极,行业发展态势蓬勃,国内药企创新能力得到验证 [5][9] - 展望2025年,医药板块具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,建议关注创新药械、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业等方向 [5] 根据相关目录分别进行总结 2025 ADA:期待增肌赛道验证,关注Amylin新靶点、临床数据好的管线 - 2024年司美格鲁肽全球销售259亿美元,紧随药王之后,GLP - 1领域受瞩目,2025 ADA大会将展示GLP - 1减重领域众多积极进展 [5][9] 增肌/不减肌:减重新需求,大药企布局热门方向 - 肌肉萎缩是GLP - 1面临的重大挑战,追求减重质量受关注,老年肥胖者是减重增肌药物目标受益人群,减重增肌更具消费属性 [10] - 礼来多点布局减脂增肌赛道,如收购Versanis Bio获Bimagrumab等,Bimagrumab 2b期数据将读出,但安全性问题需关注 [11][12] - 国内来凯医药LAE102与bima靶点相同且安全性有望迭代,歌礼制药ASC47减脂不减肌 [14] 口服小分子:orforglipron有望率先获批,上游有望较大受益 - 全球GLP - 1口服小分子格局有望确定,礼来orforglipron有望成首个获批口服GLP - 1小分子,上游公司有望受益 [15] - 目前口服小分子主要为辉瑞路径,需关注肝毒性,歌礼制药ASC30、翰森制药HS10535为礼来路径,HS10535于2024年12月以20亿美元授权MSD [15] Amylin:下一代重磅靶点,是肠促激素潜在"黄金搭档" - 礼来Eloralintide耐受性更好,诺和报道选择性胰淀素激动剂NN1213,国内博瑞医药BGM1812相比petrelintide减重效果更好 [20] 超长效:用药依从性的提升 - 安进Maritide减重月制剂将读出52周2期数据,国内众生RAY1225双周制剂24周减重13.05%,甘李GZR18双周头对头司美2b期降糖减重效果更好 [21] 从ADA看国内投资机会,建议关注来凯医药、歌礼制药 信达生物:玛仕度肽上市在即,降脂、降尿酸差异化竞争 - 玛仕度肽多项研究亮相,降糖效果显著优于安慰剂,有多项代谢获益,两项NDA获NMPA受理审评,六项III期临床研究部分已达成终点,还有新临床研究计划启动 [25][26][27] - 抗体偶联多肽IBI3030临床前研究显示可同时改善血脂和血糖 [27] 来凯医药:国内减脂增肌排头兵,有望安全性迭代 - LAE102是针对ActRIIA的单克隆抗体,临床前显示增加肌肉并减少脂肪效果,与GLP - 1受体激动剂联用可减少脂肪并降低肌肉流失 [28] - LAE102的SAD研究数据显示良好安全性和耐受性,MAD研究预计9月底完成初步数据,且获礼来合作开展美国1期 [29][30] - 公司在靶向ActRII受体领域还有LAE103和LAE123进入临床申报快车道 [30] 歌礼制药:口服小分子结构为礼来路径,减脂不减肌临床前表现好 - ASC47是THRβ选择性小分子激动剂,在小鼠模型临床前研究中减脂效果优于司美格鲁肽,且增加肌肉总量 [31] - ASC30是O药路线小分子GLP - 1R偏向激动剂,既可口服又可皮下月注射,ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的I期临床试验正在美国开展 [32] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 本周医药指数下跌4.35%,相对沪深300指数超额收益为 - 3.90%,上涨个股43家,下跌个股447家 [5][33] - 细分赛道本周大多下跌,年初以来化学制剂和化学原料药涨幅居前 [39] - 截至2025年6月20日,申万医药板块整体PE估值为33.4X,处于历史相对较低位置,化学制剂、生物制品和化学原料药等板块估值相对较高 [44] - 展望2025年,医药具备创新产业初具规模、出海能力提升、老龄化加速、支付端改善、AI带来新机遇等积极因素,建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、小而美标的、AI主线等方向 [54][55]