公司财务状况与融资需求 - 公司预计在短期内需要额外资金以维持运营[1] - 公司正在评估多种方案以期为利益相关者保全价值 包括重组选项[1] - 公司现有的资本结构被认为不可持续[2] 债务与潜在股权转换方案 - 公司有利息债务为1950万美元 来自可转换债券EMGS03[2] - 公司正在评估的潜在方案之一是将EMGS03债券部分或全部转换为公司的新股权[3] - 任何此类转换若实施 预计将按等于或低于公司股票当前市价进行[3] - 若按等于或低于当前交易价全额转换 将导致现有股东权益被显著稀释[3] 方案评估与不确定性 - 公司继续评估所有可用的战略和财务替代方案[4] - 若公司选择进行EMGS03债券全额转换 无法保证能获得足够多数债券持有人的同意以通过所需决议[4] - 即使转换成功完成 也无法保证仅凭此就能为公司建立财务上可持续的长期解决方案[4] 公司业务概览 - 公司是海洋电磁（EM）市场领导者 使用其专有电磁技术为油气公司寻找海上碳氢化合物提供支持[7] - 公司的服务涵盖从勘测设计、数据采集到处理和解释的工作流程各阶段[7] - 公司的技术能将电磁数据与地震及其他地球物理和地质信息整合 以提供更清晰、更完整的地下信息 从而提高勘探效率并降低风险和每桶油的发现成本[7] - 可控源电磁（CSEM）技术也可用于探测海洋矿物矿床（主要是海底块状硫化物）以及其他海上建设和勘探活动[7]

股权交易与融资 - 出售股东拟转售最多25.06893959亿股普通股，占公司完全稀释后已发行普通股总数约91.9%[8][10] - 2025年4月25日公司私募发行4,036,697股普通股和预融资认股权证，总价880万美元[43] - 2025年7月7日公司进行7月PIPE融资，发行765万美元高级有担保可转换票据和认股权证可购买21,338,062股普通股，票据年利率8%[48][49] - 2025年10月27日公司进行10月PIPE融资，最多可出售38,070股A系列可转换优先股及认股权证，总价最多3046万美元[52] - 2025年10月31日公司私募发行19,035股A系列优先股和54,527,811份10月认股权证，总收益约1523万美元[53] - 2025年11月19日公司将授权发行的普通股数量从2亿股增加至50亿股[63] 财务数据 - 2025年12月9日，公司普通股在NYSE American的收盘价为每股0.48美元[11] - 截至2025年12月9日，行使所有权证和期权前公司普通股流通股数为27,723,906股[68] - 假设行使所有可交换股份、权证、期权等，公司普通股流通股数为218,636,279股[68] 业务发展 - 2025年4月24日公司完成合并，前身Better Choice Company Inc.更名为SRx Health Solutions, Inc.，SRx Canada更名为SRx Health Solutions (Canada) Inc.[36][37] - 2025年4月16日公司出售美国宠物食品子公司亚洲业务资产，总收益810万美元，含650万美元和5年特许权协议[47] ELOC协议相关 - 2025年7月7日公司与Keystone签订ELOC购买协议，初始总购买承诺为5000万美元，10月28日修订协议将总购买承诺增至10亿美元[168][185] - 公司向Keystone发行2000万美元可转换本票，假设每股0.3989美元（2025年12月3日收盘价）可转换为相应股份[168] 风险因素 - 公司独立审计师报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[71] - 公司历史上有净亏损，未来亏损可能导致公司普通股报价下跌或对财务状况产生重大不利影响[72] - 宠物健康和保健行业竞争激烈，公司面临来自低价产品、资源更丰富竞争对手的挑战，可能导致市场份额侵蚀[95]

发行信息 - 公司拟公开发行200万股A类普通股，出售股东拟出售190万股A类普通股，预计发行价4 - 6美元/股[13][16] - 潜在转售最多160万股A类普通股，富选创投有限公司持有100万股，独特创意企业有限公司持有60万股[13] - 发行后假设承销商不行使超额配售权，有550万份A类普通股和1650万份B类普通股；若全额行使，有580万份A类普通股和1650万份B类普通股，每股面值0.0002美元[36] - 首次公开募股每股价格假定为5美元，总收益1950万美元[38] - 承销折扣和佣金每股0.375美元，总计146.25万美元[38] - 公司出售200万份A类普通股获1000万美元总收益，售股股东出售190万份A类普通股获950万美元总收益[40] 股权结构 - 公司已发行股本为双类结构，A类普通股每股1票，B类普通股每股20票，B类可随时转换为A类[19] - 最大股东Tech Vision Investments Limited持有1650万股B类普通股，完成发行后将拥有98.36%的总投票权[20] - Rich Choice Ventures Limited、Distinctive Idea Enterprise Limited、Magic Summit Ventures Limited分别持有公司已发行A类普通股的5.0%、3.0%、4.5%[93][94] - 公司间接拥有Mosaic Creative Company Limited 55%的所有权[83] 业绩情况 - 2025年3月31日止六个月营收828,923美元，净亏损333,781美元，经营活动现金流出100,834美元[105] - 2024年3月31日止六个月营收1,287,736美元，净利润67,542美元，经营活动现金流出1,089,165美元[105] - 2024年9月30日止年度营收2,804,375美元，净亏损165,103美元，经营活动现金使用960,540美元[105] - 2023年9月30日止年度营收3,966,115美元，净利润1,060,906美元，经营活动现金流量118,582美元[105] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损1,958,442美元[105] 未来展望 - 公司计划将本次发行所得净收益的约25%用于运营费用、25%用于营销费用、10%用于资本支出、15%用于偿还贷款、2%（20万美元）用于与承销商托管12个月，其余用于一般营运资金和公司用途[153] 风险因素 - 公司可能被认定需向中国证监会备案而未及时完成，面临行政罚款100万 - 1000万元人民币等处罚[25] - 《外国公司问责法案》规定若公司审计师连续三年无法接受PCAOB检查，禁止其证券在美国交易所上市[29] - 公司面临债务协议限制经营和扩张、持续经营能力存疑等风险[112] - 公司跟不上技术变化、依赖第三方人工智能工具、留不住客户、无法完成营销目标等会影响业务[167][168][169][172] - 营销行业重时间安排，不满足客户时间要求会损害声誉并承担财务责任[173] - 中国政府干预、政策变化、监管加强等可能影响公司运营和普通股价值[190][191][193][195] - 香港不利状况、美国贸易限制可能损害公司业务[199][200] 其他信息 - 公司于2024年3月20日在开曼群岛注册成立为有限责任豁免公司[128] - 公司自2011年开始为客户提供服务[161] - 公司计划申请将普通股在纳斯达克上市，交易代码为MEON[153] - 2024财年，两个客户约占公司总收入的62.61%[170] - 截至2024年9月30日，公司银行借款和关联方贷款分别约为122.8万美元和155.7万美元[181] - 公司服务收入有季节性波动，第四季度收入较高[176] - 公司本次发行目前无需经中国国家网信办和中国证监会审查或事先批准，但未来政策变化存在不确定性[194]

文章核心观点 - 分析服务专注于在石油和天然气领域寻找被低估的公司，包括相关公司和Orion Properties [1] - 分析内容涵盖公司的资产负债表、竞争地位和发展前景 [1] - 尽管Orion Properties的财务报表中包含持续经营不确定性说明，表明其风险较高，但分析认为其中可能存在机会 [2] 分析师背景与研究方法 - 分析师长期关注石油和天然气这个周期性兴衰的行业，具备多年行业经验 [2] - 分析师为退休注册会计师，拥有MBA和硕士学位，其投资策略是寻找关注度低的石油公司和不受青睐的中游公司 [2] - 投资研究小组提供一个活跃的聊天室，供投资者讨论最新信息和分享观点 [2] Orion Properties (ONL) 公司状况 - Orion Properties的财务报表中包含持续经营不确定性说明，保守型投资者需谨慎考虑 [2] - 该公司被视为高风险投资选择，不属于保守型投资 [2]

核心运营与财务表现 - 截至2025年9月30日的九个月内，公司黄金产量达到32,634盎司，较2024年同期的27,499盎司增长19% [4][5] - 第三季度产量创下12,090盎司的纪录，公司有望实现全年产量目标 [5][8] - 九个月期间EBITDA为4,820万美元，较2024年同期的2,470万美元大幅增长95% [4][6] - 税后利润为3,490万美元，每股盈利46.10美分，较2024年的1,780万美元和23.55美分增长96% [8][9] - 九个月期间来自经营活动的净现金流入为3,430万美元（扣除410万美元矿山开发支出后），较2024年同期的1,820万美元增长88% [4][6] 成本与利润率 - 九个月期间全部维持成本（AISC）为每盎司1,816美元，较2024年同期的1,790美元仅微增1%，反映了持续的开发投资和通胀成本压力 [4][7] - 同期现金成本为每盎司1,429美元，较2024年的1,405美元略有上升 [8][15] - 九个月期间实现的平均黄金售价为每盎司3,244美元，显著高于2024年同期的2,338美元，强劲的金价和产量增长支撑了稳健的利润率 [8][10] 资产负债表与流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物余额为3,877万美元，较2024年12月31日的2,218万美元增加1,660万美元 [6][8][14] - 季度末净现金（扣除计息贷款和租赁负债后）为3,307万美元，高于2025年第二季度的2,460万美元和2024年底的1,634万美元 [8][11][14] - 净资产从2024年底的10,418万美元增长至15,431万美元 [14][30] 运营亮点与战略发展 - Coringa矿山的矿石分选机已运行九个月，表现优异，通过处理历史堆存低品位矿石，预计该矿黄金产量将超出年度原计划 [12] - 在Palito矿区和Coringa的勘探和资源开发钻探持续推进，年初至今已完成约27,937米，初步结果令人鼓舞，支持公司未来几年将资源量增至150-200万盎司的目标 [9] - 公司于2025年1月22日与桑坦德银行达成500万美元无抵押贷款安排，固定票面利率为6.16%，将于2026年1月16日偿还 [11]

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on October 23, 2025. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INNVENTURE, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 6770 93-4440048 (I.R.S. Employer Identification No.) 6900 Ta ...

股权交易 - 公司拟出售至多236,543股普通股，为普通股购买认股权证标的股票[7][10] - 将现有236,543股普通股认股权证行使价从11.27美元/股降至7.0525美元/股[11] - 新认股权证行使价6.615美元/股，可在初始行使日期及之后至五周年下午5点（纽约时间）行使[12] - 若股东现金行使所有认股权证，公司将获约156万美元收益[14] - 2025年9月23日与机构投资者签2000万美元证券购买协议，初始预购500万美元[47] - 初始预购中，购买股份价格为最低VWAP的88%，低于1.058美元投资者可现金支付[48] - 初始预购中，公司交付56700股普通股作承诺费、10300股作预交付股份[47] - 初始预购中，投资者持股比例不超发行后普通股总数9.99%[48] - 2025年9月15日，公司将普通股授权股数从81,632,654股增至2,000,000,000股[64] 财务数据 - 2025年10月14日，公司普通股在纳斯达克最后报告售价9.03美元/股[17] - 2025年10月13日，公司普通股在纳斯达克最后报告成交价每股5.21美元[115][160] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司净营运资金分别为4,251,867美元和3,622,091美元[118] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为132,696,227美元和7,023,890美元[118] - 截至2025年6月30日，公司净营运资金为6,976,543美元，累计亏损为15,440,437美元[118] - 2025年上半年公司净亏损2,170,810美元[118] - 2024年和2023年公司净亏损分别为6,245,737美元和4,301,517美元[120] - 2025年和2024年上半年公司净亏损分别为2,170,810美元和2,809,741美元[120] - 公司营收从2020年零增长至2021年827美元，2022年766,277美元，2023年1,712,595美元，2024年2,467,298美元[121] 业务运营 - 2025年1月16日完成Elevai Skincare Inc.护肤业务资产剥离，1月17日更名[32] - 公司管理运营五家全资子公司[31][170] - 公司计划向美国FDA提交EL - 22新药研究申请，开发EL - 32用于肥胖治疗肌肉保存[35] - 截至招股说明书日期，公司有两个注册域名、四个非临时专利申请和四个临时专利申请[38] - 截至2025年10月14日，公司有16名全职员工和1名兼职员工[128] - 公司创始人及非员工非执行董事长、非员工首席执行官兼首席财务官通过咨询协议服务[128][129] - 公司招聘关键人员，终止首席营销官和首席商务官职位[131] 收购与合作 - 2025年7月18日完成收购AGA Precision Systems LLC 100%会员单位，收购价65万美元现金[96] - 2025年7月7日完成收购Pacific Sun Packaging Inc. 100%已发行和流通股份，收购价114.8万美元现金及最高25万美元或有盈利支付[97] - 2025年5月12日Northstrive与Modulant Biosciences LLC签订许可协议条款书[97] - 2025年5月12日Northstrive Biosciences Inc.与MOA Life Plus Co., Ltd.签订许可协议第二次修正案[99] - 2025年5月7日公司与Northstrive Companies Inc.签订借调协议[100] 其他事项 - 2025年9月2日进行1:3.5反向股票拆分，交易按拆分调整基础进行[17][65] - 公司是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，遵守减少公开公司报告要求[4][16] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码“ELAB”[17] - 截至招股书日期，Northstrive Companies和GB Capital持有的B类优先股合计占公司有表决权资本股票约89.55%[141] - 截至2025年10月14日，公司有744,121股流通在外普通股[142] - 若截至2025年10月14日所有流通在外衍生证券转换为普通股，将新增约237,108股[143] - 公司将按协议向美国证券交易委员会提交至少5,000,000股普通股转售登记声明[147] - 截至2025年10月14日，公司有44名登记在册的普通股持有人[161] - 认股权证持有人及其关联方行使认股权证，受益所有权不超公司普通股流通股数的9.99%（或发行前购买者选4.99%）[165] - 公司需30天内向美国证券交易委员会提交认股权证相关股份转售登记声明，并120天内使其生效[166] - 公司与Univest签订配售代理协议，支付8%现金费用和最高30,000美元报销费用[62] - 收购价值不同，Northstrive和GB Capital获不同比例收购奖励[82][90]

核心观点 - 公司已解除持续经营疑虑，主要得益于2025年3月28日的酒店再融资以及改善的运营表现 [1] - 2025财年酒店运营表现强劲，收入同比增长10.7%，入住率达92%，每间可售房收入增长13.0% [4][6] - 公司关键财务指标显著改善，净亏损收窄19.9%，调整后税息折旧及摊销前利润同比增长91.2%，现金及等价物增长145.5% [5][6] 运营表现 - 酒店收入为4636.3万美元，对比2024财年的4188.6万美元，增长10.7% [6] - 平均入住率达到92%，较上一财年的82%提升10个百分点，增幅为12.2% [4][6] - 平均每日房价为218美元，较上一财年的217美元微增0.5% [4][6] - 每间可售房收入为200美元，较上一财年的177美元增长13.0% [4][6] - 酒店运营费用为3763.1万美元，较上一财年的3613.9万美元增长4.1%，增幅低于收入增长 [6] - 酒店全面翻新已于2024年6月完成，2025财年无停用房间，全年受益于全部客房的可售状态 [6] 财务状况 - 净亏损为911万美元，或每股亏损12.41美元，较上一财年的亏损1137.5万美元，或每股亏损15.49美元，收窄19.9% [5][6] - 税息折旧及摊销前利润为867.5万美元，较上一财年的379.6万美元增长128.5% [5] - 调整后税息折旧及摊销前利润为725.9万美元，较上一财年的379.6万美元增长91.2% [5] - 现金及等价物为1172.2万美元，较上一财年的477.5万美元大幅增长145.5% [6] - 证券投资业务亏损为14.6万美元，较上一财年的亏损26.9万美元收窄45.7% [6] - 酒店资本性改善支出为225.2万美元，较上一财年的407.8万美元减少44.8% [6] 债务与融资 - 持续经营疑虑的解除基于2025年3月28日的再融资、当前流动性以及运营预测 [1][6] - 利息支出为1425万美元，包含支付给关联方The InterGroup Corporation的利息357万美元 [5][7] - 2025财年确认债务清偿收益141.6万美元，该收益源于夹层贷款人豁免了应计违约利息，但未豁免任何本金 [5][7] 管理层评论与展望 - 管理层对旧金山市场的持续复苏迹象感到鼓舞，认为酒店升级将有助于其在会议和商务旅行正常化过程中有效竞争 [4] - 管理层对酒店团队的执行力、领导力以及对客户体验的关注表示赞赏 [4] - 在证券投资方面，公司活动保持适度，并继续强调流动性 [4]

核心观点 - 公司是一家处于后期临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症和其他重大疾病的纳米疗法 [1] - 公司在2025年上半年实现了显著的营收增长和净亏损收窄，主要得益于与强生（J&J）合作协议的修订 [2][6] - 公司的核心候选产品JNJ-1900（NBTXR3）的临床开发项目取得多项进展，包括多个临床试验的启动和数据公布 [4] - 公司通过修订与强生的许可协议，显著延长了现金可支撑运营的时间至2026年中，但现有现金预计不足以支撑未来12个月的运营 [7][8][9] 运营进展 - CONVERGE研究已完成首例患者给药，这是一项由强生赞助的随机II期研究，针对接受标准放化疗和度伐利尤单抗巩固治疗的III期不可切除非小细胞肺癌患者 [4] - 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心赞助的I期研究剂量递增部分的初步数据已公布，该研究评估JNJ-1900作为局部晚期非小细胞肺癌的二线及以上疗法 [4] - 已完成的MD安德森胰腺癌I期研究的完整数据已公布，并启动了新的队列和试验扩展 [4] - 与主要欧洲国家卫生当局达成协议后，JNJ-1900实现了监管统一，从医疗器械重新分类为药物 [4] - 为JNJ-1900提交了一项新的物质组成专利申请，旨在加强支持该候选产品的知识产权基础 [4] - 公司赞助的I期研究首次数据公布，该研究评估JNJ-1900联合免疫检查点抑制剂用于抗PD-1耐药的原发性皮肤黑色素瘤患者 [4] - 公司赞助的I期研究更新数据公布，继续支持JNJ-1900联合抗PD-1作为抗PD-1初治或耐药复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的潜在新的一线或二线及以上治疗选择 [4] 财务状况 - 2025年上半年营收及其他收入增长至2660万欧元，而2024年同期为930万欧元 [2] - 营收增长主要源于2025年3月与强生签订的修正函，根据IFRS15收入确认会计准则的应用，产生了2120万欧元的非现金收入正面影响 [2] - 对强生的收入还包括340万欧元的临床产品销售收入和170万欧元的研发税收抵免收入 [2] - 2025年上半年研发费用为1450万欧元，较2024年同期的2200万欧元下降，主要原因是NANORAY-312研究赞助权转移至强生后临床开发活动减少 [3] - 2025年上半年销售、一般及行政费用为1130万欧元，与2024年同期的1080万欧元基本持平，略有不利差异主要由于社会分摊费用的阶段性问题 [5] - 2025年上半年归属于普通股东的净亏损为540万欧元，基本每股亏损0.11欧元，较2024年同期的2190万欧元净亏损和0.46欧元每股亏损显著收窄 [6] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为2880万欧元，而截至2024年12月31日为4970万欧元 [6] 财务指引与持续经营 - 基于当前运营计划和财务预测，公司预计截至2025年6月30日的2880万欧元现金及现金等价物将可支撑其运营至2026年中，与此前指引一致 [7] - 2025年3月公司与强生对许可协议进行了修订，强生将承担正在进行的关键III期试验几乎全部剩余成本，公司仅承担一小部分，此举有助于公司延长现金可支撑时间并减少修订后的运营现金流出 [8] - 尽管有上述修订，基于当前运营计划，公司预计现有现金及现金等价物不足以支撑其发布中期简明合并财务报表后未来12个月的运营 [9] - 公司正在积极讨论非稀释性融资方案，旨在将其现金可支撑时间显著延长至12个月以后 [11] 公司背景 - 公司是一家后期临床生物技术公司，开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法，旨在改变数百万患者的治疗结果 [13] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在泛欧交易所巴黎上市，自2020年12月起在纳斯达克全球精选市场上市 [14] - 公司拥有超过25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病 [14]

融资与发行 - 公司拟公开发行最多100万股普通股，潜在转售最多261万股普通股[7][11][12][15] - 公开发行价格假设为每股4美元，总收益400万美元，承销折扣等费用32万美元，公司所得收益（扣除费用前）368万美元[18] - 公司向承销商授予45天期权，可额外购买最多15万股普通股以弥补超额配售[19] - 2024年4月公司私募获211万美元毛收入，D. Boral Capital LLC获21.1万美元费用和报销费用[64] - 2025年6月5日公司向CEO借款5万美元，利率8%，2025年11月5日到期[67] - 2025年8月6日公司与Greentree Financial Group签订20万美元可转换本票，年利率10%，已提取6万美元[72] - 公司预计本次发行出售普通股净收益约320万美元（若承销商全额行使超额配售权约380万美元）[96] 上市相关 - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“CABR”[14] - 若普通股未获纳斯达克上市批准，将不进行本次发行，转售招股说明书下也不出售股份[14][16] 用户与市场数据 - 全球光疗治疗市场预计从2023年19亿美元增长到2033年32.3亿美元，复合年增长率约5.2%，印度市场约7.8%[41] - 全球银屑病治疗市场截至2023年6月的12个月价值约340亿美元，美国占78%，复合年增长率约18%[42] - 按8 - 10%复合年增长率，全球银屑病治疗市场预计2030年达540 - 670亿美元[44] - 全球白癜风治疗市场2024年估值约5.389亿美元，2025 - 2034年复合年增长率4.6%，2034年达8.077亿美元[45] - 印度白癜风患病率在0.25% - 4%，部分地区可达8.8%[47] - 米诺地尔市场2022年价值15亿美元，预计2032年增长到25亿美元[51] - 2022年全球湿疹治疗市场价值140亿美元，10%美国人口（3160万）患湿疹，86%对现有治疗不满意[54] 产品动态 - Photocil原计划2026年在美国重新推出，2022 - 2023年曾短暂销售后下架[39] - 头发酶助推器（JW - 700）2024年10月28日在亚马逊、12月11日在NOVODX电商平台推出，目前仅在亚马逊销售[49][132] - CB - 101湿疹治疗产品预计2025年第四季度/2026年第一季度完成重新配方，2026年第二季度在美国在线销售，预计投入40万美元[54] - 2022年7月NoStingz在美国市场商业化，2023年9月退出，后续将重新配方和稳定性测试[55] 公司运营与股权 - 公司目前授权发行1亿股普通股，截至注册声明日期，已发行和流通1373.6925万股[78] - Safety Shot持有公司250万股普通股，约占已发行普通股的18.2%（假设发行价每股4美元）[79] - 公司管理层、董事和大股东持有约68.2%的流通有表决权证券[181] 合作协议 - 公司与大正制药达成许可协议，将获最高20万美元里程碑付款和3%特许权使用费[51] - 公司与Cosmofix和San Pellegrino化妆品公司许可协议为期三年，可自动续约一年，需支付3%版税[51][52] - 2025年6月20日公司与Genesis One Holdings签订咨询协议，支付固定现金费用并发行20万股[68] 风险提示 - 公司从Safety Shot分离后可能无法实现预期收益，且分离工作占用管理层时间精力[99] - 公司作为上市公司运营历史有限，历史财务信息可能不代表未来业绩[100] - 公司可能无法以可接受条款获取融资，业务面临竞争、技术、资金等风险[103][109][112][113] - 产品销售有责任风险，业务成功取决于品牌和新产品开发，新产品推出受多因素影响[120][122][123][124] - 产品商业化需监管批准，临床研究有问题可能影响审批，患者招募或致审批延误[128][129][138] - 产品制造需满足监管要求，否则影响市场进入和收入[144] - 公司业务战略合作或自建营销能力各有风险，产品营销受监管影响[147][148][149] - 公司产品商业成功取决于市场接受度，获FDA批准将受法规约束[150][152][153] - 公司运营可能受不可控事件影响，筹集资本有股权稀释和债务风险[158][162] - 进入新市场难评估前景，知识产权诉讼有高额成本[163][166][167] - 公司作为“新兴成长公司”利用豁免或降低股票吸引力，股价易波动[175] - 公司作为上市公司有报告成本，管理层经验有限，遵守法规有风险成本[177][179][180] - 分析师报告、发行证券可能致股价下跌，公司预计未来不支付股息[183][184][199]