新药研发进展 - 美国FDA已接受公司针对lenacapavir的新药申请 该药物为每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂 用于HIV暴露前预防 [1] - FDA将优先审查该申请 并设定PDUFA目标行动日期为2025年6月19日 [1] - 2024年6月公布的PURPOSE 1试验中期分析显示 lenacapavir在顺性别女性HIV预防中显示出100%有效性 [2] - 基于优异结果 独立数据监测委员会建议停止试验盲法阶段 并向所有参与者提供开放标签lenacapavir [2] 财务与市场表现 - 公司股价自去年6月以来上涨近74% 年初至今涨幅约21% [3] - 目前公司股票估值相对较低 远期市盈率为13.3倍 低于制药行业平均14倍 [4] - 2025年第一季度 HIV产品销售额同比增长6%至45.9亿美元 [7] 行业地位与竞争格局 - 公司在HIV治疗领域处于领先地位 正在展现成功转型迹象 [4] - 核心HIV治疗药物Biktarvy专利保护期至2033年 可避免仿制药竞争 [6] - 公司拥有多款下一代HIV治疗药物正在研发中 支持未来增长 [7] 市场机会与挑战 - 美国现有超过40万PrEP使用者 公司目标在未来10年将这一数字翻倍至100万以上 [6] - 分析师预计 到2030年公司需扩大全球市场覆盖才能实现40亿美元年销售额目标 [6] - 美国卫生与公众服务部考虑大幅削减国内HIV预防的联邦资金 可能影响CDC的PrEP项目 [7] 历史对比与投资者担忧 - 投资者担心公司可能重蹈10年前覆辙 当时因丙肝治疗药物成功后需求下降导致股价下跌 [5] - 近年增长缓慢和癌症药物交易令人失望 使公司被视为价值陷阱 [5]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 2025Q1公司HIV收入稳步增长，整合酶等在研药物顺利推进；已上市产品艾诺米替片复方制剂具有方便服用优势，2025年有望持续放量；公司深度布局HIV领域用药，是细分领域重要企业 [1][2][3] 公司财务情况 营收与利润 - 2024年公司实现营业收入4.18亿元，同比增长1.57%，归母净利润为 -1.41亿元，同比增亏85.63%；2025年第一季度营业收入为1.98亿元，同比增长113.00%，归母净利润为0.16亿元，同比扭亏 [1] - 考虑市场竞争激烈，将公司2025年预期营业从8.08亿元下调至7.32亿元，预计2026 - 2027年营业收入为10.22、12.35亿元；将2025 - 2026年预期归母净利润从0.16、0.84亿元下调至 -0.10、0.37亿元，预计2027年归母净利润为0.79亿元 [4] 财务指标 |指标|2023|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|411.36|417.80|731.70|1,022.19|1,234.80| |增长率(%)|68.44|1.57|75.13|39.70|20.80| |归属母公司净利润(百万元)| -76.07| -141.20| -10.27|37.19|78.91| |增长率(%)| -38.75|85.63| -92.73| -462.11|112.18| |EPS(元/股)| -0.18| -0.34| -0.02|0.09|0.19| |市盈率(P/E)| -66.82| -36.00| -494.89|136.67|64.41| |市净率(P/B)|4.52|5.18|5.24|5.05|4.68| |市销率(P/S)|12.36|12.17|6.95|4.97|4.12| |EV/EBITDA|79.36|31.53|84.49|43.85|32.04| [9] 公司业务情况 HIV板块 - 2025年第一季度HIV板块收入6272万元，同比增长76%；2024年为1.50亿元 [2] - 艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，进入2023年医保目录，2024年为首个医保放量年，2025年销售增长势头良好；Ⅲ期临床试验数据显示，其相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片，对于获得病毒抑制的HIV感染者可持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势 [2] 在研产品 - 除已上市的ACC007及ACC008，公司在抗HIV病毒领域还有2款重点产品在研；HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017有望今年进入III期临床阶段，抗HIV长效创新药物（暴露前预防适应症）研发有序进行 [3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4] 报告的核心观点 - 2025Q1公司HIV收入稳步增长，整合酶等在研药物顺利推进；已上市产品艾诺米替片复方制剂具有方便服用优势，2025年有望持续放量；公司深度布局HIV领域用药，是细分领域重要企业 [1][2][3] 公司财务情况 营收与利润 - 2024年公司实现营业收入4.18亿元，同比增长1.57%，归母净利润为 -1.41亿元，同比增亏85.63%；2025年第一季度营业收入为1.98亿元，同比增长113.00%，归母净利润为0.16亿元，同比扭亏 [1] - 考虑市场竞争激烈，将公司2025年预期营业从8.08亿元下调至7.32亿元，预计2026 - 2027年营业收入为10.22、12.35亿元；将2025 - 2026年预期归母净利润从0.16、0.84亿元下调至 -0.10、0.37亿元，预计2027年归母净利润为0.79亿元 [4] 财务指标 |年份|营业收入(百万元)|增长率(%)|归属母公司净利润(百万元)|增长率(%)|EPS(元/股)|市盈率(P/E)|市净率(P/B)|市销率(P/S)|EV/EBITDA| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023|411.36|68.44| - 76.07| - 38.75| - 0.18| - 66.82|4.52|12.36|79.36| |2024|417.80|1.57| - 141.20|85.63| - 0.34| - 36.00|5.18|12.17|31.53| |2025E|731.70|75.13| - 10.27| - 92.73| - 0.02| - 494.89|5.24|6.95|84.49| |2026E|1,022.19|39.70|37.19| - 462.11|0.09|136.67|5.05|4.97|43.85| |2027E|1,234.80|20.80|78.91|112.18|0.19|64.41|4.68|4.12|32.04| [9] 公司业务情况 HIV板块 - 2025年第一季度HIV板块收入6272万元，同比增长76%；2024年为1.50亿元 [2] - 艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，成功进入2023年医保目录，2024年为首个医保放量年，2025年销售增长势头良好；Ⅲ期临床试验数据显示，其相较于吉利德的整合酶抑制剂艾考恩丙替片，对于获得病毒抑制的HIV感染者同样可持久维持病毒抑制，且在心血管代谢安全性指标方面更有明显优势 [2] 在研产品 - 除已上市的ACC007及ACC008，公司在抗HIV病毒领域仍有2款重点产品在研；HIV领域新药整合酶抑制剂ACC017有望在今年进入III期临床阶段，抗HIV长效创新药物（暴露前预防适应症）研发有序进行 [3]