公司概况 * 公司为Vera Therapeutics (NasdaqGM: VERA)，是一家专注于免疫系统靶向调节的生物技术公司[2] * 公司使命是引领免疫系统靶向调节的范式转变，使患者摆脱疾病负担[2] * 公司成立于2016年，总部位于旧金山，于2020年授权引进了核心产品atacicept[2] * 公司管理团队在临床开发和重磅药物商业化方面拥有深厚的领导经验和成功记录[4] * 公司拥有强劲的现金状况，备考现金为7.79亿美元，流通股为7130万股[4] * 公司通过牛津金融融资工具获得了4.25亿美元的非稀释性资本[4] 核心产品 Atacicept (领先候选产品) * **机制与定位**：Atacicept是首创的双重BAFF/APRIL抑制剂，是一种生物融合蛋白，利用未经修饰的TACI受体，在结合试验中对BAFF和APRIL具有皮摩尔级结合力[3][5] * **监管进展**：基于去年积极的III期结果，公司已向美国FDA提交了生物制品许可申请，并于上周获得优先审评资格，PDUFA日期为2026年7月7日[3] * **商业化计划**：Atacicept有望于今年7月在IgAN适应症实现商业化[3] * **目标适应症**： * **领先适应症**：IgA肾病，这是全球最常见的原发性肾小球疾病，发病率为每10万人2.5例[6] * **其他在研适应症**：正在进行II期试验，研究其在相邻自身免疫性肾病中的潜力，包括原发性膜性肾病、自身抗体驱动的FSGS和MCD[3] * **临床数据亮点**： * **IIB期研究**：已报告两年随访数据，显示可阻止肾功能下降，这在IgAN中是全新的[9] * **III期研究**：是一项多国随机双盲安慰剂对照试验，比较150毫克Atacicept与安慰剂[10] * **主要终点**：36周时蛋白尿，达到统计学和临床显著减少，安慰剂调整后差异为42%[11] * **次要终点**：包括Gd-IgA1和血尿，结果与II期一致[11] * **eGFR结果**：根据FDA建议尚未报告，但已包含在BLA提交中，预计在2027年初分享[11] * **患者保留率**：36周中期分析中，Atacicept组为93%，安慰剂组为87%[10] * **安全性**：临床安全性特征与安慰剂相似，耐受性良好，无死亡报告，严重不良事件发生率为0.5%，导致停药的不良事件发生率低，无机会性感染证据[12] * **给药方式**：作为居家、自我注射的1毫升自动注射器提交FDA审评，使用27号针头，每周一次快速注射[13] * **知识产权**：Atacicept是一种生物制品，于2020年从默克公司授权引进，当时已是III期就绪项目，公司拥有完整的供应链控制权，并已建立包括使用方法在内的专利保护，目标保护期至2047年及以后[19] 其他研发管线 * **MAU868**：II期资产，一种针对BK病毒的单克隆抗体，BK病毒是肾移植失败的主要原因[4] * **VT109**：临床前资产，去年从斯坦福大学授权引进，是一种新型融合蛋白，具有免疫调节潜力，给药频率低得多，约为每年2至4次[4] * **所有权**：公司在所有适应症和所有地区均拥有这些分子的所有权[4] 目标疾病领域与市场机会 * **IgA肾病**： * **疾病负担**：这是一种年轻人群疾病，约半数确诊患者在10年内（即50岁前）会发展为肾衰竭或死亡[6] * **未满足需求**：若肾功能下降导致终末期肾病，需要透析或肾移植，其5年死亡率与IV期结直肠癌相似[7] * **患者数量**：仅在美国，估计确诊的IgAN患者约为16万人，其中约一半属于高风险类别，与关键试验研究人群匹配[14] * **治疗指南演变**：新的实践指南认识到阻止疾病进展的潜在机会，并特别呼吁在较低的蛋白尿阈值（目前为每天0.5克，属于中风险类别）启动治疗[16] * **市场竞争**：过去五年左右，已有五种新药获批用于IgAN，均采用溢价定价[16] * **市场特征**：IgAN市场具有吸引力商业机会的许多特征，包括庞大且不断增长的市场、有利的支付方组合以及提供差异化产品的重大机会[16] * **更广泛的自身免疫疾病潜力**： * Atacicept的作用机制对许多由B细胞功能异常或过度活跃驱动的自身免疫性疾病具有广泛治疗潜力[5] * BAFF和APRIL升高见于IgA肾病、狼疮和其他某些自身免疫性疾病患者[5] * 公司确定了至少12个不同的适应症，这些适应症存在显著的未满足医疗需求、强大的机制契合度、重要的临床验证、有吸引力的监管路径以及区别于新兴标准治疗的机会[17] * 仅在美国，估计肾脏病和非肾脏病适应症的可及患者约为120万人[17] * 随着公司建立产品管线，有机会扩展到百亿美元级别的市场[17] 商业化准备 * **团队与计划**：公司已为商业化准备多年，首席运营官和商业执行副总裁领导美国上市团队，销售领导层已就位，销售团队即将在近期招聘[20][21] * **销售团队规模**：计划招聘82名销售代表，目标覆盖美国约11000名肾病专家中的一半以上[23] * **市场教育**：公司积极进行疾病认知教育，与肾病学界沟通，并看到市场对Atacicept及其数据有很好的认知度[21][22] * **竞品动态**：预计将出现Vertex的初步蛋白尿数据和Otsuka的eGFR数据等竞争更新，但公司认为其长期eGFR稳定性数据设定了很高的标准[24][25] 临床开发与数据更新计划 * **III期试验**：正在进行中，确认性两年GFR结果预计在2027年，完全批准预计在2028年[18] * **其他临床试验**： * **PIONEER试验**：研究Atacicept在IgAN中高风险和低风险患者以及其他人群（如青少年、肾移植后持续或复发IgAN患者）中的潜力，预计今年获得结果[15][18] * **EXTEND试验**：研究Atacicept在额外IgAN队列和相邻自身免疫性肾病中，入组情况良好[18] * **数据发布计划**：计划在今年晚些时候的肾病学会议上分享临床数据结果，欧洲ERA会议（6月）和美国ASN会议（第四季度）是可能的目标[33][34] * **新剂型开发**：正在进行Atacicept每月给药制剂的剂量范围探索研究，预计年中获得数据，随后与监管机构确定后续路径[29][30][31] 关键临床观点与差异化 * **疗效核心**：eGFR稳定性是FDA、肾病专家和患者最关心的关键疗效指标，Atacicept拥有支持eGFR斜率恢复正常化的长期数据[17][24] * **治疗目标**：对于高风险患者，疾病本身导致肾功能每年下降5-10 mL/min，Atacicept的目标是转变并正常化这一下降斜率[27][28] * **患者依从性**：IIB期经验显示，患者自我注射每周Atacicept超过两年，保留率超过90%，这是一个非常高的数字[12][31] * **开发策略**：公司强调其临床科学的严谨性，包括仔细的剂量探索，认为这对于确保安全性和正确的治疗窗口至关重要[28]

股权交易 - 出售股东将转售最多3785569股公司普通股，含预融资、普通股、配售代理认股权证可发行股份[8] - 若3785569股普通股认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[10] - 2024年5月2日公司私募，发行4186股C - 1系列可转换优先股等及相关认股权证[79] - 本次发行前公司普通股流通股数为1665214股，发行后假设认股权证全部行使将达5154487股[142] 股价与日期 - 2024年6月5日，公司普通股在纳斯达克资本市场收盘价为每股1.99美元[12] - 招股说明书日期为2024年6月5日[6] 收购与合作 - 公司计划收购Cellvera的50%股权及相关资产，对价2450万美元[65] - 2024年4月子公司Adivir将收购Appili Therapeutics所有A类普通股，现金对价5668222美元，股票对价332876股[88] - 2023年12月子公司Pearsanta与MDNA签订资产购买协议，收购早期癌症检测平台相关资产[116] - 2024年1月公司以6000股B - 1系列可转换优先股收购Brain Scientific某些资产，含16项专利[135] 财务状况 - 2023年和2022年公司归属于普通股股东净亏损分别为3270.071万美元和2768.7553万美元，截至2023年12月31日累计亏损1.27741072亿美元[145] - 截至招股书日期，公司欠有抵押债权人约790万美元，每周需支付27.8万美元[151] 业务与研发 - 公司业务模式含确保创新、发展创新和将创新货币化三部分[32] - 公司预计2023下半年或2024上半年开展针对SPS的人体试验，招募10 - 15名患者[46] - AditxtScore检测可在约3 - 16小时内完成[60] 融资与贷款 - 2024年4月Sixth Borough向公司贷款23万美元，5月追加2万美元，贷款余额达55256.03美元[70] - 2024年5月公司与股权线投资者签订普通股购买协议，投资者同意购买总价最高1.5亿美元普通股[73] - 2024年5月公司发行高级票据，本金93918.75美元，购买价75135美元[83] - 2024年5月公司与投资者签订证券购买协议，发行本金共986379.68美元高级票据，收到现金77.5万美元[84] 风险与法规 - 投资公司普通股存在高度风险[14] - 公司当前现金状况不足以支持未来12个月运营，无法满足与Evofem合并协议某些义务[155] - 公司需遵守CLIA等多项法规，违规将面临处罚，证书每两年需更新[183] - 公司技术受LLU和斯坦福大学许可，未达某些付款和里程碑期限等情况可撤销[200]

股权交易 - 出售股东将转售最多3,785,569股普通股[6][7][18] - 若对应认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[8] - 公司为LLU许可协议发行625股普通股[51] - Pearsanta为获知识产权等向FirstVitals发行500,000股普通股[52] - Pearsanta为激励计划预留1500万股普通股，批准发行932万股普通股[52] - 2023年12月29日私募发行预融资认股权证和认股权证[89] - 2023年12月29日降低部分认股权证行使价，买方支付对价[90] - 2024年1月4日私募结束，净收益约550万美元[93] - 2023年12月29日以优先股交换有担保本票及利息[94] - 2024年1月24日发行优先股获EEG脑监测技术和设备专利[96][97] 股价与股本 - 2024年2月12日，公司普通股收盘价为每股3.71美元[10] - 发行前流通股为1665214股，发行后假设认股权证全部行使将有5154487股流通股[103] - 截至2024年2月12日，有5097451股普通股可在认股权证行使时发行，加权平均行权价为每股14.03美元[103] 财务状况 - 截至2022年12月31日和2021年，归属于普通股股东净亏损分别为27612199美元和46269097美元，累计亏损为95040362美元[106] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月，归属于普通股股东净亏损分别为21579795美元和19466710美元，累计亏损为116620157美元[106] - 截至招股书日期，公司欠有担保债权人约2030万美元，已违约[112] - 公司预计当前现金不足以支持未来12个月运营，需筹集大量额外资金[115] 业务模式 - 公司业务模式由确保创新、发展创新和将创新货币化组成[31][32] - 公司寻求授权或收购创新项目并组建子公司[34] 研发进展 - 公司首个创新项目是ADI/Adimune免疫调节技术[30] - Adimune预计2023年下半年或2024年上半年开展针对SPS人体试验，计划招募10 - 15名患者[45] - AditxtScore检测约需3 - 16小时[58] 市场数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年将达到4293亿美元[53] - 门诊病例中不当使用抗生素比例可能接近50%[55] - 仅有1%的董事会认证重症医学医师接受过传染病培训[55] 收购与合并 - 公司收购Cellvera资产，对价含2450万美元及未来七年收入分成[63] - 公司与Evofem达成合并协议，涉及股份转换[68,69] - 公司子公司Pearsanta收购早期癌症检测平台相关资产[77,79] 贷款情况 - 2023年11月7日公司获210万美元商业贷款，总利息和费用312.9万美元[99] - 2024年1月24日公司获360万美元商业贷款，总利息和费用536.4万美元[100] - 2024年2月7日公司CEO提供3万美元无担保贷款[101] 风险因素 - 公司运营历史有限，预计未来数年继续净亏损[106] - 若无法获足够资金，可能延迟、缩减或取消研发等活动[109] - 产品开发需监管批准，过程昂贵、耗时且不确定[119] - 临床研究和产品获批复杂、漫长、昂贵且不确定[121] - 临床研究可能遇延迟、暂停或终止[122][123] - 患者招募和留存困难[132] - 临床研究结果可能无法预测后期试验成功[127] - 若未遵守监管要求，会有获批延迟等后果[128] - 产品获批后商业化成功取决于市场接受度[136] - 公司受多项法律约束，违规可能面临制裁[154][158] - 产品召回会影响公司财务和运营[141] - 公司面临竞争，成熟公司可能有优势[163][164] - 公司依赖第三方，第三方不佳会影响销售和开发[173][174] - 公司需吸引和留住高技能人员[178] - 公司产品使用可能受限，面临责任索赔[180][181] - 公司收购战略面临多种风险[184] - 公司若无法管理业务增长，会影响竞争力[192] - 公司未来信贷安排可能带来杠杆风险[197] - 公司若被视为投资公司，需注册或调整[200]

股权交易与融资 - 出售股东将转售最多3,785,569股普通股，若对应认股权证现金行使，公司获约1230万美元毛收益[6][7][8][18] - 2023年12月29日私募发行预融资认股权证和认股权证，2024年1月4日私募完成，净收益约550万美元[85][89] - 2023年12月29日以262.5万美元有担保本票交换2,625股新的B - 2系列可转换优先股[90] - 2024年1月3日与出售股东达成和解协议，1月17日发行296,296股和解股份[88] 财务数据 - 2024年1月25日，公司普通股在纳斯达克收盘价为每股3.89美元[10] - 2022和2021年归属于普通股股东净亏损分别为27,612,199美元和46,269,097美元，2023和2022年前九个月净亏损分别为21,579,795美元和19,466,710美元[98] - 截至2023年12月31日，公司欠有担保债权人约2400万美元，500万美元到期日为2024年1月31日，每周需支付248,000美元[104] 业务模式与战略 - 业务模式包括确保创新、发展创新和将创新货币化[32] - 旨在为创新建立高效社会化生态系统[34] 市场与行业数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年达4293亿美元[53] - 约40%的移植器官存活不超过五年[46] - 门诊病例中抗生素不当处方率可能接近50%，只有1%的认证重症医学医生接受过传染病培训[55] 产品研发与临床 - 2023年5月Adimune与Mayo Clinic达成临床试验协议，预计2023下半年或2024上半年开展硬人综合征人体试验，招募10 - 15名患者[44][45] - AditxtScore检测约3 - 16小时出结果，动态范围比传统检测高20倍[58][62] 收购与合并 - 计划收购Cellvera的50% GRA所有权及相关知识产权，代价2450万美元[63] - 与Evofem达成合并协议，Evofem将成全资子公司[68] - 子公司Pearsanta收购MDNA癌症检测平台相关知识产权和资产[76] 风险因素 - 公司当前现金无法满足未来12个月运营需求，需大量额外资金[108] - 监管审批、临床研究、产品商业化等面临诸多不确定性和风险[112][114][115] - 面临激烈市场竞争，依赖第三方，收购策略存在风险[156][166][177]

业绩数据 - 2022年和2021年公司净亏损分别为2761.2199万美元和4626.9097万美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为2157.9795万美元和1946.6710万美元[98] - 截至2023年12月31日，公司欠有担保债权人约2400万美元，其中500万美元到期日为2024年1月31日，每周还需支付24.8万美元[103] - 2024年1月16日，公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价为每股4.59美元[11] - 2024年1月4日私募配售完成，净收益约550万美元，部分用于偿还CEO贷款及满足其他债务[90] - 若3785569股普通股对应的认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[9] 用户数据相关 无 未来展望 - 预计到2030年临床和消费者诊断市场规模将达4293亿美元[52] - 公司当前现金无法满足未来12个月运营需求，需额外筹集大量资金[106] - 若无法获得必要资金，公司可能延迟、限制或终止产品开发或停止运营[106] 新产品和新技术研发 - 公司成立之初承接的首个创新项目是名为ADI/Adimune的免疫调节技术[29] - Adimune的SPS人体试验预计在2023年下半年或2024年上半年开展，计划招募10 - 15名患者[44] 市场扩张和并购 - 公司计划收购Cellvera的资产，包括G Response Aid FZE 50%的所有权权益等，收购代价为2450万美元（含免除1450万美元贷款和支付约1000万美元现金）及未来7年的收入分成[62] - 2023年12月11日公司与Adicure、Evofem签订合并协议，合并完成后Evofem将成为公司全资子公司[67] - 2023年12月17日，公司子公司Pearsanta与MDNA签订资产购买协议，收购其早期癌症检测平台相关知识产权和资产[75] 其他新策略 - 2023年11月22日Pearsanta获FirstVitals转让知识产权和网站域名，公司为此发行50万股普通股；12月18日董事会通过激励计划，预留1500万股用于未来发行，并批准发行932万股[51] - 2023年12月29日，公司进行私募配售，发行可购买123.7114万股普通股的预融资认股权证，行使价0.001美元/股，以及可购买247.4228万股普通股的认股权证，购买价4.85美元/股，行使价4.60美元/股，有效期3年[85] - 公司同意将购买者持有的10.6594万份未行使认股权证的行使价降至4.60美元/股，购买者支付0.125美元/股[86] - 2024年1月17日，公司发行29.6296万股普通股用于解决诉讼[89] - 2023年12月29日，公司与持有人达成协议，以262.5万股B - 2系列可转换优先股交换本金262.5万美元的有担保本票[91]

股权与融资 - 出售股东将转售最多264,516股普通股，含行使认股权证、转换担保本票及承诺股份[7][8][17] - 若现金行使与79,268股普通股相关认股权证，公司将获约270万美元总收益[9] - 2023年8月31日公司私募结束，净收益约900万美元[67][70] - 2023年7月3日公司发行本金37.5万美元有担保本票，获毛收入25万美元并已全额偿还[72] - 2023年7月24日公司发行本金262.5万美元有担保本票，获毛收入175万美元[75] - 2023年7月3日公司获本金21.5万美元贷款，8月23日获新的140万美元贷款[77] 财务状况 - 2023年和2022年上半年公司净亏损分别为1166.6724万美元和1190.9147万美元[101] - 截至2023年11月6日，公司欠有担保债权人约500万美元，每周需支付24.8万美元[108] - 公司预计当前现金状况不足以支撑未来12个月运营[113] 股价与上市合规 - 2023年11月6日，公司普通股在纳斯达克资本市场收盘价为每股6.15美元[11] - 2023年5月23日公司因股东权益低于250万美元等收到纳斯达克通知[64] - 2023年6月22日公司因连续30个交易日收盘价低于1美元收到未遵守最低出价规则通知[64] - 2023年8月17日公司进行1比40的反向股票分割[66] - 2023年9月15日公司不再满足纳斯达克资本市场50万股公众持股要求[98] 业务与技术 - 公司首个创新项目是ADI/Adimune免疫调节技术[27] - 公司业务模式包括确保创新、发展创新和将创新货币化[28][29] - AditxtScore技术动态范围比传统检测高20倍[56] - Adimune的SPS人体试验预计2023年下半年或2024年上半年开展，计划招募10 - 15名患者[42] 市场数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年达到4293亿美元[49] - 约40%的移植器官存活不超过五年[43] - 门诊病例中抗生素不当处方率可能接近50%[51] - 只有1%的董事会认证重症监护医学医生接受过传染病培训[51] 收购与合作 - 公司为LLU许可协议向其发行625股普通股[48] - 公司收购Cellvera资产对价包括2450万美元及未来7年的收入分成[58] 风险提示 - 若无法及时获得资金，公司可能缩减、延迟或停止研发及产品商业化[116] - 监管审批、临床研究等存在不确定性和风险，影响产品商业化[118][119][120] - 公司面临竞争、依赖第三方等多方面风险[157][166][167]

股权与融资 - 出售股东将转售最多206万股普通股，含多种认股权证可发行股[7] - 若206万股认股权证现金行使，公司获约1075万美元总收益，需向配售代理支付费用并发行额外认股权证[8][92] - 2023年8月31日与机构投资者达成私募协议，9月6日完成获约900万美元净收益[64][68] - 2023年7月多次达成证券购买协议获收益，还获得多笔贷款[70][72][74][83] - 本次发行前流通股238,853股，发行后预计为2,298,853股[86] 财务状况 - 2022年和2021年净亏损分别为27,649,876美元和46,371,364美元，截至2022年12月31日累计亏损95,040,362美元[91] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为11,666,724美元和11,909,147美元，截至2023年6月30日累计亏损106,707,086美元[91] - 截至2023年9月12日，公司现金及现金等价物约为6,364,409美元[92] - 截至2023年9月14日，公司欠有担保债权人约340万美元，每周需支付201,857美元[98] - 公司预计当前现金不足以支持未来12个月运营，需筹集额外资金[102] 业务模式与战略 - 公司业务模式包括确保创新、发展创新和将创新货币化三部分[27] - 寻求通过授权或收购创新项目组建子公司[29] - 除现有项目，计划引入软件和人工智能、医疗设备等领域未来健康创新[33] 产品与技术 - AditxtScore技术动态范围比传统检测高20倍[54] - AditxtScore检测可在约3 - 16小时内同时确定多种因素的免疫状态[51] - Adimune预计2023年下半年或2024年上半年开展针对SPS的人体试验，招募10 - 15名患者[40] 市场与行业数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年达到4293亿美元[47] - 约40%的移植器官存活不超过五年[41] - 门诊病例中不当使用抗生素的比例可能接近50%[49] - 只有1%的重症医学专科认证医生接受过传染病培训[49] 收购情况 - 公司为收购Cellvera资产支付2450万美元，包括免除1450万美元贷款和支付约1000万美元现金[56] 合规与风险 - 公司未满足纳斯达克上市规则相关要求，已提交恢复合规计划和上诉，进行反向股票分割[62][63] - 公司面临监管审批、临床研究、产品商业化、知识产权等多方面风险[106][107][108][113][114][115][118][122][132][142][143][145][146][148][153][154][155][157][159][160][161][162][164][165][166][167][170][171][173][174][175][177][180][187][188][189][190][191][192][193][194][195][196][200]

公司基本信息 - 公司于2017年9月28日在特拉华州成立，总部位于弗吉尼亚州里士满[25] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，代码“ADTX”[74][77] 财务数据 - 2022年和2021年净亏损分别为2764.99万美元和4637.14万美元，2022年底累计亏损9504.04万美元[82] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为598.47万美元和605.91万美元，2023年3月底累计亏损1.01亿美元[82] - 2023年6月23日，公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价为每股0.50美元[10] - 截至2023年6月15日，欠有担保债权人约360万美元，每周需向其支付18.24万美元[88] 证券发行与交易 - 公司拟以尽力销售方式发售至多一定数量普通股及相同数量认股权证，固定组合出售可立即分离[7] - 特定购买者可选择购买预融资认股权证代替普通股，购买价格为普通股公开发行价格减0.001美元，行使价格为每股0.001美元[8] - 公司预计向配售代理支付管理费用为本次发行总收益的0.5%，报销不超过50,000美元的非可报销费用、不超过100,000美元的法律费用和其他自付费用，以及15,950美元的清算费用[14] - 配售代理有权获得购买数量最多为本次发售的普通股和预融资认股权证数量6.0%的公司普通股的认股权证，行使价格为普通股公开发行价格的125%[14] - 本次发行预计净收益约[*]百万美元，用于持续运营费用和营运资金[77] - 本次发行前公司有[ ]股普通股，发行后假设无预融资认股权证出售和认股权证行使，将有[*]股普通股[75] 业务与市场 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年将达到4293亿美元[49] - 硬皮病发病率约为普通人群中百万分之一[40] - 约40%的移植器官存活不超过五年[42] - 门诊病例中不当使用抗生素的比例可能接近50%[51] - 只有1%的董事会认证重症监护医学医生接受过传染病培训[51] 产品研发与试验 - 公司首个创新项目是名为ADI/Adimune的免疫调节技术，专注于延长器官移植患者的生命并提高其生活质量[26] - Adimune针对硬皮病的人体试验预计在2023年下半年或2024年上半年进行，计划招募10 - 15名患者[41] - AditxtScore检测可在大约3 - 16小时内完成[53] - AditxtScore检测动态范围比传统检测高20倍[58] 收购与合作 - 公司拟向NSL/NSG员工发行2000万股Pearsanta普通股，交易现金支付、债务承担和盈利支付总额不超过5500万美元[57] - 公司将以2450万美元及未来7年收益分成的代价收购Cellvera在G Response Aid FZE的50%股权及相关知识产权和商誉，其中包括免除对Cellvera Global的1450万美元贷款和约1000万美元现金[61] - 公司为LLU许可协议向其发行25000股普通股[48] 资金运作与贷款 - 2月21日，公司与资金方达成协议，出售216万美元未来贸易应收款，获得150万美元毛收入，扣除7.5万美元发起费用；5月30日，资金方将购买金额增至288万美元，公司获得200万美元毛收入，扣除10万美元发起费用和115.714282万美元2月协议未偿余额，净收入74.285718万美元，还款分28周，每周10.285714万美元，提前还款金额根据时间不同在268 - 280万美元之间[66] - 4月4日，公司与资金方签订贷款协议，获得106万美元贷款，含6万美元发起费用，还款金额根据还款时间不同在100 - 159万美元之间，分20周还款，每周7.95万美元[67] - 4月20日，公司与机构投资者签订证券购买协议，出售可购买158.535万股普通股的预融资认股权证，每股1.219美元，总收益约190万美元[68] - 4月21日，公司CEO和首席创新官分别贷款8.7524万美元和10万美元，年利率8%，4月25日已偿还[69] - 5月25日，公司CEO贷款20万美元，年利率8.25%，6月2日已偿还[70] - 6月12日，公司CEO和首席创新官分别贷款20万美元和10万美元，年利率8.25%，到期日为12月12日或违约事件发生时[71] 风险提示 - 公司财务状况令人怀疑其能否持续经营，未来能否盈利高度不确定[82] - 若无法获得足够资金，公司可能需延迟、缩减或取消研发活动、临床研究或未来运营[86] - 产品监管审批过程昂贵、耗时且不确定，可能阻碍公司未来产品商业化[102] - 临床研究可能遇到大量延迟，需额外成本，或无法证明产品安全性和有效性以满足监管机构要求[104] - 公司面临来自跨国制药公司、生物技术公司等的激烈竞争，竞争对手在资源、经验和市场等方面可能具有优势[142][143] - 公司收购战略面临多种风险，如尽职调查未发现问题、资产定价过高、客户获取和保留困难等[162] - 2023年4月28日公司收到纳斯达克通知，因3月16日至4月27日期间普通股最低出价未达每股1美元，不符合上市要求，有180天合规期，若未达标将被摘牌[200]

公司概况 - 公司运营于生物技术和农业技术领域，拥有藻类和细菌菌株等知识产权组合[26] - 公司普通股和部分认股权证自2021年5月28日起在纳斯达克上市[39] 财务数据 - 2022年12月31日财年净亏损约870万美元，累计亏损约1.158亿美元[72] - 截至2022年12月31日，公司实际现金为179.93万美元，调整后为1542.93万美元；实际资本总额为22.94万美元，调整后为1385.94万美元[150] - 假设按3.15美元/单位出售所有单位，公司此次发行净收益预计约为1360万美元[143] - 公司此次发行总收益1500万美元，费用137万美元，净收益1363万美元[146] 股权相关 - 截至2022年12月31日，最大股东HEP Investments约持有18%普通股[108] - 截至2022年12月31日，公司有9419660股普通股流通在外，未行使期权可行权1689907股，认股权证可行权4577695股及可转换债务[128] - 若购买此次发行证券，假设不考虑认股权证行使等情况，每股将立即稀释2.19美元[130] 产品研发 - 公司开发的藻类营养产品粉末形态含约45%蛋白质[176] - 公司针对家禽肠道健康已开展21项临床试验[191] - 公司预计2023年年中完成治疗肉鸡球虫病新研究[192] 市场数据 - 球肉鸡球虫病每年给养鸡户造成80 - 130亿美元的损失[29] - 2020年动物健康市场疫苗、植物源产品和优生素年市场规模约92亿美元、7.53亿美元，2019年优生素市场规模约39亿美元[181] 发行信息 - 公司拟发售至多4761904个单位，每个单位含一股普通股或预融资认股权证及一份认股权证，公开发行价为每个单位3.15美元[8] - 配售代理费用为公司本次发售证券总收益的7%，另获最高105000美元的费用报销[17] 合规情况 - 2022年11月22日，公司股东权益低于250万美元，不符合纳斯达克上市要求[40] - 纳斯达克给予公司宽限期至2023年5月22日以恢复合规[41] 风险因素 - 全球经济和社会不稳定或影响公司收入、财务状况和经营成果[62] - 公司生产藻类涉及农业过程，面临天气、疾病、污染和水资源等风险[77] - 公司依赖第三方进行藻类种植、研究和测试，可能影响产品开发和商业化[79]