Several pharmaceutical stocks have come under pressure recently, mainly due to concerns surrounding the proposed "Most Favored Nations" (MFN) pricing model. While the HHS announcement appeared sweeping in scope - targeting all branded drugs - we believe any meaningful impact on drug prices is unlikely Seeking Alpha's Disclosure: Past performance is no guarantee of future results. No recommendation or advice is being given as to whether any investment is suitable for a particular investor. Any views or opini ...

特朗普的药价最惠国政策 - 特朗普宣布将签署行政命令推动"最惠国政策"，目标是将美国医保药价锚定全球最低水平，宣称可立降30~80% [3] - 该政策曾在2020年因程序违法被联邦法院叫停，此次重启仍缺乏明确适用范围和执行细节，仅覆盖联邦医保体系小部分药品支出 [4][11] - 政策面临多重阻力：制药企业反对创新积极性受打击、医保支付方（商业保险/PBM）和医生团体抵制、国际价格基准难以直接对标 [5][15][16] 美国药价高企的结构性原因 - 药品流通链条复杂，中间环节层层加价：制造商占收益67%、批发商4%、药房15%、PBM 5%、医院/医生7%、保险公司2% [22] - PBM通过"虚高锚定+账面折扣"策略获利，例如以AWP（建议批发价）200美元谈判至160美元，实际采购价仅100美元 [24][25] - 原研药通过高WAC定价+高返点策略维持市场份额，如修美乐专利过期后生物类似药标价降86%仍难撼动其主导地位 [25] 政策实际影响评估 - 最多影响40%药品支付市场（Medicare+Medicaid），商业保险体系不受控 [30][31] - 2020年试点预计7年节省850亿美元（年均120亿），仅占药品总市场规模不到3% [36] - 药企可能通过调整价格锚点（如WAC/ASP）形式配合，或采取削减供应、推迟上市等策略应对 [34][35] 行业长期趋势与启示 - 政策信号显示美国政府打破药品价格虚高体系的意图，拜登《降低通胀法案》赋予联邦医保直接议价权 [41][42] - 依赖单一高价药物、美国利润集中度高的生物制药企业面临政策逆风风险 [43] - 美国医保系统深层次问题未解决：PBM主导缺乏透明度、患者药价与真实成本脱节 [43]

会议背景 - 高盛第46届全球医疗健康会议于2025年6月11日举行 强生公司北美创新医药集团董事长Tom Cavanaugh参与对话 [1] - 会议安排在第三天下午3:20 时长约35分钟 涵盖多个话题 [4] 行业政策环境 - 医药行业当前面临药品定价和最惠国待遇(MFN)政策的不确定性 公司正密切关注华盛顿动态 [4] - 公司与政府保持持续沟通 共同目标是降低美国患者的医疗成本 [5] - 行业在某些领域可能产生实质性影响 政府对部分建议持开放态度 [5] 公司战略方向 - 强生创新医药业务将政策变化纳入情景规划范围 [4] - 公司主动寻求与政府合作 处于政策讨论的前沿位置 [5]

会议背景 - 高盛第46届全球医疗健康会议第三天，Bristol-Myers Squibb公司高管参与讨论，包括CEO Christopher S Boerner和首席商务官Adam Lenkowsky [1] - 会议主持人为高盛美国制药行业分析师Asad Haider [1] 行业环境 - 制药行业面临政策相关不确定性，公司与政府对话方向积极但仍处早期阶段 [4] - 重点关注MFN（Most Favored Nation）政策可能对行业产生的影响 [5] 公司动态 - Bristol-Myers Squibb高管表示正积极与政府进行沟通 [5]

纪要涉及的公司 Bristol - Myers Squibb Company (BMY)、BioNTech 纪要提到的核心观点和论据 外部运营环境与政策 - **与政府建设性对话**：公司自1月起与政府积极沟通，在药品定价等问题上与政府有诸多共识，如认可美国以外国家未为美国研发的药品支付合理费用、美国药品体系复杂且中间商作用大等，但反对引入国外失败政策[3][4][5][7]。 - **投资决策考量因素**：公司预计未来五年在美国进行40亿美元的制造和研发投资，投资决策会综合考虑业务需求、经济环境和政府政策[10][11]。 资本配置与合作 - **BioNTech合作意义重大**：公司与BioNTech达成50:50的商业化共同开发协议，合作开发PD - L1 VEGF双特异性药物，该药物在肺癌和三阴性乳腺癌等难治肿瘤治疗上有潜力，交易总金额最高可达11亿美元，公司期望借此改变癌症治疗格局[14][15][16][18]。 - **业务发展是优先事项**：业务发展仍是公司重要优先事项，公司会继续关注核心治疗领域，寻找有战略意义的机会，且有财务能力开展合适的交易，包括合作和并购[25][26][28]。 成本削减与运营效率 - **实现2亿美元效率提升**：公司今年宣布实现2亿美元的运营效率提升，这与BioNTech合作机会独立且进展顺利，目的是使公司更具运营效率、财务纪律和组织灵活性[30][31]。 产品相关情况 - **Cobenfi前景乐观**：Cobenfi虽在ARIES研究中遇临床挫折，但对产品推广无影响。目前已超3万处方量，医生反馈积极，尤其在疗效和认知益处方面。公司计划扩大团队，加速产品推广，还将开展ADEPT试验，有望在阿尔茨海默病精神病治疗领域取得成果[33][35][38][39][43]。 - **OpdivoCumantik争取排除谈判**：公司认为Opdivo + Yervantig应排除在IRA谈判之外，强调其临床益处，包括节省时间、安全有效等。产品上市初期表现良好，预计7月获得J代码后业务将有起色[49][52][55][57]。 - **Kamsios表现强劲**：Kamsios自上市以来表现出色，约15000名患者用药，患者和医生反馈良好。公司已为竞争做好准备，预计该产品将成为公司重要产品[58][61][62]。 - **细胞疗法潜力大**：BRYANZIA和Nabecma仍处于早期阶段，BRYANZIA供应显著改善，已超越Yescarta成为美国第一的CD19定向CAR - T产品，约40%在门诊使用，且适应症范围广[63][64][65]。 - **Reblozyl持续增长**：Reblozyl通过新适应症、扩大市场份额和海外推广实现增长，预计未来几年持续增长[66][67][68]。 管道里程碑 - **多个产品值得期待**：公司未来12 - 24个月有多个管道里程碑，如Cobenfi的多项新研究、Melvexian在心血管疾病的多个数据读出、Iber和Mezi在多发性骨髓瘤的研究、Gulcotamide在淋巴瘤的潜力以及下一代CD19 XT在自身免疫疾病的机会等[69][71][73][74]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Cobenfi研究情况**：公司正在深入研究ARIES研究，以了解部分患者无反应的原因，同时开展研究为医生提供换药最佳方式和管理不良反应的信息[35][40]。 - **OpdivoCumantik临床差异**：Opdivo + Yervantig的皮下注射剂型与静脉注射剂型在临床有差异，如注射时间短、安全有效等，公司将向政府展示其益处[52][53][54]。 - **Kamsios竞争准备**：公司为Kamsios的竞争做了长期准备，凭借在心脏病学领域的领导地位，对产品未来充满信心[61]。 - **Reblozyl海外市场**：Reblozyl在欧洲和日本有广泛标签，即将在中国上市，海外市场有增长机会[68]。

财务数据和关键指标变化 - 公司预计到2030年代初至中期，在不考虑最惠国待遇行政命令（MFN EO）的情况下，多元化治疗领域的潜在收入将超过500亿美元 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 公司的RSV疫苗clozrovimab获得FDA批准，公司的指导和计划假设该疫苗在RSV季节前获得批准并通过ACIP推荐 [3][25] - 中国Gardasil市场第一季度表现疲软，库存水平较高，公司准备迎接市场好转，并对男性疫苗新批准带来的机会感到兴奋 [36] 心血管代谢业务 - 口服PCSK9药物enlicitide的三项III期研究中的两项已公布结果，公司目标是成为最有效的降低LDL胆固醇的药物，希望心血管结局在两年后达到20%的改善，并计划将三项试验结果打包在AHA会议上展示 [49][50][51] - 新药vinrevir表现良好，持续渗透到病情较重的患者中，且越来越多地被开给病情较轻的患者，Zenith试验和持续的安全数据显示该药物有能力改变肺动脉高压患者的病程 [54][55] 肿瘤业务 - 公司在ASCO活动上展示了60项注册试验，涵盖免疫肿瘤学、INT、RAS和ADC等领域，PD - one VEGF双特异性药物的PFS为0.51，公司认为这是一个有趣的指标，并将加快推进 [64][65] 动物健康业务 - 该业务收入基础为65亿美元，预计未来五年的产品发布数量将超过以往，涵盖伴侣动物和生产动物领域，有能力实现高于市场的增长 [69][70] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于转型和增长阶段，未来几年将有近20种新资产推出，治疗领域多元化，包括心血管代谢、免疫学、眼科、疫苗和HIV等 [3][4] - 在业务发展方面，公司过去四年在业务开发上最为活跃，目前交易较少是时机问题，公司仍会积极寻找符合科学和战略价值的机会 [40] - 免疫学领域是公司关注的重点，公司希望围绕TL1A资产加速发展，认为其在IBD、未来双特异性药物和口服药物方面具有重要意义 [42][43] - 公司在动物健康业务上有更多产品推出计划，且该业务与人类健康研发存在运营协同效应，有助于识别目标和加速产品上市 [69][70][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前宏观环境存在挑战，但专注于执行现有产品线计划，就能实现成功、增长和可持续发展 [5] - 与政府就MFN EO的对话具有建设性，但目前尚无明确解决方案，公司愿意合作以实现降低美国药品价格和提高美国以外药品价格的目标，认为这需要政府间的行动 [7][9][11] - 对于HHS秘书移除ACIP 17名成员的公告，目前难以全面理解其影响，但公司对疫苗的安全性和有效性有信心，预计clozrovimab将在6月会议上讨论并推进 [22][23][24] 其他重要信息 - 公司将KEYTRUDA IV的生产迁回美国，采用分阶段方式，已签订合同制造协议，在特拉华州破土动工建设新设施，虽存在税收损失但认为可以管理 [18][19][20] - 关于Gardasil单剂量的讨论，FDA要求在男女群体中进行疾病研究才能更改标签，目前尚无定论，公司将根据不同建议情景进行应对，并认为关注癌症预防价值有提价机会 [28][29][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待当前政治环境下的MFN EO，与政府的对话进展、现状及近期是否有解决方案，公司如何考虑近期和长期的结果范围 - 公司与政府的对话具有建设性，关于MFN EO的讨论仍在进行中，尚无明确方向公司愿意与政府合作，认为美国应降低药品价格，减少中间环节费用，同时提高美国以外的药品价格，这需要政府间的行动 [7][8][9] 问题: 解释上周在ASCO活动上关于MFN定价的评论 - 公司有强大的产品线，会先在美国推出产品，然后会与管理层一起谨慎考虑如何在其他司法管辖区推出产品，认识到MFN带来的压力 [14] 问题: 对关税的最新看法，包括时间、范围、规模，以及将KEYTRUDA IV生产迁回美国的成本和缓解策略 - 公司自2018年起就开始将更多生产转移到美国，已花费超120亿美元，未来还将投资超90亿美元，将KEYTRUDA生产迁回美国采用分阶段方式，虽存在税收损失但可管理 [16][17][18] 问题: 如何看待HHS秘书移除ACIP 17名成员的公告 - 目前难以全面理解其影响，但HHS表示6月会议将举行，公司对疫苗的安全性和有效性有信心，预计clozrovimab将在6月会议上讨论并推进 [22][23][24] 问题: 公司的指导是否基于clozrovimab今年获得批准 - 公司的指导和计划假设clozrovimab在RSV季节前获得批准并通过ACIP推荐 [25] 问题: 如何应对Gardasil可能的单剂量推荐结果，以及是否有提价能力 - FDA要求在男女群体中进行疾病研究才能更改标签，目前尚无定论，公司将根据不同建议情景进行应对，认为关注癌症预防价值有提价机会 [28][29][32] 问题: 中国Gardasil市场的最新动态 - 第一季度市场疲软，库存水平较高，公司准备迎接市场好转，对男性疫苗新批准带来的机会感到兴奋 [36] 问题: 公司在业务发展方面近期不活跃的原因 - 过去四年公司在业务开发上最为活跃，目前交易较少是时机问题，公司仍会积极寻找符合科学和战略价值的机会 [40] 问题: 解释在免疫学领域围绕TL1A资产加速发展的评论 - 公司将免疫肿瘤学重点转向免疫学，认为TL1A在IBD、未来双特异性药物和口服药物方面具有重要意义，公司正在加速推进相关业务 [42][43] 问题: 行业是否会重新出现大型变革性交易 - 有这种可能性，但目前还太早，公司专注于现有战略，即专注于优秀科学，推出更多产品，实现长期成功 [46] 问题: 解读口服PCSK9药物enlicitide的数据，以及何时会有更多数据 - 三项III期研究中的两项已公布结果，公司目标是成为最有效的降低LDL胆固醇的药物，希望心血管结局在两年后达到20%的改善，计划将三项试验结果打包在AHA会议上展示 [49][50][51] 问题: 如何看待enlicitide与AZN化合物在食物药物相互作用和禁食要求方面的争议 - 待数据公布后可见分晓，公司对enlicitide有信心，认为其应在早上服用，且可与他汀类和LPIllinois等药物联合使用 [52][53] 问题: 新药vinrevir的推出情况，以及ZENITH数据和全因死亡率益处是否改变了处方习惯 - vinrevir表现良好，持续渗透到病情较重的患者中，且越来越多地被开给病情较轻的患者，ZENITH数据和持续的安全数据显示该药物有能力改变肺动脉高压患者的病程 [54][55] 问题: CADANCE研究的结果读出时间，以及什么是积极结果 - 预计结果读出时间在今年晚些时候或明年年初，若成功将对PAH、PH和vinrevir有重要推进作用 [58] 问题: 如何看待INSMET TPIP数据优于sotatercept，以及TPIB因出血风险可能优先于sotatercept的观点 - 公司认为应谨慎看待出血风险，其产品在降低死亡率和住院率方面有优势，且目前没有类似作用机制的药物在临床试验中，公司在PAH领域有较强地位 [60][61] 问题: 如何看待公司在肿瘤学领域的进展，以及速度对市场的重要性和加速策略 - 公司有60项注册试验在肿瘤学领域推进，PD - one VEGF双特异性药物的PFS为0.51，公司将加快推进，未来可能会根据信号将部分ADC产品转向PD - one VEGF [64][65][66] 问题: 公司对皮下注射pembro纳入谈判的立场，以及纳入谈判对SUBQ BEMBER的影响 - 纳入与否对公司的经济规划没有影响，公司更关注CMS提议所设定的先例，认为这会带来不确定性，影响组合疗法的发展 [68] 问题: 如何缩小动物健康业务估值与公开交易可比公司之间的差距 - 公司对动物健康业务感到兴奋，未来五年将有更多产品推出，涵盖伴侣动物和生产动物领域，且该业务与人类健康研发存在运营协同效应，有助于实现高于市场的增长 [69][70][71]

Pfizer Inc. (NYSE:PFE) Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference June 9, 2025 8:00 AM ET Company Participants Albert Bourla - Chairman of the Board & CEO Conference Call Participants Asad Haider - Goldman Sachs Group, Inc., Research Division Asad Haider Great. Good morning, everyone, and welcome to our 46th Annual Global Healthcare Conference. My name is Asad Haider, I'm the U.S. pharma analyst here at Goldman Sachs and we are very privileged to have Albert Bourla with us to kick off this confe ...

Pfizer (PFE) FY Conference June 09, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Great. Good morning, everyone, and welcome to our forty sixth Annual Global Healthcare Conference. My name is Assad Heather. I'm The U. S. Pharma Analyst here at Goldman Sachs. And we are very privileged to have Albert Bula with us to kick up this conference. Albert's the CEO of Pfizer. Albert, thank you for being with us. Speaker1 Great pleasure. Speaker0 Albert, we have about thirty five minutes, so I wanna start with a big picture question for ...

公司管理层介绍 - 公司美国人类健康部门总裁Jannie Oosthuizen自2022年起担任现职 2014年加入公司并在国际部门担任多个职位 最近负责全球肿瘤学营销 此前在礼来公司工作20年 [2] - 肿瘤临床开发高级副总裁Marjorie Green博士2023年从Cision加入公司 [3] - 投资者关系高级副总裁Peter Dannenbaum于2017年加入公司 [3] 政策问题讨论 - 公司内部花费大量时间处理MFN等政策问题 重点关注潜在遗漏信息 [4]

纪要涉及的公司 Alnylam Pharmaceuticals（ALNY） 纪要提到的核心观点和论据 宏观政策影响 - **最惠国待遇行政命令**：因本周一公布的内容缺乏具体细节，难以判断对公司的潜在影响和风险 公司目前在美国上市的商业化药物均为孤儿药，在IRA政策下可排除未来价格谈判，若该情况能延续到最惠国待遇政策中，公司将处于有利地位 公司在美国已推出心肌病药物，但尚未在其他国家推出，需等待政策细节进一步明确后再做思考[3][4][5] - **关税**：现有关税对公司无重大影响，无需调整指导方针，可在2月给出的指导范围内消化成本 制药特定关税仍在考虑中，公司大部分产品通过美国合作伙伴制造，且大部分知识产权在美国，从制药特定关税角度看，公司处于有利地位 大部分知识产权在美国意味着转移定价较低，受关税影响较小[8][9][11] 心肌病药物上市情况 - **早期指标与收入预期**：产品在第一季度最后一周获批，第一季度无收入 五周时，170个医疗系统中50%已完成PNT流程并列入处方集，进展快于预期 预计今年收入集中在下半年，但基于支付方的进展，部分收入将提前到第二季度确认 今年TTR业务收入指导为16 - 17.25亿美元，中点增长36%，上限增长41%[16][18][20][23] - **产品进入处方集流程**：MVUCHA因新适应症需重新进行PNT流程进入医院处方集，该流程是否加速因系统而异 由医院发起流程，公司获批后会主动联系医院推动进程，预计年底几乎所有医疗系统都会将产品列入处方集[26][27][29] 医保Part D与Part B对比 - **患者自付情况**：PN业务中约70%美国患者自付为零，主要是有医疗保险服务费用的患者，多数有补充保险；商业方面有共付援助计划 约30%的医疗保险优势市场患者，PN业务中自付中位数约为3500美元 Part D方面，今年IRA政策改变后，自付上限降至2000美元，且计划设计和费用承担方有显著变化[30][31][33] - **支付方管理情况**：公司业务约80%为医疗保险，预计心肌病业务也如此，其中医疗保险服务费用部分无管理政策，可直接进入；医疗保险优势部分预计2025年无阶梯治疗编辑，患者可通过既定政策获得药物 商业方面早期可能存在阶梯治疗编辑风险，但由于疾病罕见且致命，支付方通常不会过多干预患者用药 支付方政策制定通常需要几个季度，政策到位有助于患者更轻松用药[37][38][40] 毛收入与净收入 公司整体业务的毛收入与净收入比率约为25%，预计进入心肌病业务时情况类似 美国定价方面，随着产品需求增加，净价格预计将逐渐下降，但今年不会大幅下降，需谨慎管理以避免影响供应商[41][42][43] 患者市场情况 - **市场规模与机会**：一线市场每年新增患者约18000人（全球数据），美国约占一半，目前疾病诊断率约20%，有很大提升空间 二线市场约有40000名患者正在接受TAF治疗，约一半患者病情进展，公司作为该领域首个沉默剂产品，在患者换药时具有优势[47][48][49] - **早期需求信号**：前五周的需求信号显示，一线和二线市场均有启动，大型学术机构和社区的医生都有开处方，涵盖遗传性和野生型患者[51][52] 市场动态应对 - **注射剂与口服剂竞争**：公司产品为每季度一次皮下注射，较为方便，且正在研发每六个月一次的第三代产品 患者用药方式多样，包括医院系统（40% - 50%）、家庭（25%）和第三方输液诊所（25%），公司将输液诊所网络从1000家扩展到约2000家，确保约90%患者在10英里内有诊所可用 公司产品患者依从性良好，而口服药物患者依从性较差 公司为所有药物推出基于价值的协议（VBA），鼓励患者持续用药，受到支付方欢迎[54][56][58] - **直接面向消费者营销（DTC）**：公司正在进行一些有针对性的DTC营销，曾在PN业务中进行试点，未来将继续监测并决定是否扩大投资[65][66] 销售报告指标 下季度报告第二季度销售时，将关注准入进展（如医院网络和医生情况）、需求趋势（一线与二线、社区与学术中心、遗传性与野生型）以及收入情况 由于产品同一标签涵盖PN和心肌病，同一SKU和价格，无法分别报告两者收入，但可通过增长速率差异区分[67][68][69] 特定患者群体 公司产品是市场上唯一针对遗传性患者同时涵盖PN和心肌病的产品，预计在混合表型患者市场表现良好 早期需求信号显示，遗传性和野生型患者需求都很可观[71][72][73] 医生认知情况 公司因在PN业务的市场推广，医生对公司及其产品机制有一定了解 销售团队正在积极向医生宣传支持标签扩展的数据，以提高医生对产品的认知[74][75] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在心肌病业务上采取了不同的指导方式，提前在摩根大通会议上给出指导，并将TTR业务和罕见产品销售指导分开[22][23] - 公司在PN业务中约50%的医疗系统已有产品列入处方集，但因心肌病业务网络更大，希望全部医疗系统都能将产品列入处方集[27] - 支付方在Part D业务中，当药物进入灾难性覆盖阶段（约7500美元），承担的费用比例从15%提高到60%，这将使支付方更关注此类成本和疗法[33][34] - 公司在推出心肌病产品前，将第三方输液诊所网络从1000家扩展到约2000家，方便患者就医和医生治疗[56]