评级与目标价调整 - 美国银行证券将百时美施贵宝评级从中性上调至买入，并将目标价从52美元上调至61美元 [2] - 目标价上调基于将估值倍数从应用于2026年预期每股收益的8倍市盈率，提升至应用于2027年预期每股收益的10倍市盈率 [2] 投资逻辑与估值观点 - 核心投资逻辑在于公司估值吸引力，以及预计未来7年前景平稳，并拥有风险调整后的产品管线及有利的产品组合带来的利润率顺风 [1] - 分析师认为当前是最佳买入时机，公司股价因即将到来的产品专利独占权丧失而处于行业最低估值倍数，但在苛刻假设下，其股价仅以低谷期每股收益的合理倍数交易 [5] - 考虑到管线驱动的多种上行情景（特别是在2026年），其风险回报比具有吸引力 [1] - 尽管专利独占权丧失可能导致股价折价，但这被视为买入机会，因为保守的低谷每股收益为股价提供了底部支撑 [4] 研发管线与近期催化剂 - 买入评级基于公司研发管线的实力，美国银行预计近期将有4至6个研发项目提供关键的去风险催化剂 [3] - 随着公司进入催化剂丰富的2026年，并在多种情景下有望在2029年及以后恢复增长，其风险回报比有利 [5] 财务业绩与指引更新 - 公司收窄了2025财年每股收益指引，从6.35-6.65美元调整至6.40-6.60美元，市场共识预期为6.38美元 [6] - 公司将2025年销售额指引从465-475亿美元上调至475-480亿美元，市场共识预期为473.3亿美元，这主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [7] 近期事件与市场表现 - 2023年11月，百时美施贵宝与强生合作，决定停止评估milvexian用于近期急性冠脉综合征患者的三期Librexia ACS试验 [6] - 在报告发布时，百时美施贵宝股价上涨3.39%，报54.18美元 [7]

涉及的行业或公司 * 公司为辉瑞公司[1] * 行业为制药与生物技术行业[1] 核心观点和论据 财务表现与成本优化 * 公司致力于高水平执行商业和财务计划并实现财务承诺[2] * 公司已确定约77亿美元的成本改进目标将在未来几年内实现[3] 截至2025年底将实现45亿美元的成本节约[39] * 公司预计在2029和2030年时间框架内恢复业务增长[2] 在2028年之后专利到期的影响将基本结束[23] * 公司预计从现在到2020年代末将有约170亿美元的产品失去专利保护[22] 其中大部分集中在2026、2027和2028年[23] * 公司2025年在营运资本方面实现了30亿至40亿美元的自由现金流改善[41] 未来随着成本节约措施相关的现金流出（如遣散费）减少 现金流将进一步增强数十亿美元[42][43][45] 业务发展交易与研发重点 * 公司完成了两项重要的业务发展交易：与3SBio的交易以补充肿瘤业务 以及与Metsera的交易以进入肥胖症领域[3] * 公司重组了研发重点 专注于肿瘤学、疫苗、内科学和免疫炎症疾病四个治疗领域[3] * 公司进入肥胖症领域基于三大优势：强大的全球初级保健商业引擎、遍布美国内外的制造足迹、以及心脏代谢疾病研究的历史[6] * Metsera资产被视为一个产品平台 具有每月给药一次的差异化潜力 且耐受性良好、副作用有限[7][8] 公司认为无需大量资本支出即可支持此平台[11] * 公司对与特朗普政府达成的药品定价协议持建设性态度 该协议涉及对约占美国销量5%（全球销量2.5%-3%）的医疗补助计划部分提供最惠国定价 这将带来价格压力[17] 但公司认为影响适度 并未导致明年指引的重大框架转变[19] * 公司在业务发展方面的剩余容量约为50亿美元[32] 未来可能优先考虑免疫炎症疾病领域以补充研发管线[33] 产品管线与未来增长 * 公司认为凭借当前已收购或新推出的产品以及现有研发管线 已具备在2020年代末恢复增长的基础[25] 重点在于确保投资被适当分配以实现增长目标[24] * 公司对3SBio资产寄予厚望 计划启动七个研发项目 并预计大部分甚至全部研发支出将由公司承担[29] 目标是在2030-2032年使其成为重要产品[30] * 公司正在探索各种可能性以应对Vyndamax在2028年面临的专利到期挑战 包括临床、业务发展或法律途径[37] * 到2020年代末 公司大部分收入将来自生物制剂而非小分子药物[35] 其他重要内容 * 公司没有设定最低每股收益目标或明确的收益低谷值 更侧重于通过提高效率来确保增长投资[24] * 公司预计随着库存周转至2026年 因生产效率提升而实现的成本节约将体现为毛利率的改善[39] * 公司认为医疗保险近期开始覆盖肥胖症治疗是一个意外的积极因素[13]

公司介绍 - Regeneron Pharmaceuticals以强大的研发能力著称 未来6-12个月及更长时间将有更多管线进展 [1] - 公司董事会联合主席、总裁兼首席科学官George Yancopoulos是研发体系的核心架构师 [1] - 投资者关系高级总监Mark Hudson一同出席会议 [1] 会议开场 - 公司代表对参与RBC全球医疗健康会议表示感谢 [2] - 按规定需宣读前瞻性声明免责条款 实际结果可能因风险因素与预测存在差异 [3] - 公司不承诺更新前瞻性声明 无论出现新信息或未来事件 [4] 研发进展 - 分析师首先询问Itepekimab治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的III期数据进展 [5] - 公司被要求分享此前该药物在哮喘和COPD研究中的数据经验 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收8.98亿美元，Xywav和Epidiolex营收分别同比增长9%和10%，肿瘤产品营收同比下降8% [8][15][18][29] - 第一季度调整后净收入和每股收益受Xyrem反垄断诉讼和解费用影响，该费用使调整后净收入减少1.46亿美元，GAAP和非GAAP每股收益分别减少2.38美元和2.34美元 [31] - 确认2025年全年营收指引为41.5 - 44亿美元，中点同比增长5%；非GAAP调整后SG&A指引范围更新为14.7 - 15.3亿美元；非GAAP调整后研发指引范围更新为7.6 - 8.1亿美元；预计全年调整后净收入为2.5 - 3.5亿美元 [36][38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 睡眠治疗领域 - 2025年第一季度睡眠业务总收入约4.31亿美元，Xywav净产品销售额约3.45亿美元，同比增长9% [12] - 第一季度末约有1.46万名活跃Xywav患者，较2024年第四季度净增约450名患者，其中发作性睡病患者105名，特发性嗜睡症（IH）患者325名 [14] 癫痫治疗领域 - 2025年第一季度Epidiolex净产品销售额约2.18亿美元，同比增长10%，增长主要由潜在需求和有利的美国支付方组合驱动，部分被美国库存消耗抵消 [15][16] 肿瘤领域 - 2025年第一季度肿瘤产品净销售额约9400万美元，同比下降8%，主要受Rylase销售受儿童肿瘤学组治疗方案更新影响以及Zepzelca销售下滑影响 [18] - 2025年第一季度ZYHERA净产品销售额约200万美元，公司预计该产品在胆管癌（BTC）的初始推出将有助于其在胃食管腺癌（GEA）的潜在适应症 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于商业执行，以Xywav和Epidiolex的增长以及ZYHERA的持续推出为引领，同时通过企业发展战略进行并购，如收购Chimerix，以增强在罕见肿瘤领域的影响力 [41] - 在研发方面，公司推进关键项目，如Zepzelca标签扩展申请、zanidatumab多项临床试验以及JZP - 441一期试验等，期待通过这些项目带来新的商业机会 [21][23] - 在肿瘤市场，Zepzelca面临来自Indaltra的竞争，但公司认为其在二线市场仍保持领先地位，且一线扩展数据有望带来增长 [56][59] - 在睡眠市场，Xywav在发作性睡病和IH市场具有竞争优势，公司通过疾病教育和营销活动推动市场增长 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年开局表现满意，认为在商业执行和研发方面取得了有意义的进展，对营收增长有信心 [7][8] - 公司认为关税对2025年财务影响极小，有足够库存应对，且可通过美国供应商等方式减轻潜在影响 [32][33] - 公司期待多个产品的潜在批准和数据读出，如zanidatumab在GEA试验的顶线PFS数据、dorvapron的PDUFA日期以及Zepzelca的标签扩展等，认为这些将为公司带来增长机会 [10][22][42] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中包含前瞻性陈述，提醒投资者关注相关风险和不确定性 [5] - 公司将讨论非GAAP财务指标，并在网站上提供相关说明和GAAP与非GAAP财务指标的对账 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Xywav的供应链及2026年供应能力 - 公司有美国供应商提供Xywav，该供应商有足够产能满足美国需求，且API不受关税影响 [44][46] 问题2: 公司制造足迹、API来源及应对生物制药关税的策略 - 公司Xywav和Xyrem有美国CMO和爱尔兰工厂，Epidiolex在英国工厂生产，其他肿瘤产品在不同欧洲地区制造；公司有一定灵活性，可通过与美国CMO合作、保持足够库存等方式减轻关税影响 [50][51][53] 问题3: Zepzelca的增长前景及与Indaltra的竞争 - Zepzelca在二线市场仍保持领先，一线扩展数据有望带来增长，且可治疗更多患者和延长治疗时间；Tirilatumab未在一线获批，新试验读出还需时间 [56][59][61] 问题4: 关税对全年的影响 - 公司不评论假设情况下的关税影响，认为可通过库存和美国供应商减轻影响，目前密切关注情况并按需采取行动 [64][65] 问题5: 收购Chimerix的原因及对dorvapril商业机会的看法和未来企业发展活动 - 收购Chimerix符合公司企业发展战略，该产品满足未满足的医疗需求，具有高效商业切入点和持久收入流；公司企业发展优先事项不变，将继续寻找合适的并购和授权机会 [67][69][100] 问题6: Rylase在青少年和年轻成人（AYA）市场的增长预期 - 公司认为AYA市场教育成人治疗师使用产品需要时间，但新方案显示了天冬酰胺酶的重要性，预计第二季度收入将恢复正常，并继续关注AYA市场增长 [73][74] 问题7: Horizon GEA试验中对照组表现及信心来源 - 过往类似研究中对照组表现较为一致，公司对zanidatumab有信心，且两项二期试验显示其有良好效果，ASCO将公布相关数据 [79][80][81] 问题8: dorbavaprone的III期试验情况及PDUFA日期进展 - FDA审查按预期进行，PDUFA日期为8月18日；美国试验暂停仅为避免患者交叉影响结果，公司将仔细考虑是否对分析计划进行更改 [83][85][86] 问题9: 氧酸盐营销活动的影响 - 营销活动在IH市场取得良好效果，提高了疾病认知度，增加了新处方医生，患者数量较去年同期有所增长 [88][89][90] 问题10: dorbavaprone获批后的治疗算法及一线试验结果时间 - 预计初始加速批准在复发情况下，一线试验“action trial”正在按计划招募，未给出结果读出具体时间 [93][94] 问题11: JZP - 441试验进展及企业发展优先事项 - JZP - 441试验已启动，约10名患者参与，未给出数据分享时间；企业发展优先事项不变，公司财务状况良好，将继续关注各治疗领域的并购和授权机会 [96][98][100] 问题12: 少一周发货对哪些产品有影响 - 少一周发货对美国肿瘤业务的各产品均有影响 [104] 问题13: zanidatumab在乳腺癌一线的潜力及试验需求 - 公司主要策略是将zanidatumab定位在HER2治疗后，对于不耐受或进展的患者可考虑使用；若Enhertu获批一线，zanidatumab可作为后续治疗选择 [106][108] 问题14: Xywav在发作性睡病和IH市场的患者细分及竞争威胁 - 发作性睡病患者新增主要来自新使用氧酸盐患者；Xywav在IH市场具有低钠优势和灵活给药方案，公司认为在相关专利到期前Avadel的Bloomrise难以商业化 [111][112][115] 问题15: ZYHURA在BTC的推广情况及GEA的定价和推广策略 - ZYHURA在BTC的推出受到积极反馈，目前在确保产品可及性；若GEA试验结果积极，公司将争取纳入NCCN指南，定价将在产品获批时评论 [117][119][121] 问题16: Epidiolex达到重磅炸弹地位的催化剂和市场动态及非标签使用影响 - 公司对Epidiolex达到重磅炸弹地位有信心，因其已达到相应运行率且持续增长；产品增长得益于其差异化优势、数据支持、成人和长期护理市场拓展、高可及性和护士导航计划等 [123][124][126] 问题17: Horizon GEA试验中PD - 1阳性患者比例 - 公司未提供该信息，将在事后分析以支持监管批准 [129][130]