Saint-Herblain (France), October 27, 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, today announced that its senior management will present and participate in 1-on-1 meetings with institutional investors at upcoming investor conferences in the United States and Europe. Valneva will host moderated “fireside chat” presentations to discuss the Company’s key value drivers and upcoming catalysts, primarily the upcoming Phase 3 trial outcomes for VLA15, the Company’s Lyme dis ...

核心事件：CMV疫苗三期临床试验失败 - 公司实验性巨细胞病毒疫苗在一项涉及7500名女性的三期研究中失败[1] - 研究目标是预防志愿者感染巨细胞病毒，该病毒在孕期可能传染给胎儿，导致先天性巨细胞病毒感染并引发出生缺陷或长期问题[1] - 疫苗有效性仅为6%至23%，远未达到49.1%的研究目标[2] - 公司将停止先天性巨细胞病毒研究，但将继续进行针对骨髓移植患者的二期研究[4] 市场与股价反应 - 公司股价在早盘交易中下跌约2%，至26.34美元[3] - 股价下跌可能使其跌破50日均线并走向盘整区间的下边界[3] - 分析师预计将出现温和的股价疲软，并从财务模型中移除CMV疫苗的机会[3] 公司财务状况与前景 - 公司重申计划在2028年实现现金收支平衡[5] - 巨细胞病毒项目本身预计将产生负现金流[5] - 鉴于美国新的卫生与公众服务部政策和免疫实践咨询委员会建议导致疫苗情绪不佳，公司2025年15亿至22亿美元的收入指引可能处于区间低端[5]

Accessibility StatementSkip Navigation EMERYVILLE, Calif., Oct. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), a commercial stage biopharmaceutical company developing and commercializing innovative vaccines, will report third quarter 2025 financial results on Wednesday, November 5, 2025, after the U.S. financial markets close. Dynavax will host a conference call and live audio webcast on Wednesday, November 5, 2025, at 4:30 p.m. ET/1:30 p.m. PT. The live audio webcast may be acces ...

TNX-801 is a live virus vaccine investigational candidate, designed to provide durable protection against mpox and smallpox TNX-801 demonstrated favorable safety, immunogenicity, and long-term protection in multiple preclinical models Data support advancement of TNX-801 toward clinical development CHATHAM, N.J., Oct. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (“Tonix” or the “Company”) presented data in an oral presentation at the World Vaccine Congress–Europe 2025, hel ...

合作与许可协议修订 - 诺瓦瓦克斯与赛诺菲修订了合作与许可协议，将赛诺菲对Matrix-M佐剂的使用许可扩展至其大流行流感候选疫苗项目 [1] - 该修订允许赛诺菲在大流行流感候选疫苗的早期开发至第二阶段临床研究中使用Matrix-M佐剂 [2] - 若赛诺菲进入第三阶段临床开发，双方将就许可费率及财务条款进行协商 [2] 财务条款与里程碑 - 根据原始协议条款，诺瓦瓦克斯有资格因赛诺菲使用其Matrix-M佐剂开发的前四个产品获得高达2亿美元的款项 [3] - 对于此后每个包含Matrix-M的产品，诺瓦瓦克斯有资格获得高达2.1亿美元的里程碑付款，外加所有使用Matrix-M的赛诺菲产品的持续销售分成 [3] 战略合作与政府支持 - 赛诺菲近期获得了美国卫生与公众服务部下属机构的资金，用于支持包括使用Matrix-M佐剂在内的该候选疫苗的早期工作 [1] - 此次修订拓宽了诺瓦瓦克斯与赛诺菲的合作伙伴关系，赛诺菲目前正在探索与Matrix-M的更多合作机会 [3] 技术平台与产品管线 - Matrix-M是诺瓦瓦克斯的专利佐剂，可加入疫苗以刺激更强的免疫反应，目前用于全球已批准的疫苗 [4] - 公司的重组蛋白基纳米颗粒与其Matrix-M佐剂相结合，构成了其不断扩展的研发管线的基础 [4] - 公司的增长战略旨在优化现有合作伙伴关系，并通过研发创新、在传染病等领域的有机产品组合扩张，以及与其他公司建立新的合作伙伴关系，来扩大其成熟技术平台的可及性 [5]

Pfizer (PFE), a pharmaceutical and biotechnology company, rose to great heights during the pandemic with its COVID-19 vaccine. However, it has spent the last few years attempting to reposition itself following the post-pandemic decline in COVID-related revenues. Many investors have written off the stock due to deteriorating sales of Comirnaty and Paxlovid, as well as concerns that its recovery strategies will fail to produce long-term growth. Pfizer stock has dipped 19.3% over the past 52 weeks and 9.7% ye ...

公司介绍 - 诺瓦瓦克斯是一家创新型生物技术公司 专注于疫苗开发 拥有独特技术平台 [2] - 公司过去两年半经历重大转型 从单一产品公司转变为专注于技术推进和价值创造的组织 [2] - 公司建立了垂直整合结构 具有高支出和高机会特点 [3] 业务转型 - 公司成功缩减支出基础 清理资产负债表和损益表 [3] - 在保持核心能力的同时加强现金储备 [3] - 专注于多个价值创造机会 [3] 产品发展 - 技术平台开发出应对全球流行病的单一产品 [2] - 疫情期间成功研制出疫苗产品 [3]

产品批准与市场定位 - 美国FDA于2025年8月27日批准Nuvaxovid™用于2025-2026疫苗接种季 成为美国唯一基于蛋白质的非mRNA COVID-19疫苗[1] - 疫苗适用于65岁及以上成年人 或12至64岁至少有一种基础疾病且面临COVID-19重症高风险的人群[1][4] - 公司将与赛诺菲合作 在2025年秋季为符合条件的人群提供该疫苗[2] 技术优势与科学依据 - 疫苗针对JN 1变体设计 采用蛋白质纳米颗粒重组技术 配合Matrix-M®佐剂增强免疫应答[8][9][10] - 临床及临床前数据证实疫苗对JN 1谱系变异株（包括NB 1 8 1 LP 8 1 XFG XFC LF 7和XEC）均能诱导免疫反应[3] - 截至2025年7月 JN 1变异株是全球绝大多数COVID-19感染的主要致病源[3] 商业化与财务安排 - 赛诺菲主导Nuvaxovid的商业化推广 公司有资格根据疫苗销售额获得分级特许权使用费[3] 产品特性与生产配送 - 疫苗采用预填充注射器包装 储存条件为2°C至8°C 可利用现有疫苗供应链和冷链渠道[9] - Matrix-M佐剂经临床证明可诱导强大 持久且广泛的免疫应答 同时允许使用较低剂量抗原仍保持有效性[10] 公司战略与技术平台 - 公司依托蛋白质纳米颗粒技术和Matrix-M佐剂平台 致力于解决全球重大健康挑战[11] - 增长策略包括优化现有合作伙伴关系 通过研发创新扩大技术平台应用 并拓展传染病及其他领域的有机产品组合[11]

业绩总结 - HEPLISAV-B® 第二季度净产品收入为9200万美元，同比增长31%[5] - 2025年第二季度总收入为9540万美元，同比增长29%[53] - 2025年第二季度GAAP净收入为1870万美元，同比增长64%[53] - 调整后EBITDA为3730万美元，同比增长82%[53] - 预计2025年HEPLISAV-B净收入在3.15亿至3.25亿美元之间，调整后EBITDA预计超过7500万美元，同比增长超过45%[54] 用户数据 - HEPLISAV-B® 在美国市场的总市场份额约为45%，相比于去年同期的42%有所增长[5] - HEPLISAV-B® 在2025年第二季度的市场份额为45%，其中零售市场份额为59%[28] - HEPLISAV-B® 预计到2030年将占据至少60%的市场份额[5] 未来展望 - 预计HEPLISAV-B® 在2024年的年净产品收入为6.15亿美元，预计2025年将实现39%的增长[27] - 预计到2030年，美国成人乙型肝炎疫苗市场将达到超过9亿美元[5] - 预计HEPLISAV-B® 的年净产品收入在2025年将达到3.25亿美元，年复合增长率为65%[23] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2027年启动针对莱姆病的临床开发[31] - 公司计划在2025年下半年启动新的第二阶段临床试验[45] - 预计在2026年报告第二阶段数据[48] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司的现金、现金等价物和可交易证券总额为6.14亿美元[7] - 截至2025年6月30日，完成了2亿美元的股票回购计划[9] - HEPLISAV-B毛利率为85%，较去年同期提高2%[53]

行业背景 - 美国人口老龄化导致慢性病和罕见病成为重大医疗问题，尤其对老年人影响显著 [3] - 罕见病诊断困难，症状常被误认为正常衰老，导致诊断延迟数年 [3] - 美国罕见病患者超过3000万人，对准确诊断和有效治疗需求迫切 [3] - 政府政策推动医疗创新和罕见病治疗可及性，如“Make America Healthy Again”计划 [4] 公司核心业务 - Soligenix专注于罕见病领域未满足医疗需求的生物制药研发 [5] - 主要产品HyBryte(TM)针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），已完成第二阶段3期研究，正寻求全球商业化审批 [5] - 其他研发管线包括：SGX302（银屑病）、SGX942（口腔黏膜炎）、SGX945（白塞病）等 [5] - 公共卫生业务板块涉及疫苗研发，包括RiVax（蓖麻毒素疫苗）、CiVax（COVID-19疫苗）及抗埃博拉等病毒疫苗 [6] 技术平台与进展 - HyBryte采用新型光动力疗法，活性成分已完成美国本土生产布局 [4] - 疫苗研发采用专利热稳定技术ThermoVax(R)，获政府机构（NIAID、DTRA、BARDA）资金支持 [6] 商业化与战略 - 公司通过NetworkNewsWire等渠道强化品牌传播，覆盖投资者和公众群体 [7][8] - 罕见病治疗市场潜力大，HyBryte商业化将填补CTCL领域治疗空白 [4][5]