Real-world data across more than 1 million patients published in Heart Rhythm show that 24–48-hour monitoring can miss actionable arrhythmias and highlights the value of iRhythm’s Zio® long-term continuous monitoring (LTCM)– even in patients with frequent (i.e., daily) symptoms1Data from more than 742,000 patients presented at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2025 confirm that at-home self-application and activation of Zio 14-day patch-based LTCM devices achieve high compliance, stro ...

Revenue increased 29% to $13.5 million in Q3 2025 as compared with Q3 2024 Operating income totaled $1.3 million and Adjusted EBITDA rose approximately 80% to $2.0 million in Q3 2025, as compared with Q3 2024 Remaining performance obligations increased to $65 million FDA cleared an accelerated protocol for Deep TMS treatment of patients with major depressive disorder (MDD) Raised midpoint of full-year 2025 Revenue and EBITDA guidance Conference call to be held today at 8:30 AM ET BURLINGTON, Mass. and JERUS ...

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--ZAP Surgical Systems, Inc., a pioneer in non-invasive robotic brain surgery, today announced that its award-winning ZAP-Axon® Radiosurgery Planning System has received both U.S. FDA 510(k) clearance and European CE certification. These key regulatory milestones authorize clinical use of ZAP-Axon throughout the United States and European Union, marking a significant advance in the evolution of world-class radiosurgery planning. Dedicated exclusively to crania. ...

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP)及其部分高级管理人员提起集体诉讼，指控其证券欺诈 [1] - 诉讼起因是公司可能违反联邦证券法，导致股价大幅下跌 [1] - 投资者需在2026年1月5日前向法院申请担任首席原告，案件正在美国明尼苏达州地区法院审理中 [3] 公司业务与产品 - 公司主要从事植入式医疗器械的开发和制造，用于治疗睡眠呼吸暂停，其最新产品为Inspire V [4] - Inspire V设备于2024年8月2日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 [4] 被指控的欺诈行为 - 在相关期间，公司多次向投资者保证，已为Inspire V的上市采取所有必要措施，并将在有足够库存满足所谓高需求后立即推出该设备 [5] - 指控称，公司实际上未能为临床医生和支付方做好基本的推广准备，导致设备采用出现显著延迟，并且上市需求疲软，因为许多客户已积压大量旧版设备库存 [6] 股价下跌原因与影响 - 2025年8月4日，公司披露Inspire V上市面临“时间延长”，因此将2025年每股收益指引下调超过80% [7] - 下调指引的原因包括许多植入中心未完成必要的培训、合同和入职流程，某些用于理赔提交和处理的软件更新直到2025年7月1日才生效，以及客户因积压旧版设备导致对Inspire V需求疲软 [7] - 此消息导致公司股价从2025年8月4日的每股129.95美元下跌42.04美元，至2025年8月5日的每股87.91美元，跌幅超过32% [8] 律师事务所背景 - 代理此案的BFA律师事务所是一家领先的国际律所，专长于证券集体诉讼和股东诉讼，曾为特斯拉公司董事会案件追回超过9亿美元，为Teva Pharmaceutical案件追回4.2亿美元 [11]

财务业绩 - 2025年第三季度每股收益为-0.005美元，与市场预期一致 [1] - 2025年第三季度营收约为3326万美元，超出市场预期的3270万美元 [1] - 2025年第三季度总营收为3326万美元，较去年同期增长19% [2] - 公司重申2025年全年营收指引为1.31亿至1.35亿美元，预计较2024财年增长11%至15% [3] 盈利能力与现金流 - 公司第三季度实现正净利润、调整后税息折旧及摊销前利润以及经营现金流 [2] - 公司战略重点是通过正自由现金流实现自我可持续性 [4] - 企业价值与经营现金流比率高达71.47，表明相对于企业价值现金流较低 [4] 估值指标 - 公司市盈率为负值-23.14 [2] - 市销率为0.78，表明股票估值低于销售额的一倍 [2] - 企业价值与销售额比率为0.84，略高于市销率 [4] - 公司收益率为负值-4.32% [5] 资产负债状况 - 公司流动比率为2.47，表明其流动资产是流动负债的两倍以上 [5] - 公司负债权益比为0.31，表明债务水平相对于股权适中 [5] 战略举措 - 公司宣布向Companion Spine出售部分硬件资产及其海外业务，交易预计在年底前完成 [3] - 此举有助于公司聚焦核心业务并改善财务表现 [3][6]

Notice of Annual General Meeting 2025 The Annual General Meeting of Coloplast A/S will be held on Thursday, 4 December 2025 at 3:30 pm CET at the premises of Coloplast A/S, Holtedam 3 in Humlebæk (the Aage Louis-Hansen Auditorium), Humlebæk, Denmark. The notice of the Annual General Meeting is enclosed. For further information, please contact Investors and analystsAnders Lonning-SkovgaardExecutive Vice President, CFOTel. +45 4911 1111 Kristine Husted MunkSr. Director, Investor RelationsTel. +45 4911 1800 ...

文章核心观点 - 罗森律师事务所宣布针对德康医疗（DexCom, Inc）在2024年7月26日至2025年9月17日期间购入其证券的投资者提起集体诉讼，指控公司在上述期间发布了虚假和/或误导性陈述[1][5] - 诉讼核心指控德康医疗对其连续血糖监测（CGM）系统进行了未经美国食品药品监督管理局（FDA）授权的重大设计变更，导致设备可靠性下降并带来健康风险，公司因此面临监管审查及财务声誉损害[5] 集体诉讼详情 - 诉讼类别期（Class Period）为2024年7月26日至2025年9月17日，主要原告申请截止日期为2025年12月29日[1][3] - 投资者可通过指定网站、电话或邮件方式加入集体诉讼，且无需支付任何自付费用，通过风险代理收费安排可能获得补偿[2][3][6] - 在集体诉讼类别未获法院认证前，投资者未被律师代表，可选择自行聘请律师或作为缺席成员[7] 针对德康医疗的指控内容 - 指控德康医疗对G6和G7连续血糖监测系统进行了未经FDA授权的重大设计变更[5] - 指控上述设计变更导致G6和G7设备可靠性低于前代产品，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险[5] - 指控公司夸大了G7设备的可靠性、准确性和功能性增强效果，并淡化了受影响的G7设备所引发问题的真实严重性和健康风险[5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼，代表全球投资者[4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并于2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一，自2013年起每年排名前四[4] - 该所已为投资者挽回数亿美元损失，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元赔偿[4]

诉讼核心指控 - 公司在2024年7月26日至2025年9月17日期间就旗下G6和G7连续血糖监测系统做出了未经美国食品药品监督管理局授权的重大设计更改[4] - 上述设计更改导致G6和G7设备相较于前代产品可靠性降低，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险[4] - 公司对G7设备可靠性、准确性和功能性的改进宣传存在夸大成分，并且淡化了受篡改G7设备所引发问题的真实严重性和健康风险[4] - 公司的虚假和/或误导性陈述以及未能披露相关信息，导致其面临监管审查和执法行动风险增加，以及潜在的法律、声誉和财务损害[4] 诉讼程序状态 - 针对DexCom公司的集体诉讼已经提起，主要原告申请截止日期为2025年12月29日[1][2] - 在集体诉讼类别获得法院认证之前，投资者并未由律师代表，除非自行聘请，投资者可选择律师或保持缺席集体成员身份[6]

SAN DIEGO, Nov. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Robbins LLP reminds stockholders that a class action was filed on behalf of all investors who purchased or otherwise acquired Inspire Medical Systems, Inc. (NYSE: INSP) common stock between August 6, 2024 and August 4, 2025. Inspire is a medical technology company. For more information, submit a form, email attorney Aaron Dumas, Jr., or give us a call at (800) 350-6003. The Allegations: Robbins LLP is Investigating Allegations that Inspire Medical Systems, Inc. ...

ROSEN, A HIGHLY RECOGNIZED LAW FIRM, Encourages Baxter International Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action - BAXNovember 10, 2025 7:36 PM EST | Source: The Rosen Law Firm PANew York, New York--(Newsfile Corp. - November 10, 2025) - WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of common stock of Baxter International Inc. (NYSE: BAX) between February 23, 2022 and July 30, 2025, both dates inclusive (the "Class Period") ...