核心观点 - 2025年医药行业迎来反转行情，以创新药为主导，港股创新药板块年初至今最高涨幅超过80% [1] - 创新药的核心催化来自政策支持与BD出海逻辑的兑现，2025年医保“双轨并行”改革（商保创新药目录）为高值创新药提供支付新通道，同时中国药企license-out交易金额与数量创新高 [1][2] - 展望2026年，创新药投资逻辑将从“BD为王”转向“数据为王”，全球多中心临床试验数据读出将成为关键催化 [2] - 行业整体盈利保持平稳但子板块分化严重，医疗服务板块景气度高，而生物制品等板块利润大幅回落 [11][28] - 传统仿创药企集采压力逐步出清，创新转型迎来收获期；医疗AI行业在政策与技术进步推动下加速发展 [39][40] 行业整体表现与盈利状况 - **营收与利润**：2025年1-9月，医药制造业累计营业收入为18211亿元，同比下滑2.0%；累计利润总额为2535亿元，同比下滑0.7%，利润下滑幅度逐年收窄 [11] - **上市公司板块**：2025年1-9月，医药生物板块（801150.SI）实现营业收入18064亿元，同比下滑2.0%；实现归母净利润1392亿元，同比下滑5.1%，利润端下滑收窄，盈利开始修复 [19] - **盈利能力**：2025年1-9月，医药板块毛利率为31.5%，同比下降1.2个百分点；净利率为8.1%，与去年同期持平，在毛利率下行背景下企稳回升 [21] - **板块估值**：截至2025年12月11日，医药板块市盈率（TTM）为29倍，在申万31个一级行业中排名第10位，估值处于中上游水平，主要因行业长期成长性强 [26] 子板块分化情况 - **医疗服务板块表现突出**：2025年1-9月，医疗服务板块收入同比增长3.6%，利润同比大幅增长36.4% [28] - **生物制品板块持续下行**：同期，生物制品板块收入同比下滑13.7%，利润同比大幅下滑27.6% [28] - **其他板块回落**：医疗器械板块收入同比下滑2.3%，利润同比下滑14.0%；化学制药板块收入同比下滑4.1%，利润同比下滑12.8% [28] - **估值处于低位**：截至2025年12月11日，医药生物各子领域估值均低于历史平均水平，尤其是医疗服务板块，已进入估值合理的价值投资阶段 [30] 医保支付体系改革与创新药支付 - **医保“双轨并行”改革**：2025年10月30日，伴随年度医保谈判同步启动商保创新药目录价格协商，旨在解决医保“保基本”与高值创新药的矛盾，引导商业保险承接保障缺口 [1] - **商保创新药目录详情**：2025年共有121个新药通过商保目录形式审查，其中肿瘤药超过40款，罕见病用药35款，包括5款单价超百万元的CAR-T疗法 [43] - **医保基金状况**：2024年全国基本医保基金总收入34913.4亿元，总支出29764.0亿元，当期结存4639.2亿元，结余率14.7%，收支增速趋于平稳 [31][34] - **创新药械支付结构**：2024年我国创新药械市场规模预计达1620亿元，同比增长16%，其中个人现金支出占比高达49%，医保基金支出占44%，商业健康险赔付仅占7.7% [46] - **未来支付空间**：预计到2035年，创新药械市场规模将达1万亿元，假设个人自费占比降至20%，则商业健康险对创新药械的支付规模需达到约4400亿元，支付占比需达到44%左右 [46][47] 创新药研发与出海（License-out） - **新药获批情况**：截至2025年11月21日，CDE共批准56个国产创新药上市，其中恒瑞医药及其子公司获批7个产品，数量领先 [53] - **研发热情高涨**：CDE注册临床试验数量从2016年的337例上升至2025年（截至11月21日）的1876例 [58] - **热门研发靶点**：2025年临床试验热门靶点包括GLP1R、PD-1、CD3、EGFR、PD-L1等，显示研发热点从肿瘤向代谢、自免等慢病领域多元化分散 [61] - **License-out交易创新高**：截至2025年11月13日，中国药企license-out首付款总金额达62.98亿美元，同比增长53%；总交易金额达1188.62亿美元，同比增长125%；交易数量156个，同比增长22% [2][68] - **大额交易涌现**：2025年首付款前十的交易中，包括三生制药/三生国健与辉瑞关于SSGJ-707（首付款12.5亿美元）、信达生物与武田关于IBI363等资产（首付款12亿美元）等大额交易 [71] 传统仿创药企转型 - **集采压力出清**：国家集采常态化，第十一批集采规则在竞价、报量等方面优化，避免低价恶性竞争，药品带量采购进入成熟稳定新阶段 [39] - **行业长期成长性不变**：人口老龄化带来诊疗需求持续增加，新一轮全球处方药专利悬崖高峰即将到来，为国内化学制剂提供长期成长空间 [39] - **创新转型收获期**：国内仿创药企研发投入持续增加，布局多年的创新转型迎来收获期，创新产品成功商业化将打开长期发展空间 [39] 医疗AI行业发展 - **政策持续赋能**：2021年至2025年，医疗+AI政策从“资质规范”演进到“全周期治理+产业链赋能”，推动医院智能化与产品创新 [40] - **技术加速应用渗透**：AI产品在医疗机构的认可度逐渐提升，DeepSeek等开源模型加速了医疗场景的应用落地 [40] - **关注流量与商业模式**：未来应用有望实现全链条覆盖，建议关注具备医生流量壁垒、AI产品力升级的企业（如医脉通），以及具备生态赋能和差异化竞争力的供应商（如平安好医生） [40]

创新药板块市场表现 - 2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美元，至9月交易金额突破1000亿美元，同比增长170% [2] - 交易数量和单笔金额双双创下历史新高，大额授权交易频现 [3] - 恒瑞医药股价从年初65元/股涨至11月底98元/股，涨幅达50.77%，市值突破5000亿元；百济神州总市值一度突破6000亿元 [4] - 舒泰神年内股价涨幅高达565.32%，一品红涨幅347.30%，创新药企业成为年内翻倍股最多的行业板块 [4] 创新药企业业绩驱动因素 - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；净利润44.5亿元，同比增长29.67%；创新药收入95.61亿元，占营业收入比重60.66% [5] - 人口老龄化加剧，慢性病、肿瘤等疾病发病率上升，老年人群人均医疗费用支出是中青年人群的3-5倍，对创新药需求迫切 [12] - 我国慢性疾病患者人数已超过3亿，罕见病患者人数超过2000万，为创新药提供广阔市场 [12] - AI、大数据等前沿技术与医药研发深度融合，晶泰科技智能实验平台使人效提升5倍，数据收集能力提升40倍，显著缩短研发周期 [6] 创新药产业资金支持 - 2019-2025年中国创新药产业在一、二级市场累计融资规模已超过万亿元 [7] - 恒瑞医药2025年上半年研发投入35.56亿元，同比增长18.65%，占营业收入22.56% [14] 传统药企面临的挑战 - 2025年上半年医药行业全板块营业收入同比下降3.06%，扣非归母净利润同比下降12.50% [8] - 化学制药板块营收下降3.22%至2714亿元，净利润257亿元，同比下降7.47%；中药板块营收超1780亿元，同比下滑超5% [8] - 疫苗板块营收和扣非归母净利润分别同比下降58.0%和128.6%，受HPV疫苗、流感疫苗等竞争加剧和需求下滑影响 [8] - 集采政策持续压缩利润空间，石药集团多美素在2025年第十批国采降价89%，尽管销量增长12%，但收入贡献同比减少78% [9] 传统药企转型困境 - 石药集团近五年累计研发投入超150亿元，仅有12款产品递交上市申请，其中Ⅲ期临床以上阶段的创新药不足5款 [10] - 创新药研发周期长、风险高，临床试验失败率高达80%以上，传统药企面临投入与产出失衡的困境 [10][15] 创新药市场竞争态势 - 创新药研发平均需要10-15年时间，临床试验失败率高达80%以上 [15] - 热门靶点领域同质化竞争严重，如PD-1抑制剂国内多家企业产品获批上市，引发价格战 [15] - 在资本追捧下，部分创新药企业估值已远超实际价值，存在估值泡沫风险 [15]